山東全自動(dòng)細(xì)胞擴(kuò)增儀器怎么樣

來源: 發(fā)布時(shí)間:2024-08-04

祥云小體積細(xì)胞培養(yǎng)擴(kuò)增系統(tǒng),針對(duì)小規(guī)模的制備過程,配備小規(guī)格的一次性無菌細(xì)胞培養(yǎng)袋,可以完成從30ml到2L體積間的無間斷全自動(dòng)封閉培養(yǎng)。該系統(tǒng)在原本PH和DO的監(jiān)測(cè)基礎(chǔ)上,增加了以下功能:1.建立了細(xì)胞數(shù)目監(jiān)測(cè)模塊,實(shí)現(xiàn)細(xì)胞培養(yǎng)期間的細(xì)胞數(shù)目的實(shí)時(shí)動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè);2.建立了培養(yǎng)液的糖代謝監(jiān)測(cè)模塊,實(shí)現(xiàn)細(xì)胞培養(yǎng)期間培養(yǎng)液的糖代量,對(duì)培養(yǎng)基的補(bǔ)液換液處理提供參考;3.建立了細(xì)胞拍照模塊,可以在培養(yǎng)過程中針對(duì)細(xì)胞狀態(tài)進(jìn)行實(shí)時(shí)拍照;4.AI創(chuàng)新系統(tǒng),通過AI系統(tǒng)自動(dòng)控制細(xì)胞培養(yǎng)參數(shù)設(shè)置和監(jiān)控。




24小時(shí)不間斷監(jiān)控,細(xì)胞狀態(tài)盡在掌握,科研數(shù)據(jù)更可靠。山東全自動(dòng)細(xì)胞擴(kuò)增儀器怎么樣

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中博瑞康位于上海臨港南橋科技城內(nèi)的生產(chǎn)中心,總建筑面積7600平方米,擁有GMP級(jí)耗材潔凈生產(chǎn)車間和液體潔凈生產(chǎn)車間、設(shè)備生產(chǎn)車間、CGT研發(fā)實(shí)驗(yàn)室和設(shè)備研發(fā)實(shí)驗(yàn)室、高級(jí)別質(zhì)控中心、高級(jí)別低溫常溫倉儲(chǔ)中心,可達(dá)到年產(chǎn)CGT制備耗材20萬套、液體60萬瓶、設(shè)備3000臺(tái)的生產(chǎn)規(guī)模。公司建立了科學(xué)完善的經(jīng)營管理體制,擁有完整的質(zhì)量保證制度和完善的售后服務(wù)系統(tǒng),始終堅(jiān)持以“質(zhì)量為本、誠信發(fā)展、求索創(chuàng)新、追求卓越”為口號(hào),發(fā)揚(yáng)誠信協(xié)作、自強(qiáng)不息、開拓進(jìn)取的精神,不斷創(chuàng)新,為提高中國在細(xì)胞與基因療法和健康管理領(lǐng)域的技術(shù)水平做出貢獻(xiàn)。


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小體積細(xì)胞培養(yǎng)擴(kuò)增系統(tǒng)搭配小規(guī)格(1L-2L)一次無菌性細(xì)胞培養(yǎng)袋,在實(shí)現(xiàn)對(duì)CART等細(xì)胞的有效擴(kuò)增的同時(shí),對(duì)培養(yǎng)體系中的各項(xiàng)參數(shù)實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)反饋。一次性無菌細(xì)胞培養(yǎng)袋主要搭配小體積細(xì)胞培養(yǎng)擴(kuò)增系統(tǒng)系統(tǒng)使用,用于CART等細(xì)胞制備中小規(guī)模細(xì)胞擴(kuò)增培養(yǎng)。該系列一次性細(xì)胞培養(yǎng)袋具有500ml、2L和4L三種規(guī)格可供選擇,工藝袋也可提供基礎(chǔ)款、PHDO款和灌注款三種不同的配置。無熱原無析出的兼容性一次性細(xì)胞培養(yǎng)袋,可用于cGMP生產(chǎn)和細(xì)胞療法,袋體中預(yù)留多種接口,分別用于氣體,液體交換和取樣檢測(cè)。有效防止污染,提高設(shè)備利用率,提高產(chǎn)能。


