四川細(xì)胞濃縮設(shè)備銷售廠家

目前，細(xì)胞與基因療法產(chǎn)業(yè)還在發(fā)展初期，細(xì)胞與基因療法產(chǎn)業(yè)上游工具還是一個較窄的專業(yè)門類，因此模塊的靈動性特別適配當(dāng)下的產(chǎn)業(yè)需求。細(xì)胞療法藥物存在個性化、個體差異大、產(chǎn)品質(zhì)量一致性難等問題。細(xì)胞療法因人而異，因樣本而異，一體化工具和工藝難以滿足差異要求。因此，基于現(xiàn)時的法規(guī)要求以及客戶要求，通過實(shí)現(xiàn)標(biāo)準(zhǔn)模塊與自定義定制互相銜接來替代一體化完成快速的產(chǎn)能建設(shè)，才是理想的細(xì)胞制備生產(chǎn)工具。這也是當(dāng)下工業(yè)化中非常流行的理念。中博瑞康希望做細(xì)胞與基因藥物行業(yè)的無縫連接的工具CDMO。

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中博瑞康上海生產(chǎn)廠的質(zhì)量控制中心設(shè)有陽性對照室、微生物限度檢測室、無菌檢測室、理化實(shí)驗(yàn)室、細(xì)菌內(nèi)毒素檢測室等功能間。配套有智能微粒檢測儀、多參數(shù)測試儀、PH計(jì)、電導(dǎo)率儀、生化培養(yǎng)箱、澄明度檢測儀、凈化工作臺、潔凈工作臺等20多種各類檢測設(shè)備。實(shí)驗(yàn)室體系嚴(yán)格按照醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范以及ISO13485:2016標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)，符合GMP標(biāo)準(zhǔn)的萬級局部百級潔凈檢測環(huán)境，單獨(dú)的新風(fēng)空調(diào)系統(tǒng)，所有量具均經(jīng)過計(jì)量校準(zhǔn)，定期復(fù)核，確保檢測結(jié)果的真實(shí)性，可靠性。

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對于CGT領(lǐng)域上游工具而言，市場需求主要分為兩部分，一部分來自于藥廠，一部分來自于醫(yī)院。不同的市場需求方對于上游工具關(guān)注的重點(diǎn)也不同。對于藥廠（CGT/CGTCDMO企業(yè)）來說，他們更加關(guān)心工具的成本，工具的使用性能，工具的產(chǎn)能以及工具的性價(jià)比；對于醫(yī)院制備中心而言，他們更在乎工具是不是經(jīng)過了CFDA批準(zhǔn)，更是相對容易操作，能否相對減少人員投入等等。從法規(guī)上來看，各國對于細(xì)胞療法產(chǎn)品的概念界定有所差別，相關(guān)監(jiān)管法規(guī)也因國而異，但是所有的細(xì)胞療法產(chǎn)品都必須滿足在不同條件下的法規(guī)監(jiān)管。

大體系細(xì)胞濃縮系統(tǒng)可以對培養(yǎng)細(xì)胞進(jìn)行高效率分離的連續(xù)流離心，進(jìn)行細(xì)胞的快速濃縮。憑借我司10余年在細(xì)胞療法領(lǐng)域內(nèi)的整體解決方案的經(jīng)驗(yàn)，我們與客戶不斷合作，交付著符合其研究需求的專業(yè)解決方案。為了能滿足更多應(yīng)用場景需求，可提供定制化服務(wù)：1.可滿足幾十升級、百升級等樣本的細(xì)胞低損傷濃縮回收；2.配套全封閉一次性無菌耗材，避免所有開放操作，保障生產(chǎn)安全；3.可與不同培養(yǎng)容器進(jìn)行對接，工藝兼容性高；4.濃縮效率、溫度控制、終產(chǎn)品體積、產(chǎn)品洗滌等需求均可自定義。

中博瑞康大體系細(xì)胞濃縮系統(tǒng)采用的是連續(xù)流模式，從而實(shí)現(xiàn)大體積細(xì)胞液的自動化濃縮。

細(xì)胞和基因療法已成全球朝陽產(chǎn)業(yè)。沙利文的研報(bào)顯示，全球細(xì)胞和基因療法從2016年開始飛速增長，2016年至2020年，全球細(xì)胞和基因療法市場從0.5億美元增長到20.8億美元，復(fù)合年增長率為153%。預(yù)計(jì)2025年全球細(xì)胞和基因療法整體市場規(guī)模為305.4億美元，2020到2025年復(fù)合年增長率為71%。截至2021年4月，全球共有2073種細(xì)胞療法方案用于臨床（研究），較2020年增長38%。此外，ASGCT（美國基因與細(xì)胞療法學(xué)會）的數(shù)據(jù)顯示，截至2020年底，全球累計(jì)在研基因療法臨床試驗(yàn)超過1300項(xiàng)。

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許多設(shè)備針對特定的環(huán)境設(shè)計(jì)，比如惡劣的工作環(huán)境，如高溫、低溫、輻射等。這些設(shè)備配備有專門的防護(hù)措施，能夠保護(hù)工作人員免受傷害，同時也提高了工作效率。例如，在冷鏈物流中使用的溫度控制設(shè)備，可以確保物品在運(yùn)輸過程中保持恒定的溫度環(huán)境，防止物品的質(zhì)量受損。隨著物聯(lián)網(wǎng)技術(shù)的發(fā)展，越來越多的設(shè)備具備了數(shù)據(jù)收集和解析能力。企業(yè)可以通過這些設(shè)備收集到的數(shù)據(jù)，了解生產(chǎn)過程、掌握市場需求、優(yōu)化產(chǎn)品設(shè)計(jì)等。這不僅有助于提高企業(yè)的決策效率，也為預(yù)測未來趨勢提供了可能。四川細(xì)胞濃縮設(shè)備銷售廠家