廣東醫(yī)用管路連接機器

中博瑞康生產(chǎn)中心二層為設(shè)備生產(chǎn)中心（有源醫(yī)療器械生產(chǎn)），面積約800平方米，車間參照無塵車間標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)，控溫控濕，靜電防護(hù)等措施，有效確保車間生產(chǎn)環(huán)境清潔、可控。三層GMP生產(chǎn)中心，有試劑和耗材2個生產(chǎn)車間，液體車間生產(chǎn)環(huán)境為C+A（萬級，局部百級），耗材車間生產(chǎn)環(huán)境為C級（萬級），采用單獨凈化空調(diào)機組，有效避免交叉污染和相互干擾。四層質(zhì)量控制中心按照GMP要求設(shè)計，設(shè)有陽性對照室、微生物限度檢測室、無菌檢測室、理化實驗室等多個測試功能間。

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細(xì)胞藥物制備個體化要求高，中國臨床操作習(xí)慣和法規(guī)與國外不同，國外進(jìn)口產(chǎn)品難以根據(jù)國內(nèi)實際情況進(jìn)行技術(shù)拼接，整機進(jìn)口的工具難以滿足客戶的個性化需求。國內(nèi)企業(yè)對國產(chǎn)細(xì)胞制備工具和服務(wù)的需求日益強烈。中博瑞康自創(chuàng)建以來致力于做“細(xì)胞制備的標(biāo)準(zhǔn)化模塊化解決方案“，一直受到業(yè)內(nèi)關(guān)注。于2018年開始發(fā)力研發(fā)，2021年在上海臨港南橋科技城建設(shè)生產(chǎn)基地，承接生產(chǎn)組裝，質(zhì)量管理，及CE，NMPA醫(yī)療器械注冊等主要產(chǎn)品化工作。

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從功能角度來看，機器可以分為計算機器、控制機器和感知機器等。計算機器主要負(fù)責(zé)數(shù)據(jù)處理和計算，例如服務(wù)器、個人電腦、移動設(shè)備等，它們可以協(xié)助人類完成信息處理和計算任務(wù)?？刂茩C器則主要用于設(shè)備控制和生產(chǎn)過程控制，例如各種自動化設(shè)備和儀器，它們可以通過接收指令來控制設(shè)備或系統(tǒng)的運行。感知機器則主要負(fù)責(zé)感知環(huán)境信息和執(zhí)行任務(wù)，例如智能攝像頭、無人駕駛車輛、智能機器人等，它們可以通過傳感器和算法感知環(huán)境信息，并根據(jù)預(yù)設(shè)任務(wù)進(jìn)行響應(yīng)。

中博瑞康位于上海臨港南橋科技城內(nèi)的生產(chǎn)中心，總建筑面積7600平方米，擁有GMP級耗材潔凈生產(chǎn)車間和液體潔凈生產(chǎn)車間、設(shè)備生產(chǎn)車間、CGT研發(fā)實驗室和設(shè)備研發(fā)實驗室、高級別質(zhì)控中心、高級別低溫常溫倉儲中心，可達(dá)到年產(chǎn)CGT制備耗材20萬套、液體60萬瓶、設(shè)備3000臺的生產(chǎn)規(guī)模。公司建立了科學(xué)完善的經(jīng)營管理體制，擁有完整的質(zhì)量保證制度和完善的售后服務(wù)系統(tǒng)，始終堅持以“質(zhì)量為本、誠信發(fā)展、求索創(chuàng)新、追求卓越”為口號，發(fā)揚誠信協(xié)作、自強不息、開拓進(jìn)取的精神，不斷創(chuàng)新，為提高中國在細(xì)胞與基因療法和健康管理領(lǐng)域的技術(shù)水平做出貢獻(xiàn)。

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中博瑞康是一家集產(chǎn)品研發(fā)、業(yè)務(wù)開拓、技術(shù)服務(wù)、定制與生產(chǎn)管理為一體的細(xì)胞類制備工具體系化整體解決方案的頭部國產(chǎn)品牌企業(yè)。推出的GMP級模塊化、連續(xù)化、自動化、封閉式細(xì)胞制備工具家族化設(shè)備以及試劑耗材產(chǎn)品，廣泛應(yīng)用于細(xì)胞與基因藥物開發(fā)、CDMO、醫(yī)用藥用干細(xì)胞制備與應(yīng)用、臍血庫管理與細(xì)胞存儲等領(lǐng)域，可以滿足客戶在細(xì)胞自動分離、培養(yǎng)、洗滌、分裝、凍存以及復(fù)蘇等工藝環(huán)節(jié)的應(yīng)用需求。同時還可根據(jù)客戶不同管線的特殊要求，提供各流程GMP模塊化拼接，實現(xiàn)細(xì)胞制備工具系列產(chǎn)品的快速、高效和差異化定制。

無菌接管機可用于完成成分混合，去除白細(xì)胞、病原體滅活，成分分裝、質(zhì)量控制采樣、細(xì)胞洗滌和冷凍等任務(wù)。陜西生物制品分裝機器生產(chǎn)廠家

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中博瑞康上海生產(chǎn)廠的質(zhì)量控制中心設(shè)有陽性對照室、微生物限度檢測室、無菌檢測室、理化實驗室、細(xì)菌內(nèi)毒素檢測室等功能間。配套有智能微粒檢測儀、多參數(shù)測試儀、PH計、電導(dǎo)率儀、生化培養(yǎng)箱、澄明度檢測儀、凈化工作臺、潔凈工作臺等20多種各類檢測設(shè)備。實驗室體系嚴(yán)格按照醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范以及ISO13485:2016標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)，符合GMP標(biāo)準(zhǔn)的萬級局部百級潔凈檢測環(huán)境，單獨新風(fēng)空調(diào)系統(tǒng)，所有量具均經(jīng)過計量校準(zhǔn)，定期復(fù)核，確保檢測結(jié)果的真實性，可靠性。

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