浙江管路連接機器哪家公司好

來源: 發(fā)布時間:2023-02-04

中博瑞康上海生產(chǎn)廠GMP生產(chǎn)中心有試劑和耗材兩個生產(chǎn)車間,凈化級別均為C級,采用單獨凈化空調(diào)機組,有效避免交叉污染和互相干擾。兩個車間人流物料分開不交叉,人員進出2次更衣更鞋,有效保證GMP環(huán)境。試劑生產(chǎn)車間擁有自動化灌裝生產(chǎn)線一條,年有效產(chǎn)能30萬瓶細胞培養(yǎng)基和凍存液。耗材生產(chǎn)車間配備有自動裁切、熱壓焊接、高頻焊接、超聲清洗、真空干燥等自動化設(shè)備,年有效產(chǎn)能20萬套,主要產(chǎn)品有一次性細胞濃縮套件、一次性細胞培養(yǎng)袋、一次性細胞凍存袋等。生產(chǎn)中心嚴格按照醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范以及ISO13485標準建設(shè),符合GMP標準的C級潔凈生產(chǎn)環(huán)境,標準化、流程化的生產(chǎn)管理模式,是每一件產(chǎn)品的質(zhì)量保證。中博瑞康無菌接管機具有300W的工作效率,有效縮短接管時間。浙江管路連接機器哪家公司好

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中博瑞康的無菌接管機采用熔接片在高溫狀態(tài)下熔斷導(dǎo)管并再接通的方式,無菌連接兩根管路。適用于兩根袋子耗材管路的無菌結(jié)合,需由醫(yī)院或?qū)嶒炇业膶I(yè)人員使用。無菌接管機主要由外殼、主機、顯示部件、驅(qū)動系統(tǒng)、控制系統(tǒng)、加熱系統(tǒng)等組成。主機外殼、袋支架、熔接片盒由工程塑料組成,主機部件主要為鋁合金、黃銅等材料,輔以控制電路,電機,發(fā)熱管等元器件組成。熔接片由T2紫銅片制成。10.1英寸顯示屏,采用全中文菜單,實時顯示熔接片溫度和剩余量。遼寧生物制品袋接管機器哪家好無菌接管機設(shè)備及耗材均自主研發(fā)生產(chǎn),產(chǎn)品性價比高、貨期短、供貨穩(wěn)定、可定制。

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理想的細胞制備生產(chǎn)工具應(yīng)該是由基本功能模塊單元加專業(yè)差異化拼接來替代一體化。細胞治療因人而異,因樣本而異,一體化工具和工藝難以滿足差異要求。中博瑞康通過基本模塊單元,協(xié)助客戶根據(jù)需求對基本單元進行封閉連續(xù)拼接,根據(jù)產(chǎn)品工藝搭建個體化細胞藥物制備流水線,滿足細胞制備多元化需求。除國產(chǎn)化細胞制備工具外,差異化服務(wù)也是中博瑞康的優(yōu)勢所在。中博瑞康搭建的CGT服務(wù)團隊非常熟悉細胞制備工具從手動向自動化轉(zhuǎn)移過程中的門檻痛點,以及細胞藥物穩(wěn)定性工藝要求原則,可高效幫助客戶實現(xiàn)模塊間對接,封閉鏈接,符合細胞藥物生產(chǎn)需求。

在細胞療法領(lǐng)域,2021年中國NMPA突破性批準了兩款國產(chǎn)CAR-T細胞療法產(chǎn)品。在基因療法領(lǐng)域,2021年6月,體內(nèi)CRISPR基因編輯臨床試驗結(jié)果公布。細胞和基因療法行業(yè)蓬勃發(fā)展的同時,上游細胞制備工具也開始受到重點關(guān)注。上游細胞制備工具的及時供應(yīng),相關(guān)工具模塊的合理選擇及體系的銜接,是細胞和基因療法企業(yè)能否保證研發(fā)效率,加快臨床推進速度,控制成本的關(guān)鍵。中博瑞康細胞工具生產(chǎn)基地的建成,為解決細胞制備工具進口壟斷問題提供了一個突破口。無菌接管機故障解決方法,有人知道嗎?

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中博瑞康生產(chǎn)中心二層為設(shè)備生產(chǎn)中心(有源醫(yī)療器械生產(chǎn)),面積約800平方米,車間參照無塵車間標準建設(shè),控溫控濕,靜電防護等措施,有效確保車間生產(chǎn)環(huán)境清潔、可控。三層GMP生產(chǎn)中心,有試劑和耗材2個生產(chǎn)車間,液體車間生產(chǎn)環(huán)境為C+A(萬級,局部百級),耗材車間生產(chǎn)環(huán)境為C級(萬級),采用單獨凈化空調(diào)機組,有效避免交叉污染和相互干擾。四層質(zhì)量控制中心按照GMP要求設(shè)計,設(shè)有陽性對照室、微生物限度檢測室、無菌檢測室、理化實驗室等多個測試功能間。中博瑞康無菌接管機采用全中文菜單,實時顯示接管溫度,操作方便。云南PVC管路熔接機器費用

中博瑞康無菌接管機單獨熔接片耗材,100片/包裝。浙江管路連接機器哪家公司好

中博瑞康是一家細胞與基因療法領(lǐng)域的智能工具開發(fā)與服務(wù)平臺企業(yè)。公司自主研發(fā)和生產(chǎn)的家族化細胞制備智能化設(shè)備、耗材和試劑產(chǎn)品,廣泛應(yīng)用于細胞與基因藥物開發(fā)、CDMO、醫(yī)用藥用干細胞制備與應(yīng)用、臍血庫管理與細胞存儲等領(lǐng)域,可以滿足客戶在細胞自動分離、培養(yǎng)、洗滌、分裝、凍存以及復(fù)蘇等工藝環(huán)節(jié)的應(yīng)用需求。GMP級模塊化、連續(xù)全封閉的產(chǎn)品設(shè)計,可根據(jù)客戶不同管線的特殊要求,實現(xiàn)細胞制備工具系列產(chǎn)品的快速、高效和差異化定制。浙江管路連接機器哪家公司好

中博瑞康(上海)生物技術(shù)有限公司屬于醫(yī)藥健康的高新企業(yè),技術(shù)力量雄厚。公司致力于為客戶提供安全、質(zhì)量有保證的良好產(chǎn)品及服務(wù),是一家有限責(zé)任公司企業(yè)。公司業(yè)務(wù)涵蓋大體系細胞濃縮系統(tǒng),全自動細胞處理系統(tǒng),全自動細胞培養(yǎng)擴增系統(tǒng),細胞制備耗材,價格合理,品質(zhì)有保證,深受廣大客戶的歡迎。中博瑞康將以真誠的服務(wù)、創(chuàng)新的理念、***的產(chǎn)品,為彼此贏得全新的未來!