重慶細胞制劑分裝系統(tǒng)哪家好

來源: 發(fā)布時間:2024-06-29

醫(yī)學技術和多種相關學科的不斷進步和深入研究,促使基因免疫細胞治療愈發(fā)受到關注。嵌合抗原受體(CAR)修飾的T細胞療法作為近些年的研究熱點在多個領域被證實有極大的突破和效果,而它的制備工藝流程也常常被用來做典型性分析。我們也以CART細胞為例,雖CART各有不同的工藝策略,但其基本的研發(fā)和生產(chǎn)都遵循著一定的模式。簡單來說,制備的流程主要有以下幾個模塊。一是獲取自體/異體的血細胞成分中的有效細胞,例如白細胞中的CD3或者CD8等;二是在細胞經(jīng)過活化后進行CAR基因的轉(zhuǎn)導表達;三是目的細胞的有效擴增;四是制劑分裝和鑒定;五是細胞制劑的復蘇回輸和臨床監(jiān)測等。


PBMC分離系統(tǒng)的配件可以根據(jù)需求進行更換和升級。重慶細胞制劑分裝系統(tǒng)哪家好

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隨著醫(yī)學技術和多種相關學科的不斷進步和深入研究,基因免疫細胞療法愈發(fā)受到關注。嵌合抗原受體(CAR)修飾的T細胞療法作為近些年的研究熱點在多個領域被證實有極大的突破和效果,而它的制備工藝流程也常常被用來做典型性分析。我們也以CART細胞為例,雖CART各有不同的工藝策略,但其基本的研發(fā)和生產(chǎn)都遵循著一定的模式。簡單來說,制備的流程主要有以下幾個模塊。一是獲取自體/異體的血細胞成分中的有效細胞,例如白細胞中的CD3或者CD8等;二是在細胞經(jīng)過活化后進行CAR基因的轉(zhuǎn)導表達;三是目的細胞的有效擴增;四是制劑分裝和鑒定;五是細胞制劑的復蘇回輸和臨床監(jiān)測等。


河北細胞洗滌系統(tǒng)國產(chǎn)品牌中博瑞康全自動細胞分離系統(tǒng)采用“旋轉(zhuǎn)針筒”方式+Ficoll密度梯度離心功能結合。

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CART細胞的制備工藝流程需要耗費很大的人力和物力才能實現(xiàn),這也預示著即使CART細胞成為臨床療法方式,它的花費也會很大。經(jīng)濟化可操作化的趨勢下,自動化封閉化設備耗材的替代是一種必然趨勢。單個核細胞(PBMCs)獲取和細胞富集,主要采用連續(xù)密度梯度離心原理去除紅細胞和血小板等成分,傳統(tǒng)的手動分離方法開放性大、操作復雜、人員主觀性強,且難以重復。旋風系列的全自動細胞處理系統(tǒng)可以在C級環(huán)境下完成PBMC的無菌分離和洗滌工藝,得到的細胞可以直接使用或凍存。目的細胞的富集和洗滌主要是利用標注抗體的微珠在磁場中對有效細胞的陰性和陽性篩選來完成,后期微珠可自動降解。


中博瑞康上海生產(chǎn)中心,潔凈設備生產(chǎn)中心可生產(chǎn)細胞分離、細胞擴增、細胞濃縮、制劑凍存、細胞復蘇等設備,年產(chǎn)量約3000臺。GMP耗材生產(chǎn)中心可生產(chǎn)一次性細胞分離器、一次性細胞凍存袋、一次性細胞培養(yǎng)袋,年產(chǎn)量可達20萬袋。GMP液體生產(chǎn)中心可生產(chǎn)細胞培養(yǎng)基、細胞凍存液、分選磁珠等,年產(chǎn)量高達60萬瓶。對細胞和基因治療領域而言,中博瑞康生產(chǎn)基地的建成,對于促進細胞和基因療法降低成本,更快速普及,造福更多患者,有著里程碑式的意義。




中博瑞康全自動細胞處理系統(tǒng),是一款集細胞分離、濃縮洗滌、制劑分裝等多工藝模塊為一體的細胞處理儀器。

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中博瑞康上海生產(chǎn)中心,潔凈設備生產(chǎn)中心可生產(chǎn)細胞分離、細胞擴增、細胞濃縮、制劑凍存、細胞復蘇等設備,年產(chǎn)量約3000臺。GMP耗材生產(chǎn)中心可生產(chǎn)一次性細胞分離器、一次性細胞凍存袋、一次性細胞培養(yǎng)袋,年產(chǎn)量可達20萬袋。GMP液體生產(chǎn)中心可生產(chǎn)細胞培養(yǎng)基、細胞凍存液、分選磁珠等,年產(chǎn)量高達60萬瓶。對細胞和基因治療領域而言,中博瑞康生產(chǎn)基地的建成,對于促進細胞和基因療法降低成本,更快速普及,造福更多患者,有著里程碑式的意義。








細胞洗滌分裝系統(tǒng)的自動化控制和監(jiān)測功能可以保證細胞樣品的穩(wěn)定性和一致性。天津細胞分裝系統(tǒng)怎么樣

中博瑞康全自動細胞洗滌分裝系統(tǒng)可對細胞類制品進行稀釋、濃縮、洗滌、制劑、分裝。重慶細胞制劑分裝系統(tǒng)哪家好

中博瑞康位于上海臨港南橋科技城內(nèi)的生產(chǎn)中心,總建筑面積7600平方米,擁有GMP級耗材潔凈生產(chǎn)車間和液體潔凈生產(chǎn)車間、設備生產(chǎn)車間、細胞與基因療法研發(fā)實驗室和設備研發(fā)實驗室、高級別質(zhì)控中心、高級別低溫常溫倉儲中心,可達到年產(chǎn)細胞與基因療法制備耗材20萬套、液體60萬瓶、設備3000臺的生產(chǎn)規(guī)模。公司建立了科學完善的經(jīng)營管理體制,擁有完整的質(zhì)量保證制度和完善的售后服務系統(tǒng),始終堅持以“質(zhì)量為本、誠信發(fā)展、求索創(chuàng)新、追求卓越”為口號,發(fā)揚誠信協(xié)作、自強不息、開拓進取的精神,不斷創(chuàng)新,為提高中國在細胞與基因治療和健康管理領域的技術水平做出貢獻。



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