全國細胞分離系統(tǒng)

來源: 發(fā)布時間:2024-07-03

近年來細胞與基因療法,作為一種疾病療法,取得了一系列突破性成就,隨著美國FDA在2017年批準了兩款CAR-T藥物,細胞與基因療法已成為當下的熱門領(lǐng)域,細胞與基因療法領(lǐng)域的快速發(fā)展,也帶動了產(chǎn)業(yè)上游細胞制備工具市場的不斷發(fā)展。現(xiàn)在,主要是血制品、臍血或免疫學相關(guān)的企業(yè)在布局細胞制備工具賽道,我國細胞制備工具賽道長期被進口企業(yè)壟斷,存在成本高、供貨時間長、服務(wù)差三大問題,是國內(nèi)細胞與基因療法企業(yè)快速奔跑途中的巨大障礙。


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旋風之星全自動細胞處理系統(tǒng),是一款集多工藝模塊為一體的細胞處理儀器,可適用于多種細胞與基因療法產(chǎn)品的標準化生產(chǎn)。通過“旋轉(zhuǎn)針筒”的方式+Ficoll密度梯度離心的原理,利用針筒活塞的位移對各種成分進行轉(zhuǎn)運。配合不同類型的耗材,可實現(xiàn)PBMC細胞分離、造血干細胞分離、骨髓干細胞分離、細胞濃縮換液、產(chǎn)品制劑分裝、磁珠孵育等功能。同時該設(shè)備可結(jié)合研發(fā)企業(yè)/院所的技術(shù)需求進行產(chǎn)品定制化服務(wù),滿足不同類型科研創(chuàng)新的需要。


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全自動細胞處理系統(tǒng)耗材為細胞分離、換液、分裝等工藝提供封閉場所,極大降低了開放操作的污染風險,使用方便快捷,兼容大量細胞下游工藝,可滿足幾乎所有類型細胞的處理需求。該耗材采用活塞式離心杯,可實現(xiàn)分離、孵育、濃縮等工藝;連接口和置換液連接品提供魯爾公接頭,穿刺接頭,PVC管路無菌接管三種方式連接;濾器可以輔助進行管路壓力檢測,有過濾細菌和疏水的作用;產(chǎn)品袋用于收集終產(chǎn)品,可通過無菌接管機更換為其他袋體;中間袋暫時儲存工藝過程中的中間產(chǎn)品;廢液袋用于收集工藝過程中所有廢液。


醫(yī)學技術(shù)和多種相關(guān)學科的不斷進步和深入研究,促使基因免疫細胞療法愈發(fā)受到關(guān)注。嵌合抗原受體(CAR)修飾的T細胞療法作為近些年的研究熱點在多個領(lǐng)域被證實有極大的突破和效果,而它的制備工藝流程也常常被用來做典型性分析。我們也以CART細胞為例,雖CART各有不同的工藝策略,但其基本的研發(fā)和生產(chǎn)都遵循著一定的模式。簡單來說,制備的流程主要有以下幾個模塊:一是獲取自體/異體的血細胞成分中的有效細胞,例如白細胞中的CD3或者CD8等;二是在細胞經(jīng)過活化后進行CAR基因的轉(zhuǎn)導表達;三是目的細胞的有效擴增;四是制劑分裝和鑒定;五是細胞制劑的復蘇回輸和臨床監(jiān)測等。



中博瑞康細胞洗滌分裝系統(tǒng)的優(yōu)勢在于全自動化,即將手動操作變?yōu)樽詣?,提高了產(chǎn)品的一致性和規(guī)范性。

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中博瑞康研發(fā)生產(chǎn)用于細胞制備的全套設(shè)備、耗材、液體,廣泛應(yīng)用于細胞治療、細胞與病毒生產(chǎn)、細胞存儲等領(lǐng)域,致力于提供比肩國外專業(yè)品牌的產(chǎn)品,通過一站式解決方案來服務(wù)客戶。除國產(chǎn)化細胞制備工具外,差異化服務(wù)也是企業(yè)的競爭力所在。中博瑞康搭建的細胞與基因治療服務(wù)團隊非常熟悉細胞制備工具從手動向自動化轉(zhuǎn)移過程中的門檻痛點,以及細胞藥物穩(wěn)定性工藝要求原則,可高效幫助客戶實現(xiàn)模塊間對接,封閉鏈接,符合細胞藥物生產(chǎn)需求。




它也是一些免疫學研究中不可或缺的工具。全國全自動細胞制備系統(tǒng)生產(chǎn)廠家

這種系統(tǒng)是保證制備高質(zhì)量PBMC樣品的關(guān)鍵,對于人類健康研究和臨床應(yīng)用具有重要意義。全國細胞分離系統(tǒng)

中博瑞康上海生產(chǎn)中心,潔凈設(shè)備生產(chǎn)中心可生產(chǎn)細胞分離、細胞擴增、細胞濃縮、制劑凍存、細胞復蘇等設(shè)備,年產(chǎn)量約3000臺。GMP耗材生產(chǎn)中心可生產(chǎn)一次性細胞分離器、一次性細胞凍存袋、一次性細胞培養(yǎng)袋,年產(chǎn)量可達20萬袋。GMP液體生產(chǎn)中心可生產(chǎn)細胞培養(yǎng)基、細胞凍存液、分選磁珠等,年產(chǎn)量高達60萬瓶。對細胞和基因治療領(lǐng)域而言,中博瑞康生產(chǎn)基地的建成,對于促進細胞和基因療法降低成本,更快速普及,造福更多患者,有著里程碑式的意義。




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