干細(xì)胞藥物開啟了制藥新紀(jì)元,多能干細(xì)胞技術(shù)沉淀使干細(xì)胞可成為標(biāo)準(zhǔn)化質(zhì)控藥物?!案杉?xì)胞產(chǎn)品”包括由人源性的成體干細(xì)胞、hESC和iPSC擴(kuò)增、誘導(dǎo)分化,或成熟體細(xì)胞轉(zhuǎn)化獲得的干細(xì)胞及其衍生細(xì)胞,是符合特定藥品放行標(biāo)準(zhǔn)用來醫(yī)治患者的產(chǎn)品??紤]藥物CMC標(biāo)準(zhǔn),真正意義上的“干細(xì)胞藥物”指擁有標(biāo)準(zhǔn)化生產(chǎn)流程、質(zhì)量可控的干細(xì)胞藥品,例如基于ESC及iPSC的潛在多能干細(xì)胞藥物。iPSC是通過重編程、基因編輯等手段將體細(xì)胞還原成類似ESC的多能干細(xì)胞,具備與ESC相似的復(fù)制和分化特性。該系統(tǒng)不僅適用于基礎(chǔ)科學(xué)研究,也是生物制藥、再生醫(yī)學(xué)等產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域細(xì)胞制備的理想選擇,推動(dòng)行業(yè)技術(shù)進(jìn)步。

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理想的細(xì)胞制備生產(chǎn)工具應(yīng)該是由基本功能模塊單元+專業(yè)差異化拼接來替代一體化。細(xì)胞治療因人而異,因樣本而異,一體化工具和工藝難以滿足差異要求。中博瑞康通過基本模塊單元,協(xié)助客戶根據(jù)需求對(duì)基本單元進(jìn)行封閉連續(xù)拼接,根據(jù)產(chǎn)品工藝搭建個(gè)體化細(xì)胞藥物制備流水線,滿足細(xì)胞制備多元化需求。連續(xù)封閉制備工藝工具是細(xì)胞制備重要工藝。依托基本模塊單元和家族化產(chǎn)品,中博瑞康實(shí)現(xiàn)了全封閉袋對(duì)袋體系,避免、減少了細(xì)胞制備過程的暴露,減少了細(xì)胞損失,同時(shí)降低了對(duì)GMP廠房級(jí)別及能耗的要求。



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CART細(xì)胞的制備工藝流程需要耗費(fèi)很大的人力和物力才能實(shí)現(xiàn),這也預(yù)示著即使CART細(xì)胞成為臨床療法方式,它的花費(fèi)也會(huì)很大。在經(jīng)濟(jì)化可操作化的趨勢(shì)下,自動(dòng)化封閉化設(shè)備耗材的替代是一種必然趨勢(shì)。全自動(dòng)細(xì)胞擴(kuò)增培養(yǎng)系統(tǒng),主要為干細(xì)胞、免疫細(xì)胞、以及其他細(xì)胞療法和美容所需細(xì)胞的擴(kuò)增和收集環(huán)節(jié)提供封閉和自動(dòng)化環(huán)境。從根源上解決了人工操作的隱患,并提升了細(xì)胞培養(yǎng)的細(xì)胞活性和生產(chǎn)效率。溫度、角度、速度、DO、PH、重量以及蠕動(dòng)泵7大培養(yǎng)參數(shù)的自動(dòng)化監(jiān)控可對(duì)不同類型的細(xì)胞提供培養(yǎng)條件。該系統(tǒng)可根據(jù)工藝需求實(shí)現(xiàn)自動(dòng)補(bǔ)液、pH/DO檢測(cè)+自動(dòng)補(bǔ)液、pH/DO檢測(cè)+系統(tǒng)灌流三種工藝的細(xì)胞培養(yǎng)。山東全自動(dòng)細(xì)胞擴(kuò)增儀器怎么樣