北京干細(xì)胞大體積濃縮設(shè)備廠家

大體系細(xì)胞濃縮系統(tǒng)可以對(duì)培養(yǎng)細(xì)胞進(jìn)行高效率分離的連續(xù)流離心，進(jìn)行細(xì)胞的快速濃縮。中博瑞康憑借10余年在細(xì)胞療法領(lǐng)域內(nèi)的整體解決方案的經(jīng)驗(yàn)，我們與客戶不斷合作，交付著符合其研究需求的專業(yè)解決方案。為了能滿足更多應(yīng)用場(chǎng)景需求，可提供定制化服務(wù)：1.可滿足幾十升級(jí)、百升級(jí)等樣本的細(xì)胞低損傷濃縮回收；2.配套全封閉一次性無(wú)菌耗材，避免所有開(kāi)放操作，保障生產(chǎn)安全；3.可與不同培養(yǎng)容器進(jìn)行對(duì)接，工藝兼容性高；4.濃縮效率、溫度控制、終產(chǎn)品體積、產(chǎn)品洗滌等需求均可自定義。

使用中博瑞康的大體系細(xì)胞濃縮系統(tǒng)時(shí)需要注意什么？北京干細(xì)胞大體積濃縮設(shè)備廠家

我們看到，當(dāng)下流行的許多品牌，像小米，iPhone，華為，包括一部分自動(dòng)駕駛汽車品牌，都逐漸走上了"家族化"。中博瑞康細(xì)胞制備工具的設(shè)計(jì)理念，也是“家族化管理”，旨在開(kāi)發(fā)國(guó)產(chǎn)細(xì)胞與基因藥物的細(xì)胞制備工具整體解決方案，解決當(dāng)下細(xì)胞制備工具產(chǎn)業(yè)存在的痛點(diǎn)。目前，公司已經(jīng)推出了細(xì)胞制備工具家族化產(chǎn)品，覆蓋設(shè)備、耗材、試劑，包括細(xì)胞自動(dòng)分離、細(xì)胞自動(dòng)培養(yǎng)、細(xì)胞自動(dòng)洗滌、細(xì)胞產(chǎn)品自動(dòng)程序化分裝、細(xì)胞產(chǎn)品自動(dòng)凍融復(fù)蘇、系列GMP細(xì)胞管理耗材、細(xì)胞制備相關(guān)試劑等產(chǎn)品。

四川大體系細(xì)胞濃縮設(shè)備廠家誰(shuí)知道中博瑞康研發(fā)生產(chǎn)的大體系細(xì)胞濃縮系統(tǒng)怎么樣??？

中博瑞康上海生產(chǎn)廠的質(zhì)量控制中心設(shè)有陽(yáng)性對(duì)照室、微生物限度檢測(cè)室、無(wú)菌檢測(cè)室、理化實(shí)驗(yàn)室、細(xì)菌內(nèi)毒素檢測(cè)室等功能間。配套有智能微粒檢測(cè)儀、多參數(shù)測(cè)試儀、PH計(jì)、電導(dǎo)率儀、生化培養(yǎng)箱、澄明度檢測(cè)儀、凈化工作臺(tái)、潔凈工作臺(tái)等20多種各類檢測(cè)設(shè)備。實(shí)驗(yàn)室體系嚴(yán)格按照醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范以及ISO13485:2016標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)，符合GMP標(biāo)準(zhǔn)的萬(wàn)級(jí)局部百級(jí)潔凈檢測(cè)環(huán)境，單獨(dú)的新風(fēng)空調(diào)系統(tǒng)，所有量具均經(jīng)過(guò)計(jì)量校準(zhǔn)，定期復(fù)核，確保檢測(cè)結(jié)果的真實(shí)性，可靠性。

