廣東自動(dòng)化細(xì)胞濃縮設(shè)備哪家好

來(lái)源: 發(fā)布時(shí)間:2024-06-07

近年來(lái)細(xì)胞與基因療法,作為一種疾病療法,取得了一系列突破性成就,隨著美國(guó)FDA在2017年批準(zhǔn)了兩款CAR-T藥物,細(xì)胞與基因療法已成為當(dāng)下的熱門領(lǐng)域。細(xì)胞與基因療法領(lǐng)域的快速發(fā)展,也帶動(dòng)了產(chǎn)業(yè)上游細(xì)胞制備工具市場(chǎng)的不斷發(fā)展。現(xiàn)在,主要是血制品、臍血或免疫學(xué)相關(guān)的企業(yè)在布局細(xì)胞制備工具賽道,我國(guó)細(xì)胞制備工具賽道長(zhǎng)期被進(jìn)口企業(yè)壟斷,存在成本高、供貨時(shí)間長(zhǎng)、服務(wù)差三大問(wèn)題,是國(guó)內(nèi)細(xì)胞與基因療法企業(yè)快速奔跑途中的巨大障礙。


中博瑞康大體系細(xì)胞濃縮系統(tǒng)采用連續(xù)無(wú)菌的操作方式,每小時(shí)處理量從2L到20L細(xì)胞液。廣東自動(dòng)化細(xì)胞濃縮設(shè)備哪家好

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大體系細(xì)胞濃縮系統(tǒng),通過(guò)多速連續(xù)流分離的原理,對(duì)體積較大的細(xì)胞液進(jìn)行快速封閉濃縮。主要應(yīng)用于臨床樣品制備、臍血庫(kù)、醫(yī)療美容等臨床應(yīng)用領(lǐng)域,以及免疫細(xì)胞療法、干細(xì)胞療法、基因療法等科研應(yīng)用領(lǐng)域。大體系細(xì)胞濃縮系統(tǒng),采用連續(xù)封閉的系統(tǒng),減少污染,杜絕細(xì)胞在空氣中露,質(zhì)量穩(wěn)定,工藝可線線放大。極高的細(xì)胞活率,減少細(xì)胞在設(shè)備中的時(shí)間,濃縮效率提升3倍。操作簡(jiǎn)便,一人即可完成。系統(tǒng)具有多重保護(hù)機(jī)制,穩(wěn)定性強(qiáng)。



四川細(xì)胞制備設(shè)備怎么樣自動(dòng)化細(xì)胞濃縮設(shè)備通常采用濾網(wǎng)、離心等技術(shù)來(lái)實(shí)現(xiàn)細(xì)胞濃縮。

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對(duì)于CGT領(lǐng)域上游工具而言,市場(chǎng)需求主要分為兩部分,一部分來(lái)自于藥廠,一部分來(lái)自于醫(yī)院。不同的市場(chǎng)需求方對(duì)于上游工具關(guān)注的重點(diǎn)不一。對(duì)于藥廠(CGT/CGTCDMO企業(yè))來(lái)說(shuō),他們更加關(guān)心工具的成本,工具的使用性能,工具的產(chǎn)能以及工具的性價(jià)比;對(duì)于醫(yī)院制備中心而言,他們更在乎工具是不是經(jīng)過(guò)了CFDA批準(zhǔn),更是相對(duì)容易操作,能否相對(duì)減少人員投入等等。從法規(guī)上來(lái)看,各國(guó)對(duì)于細(xì)胞療法產(chǎn)品的概念界定有所差別,相關(guān)監(jiān)管法規(guī)也因國(guó)而異,但是所有的細(xì)胞療法產(chǎn)品都必須滿足在不同條件下的法規(guī)監(jiān)管。


干細(xì)胞大體積濃縮設(shè)備通常采用離心技術(shù)來(lái)實(shí)現(xiàn)細(xì)胞濃縮。

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中博瑞康上海生產(chǎn)廠的質(zhì)量控制中心設(shè)有陽(yáng)性對(duì)照室、微生物限度檢測(cè)室、無(wú)菌檢測(cè)室、理化實(shí)驗(yàn)室、細(xì)菌內(nèi)毒素檢測(cè)室等功能間。配套有智能微粒檢測(cè)儀、多參數(shù)測(cè)試儀、PH計(jì)、電導(dǎo)率儀、生化培養(yǎng)箱、澄明度檢測(cè)儀、凈化工作臺(tái)、潔凈工作臺(tái)等20多種各類檢測(cè)設(shè)備。實(shí)驗(yàn)室體系嚴(yán)格按照醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范以及ISO13485:2016標(biāo)準(zhǔn)建設(shè),符合GMP標(biāo)準(zhǔn)的萬(wàn)級(jí)局部百級(jí)潔凈檢測(cè)環(huán)境,單獨(dú)的新風(fēng)空調(diào)系統(tǒng),所有量具均經(jīng)過(guò)計(jì)量校準(zhǔn),定期復(fù)核,確保檢測(cè)結(jié)果的真實(shí)性,可靠性。




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目前已經(jīng)有許多公司和機(jī)構(gòu)發(fā)布了自己的干細(xì)胞濃縮設(shè)備產(chǎn)品,市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)激烈。廣東自動(dòng)化細(xì)胞濃縮設(shè)備哪家好

大體系細(xì)胞濃縮系統(tǒng)可以對(duì)培養(yǎng)細(xì)胞進(jìn)行高效率分離的連續(xù)流離心,進(jìn)行細(xì)胞的快速濃縮。中博瑞康憑借10余年在細(xì)胞療法領(lǐng)域內(nèi)的整體解決方案的經(jīng)驗(yàn),我們與客戶不斷合作,交付著符合其研究需求的專業(yè)解決方案。為了能滿足更多應(yīng)用場(chǎng)景需求,可提供定制化服務(wù):1.可滿足幾十升級(jí)、百升級(jí)等樣本的細(xì)胞低損傷濃縮回收;2.配套全封閉一次性無(wú)菌耗材,避免所有開(kāi)放操作,保障生產(chǎn)安全;3.可與不同培養(yǎng)容器進(jìn)行對(duì)接,工藝兼容性高;4.濃縮效率、溫度控制、終產(chǎn)品體積、產(chǎn)品洗滌等需求均可自定義。


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