北京全封閉細(xì)胞濃縮設(shè)備廠家

要確保設(shè)備的維護(hù)保養(yǎng)順利進(jìn)行，企業(yè)需要有一支專業(yè)的維護(hù)團(tuán)隊(duì)。團(tuán)隊(duì)成員應(yīng)具備相關(guān)的技術(shù)和行業(yè)知識(shí)，能夠理解和執(zhí)行維護(hù)計(jì)劃。他們還需要具備快速應(yīng)對(duì)問題的能力，以防止故障擴(kuò)大或影響生產(chǎn)。盡管設(shè)備的維護(hù)與保養(yǎng)對(duì)于企業(yè)的運(yùn)營(yíng)至關(guān)重要，但這并不意味著所有的設(shè)備都需要相同的保養(yǎng)策略。不同的設(shè)備有不同的特性和需求，因此企業(yè)需要根據(jù)設(shè)備的具體情況制定個(gè)性化的維護(hù)計(jì)劃。如有需要，歡迎聯(lián)系我們。中博瑞康（北京）生物醫(yī)學(xué)科技有限公司是專業(yè)的。操作中博瑞康大體系細(xì)胞濃縮系統(tǒng)時(shí)需要注意些什么？北京全封閉細(xì)胞濃縮設(shè)備廠家

目前，細(xì)胞與基因療法產(chǎn)業(yè)還在發(fā)展初期，細(xì)胞與基因療法產(chǎn)業(yè)上游工具還是一個(gè)較窄的專業(yè)門類，因此模塊的靈動(dòng)性特別適配當(dāng)下的產(chǎn)業(yè)需求。細(xì)胞療法藥物存在個(gè)性化、個(gè)體差異大、產(chǎn)品質(zhì)量一致性難等問題。細(xì)胞療法因人而異，因樣本而異，一體化的工具和工藝難以滿足差異要求。因此，基于現(xiàn)時(shí)的法規(guī)要求以及客戶要求，通過實(shí)現(xiàn)標(biāo)準(zhǔn)模塊與自定義定制互相銜接來(lái)替代一體化完成快速的產(chǎn)能建設(shè)，才是理想的細(xì)胞制備生產(chǎn)工具。這也是當(dāng)下工業(yè)化中非常流行的理念。中博瑞康希望做細(xì)胞與基因藥物行業(yè)的無(wú)縫連接的工具CDMO。

北京全封閉細(xì)胞濃縮設(shè)備廠家在干細(xì)胞的臨床應(yīng)用中，使用干細(xì)胞大體積濃縮設(shè)備進(jìn)行細(xì)胞分離和濃縮是非常重要的環(huán)節(jié)之一。

中博瑞康已經(jīng)完成細(xì)胞制備工具相關(guān)產(chǎn)品的研發(fā)，積累了良好的客戶口碑，并在上海建立了符合ISO及CGMP管理的生產(chǎn)基地。中博瑞康細(xì)胞制備體系完成超過與100家細(xì)胞與基因藥物及開發(fā)CDMO企業(yè)協(xié)作合作，團(tuán)隊(duì)和技術(shù)獲該領(lǐng)域頭部企業(yè)認(rèn)可。同時(shí)，針對(duì)需求巨大的醫(yī)院應(yīng)用市場(chǎng)，公司儲(chǔ)備了多元化的醫(yī)院細(xì)胞治療項(xiàng)目產(chǎn)品，進(jìn)入醫(yī)療器械注冊(cè)證申報(bào)階段，企業(yè)生產(chǎn)體系陸續(xù)獲批ISO等多項(xiàng)體系認(rèn)證，繼續(xù)快速打造成為具備醫(yī)療器械生產(chǎn)資質(zhì)的細(xì)胞制備工具企業(yè)。

大體系細(xì)胞濃縮系統(tǒng)，通過多速連續(xù)流分離的原理，對(duì)體積較大的細(xì)胞液進(jìn)行快速封閉濃縮。主要應(yīng)用于臨床樣品制備、臍血庫(kù)、醫(yī)療美容等臨床應(yīng)用領(lǐng)域，以及免疫細(xì)胞療法、干細(xì)胞療法、基因療法等科研應(yīng)用領(lǐng)域。大體系細(xì)胞濃縮系統(tǒng)，采用連續(xù)封閉的系統(tǒng)，減少污染，杜絕細(xì)胞在空氣中露，質(zhì)量穩(wěn)定，工藝可線線放大。極高的細(xì)胞活率，減少細(xì)胞在設(shè)備中的時(shí)間，濃縮效率提升3倍。操作簡(jiǎn)便，一人即可完成。系統(tǒng)具有多重保護(hù)機(jī)制，穩(wěn)定性強(qiáng)。

中博瑞康大體系細(xì)胞濃縮系統(tǒng)參數(shù)采用模塊化設(shè)計(jì)，可靈活組合，支持自定義，工藝兼容性強(qiáng)。

就細(xì)胞藥物的申藥過程而言，每一個(gè)環(huán)節(jié)都是難點(diǎn)。對(duì)于企業(yè)而言，每一個(gè)環(huán)節(jié)的成功跨越都是一個(gè)里程碑。這里我們主要探討細(xì)胞藥物的工藝制備。凡事都可以一分為二地看待。如果細(xì)胞藥物的工藝制備流程中存在痛點(diǎn)，其實(shí)也是給設(shè)備和工具研發(fā)制造以機(jī)遇。以CAR-T為例，其工具的制備活動(dòng)包括原始的細(xì)胞原液材料的分離分選、儲(chǔ)備制備，細(xì)胞的轉(zhuǎn)染修飾，細(xì)胞的擴(kuò)增，細(xì)胞原液的整理，細(xì)胞原液的制劑包裝以及質(zhì)控測(cè)試等。每一個(gè)環(huán)節(jié)都無(wú)一例外地存在痛點(diǎn)，這都給相應(yīng)的工具、設(shè)備開發(fā)提供以機(jī)會(huì)。

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細(xì)胞和基因療法已成全球朝陽(yáng)產(chǎn)業(yè)。沙利文的研報(bào)顯示，全球細(xì)胞和基因療法從2016年開始飛速增長(zhǎng)，2016年至2020年，全球細(xì)胞和基因療法市場(chǎng)從0.5億美元增長(zhǎng)到20.8億美元，復(fù)合年增長(zhǎng)率為153%。預(yù)計(jì)2025年全球細(xì)胞和基因療法整體市場(chǎng)規(guī)模為305.4億美元，2020到2025年復(fù)合年增長(zhǎng)率為71%。截至2021年4月，全球共有2073種細(xì)胞療法方案用于臨床（研究），較2020年增長(zhǎng)38%。此外，ASGCT（美國(guó)基因與細(xì)胞療法學(xué)會(huì)）的數(shù)據(jù)顯示，截至2020年底，全球累計(jì)在研基因療法臨床試驗(yàn)超過1300項(xiàng)。

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