就細(xì)胞藥物的申藥過(guò)程而言，每一個(gè)環(huán)節(jié)都是難點(diǎn)。對(duì)于企業(yè)而言，每一個(gè)環(huán)節(jié)的成功跨越都是一個(gè)里程碑。這里我們主要探討細(xì)胞藥物的工藝制備。凡事都可以一分為二地看待。如果細(xì)胞藥物的工藝制備流程中存在痛點(diǎn)，其實(shí)也是給設(shè)備和工具研發(fā)制造以機(jī)遇。以CAR-T為例，其工具的制備活動(dòng)包括原始的細(xì)胞原液材料的分離分選、儲(chǔ)備制備、細(xì)胞的轉(zhuǎn)染修飾、細(xì)胞的擴(kuò)增、細(xì)胞原液的整理、細(xì)胞原液的制劑包裝以及質(zhì)控測(cè)試等，每一個(gè)環(huán)節(jié)都無(wú)一例外地存在痛點(diǎn)，這都給相應(yīng)的工具、設(shè)備開(kāi)發(fā)提供以機(jī)會(huì)。

誰(shuí)了解中博瑞康生產(chǎn)制造的大體系細(xì)胞濃縮系統(tǒng)怎么樣??？

中博瑞康多年來(lái)持續(xù)專注于CGT領(lǐng)域的國(guó)產(chǎn)工具研究和開(kāi)發(fā)，是能夠提供細(xì)胞制備工具整體解決方案的頭部國(guó)產(chǎn)品牌企業(yè)。基于創(chuàng)始團(tuán)隊(duì)對(duì)CGT行業(yè)的研發(fā)、生產(chǎn)及服務(wù)的深入了解，中博瑞康致力于協(xié)助客戶實(shí)現(xiàn)細(xì)胞制備產(chǎn)業(yè)化的“連續(xù)性、封閉性、一次性、一致性、可放大、自動(dòng)化、模塊化、醫(yī)療器械化”，全力推動(dòng)國(guó)產(chǎn)替代，公司推出的細(xì)胞制備工具家族系列化產(chǎn)品，覆蓋細(xì)胞自動(dòng)分離、培養(yǎng)、洗滌、程序化分裝、凍存以及復(fù)蘇。同時(shí)針對(duì)不同客戶不同管線的特殊要求，提供各流程GMP模塊化拼接，實(shí)現(xiàn)快速，高效和差異化的各種GMP級(jí)別細(xì)胞標(biāo)準(zhǔn)化制備。

干細(xì)胞大體積濃縮設(shè)備的使用也需要注意一些問(wèn)題，如離心參數(shù)的選擇、細(xì)胞濃縮后的儲(chǔ)存條件等。上海細(xì)胞自動(dòng)化濃縮設(shè)備

自動(dòng)化細(xì)胞濃縮設(shè)備是一種通過(guò)自動(dòng)化技術(shù)將細(xì)胞樣品中的特定種類或數(shù)量的細(xì)胞濃縮到較小的體積中的設(shè)備。北京干細(xì)胞大體積濃縮設(shè)備廠家

對(duì)于CGT領(lǐng)域上游工具而言，市場(chǎng)需求主要分為兩部分，一部分來(lái)自于藥廠，一部分來(lái)自于醫(yī)院。不同的市場(chǎng)需求方對(duì)于上游工具關(guān)注的重點(diǎn)也不同。對(duì)于藥廠（CGT/CGTCDMO企業(yè)）來(lái)說(shuō)，他們更加關(guān)心工具的成本，工具的使用性能，工具的產(chǎn)能以及工具的性價(jià)比；對(duì)于醫(yī)院制備中心而言，他們更在乎工具是不是經(jīng)過(guò)了CFDA批準(zhǔn)，更是相對(duì)容易操作，能否相對(duì)減少人員投入等等。從法規(guī)上來(lái)看，各國(guó)對(duì)于細(xì)胞療法產(chǎn)品的概念界定有所差別，相關(guān)監(jiān)管法規(guī)也因國(guó)而異，但是所有的細(xì)胞療法產(chǎn)品都必須滿足在不同條件下的法規(guī)監(jiān)管。

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