陜西細(xì)胞灌流培養(yǎng)儀器國產(chǎn)品牌

來源: 發(fā)布時(shí)間:2022-11-13

細(xì)胞藥物制備個(gè)體化要求高,中國臨床操作習(xí)慣和法規(guī)與國外不同,國外進(jìn)口產(chǎn)品難以根據(jù)國內(nèi)實(shí)際情況進(jìn)行技術(shù)拼接,整機(jī)進(jìn)口的工具難以滿足客戶的個(gè)性化需求。國內(nèi)企業(yè)對(duì)國產(chǎn)細(xì)胞制備工具和服務(wù)的需求日益強(qiáng)烈。中博瑞康自創(chuàng)建以來致力于做“細(xì)胞制備的標(biāo)準(zhǔn)化模塊化解決方案“,一直收到業(yè)內(nèi)關(guān)注。于2018年開始發(fā)力研發(fā),2021年在上海臨港南橋科技城建設(shè)生產(chǎn)基地,承接生產(chǎn)組裝,質(zhì)量管理,及CE,NMPA醫(yī)療器械注冊(cè)等主要產(chǎn)品化工作。使用中博瑞康全自動(dòng)細(xì)胞培養(yǎng)擴(kuò)增系統(tǒng)時(shí)有什么需要注意的嗎?陜西細(xì)胞灌流培養(yǎng)儀器國產(chǎn)品牌

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小體積細(xì)胞培養(yǎng)擴(kuò)增系統(tǒng)為細(xì)胞擴(kuò)增系統(tǒng)提供了適應(yīng)細(xì)胞培養(yǎng)的混合條件和精密的溫度控制系統(tǒng),并通過搭載精密的四元?dú)怏w混合器和蠕動(dòng)泵控制系統(tǒng),構(gòu)建培養(yǎng)過程中的氣體液體進(jìn)出的自動(dòng)化系統(tǒng)。通過搭配使用小規(guī)格(1L-2L)一次無菌性細(xì)胞培養(yǎng)袋,在實(shí)現(xiàn)對(duì)CART等細(xì)胞的有效擴(kuò)增的同時(shí),對(duì)培養(yǎng)體系中的各項(xiàng)參數(shù)實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)反饋。在解決人工操作的隱患和提升了細(xì)胞培養(yǎng)的細(xì)胞活性和生產(chǎn)效率的前提下,節(jié)省大體積培養(yǎng)系統(tǒng)用于此類培養(yǎng)的成本。山東干細(xì)胞培養(yǎng)儀器銷售價(jià)格中博瑞康全自動(dòng)細(xì)胞培養(yǎng)擴(kuò)增系統(tǒng)的優(yōu)勢(shì)有全自動(dòng)性,即將手動(dòng)操作變?yōu)樽詣?dòng),提高了產(chǎn)品的一致性和規(guī)范性。

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中博瑞康上海生產(chǎn)廠設(shè)備生產(chǎn)中心面積約800平方米,車間參照無塵車間標(biāo)準(zhǔn)建設(shè),進(jìn)出更衣更鞋、控溫控濕、靜電防護(hù)等,確保車間生產(chǎn)環(huán)境清潔、可控。生產(chǎn)中心建設(shè)有三條裝配線,分別設(shè)有機(jī)械部裝區(qū)、電子部裝區(qū)、過程檢驗(yàn)區(qū)、整機(jī)裝配區(qū)、調(diào)試和老化等區(qū)域,年產(chǎn)有源器械1200臺(tái)。車間配備有耐壓測(cè)試儀、接地電阻測(cè)試儀、漏電流測(cè)試儀、聲級(jí)計(jì)、振動(dòng)測(cè)試儀、數(shù)顯角度尺等精美測(cè)試設(shè)備。按照ISO13485:2016標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)的質(zhì)量管理體系,嚴(yán)格按醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范進(jìn)行的標(biāo)準(zhǔn)化、流程化的生產(chǎn)管理模式,是每一件產(chǎn)品的質(zhì)量保證。

中博瑞康CGT全流程解決方案一直致力于推動(dòng)生物制藥行業(yè)的發(fā)展,可以提供覆蓋細(xì)胞與基因療法生產(chǎn)全過程的設(shè)備和工藝,并不斷推出新的應(yīng)用和解決方案,包括血液樣本的凍存和復(fù)蘇、單個(gè)核細(xì)胞分離、細(xì)胞的磁珠孵育、病毒轉(zhuǎn)導(dǎo)、細(xì)胞擴(kuò)增、溶液置換、細(xì)胞洗滌、終產(chǎn)品稀釋分裝以及細(xì)胞凍存和復(fù)蘇。通過自動(dòng)化設(shè)備搭配一次性耗材,可以保證以上關(guān)鍵工藝步驟實(shí)現(xiàn)封閉式和自動(dòng)化,同時(shí)滿足 GMP 新規(guī)和新藥申請(qǐng)數(shù)據(jù)追溯要求,并可實(shí)現(xiàn)對(duì)設(shè)備運(yùn)行數(shù)據(jù)及狀態(tài)的實(shí)時(shí)監(jiān)控和記錄,從而保證未來工業(yè)化生產(chǎn)的穩(wěn)定性、一致性和可重復(fù)性,避免傳統(tǒng)手工工藝帶來的污染風(fēng)險(xiǎn)高、批間差異大、數(shù)據(jù)追溯性差等問題。什么是全自動(dòng)細(xì)胞培養(yǎng)擴(kuò)增系統(tǒng)?

