江蘇生物制品分裝機(jī)器怎么樣

來(lái)源: 發(fā)布時(shí)間:2023-02-13

中博瑞康在2021年在上海成立“衷博瑞佳生物技術(shù)(上海)有限公司”作為自有生產(chǎn)基地,總建筑面積7600平方米,擁有萬(wàn)級(jí)及十萬(wàn)級(jí)耗材潔凈生產(chǎn)車(chē)間和液體潔凈生產(chǎn)車(chē)間、設(shè)備生產(chǎn)車(chē)間、細(xì)胞療法研發(fā)實(shí)驗(yàn)室和設(shè)備研發(fā)實(shí)驗(yàn)室,達(dá)到年產(chǎn)細(xì)胞與基因療法耗材20萬(wàn)套、液體60萬(wàn)瓶、設(shè)備3000臺(tái)的生產(chǎn)規(guī)模。中博瑞康生產(chǎn)大樓各倉(cāng)儲(chǔ)、生產(chǎn)及檢驗(yàn)等功能區(qū)域都是按照ISO 13485:2016標(biāo)準(zhǔn)和醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范要求建設(shè)的,嚴(yán)格實(shí)行標(biāo)準(zhǔn)化、程序化的生產(chǎn)管理模式,保證每一件產(chǎn)品的質(zhì)量。中博瑞康生產(chǎn)制造的無(wú)菌接管機(jī),可以了解一下。江蘇生物制品分裝機(jī)器怎么樣

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隨著基因編輯等前沿生物技術(shù)的突破,細(xì)胞藥物研發(fā)已經(jīng)成為全球生物醫(yī)藥領(lǐng)域的一股熱潮,特別是細(xì)胞療法在診治惡性疾病上展現(xiàn)出的巨大潛力。其中,CAR-T療法是基因工程的產(chǎn)物,通過(guò)改造外周血單核細(xì)胞(PBMC)/自體或同種異體T細(xì)胞后回輸體內(nèi)??刂浦苽湫屎瓦^(guò)程安全成為目前的當(dāng)務(wù)之急。CAR-T的制備流程包括:目標(biāo)細(xì)胞分離——細(xì)胞特異性改造——擴(kuò)大培養(yǎng)——鑒定和分裝——細(xì)胞制劑回輸。每一步都要求步驟規(guī)范,全程安全無(wú)菌。中博瑞康作為一家關(guān)注免疫療法市場(chǎng)的公司,在免疫療法過(guò)程中的各個(gè)環(huán)節(jié)打造具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的制備工具,為細(xì)胞技術(shù)發(fā)展創(chuàng)新提供不懈原動(dòng)力。云南接管機(jī)器多少錢(qián)中博瑞康無(wú)菌接管機(jī)怎么需要安裝嗎?

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無(wú)菌接管機(jī)用于兩根血袋管路的無(wú)菌接合,適用于外徑3.9mm-6.0mm,內(nèi)徑2.9mm-4.1mm的PVC材質(zhì)的醫(yī)用管路,適用于完成成份混合、去除白細(xì)胞、病原體滅活、成分分裝、質(zhì)量控制采樣、細(xì)胞洗滌和冷凍等任務(wù)。全中文菜單,實(shí)時(shí)顯示接管溫度,操作方便,便捷輕巧;熔接片耗材,100片/包裝,實(shí)時(shí)顯示熔接片溫度與剩余量,通過(guò)發(fā)熱裝置加熱熔接片,簡(jiǎn)化了熔接片的制作工藝。能夠在普通有菌的環(huán)境下進(jìn)行無(wú)菌管路連接,能夠連接相同及不同管徑的管路。

細(xì)胞藥物制備個(gè)體化要求高,中國(guó)臨床操作習(xí)慣和法規(guī)與國(guó)外不同,國(guó)外進(jìn)口產(chǎn)品難以根據(jù)國(guó)內(nèi)實(shí)際情況進(jìn)行技術(shù)拼接,整機(jī)進(jìn)口的工具難以滿(mǎn)足客戶(hù)的個(gè)性化需求。國(guó)內(nèi)企業(yè)對(duì)國(guó)產(chǎn)細(xì)胞制備工具和服務(wù)的需求日益強(qiáng)烈。中博瑞康自創(chuàng)建以來(lái)致力于做“細(xì)胞制備的標(biāo)準(zhǔn)化模塊化解決方案“,一直受到業(yè)內(nèi)關(guān)注。于2018年開(kāi)始發(fā)力研發(fā),2021年在上海臨港南橋科技城建設(shè)生產(chǎn)基地,承接生產(chǎn)組裝,質(zhì)量管理,及CE,NMPA醫(yī)療器械注冊(cè)等主要產(chǎn)品化工作。中博瑞康無(wú)菌接管機(jī)常見(jiàn)型號(hào)有哪些?

