重慶無菌接管機器怎么買

中博瑞康在上海臨港南橋科技城內(nèi)的生產(chǎn)中心，總建筑面積7600平方米，建設有高質(zhì)量公共設備管理系統(tǒng)，配套擁有GMP級C+A耗材潔凈生產(chǎn)車間和藥用級液體潔凈生產(chǎn)車間、NMPA醫(yī)療器械級設備生產(chǎn)車間、C+A級細胞與基因療法工藝研發(fā)驗證實驗室和設備研發(fā)實驗室、高潔凈級別完備功能質(zhì)控中心、高級別低溫常溫倉儲中心，可達年產(chǎn)細胞與基因療法制備耗材20萬套、液體60萬瓶、設備3000臺的生產(chǎn)規(guī)模。公司位于成都和上海的研發(fā)中心，是由具有多年細胞制備工具領域?qū)I(yè)技術(shù)能力和實戰(zhàn)經(jīng)驗的高素質(zhì)研發(fā)人員組成，功能涵蓋系統(tǒng)、機械、電子、軟件、耗材和測試。在復雜系統(tǒng)開發(fā)、精密流路設計、血細胞精確分離、圖像識別、GMP級耗材領域擁有關(guān)鍵技術(shù)優(yōu)勢。

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中博瑞康在2021年底，成立了設計研究院，設立成都研發(fā)中心和上海研發(fā)中心，由具有多年細胞制備工具領域?qū)I(yè)技術(shù)能力和實戰(zhàn)經(jīng)驗的高素質(zhì)研發(fā)人員組成，形成一支功能涵蓋系統(tǒng)、機械、電子、軟件、耗材和測試的國內(nèi)高水平的研發(fā)團隊。在復雜系統(tǒng)開發(fā)、精密流路設計、血細胞精確分離、圖像識別、GMP級耗材領域擁有關(guān)鍵技術(shù)優(yōu)勢，為中博瑞康重要業(yè)務目標和戰(zhàn)略目標提供強大的研發(fā)技術(shù)保障。公司已經(jīng)獲得80多項知識產(chǎn)權(quán)與商標證書，并啟動國際PCT申報。

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中博瑞康全資子公司中博瑞康（成都）生物科技有限公司在成都成立，作為公司西部總部，集研發(fā)、測試、設計、售后服務、生產(chǎn)對接、客戶服務及數(shù)據(jù)管理于一體，設立研發(fā)設計中心、成品測試中心、軟件與數(shù)據(jù)處理中心、客戶服務中心、技術(shù)維修與售后中心、國際銷售中心及第二生產(chǎn)基地，實現(xiàn)中博戰(zhàn)略版圖中多功能、全覆蓋的第二中心，為開拓中博西部業(yè)務、完善客戶服務功能、創(chuàng)建國際市場業(yè)務打下堅實基礎，形成一體兩翼的研發(fā)、生產(chǎn)與銷售的產(chǎn)業(yè)化格局版圖。

中博瑞康專注于細胞與基因療法領域，致力于開發(fā)國產(chǎn)全封閉自動模塊化細胞制備工具整體解決方案，突破進口壟斷，提供比肩國外巨頭的高標準產(chǎn)品。公司擁有標準化集成方案+大數(shù)據(jù)平臺能力，打造生物治療一站式解決方案服務平臺。自主**技術(shù)研發(fā)產(chǎn)品有全自動細胞分離處理、各種體系下的全自動細胞培養(yǎng)與擴增，全自動各體系細胞液濃縮，置換，全自動細胞產(chǎn)品與基因藥產(chǎn)品的制劑分裝，全自動細胞復蘇裝置，產(chǎn)品涵蓋設備，配套耗材，試劑液體產(chǎn)品。

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中博瑞康上海生產(chǎn)廠GMP生產(chǎn)中心有試劑和耗材兩個生產(chǎn)車間，凈化級別均為C級，采用單獨凈化空調(diào)機組，有效避免交叉污染和互相干擾。兩個車間人流物料分開不交叉，人員進出2次更衣更鞋，有效保證GMP環(huán)境。試劑生產(chǎn)車間擁有自動化灌裝生產(chǎn)線一條，年有效產(chǎn)能30萬瓶細胞培養(yǎng)基和凍存液。耗材生產(chǎn)車間配備有自動裁切、熱壓焊接、高頻焊接、超聲清洗、真空干燥等自動化設備，年有效產(chǎn)能20萬套，主要產(chǎn)品有一次性細胞濃縮套件、一次性細胞培養(yǎng)袋、一次性細胞凍存袋等。生產(chǎn)中心嚴格按照醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范以及ISO13485標準建設，符合GMP標準的C級潔凈生產(chǎn)環(huán)境，標準化、流程化的生產(chǎn)管理模式，是每一件產(chǎn)品的質(zhì)量保證。

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細胞和基因療法行業(yè)已成全球朝陽產(chǎn)業(yè)。沙利文的研報顯示，全球細胞和基因療法領域從2016年開始飛速增長，2016年至2020年，全球細胞和基因療法市場從0.5億美元增長到20.8億美元，復合年增長率為153%。預計2025年全球細胞和基因療法整體市場規(guī)模為305.4億美元，2020到2025年復合年增長率為71%。截至2021年4月，全球共有2073種細胞療法方案用于臨床（研究），較2020年增長38%。中國開展的CAR-T臨床試驗數(shù)量已經(jīng)超過500項。此外，ASGCT（美國基因與細胞療法學會）的數(shù)據(jù)顯示，截至2020年底，全球累計在研基因療法臨床試驗超過1300項。

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