如何檢測(cè)藥品包裝的密封性？采用真空衰減法、激光法 、質(zhì)量提取法等對(duì)無(wú)菌藥品采用的包裝容器進(jìn)行密封性驗(yàn)證。主要包括驗(yàn)證藥品包裝容器有無(wú)裂縫，如西林瓶膠塞與瓶口的密封效果以及安瓿瓶的熔封是否完好，有無(wú)大的漏孔等；通過(guò)對(duì)真空室抽真空，使浸在水中的試樣產(chǎn)生內(nèi)外壓差，觀...

藥品對(duì)密封容器進(jìn)行視覺(jué)檢測(cè)主要方法:依賴人的能力的人工視覺(jué)檢查(MVI)：人工燈檢依賴于人的能力，把受到污染的產(chǎn)品予以剔除。人工燈檢要求對(duì)檢驗(yàn)人員進(jìn)行培訓(xùn)和鑒定，確認(rèn)他們能夠執(zhí)行這種任務(wù)。采用輔助檢查手段如使用對(duì)比顏色和放大鏡可以提高人工檢測(cè)精度。盡管如此，燈...

食品接觸材料測(cè)試目的:食品接觸材料測(cè)試為了是確保包裝和接觸材料提供充分的保護(hù)，防止微生物、害蟲(chóng)及其它形式的污染，而且直接與食品接觸的包裝材料本身不是有害污染物的來(lái)源。具體的測(cè)試包括對(duì)于特定化學(xué)物質(zhì)和潛在的有害物質(zhì)的濃度測(cè)試，如揮發(fā)性有機(jī)化合物（VOC），重金屬...

藥品溶劑殘留檢測(cè)的準(zhǔn)確性：在規(guī)定的范圍內(nèi)，至少9個(gè)測(cè)定結(jié)果。設(shè)計(jì)三個(gè)不同的濃度進(jìn)行測(cè)定，計(jì)算回收率和相對(duì)標(biāo)準(zhǔn)偏差，含量測(cè)定的回收率應(yīng)大于98%。進(jìn)行回收率試驗(yàn)時(shí)，由于采用頂空進(jìn)樣系統(tǒng)，供試品與對(duì)照品處于不完全相同的基質(zhì)中，此時(shí)應(yīng)考慮氣-液平衡過(guò)程中的基質(zhì)效應(yīng)。...

藥瓶瓶蓋扭矩的測(cè)試過(guò)程： 打開(kāi)扭矩儀電源開(kāi)關(guān)，設(shè)置試驗(yàn)?zāi)Ｊ郊敖y(tǒng)計(jì)數(shù)量等參數(shù)信息。將試樣置于夾具上夾緊。點(diǎn)擊試驗(yàn)選項(xiàng)，用手旋開(kāi)瓶蓋，儀器自動(dòng)測(cè)試試樣在瓶蓋旋開(kāi)過(guò)程中的較大扭矩值，并顯示為試樣的開(kāi)啟扭矩。包裝容器瓶蓋的開(kāi)啟扭矩與產(chǎn)品的質(zhì)量、使用方便性非常相關(guān)。NY...

什么是食品包裝檢測(cè)？食品包裝檢測(cè)指一切用與加工生產(chǎn)包裝存儲(chǔ)運(yùn)輸食品過(guò)程中與食品能夠接觸到的材料.常見(jiàn)的材料包括各種塑料、金屬、陶瓷、玻璃、竹木制品等，比如啤酒瓶，真空塑料包裝袋、易拉罐等。為什么食品包裝需要檢測(cè)？因食品包裝中的物質(zhì)時(shí)間長(zhǎng)了會(huì)遷移到食品中，變成間...

食品級(jí)硅膠的優(yōu)點(diǎn)：無(wú)毒、無(wú)氣味、透明度高、不黃變；柔軟、彈性好，耐扭結(jié)不變形；不開(kāi)裂、使用壽命長(zhǎng)、耐寒耐高溫；具有更高的抗撕強(qiáng)度和優(yōu)越的電氣性能；食品級(jí)硅膠具有透明度高、無(wú)味、不變黃、不噴霜等優(yōu)點(diǎn)，特別是解決了黑色膠管噴霜、藍(lán)色制品褪色的問(wèn)題，柔軟、高抗撕、高...

