中博瑞康在上海臨港南橋科技城內的生產中心,總建筑面積7600平方米,建設有高質量公共設備管理系統(tǒng),配套擁有GMP級C+A耗材潔凈生產車間和藥用級液體潔凈生產車間、NMPA醫(yī)療器械級設備生產車間、C+A級細胞與基因療未能工藝研發(fā)驗證實驗室和設備研發(fā)實驗室、高潔凈級別完備功能質控中心、高級別低溫常溫倉儲中心,可達年產細胞與基因療法制備耗材20萬套、液體60萬瓶、設備3000臺的生產規(guī)模。公司位于成都和上海的研發(fā)中心,是由具有多年細胞制備工具領域專業(yè)技術能力和實戰(zhàn)經驗的高素質研發(fā)人員組成,功能涵蓋系統(tǒng)、機械、電子、軟件、耗材和測試。
中博瑞康生產制造的無菌接管機有了解的嗎?安徽生物制品分裝機器國產品牌
中博瑞康在上海臨港南橋科技城內的生產中心,總建筑面積7600平方米,建設有高質量公共設備管理系統(tǒng),配套擁有GMP級C+A耗材潔凈生產車間和藥用級液體潔凈生產車間、NMPA醫(yī)療器械級設備生產車間、C+A級細胞與基因療法工藝研發(fā)驗證實驗室和設備研發(fā)實驗室、高潔凈級別完備功能質控中心、高級別低溫常溫倉儲中心,可達年產細胞與基因療法制備耗材20萬套、液體60萬瓶、設備3000臺的生產規(guī)模。公司位于成都和上海的研發(fā)中心,是由具有多年細胞制備工具領域專業(yè)技術能力和實戰(zhàn)經驗的高素質研發(fā)人員組成,功能涵蓋系統(tǒng)、機械、電子、軟件、耗材和測試。在復雜系統(tǒng)開發(fā)、精密流路設計、血細胞精確分離、圖像識別、GMP級耗材領域擁有關鍵技術優(yōu)勢。
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生命科學前沿領域超過90%的上游設備和耗材均依賴進口,上游設備、試劑、耗材價格昂貴,導致中下游產品價格居高不下。中博瑞康目光長遠,抓住了這個領域的“牛鼻子”,其設備耗材的性能可與國外高質量產品比肩,且價格更低,這將對中國細胞和基因療法行業(yè)產生巨大的促進作用。細胞和基因療法已經在臨床疾病診療領域占據重要地位。相信中博瑞康的國產細胞制備工具,將會為中國細胞和基因療法產業(yè)的快速發(fā)展起到巨大的助推作用,對于加快細胞和基因療法進入醫(yī)保也有積極意義。
細胞藥物制備個體化要求高,中國臨床操作習慣和法規(guī)與國外不同,國外進口產品難以根據國內實際情況進行技術拼接,整機進口的工具難以滿足客戶的個性化需求。國內企業(yè)對國產細胞制備工具和服務的需求日益強烈。中博瑞康自創(chuàng)建以來致力于做“細胞制備的標準化模塊化解決方案“,一直受到業(yè)內關注。于2018年開始發(fā)力研發(fā),2021年在上海臨港南橋科技城建設生產基地,承接生產組裝,質量管理,及CE,NMPA醫(yī)療器械注冊等主要產品化工作。
中博瑞康的無菌接管機售后服務聯(lián)系方式,有人知道嗎?
中博瑞康在2021年底,成立了設計研究院,設立成都研發(fā)中心和上海研發(fā)中心,由具有多年細胞制備工具領域專業(yè)技術能力和實戰(zhàn)經驗的高素質研發(fā)人員組成,形成一支功能涵蓋系統(tǒng)、機械、電子、軟件、耗材和測試的國內高水平的研發(fā)團隊。在復雜系統(tǒng)開發(fā)、精密流路設計、血細胞精確分離、圖像識別、GMP級耗材領域擁有關鍵技術優(yōu)勢,為中博瑞康重要業(yè)務目標和戰(zhàn)略目標提供強大的研發(fā)技術保障。公司已經獲得80多項知識產權與商標證書,并啟動國際PCT申報。
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中博瑞康生產中心二層為設備生產中心(有源醫(yī)療器械生產),面積約800平方米,車間參照無塵車間標準建設,控溫控濕,靜電防護等措施,有效確保車間生產環(huán)境清潔、可控。三層GMP生產中心,有試劑和耗材2個生產車間,液體車間生產環(huán)境為C+A(萬級,局部百級),耗材車間生產環(huán)境為C級(萬級),采用單獨凈化空調機組,有效避免交叉污染和相互干擾。四層質量控制中心按照GMP要求設計,設有陽性對照室、微生物限度檢測室、無菌檢測室、理化實驗室等多個測試功能間。
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