山東無菌接管機器費用

來源: 發(fā)布時間:2024-07-25

隨著基因編輯等前沿生物技術的突破,細胞藥物研發(fā)已經成為全球生物醫(yī)藥領域的一股熱潮,特別是細胞療法在診治惡性疾病上展現出的巨大潛力。其中,CAR-T療法是基因工程的產物,通過改造外周血單核細胞(PBMC)/自體或同種異體T細胞后回輸體內??刂浦苽湫屎瓦^程安全成為目前的當務之急。CAR-T的制備流程包括:目標細胞分離——細胞特異性改造——擴大培養(yǎng)——鑒定和分裝——細胞制劑回輸。每一步都要求步驟規(guī)范,全程安全無菌。中博瑞康作為一家關注免疫療法市場的公司,在免疫療法過程中的各個環(huán)節(jié)打造具有自主知識產權的制備工具,為細胞技術發(fā)展創(chuàng)新提供不懈原動力。


醫(yī)療器械新貴,無菌接管機市場潛力大。山東無菌接管機器費用

山東無菌接管機器費用,機器

細胞藥物制備個體化要求高,中國臨床操作習慣和法規(guī)與國外不同,國外進口產品難以根據國內實際情況進行技術拼接,整機進口的工具難以滿足客戶的個性化需求。國內企業(yè)對國產細胞制備工具和服務的需求日益強烈。中博瑞康自創(chuàng)建以來致力于做“細胞制備的標準化模塊化解決方案“,一直受到業(yè)內關注。于2018年開始發(fā)力研發(fā),2021年在上海臨港南橋科技城建設生產基地,承接生產組裝,質量管理,及CE,NMPA醫(yī)療器械注冊等主要產品化工作。


重慶無菌接管機器多少錢中博瑞康生產制造的無菌接管機,有了解的嗎?

山東無菌接管機器費用,機器

中博瑞康是一家細胞與基因療法領域的智能工具開發(fā)與服務平臺企業(yè)。公司自主研發(fā)和生產的家族化細胞制備智能化設備、耗材和試劑產品,廣泛應用于細胞與基因藥物開發(fā)、CDMO、醫(yī)用藥用干細胞制備與應用、臍血庫管理與細胞存儲等領域,可以滿足客戶在細胞自動分離、培養(yǎng)、洗滌、分裝、凍存以及復蘇等工藝環(huán)節(jié)的應用需求。GMP級模塊化、連續(xù)全封閉的產品設計,可根據客戶不同管線的特殊要求,實現細胞制備工具系列產品的快速、高效和差異化定制。


理想的細胞制備生產工具應該是由基本功能模塊單元+專業(yè)差異化拼接來替代一體化。細胞治療因人而異,因樣本而異,一體化工具和工藝難以滿足差異要求。中博瑞康通過基本模塊單元,協助客戶根據需求對基本單元進行封閉連續(xù)拼接,根據產品工藝搭建個體化細胞藥物制備流水線,滿足細胞制備多元化需求。連續(xù)封閉制備工藝工具是細胞制備重要工藝。依托基本模塊單元和家族化產品,中博瑞康實現了全封閉袋對袋體系,避免、減少了細胞制備過程的暴露,減少了細胞損失,同時降低了對GMP廠房級別及能耗的要求。


中博瑞康生產制造的無菌接管機,有了解的嗎?

山東無菌接管機器費用,機器

無菌接管機安裝注意事項:整機水平安裝,安裝后高度適當,確保管路導管易安裝;安裝在允許有足夠通風的開放場所,確保產品底部無異物;確保安裝完成后的產品標識(比如電源輸入部分)等不被遮擋;設備不應暴露于陽光直射或強烈的光源下、液體或腐蝕性物質、物理沖擊或振動、重物壓力下、包含磁鐵產生磁場或其他設備電磁場,應遵循IEC60601-1-2的建議。設備安裝時,將左右袋支架插入主機二側的凹槽內,壓緊,將熔接片盒壓入主機面板上的片盒框內,確定熔接片在熔接片盒的左側,壓緊。




無菌接管機,細胞與組織培養(yǎng)的理想伙伴。中國香港無菌接管機器費用

灌裝封口一機搞定,無菌接管機守護產品安全。山東無菌接管機器費用

中博瑞康在2021年底,成立了設計研究院,設立成都研發(fā)中心和上海研發(fā)中心,由具有多年細胞制備工具領域專業(yè)技術能力和實戰(zhàn)經驗的高素質研發(fā)人員組成,形成一支功能涵蓋系統、機械、電子、軟件、耗材和測試的國內高水平的研發(fā)團隊。在復雜系統開發(fā)、精密流路設計、血細胞精確分離、圖像識別、GMP級耗材領域擁有關鍵技術優(yōu)勢,為中博瑞康重要業(yè)務目標和戰(zhàn)略目標提供強大的研發(fā)技術保障。公司已經獲得80多項知識產權與商標證書,并啟動國際PCT申報。




山東無菌接管機器費用