吉林大體系細胞濃縮設備

來源: 發(fā)布時間:2024-05-18

目前,細胞與基因療法產業(yè)還在發(fā)展初期,細胞與基因療法產業(yè)上游工具還是一個較窄的專業(yè)門類,因此模塊的靈動性特別適配當下的產業(yè)需求。細胞療法藥物存在個性化、個體差異大、產品質量一致性難等問題。細胞療法因人而異,因樣本而異,一體化的工具和工藝難以滿足差異要求。因此,基于現時的法規(guī)要求以及客戶要求,通過實現標準模塊與自定義定制互相銜接來替代一體化完成快速的產能建設,才是理想的細胞制備生產工具。這也是當下工業(yè)化中非常流行的理念。中博瑞康希望做細胞與基因藥物行業(yè)的無縫連接的工具CDMO。




自動化細胞濃縮設備是一種通過自動化技術將細胞樣品中的特定種類或數量的細胞濃縮到較小的體積中的設備。吉林大體系細胞濃縮設備

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近年來細胞與基因療法,作為一種疾病療法,取得了一系列突破性成就,隨著美國FDA在2017年批準了兩款CAR-T藥物,細胞與基因療法已成為當下的熱門領域。細胞與基因療法領域的快速發(fā)展,也帶動了產業(yè)上游細胞制備工具市場的不斷發(fā)展。現在,主要是血制品、臍血或免疫學相關的企業(yè)在布局細胞制備工具賽道,我國細胞制備工具賽道長期被進口企業(yè)壟斷,存在成本高、供貨時間長、服務差三大問題,是國內細胞與基因療法企業(yè)快速奔跑途中的巨大障礙。


廣東干細胞大體積濃縮設備哪家公司好中博瑞康生產的大體系細胞濃縮系統詳情,有了解的嗎?

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大體系細胞濃縮系統可以對培養(yǎng)細胞進行高效率分離的連續(xù)流離心,進行細胞的快速濃縮。中博瑞康憑借10余年在細胞療法領域內的整體解決方案的經驗,我們與客戶不斷合作,交付著符合其研究需求的專業(yè)解決方案。為了能滿足更多應用場景需求,可提供定制化服務:1.可滿足幾十升級、百升級等樣本的細胞低損傷濃縮回收;2.配套全封閉一次性無菌耗材,避免所有開放操作,保障生產安全;3.可與不同培養(yǎng)容器進行對接,工藝兼容性高;4.濃縮效率、溫度控制、終產品體積、產品洗滌等需求均可自定義。


大體系細胞濃縮系統,應用先進的計算機技術、輸送液體不受污染的蠕動泵技術和細胞離心分離技術,適用于醫(yī)療器械使用單位結合一次性配套耗材,能夠實現體積較大(>1L)的細胞液,在無菌密封條件下的濃縮。整個細胞液的濃縮過程完全自動化,只需操作者啟動大體系細胞濃縮系統和安裝耗材(一次性使用產品),并通過觸摸顯示屏執(zhí)行相應的程序,細胞液處理的全流程即可全自動化完成,大體系細胞濃縮系統的工作狀態(tài)信息將通過屏幕顯示。




這種設備能夠在短時間內將大量的細胞濃縮到較小的體積中,從而方便后續(xù)的實驗操作。

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對于CGT領域上游工具而言,市場需求主要分為兩部分,一部分來自于藥廠,一部分來自于醫(yī)院。不同的市場需求方對于上游工具關注的重點不一。對于藥廠(CGT/CGTCDMO企業(yè))來說,他們更加關心工具的成本,工具的使用性能,工具的產能以及工具的性價比;對于醫(yī)院制備中心而言,他們更在乎工具是不是經過了CFDA批準,更是相對容易操作,能否相對減少人員投入等等。從法規(guī)上來看,各國對于細胞療法產品的概念界定有所差別,相關監(jiān)管法規(guī)也因國而異,但是所有的細胞療法產品都必須滿足在不同條件下的法規(guī)監(jiān)管。


中博瑞康大體系細胞濃縮系統采用連續(xù)無菌的操作方式,每小時細胞液處理量從2L到20L。廣東細胞大型離心設備怎么樣

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中博瑞康已經完成細胞制備工具相關產品的研發(fā),積累了良好的客戶口碑,并在上海建立了符合ISO及CGMP管理的生產基地。中博瑞康細胞制備體系完成超過與100家細胞與基因藥物及開發(fā)CDMO企業(yè)協作合作,團隊和技術獲該領域頭部企業(yè)認可。同時,針對需求巨大的醫(yī)院應用市場,公司儲備了多元化的醫(yī)院細胞治療項目產品,進入醫(yī)療器械注冊證申報階段,企業(yè)生產體系陸續(xù)獲批ISO等多項體系認證,繼續(xù)快速打造成為具備醫(yī)療器械生產資質的細胞制備工具企業(yè)。




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