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理想的細(xì)胞制備生產(chǎn)工具應(yīng)該是由基本功能模塊單元+專(zhuān)業(yè)差異化拼接來(lái)替代一體化。細(xì)胞治療因人而異,因樣本而異,一體化工具和工藝難以滿(mǎn)足差異要求。中博瑞康通過(guò)基本模塊單元,協(xié)助客戶(hù)根據(jù)需求對(duì)基本單元進(jìn)行封閉連續(xù)拼接,根據(jù)產(chǎn)品工藝搭建個(gè)體化細(xì)胞藥物制備流水線(xiàn),滿(mǎn)足細(xì)胞制備多元化需求。連續(xù)封閉制備工藝工具是細(xì)胞制備重要工藝。依托基本模塊單元和家族化產(chǎn)品,中博瑞康實(shí)現(xiàn)了全封閉袋對(duì)袋體系,避免、減少了細(xì)胞制備過(guò)程的暴露,減少了細(xì)胞損失,同時(shí)降低了對(duì)GMP廠(chǎng)房級(jí)別及能耗的要求。有人知道中博瑞康無(wú)菌接管機(jī)嗎?天津管路連接機(jī)器定制價(jià)格

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中博瑞康上海生產(chǎn)中心,潔凈設(shè)備生產(chǎn)中心可生產(chǎn)細(xì)胞分離、細(xì)胞擴(kuò)增、細(xì)胞濃縮、制劑凍存、細(xì)胞復(fù)蘇等設(shè)備,年產(chǎn)量約3000臺(tái)。GMP耗材生產(chǎn)中心可生產(chǎn)一次性細(xì)胞分離器、一次性細(xì)胞凍存袋、一次性細(xì)胞培養(yǎng)袋,年產(chǎn)量可達(dá)20萬(wàn)袋。GMP液體生產(chǎn)中心可生產(chǎn)細(xì)胞培養(yǎng)基、細(xì)胞凍存液、分選磁珠等,年產(chǎn)量高達(dá)60萬(wàn)瓶。對(duì)細(xì)胞和基因治療領(lǐng)域而言,中博瑞康生產(chǎn)基地的建成,對(duì)于促進(jìn)細(xì)胞和基因療法降低成本,更快速普及,造福更多患者,有著里程碑式的意義。江蘇生物制品分裝機(jī)器怎么樣

中博瑞康(上海)生物技術(shù)有限公司坐落于上海市奉賢區(qū)金海公路6055號(hào)13幢201室,是集設(shè)計(jì)、開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)、銷(xiāo)售、售后服務(wù)于一體,醫(yī)藥健康的貿(mào)易型企業(yè)。公司在行業(yè)內(nèi)發(fā)展多年,持續(xù)為用戶(hù)提供整套大體系細(xì)胞濃縮系統(tǒng),全自動(dòng)細(xì)胞處理系統(tǒng),全自動(dòng)細(xì)胞培養(yǎng)擴(kuò)增系統(tǒng),細(xì)胞制備耗材的解決方案。公司主要經(jīng)營(yíng)大體系細(xì)胞濃縮系統(tǒng),全自動(dòng)細(xì)胞處理系統(tǒng),全自動(dòng)細(xì)胞培養(yǎng)擴(kuò)增系統(tǒng),細(xì)胞制備耗材等,我們始終堅(jiān)持以可靠的產(chǎn)品質(zhì)量,良好的服務(wù)理念,優(yōu)惠的服務(wù)價(jià)格誠(chéng)信和讓利于客戶(hù),堅(jiān)持用自己的服務(wù)去打動(dòng)客戶(hù)。依托成熟的產(chǎn)品資源和渠道資源,向全國(guó)生產(chǎn)、銷(xiāo)售大體系細(xì)胞濃縮系統(tǒng),全自動(dòng)細(xì)胞處理系統(tǒng),全自動(dòng)細(xì)胞培養(yǎng)擴(kuò)增系統(tǒng),細(xì)胞制備耗材產(chǎn)品,經(jīng)過(guò)多年的沉淀和發(fā)展已經(jīng)形成了科學(xué)的管理制度、豐富的產(chǎn)品類(lèi)型。中博瑞康(上海)生物技術(shù)有限公司通過(guò)多年的深耕細(xì)作,企業(yè)已通過(guò)醫(yī)藥健康質(zhì)量體系認(rèn)證,確保公司各類(lèi)產(chǎn)品以高技術(shù)、高性能、高精密度服務(wù)于廣大客戶(hù)。歡迎各界朋友蒞臨參觀(guān)、 指導(dǎo)和業(yè)務(wù)洽談。