湖南血液分裝機器國產(chǎn)品牌

來源: 發(fā)布時間:2023-02-05

中博瑞康上海生產(chǎn)中心,潔凈設(shè)備生產(chǎn)中心可生產(chǎn)細胞分離、細胞擴增、細胞濃縮、制劑凍存、細胞復(fù)蘇等設(shè)備,年產(chǎn)量約3000臺。GMP耗材生產(chǎn)中心可生產(chǎn)一次性細胞分離器、一次性細胞凍存袋、一次性細胞培養(yǎng)袋,年產(chǎn)量可達20萬袋。GMP液體生產(chǎn)中心可生產(chǎn)細胞培養(yǎng)基、細胞凍存液、分選磁珠等,年產(chǎn)量高達60萬瓶。對細胞和基因治療領(lǐng)域而言,中博瑞康生產(chǎn)基地的建成,對于促進細胞和基因療法降低成本,更快速普及,造福更多患者,有著里程碑式的意義。無菌接管機是用在什么地方的?湖南血液分裝機器國產(chǎn)品牌

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中博瑞康CGT全流程解決方案一直致力于推動生物制藥行業(yè)的發(fā)展,可以提供覆蓋細胞與基因療法生產(chǎn)全過程的設(shè)備和工藝,并不斷推出新的應(yīng)用和解決方案,包括血液樣本的凍存和復(fù)蘇、單個核細胞分離、細胞的磁珠孵育、病毒轉(zhuǎn)導(dǎo)、細胞擴增、溶液置換、細胞洗滌、終產(chǎn)品稀釋分裝以及細胞凍存和復(fù)蘇。通過自動化設(shè)備搭配一次性耗材,可以保證以上關(guān)鍵工藝步驟實現(xiàn)封閉式和自動化,同時滿足 GMP 新規(guī)和新藥申請數(shù)據(jù)追溯要求,并可實現(xiàn)對設(shè)備運行數(shù)據(jù)及狀態(tài)的實時監(jiān)控和記錄,從而保證未來工業(yè)化生產(chǎn)的穩(wěn)定性、一致性和可重復(fù)性,避免傳統(tǒng)手工工藝帶來的污染風(fēng)險高、批間差異大、數(shù)據(jù)追溯性差等問題。上海管路連接機器怎么買中博瑞康無菌接管機具有300W的工作效率,有效縮短接管時間。

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中博瑞康上海生產(chǎn)廠的質(zhì)量控制中心設(shè)有陽性對照室、微生物限度檢測室、無菌檢測室、理化實驗室、細菌內(nèi)毒素檢測室等功能間。配套有智能微粒檢測儀、多參數(shù)測試儀、PH計、電導(dǎo)率儀、生化培養(yǎng)箱、澄明度檢測儀、凈化工作臺、潔凈工作臺等20多種各類檢測設(shè)備。實驗室體系嚴格按照醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范以及ISO13485:2016標準建設(shè),符合GMP標準的萬級局部百級潔凈檢測環(huán)境,單獨新風(fēng)空調(diào)系統(tǒng),所有量具均經(jīng)過計量校準,定期復(fù)核,確保檢測結(jié)果的真實性,可靠性。

中博瑞康研發(fā)生產(chǎn)用于細胞與基因療法制備的全套設(shè)備、耗材、液體,廣泛應(yīng)用于細胞療法、細胞與病毒生產(chǎn)、細胞存儲等領(lǐng)域,致力于提供比肩國外巨頭的高質(zhì)量產(chǎn)品,通過一站式解決方案來服務(wù)客戶。除國產(chǎn)化細胞制備工具外,差異化服務(wù)也是企業(yè)的主要競爭力。中博瑞康搭建的CGT服務(wù)團隊非常熟悉細胞制備工具從手動向自動化轉(zhuǎn)移過程中的門檻痛點,以及細胞藥物穩(wěn)定性工藝要求原則,可高效幫助客戶實現(xiàn)模塊間對接,封閉鏈接,符合細胞藥物生產(chǎn)需求。中博瑞康無菌接管機故障解決方法,有人知道嗎?

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中博瑞康上海生產(chǎn)廠設(shè)備生產(chǎn)中心面積約800平方米,車間參照無塵車間標準建設(shè),進出更衣更鞋、控溫控濕、靜電防護等,確保車間生產(chǎn)環(huán)境清潔、可控。生產(chǎn)中心建設(shè)有三條裝配線,分別設(shè)有機械部裝區(qū)、電子部裝區(qū)、過程檢驗區(qū)、整機裝配區(qū)、調(diào)試和老化等區(qū)域,年產(chǎn)有源器械1200臺。車間配備有耐壓測試儀、接地電阻測試儀、漏電流測試儀、聲級計、振動測試儀、數(shù)顯角度尺等精美測試設(shè)備。按照ISO13485:2016標準建設(shè)的質(zhì)量管理體系,嚴格按醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范進行的標準化、流程化的生產(chǎn)管理模式,是每一件產(chǎn)品的質(zhì)量保證。中博瑞康無菌接管機設(shè)備及耗材均自主研發(fā)生產(chǎn),產(chǎn)品性價比高、貨期短、供貨穩(wěn)定、可定制。山東無菌接管機器哪家公司好

中博瑞康的無菌接管機售后服務(wù)聯(lián)系方式,有人知道嗎?湖南血液分裝機器國產(chǎn)品牌

中博瑞康(上海)生物技術(shù)有限公司是一家CGT領(lǐng)域的技術(shù)型公司。多年來持續(xù)專注CGT領(lǐng)域的國產(chǎn)工具研究和開發(fā),是能夠提供細胞制備工具整體解決方案的頭部國產(chǎn)品牌企業(yè)。公司已經(jīng)推出GMP級連續(xù)全封閉細胞制備工具家族化設(shè)備以及相關(guān)的試劑耗材產(chǎn)品,覆蓋細胞自動分離、培養(yǎng)、洗滌、程序化分裝、凍存以及復(fù)蘇等工藝,同時還可根據(jù)客戶不同管線的特殊要求,提供各流程GMP模塊化拼接,實現(xiàn)快速、高效和差異化的各種GMP級別細胞標準化制備。湖南血液分裝機器國產(chǎn)品牌

中博瑞康(上海)生物技術(shù)有限公司專注技術(shù)創(chuàng)新和產(chǎn)品研發(fā),發(fā)展規(guī)模團隊不斷壯大。公司目前擁有專業(yè)的技術(shù)員工,為員工提供廣闊的發(fā)展平臺與成長空間,為客戶提供高質(zhì)的產(chǎn)品服務(wù),深受員工與客戶好評。公司以誠信為本,業(yè)務(wù)領(lǐng)域涵蓋大體系細胞濃縮系統(tǒng),全自動細胞處理系統(tǒng),全自動細胞培養(yǎng)擴增系統(tǒng),細胞制備耗材,我們本著對客戶負責(zé),對員工負責(zé),更是對公司發(fā)展負責(zé)的態(tài)度,爭取做到讓每位客戶滿意。公司力求給客戶提供全數(shù)良好服務(wù),我們相信誠實正直、開拓進取地為公司發(fā)展做正確的事情,將為公司和個人帶來共同的利益和進步。經(jīng)過幾年的發(fā)展,已成為大體系細胞濃縮系統(tǒng),全自動細胞處理系統(tǒng),全自動細胞培養(yǎng)擴增系統(tǒng),細胞制備耗材行業(yè)出名企業(yè)。