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祥云之星全自動(dòng)細(xì)胞培養(yǎng)擴(kuò)增系統(tǒng)包括細(xì)胞擴(kuò)增反應(yīng)器以及配套使用的無菌耗材,主要運(yùn)用于干細(xì)胞、免疫細(xì)胞、以及其他細(xì)胞療法和美容所需細(xì)胞的擴(kuò)增和收集環(huán)節(jié)。細(xì)胞生產(chǎn)系統(tǒng),采用封閉培養(yǎng)系統(tǒng),一次性耗材,自動(dòng)化的設(shè)計(jì),從根源上解決了人工操作的隱患,并提升了細(xì)胞培養(yǎng)的細(xì)胞活性和生產(chǎn)效率。一次性無菌細(xì)胞培養(yǎng)套件是配合全自動(dòng)細(xì)胞培養(yǎng)擴(kuò)增系統(tǒng)使用的無菌耗材,實(shí)現(xiàn)細(xì)胞培養(yǎng)期間“袋對(duì)袋”式無縫銜接。該套件生產(chǎn)包裝過程遵從嚴(yán)格的GMP要求,出廠前經(jīng)過無菌、毒性、密封性等質(zhì)量性檢測(cè),確保使用過程的無菌、標(biāo)準(zhǔn)以及放大要求。全自動(dòng)細(xì)胞培養(yǎng)擴(kuò)增系統(tǒng)所有袋子均含有無菌取樣口,可隨時(shí)取樣計(jì)數(shù)。上海細(xì)胞擴(kuò)增儀器定制價(jià)格

中博瑞康全自動(dòng)細(xì)胞培養(yǎng)擴(kuò)增系統(tǒng)有多重保護(hù)機(jī)制,保障生產(chǎn)穩(wěn)定性及安全性。陜西細(xì)胞灌流培養(yǎng)儀器國產(chǎn)品牌

中博瑞康上海生產(chǎn)中心,潔凈設(shè)備生產(chǎn)中心可生產(chǎn)細(xì)胞分離、細(xì)胞擴(kuò)增、細(xì)胞濃縮、制劑凍存、細(xì)胞復(fù)蘇等設(shè)備,年產(chǎn)量約3000臺(tái)。GMP耗材生產(chǎn)中心可生產(chǎn)一次性細(xì)胞分離器、一次性細(xì)胞凍存袋、一次性細(xì)胞培養(yǎng)袋,年產(chǎn)量可達(dá)20萬袋。GMP液體生產(chǎn)中心可生產(chǎn)細(xì)胞培養(yǎng)基、細(xì)胞凍存液、分選磁珠等,年產(chǎn)量高達(dá)60萬瓶。對(duì)細(xì)胞和基因治療領(lǐng)域而言,中博瑞康生產(chǎn)基地的建成,對(duì)于促進(jìn)細(xì)胞和基因療法降低成本,更快速普及,造福更多患者,有著里程碑式的意義。陜西細(xì)胞灌流培養(yǎng)儀器國產(chǎn)品牌

中博瑞康(上海)生物技術(shù)有限公司是一家有著先進(jìn)的發(fā)展理念,先進(jìn)的管理經(jīng)驗(yàn),在發(fā)展過程中不斷完善自己,要求自己,不斷創(chuàng)新,時(shí)刻準(zhǔn)備著迎接更多挑戰(zhàn)的活力公司,在上海市等地區(qū)的醫(yī)藥健康中匯聚了大量的人脈以及**,在業(yè)界也收獲了很多良好的評(píng)價(jià),這些都源自于自身不努力和大家共同進(jìn)步的結(jié)果,這些評(píng)價(jià)對(duì)我們而言是比較好的前進(jìn)動(dòng)力,也促使我們?cè)谝院蟮牡缆飞媳3謯^發(fā)圖強(qiáng)、一往無前的進(jìn)取創(chuàng)新精神,努力把公司發(fā)展戰(zhàn)略推向一個(gè)新高度,在全體員工共同努力之下,全力拼搏將共同中博瑞康供應(yīng)和您一起攜手走向更好的未來,創(chuàng)造更有價(jià)值的產(chǎn)品,我們將以更好的狀態(tài),更認(rèn)真的態(tài)度,更飽滿的精力去創(chuàng)造,去拼搏,去努力,讓我們一起更好更快的成長!