食品接觸材料測(cè)試目的:食品接觸材料測(cè)試為了是確保包裝和接觸材料提供充分的保護(hù)，防止微生物、害蟲(chóng)及其它形式的污染，而且直接與食品接觸的包裝材料本身不是有害污染物的來(lái)源。具體的測(cè)試包括對(duì)于特定化學(xué)物質(zhì)和潛在的有害物質(zhì)的濃度測(cè)試，如揮發(fā)性有機(jī)化合物（VOC），重金屬...

熱塑性塑料：以熱塑性樹(shù)脂為基本成分，具有受熱后軟化、冷卻后硬化、可反復(fù)塑制的特性。熱塑性塑料中，聚合物分子一般為鏈狀的線型結(jié)構(gòu)，加熱時(shí)軟化流動(dòng)，冷卻變硬的過(guò)程是物理變化，不產(chǎn)生化學(xué)結(jié)構(gòu)上的質(zhì)變。熱固性塑料：以熱固性樹(shù)脂為基本成分，在經(jīng)過(guò)一次受熱軟化（或熔化）和...

食品接觸材料關(guān)乎食品安全：當(dāng)我們?cè)陉P(guān)注食品安全時(shí)，食品接觸材料也是不容忽視的一部分。食品接觸材料，如塑料，橡膠，著色劑，不光可能會(huì)在與食品接觸的過(guò)程中影響食品的氣味、味道以及顏色，更可能會(huì)釋放出一定量的重金屬等有毒有害成分，這些成分會(huì)遷移到食品中而被人體攝入，...

藥包材密封性指導(dǎo)原則：1. 注射劑包裝系統(tǒng)密封性符合要求，通常是指包裝系統(tǒng)已經(jīng)通過(guò)或能夠通過(guò)微生物挑戰(zhàn)測(cè)試。普遍意義指不存在任何影響藥品質(zhì)量的泄漏。2.應(yīng)確定較大允許泄漏限度。3.密封性檢查方法的開(kāi)發(fā)和驗(yàn)證，關(guān)注方法選擇及靈敏度，方法需進(jìn)行合理驗(yàn)證。4.穩(wěn)定性...

包裝材料良好的安全性能：包裝材料本身的毒性要小，以免污染產(chǎn)品和影響人體健康；包裝材料應(yīng)無(wú)腐蝕性，并具有防蟲(chóng)、防蛀、防鼠、抑制微生物等性能，以保護(hù)產(chǎn)品安全。合適的加工性能：包裝材料應(yīng)宜于加工，易于制成各種包裝容器應(yīng)易于包裝作業(yè)的機(jī)械化、自動(dòng)化，以適應(yīng)大規(guī)模工業(yè)生...

軟塑復(fù)合膜材料是醫(yī)藥包裝的重要組成部分，可用來(lái)包裝粉末狀、顆粒狀、液體等類型藥物，在軟塑包裝的眾多性能指標(biāo)中，摩擦系數(shù)對(duì)材料的上機(jī)性能、包裝能否順利進(jìn)行具有重要影響。若包裝材料的動(dòng)摩擦力過(guò)大，包裝材料牽引過(guò)程中產(chǎn)生的阻力較大，易引起材料拉伸變形，甚至被拉斷。而...

食品接觸材料檢測(cè)的檢測(cè)項(xiàng)目：感官指標(biāo)、脫色試驗(yàn)、蒸發(fā)殘?jiān)?、高猛酸鉀消耗量、重金屬、甲醛、酚、氯乙烯、偏二氯乙烯、苯乙烯、銻、鍺、丙烯腈、己內(nèi)酰胺、雙酚A、塑化劑（領(lǐng)苯二甲酸酯：DEHP、DINP、DBP、DMP、DEP）、重金屬溶出量、鉛（Pb）、鎘（Cd）、...

影響摩擦系數(shù)的主要因素：影響摩擦系數(shù)的主要因素：：抗粘連劑一般是粒徑2-4um的固體粉末，加進(jìn)薄膜表層可以形成許多凸起，使薄膜層與層之間的實(shí)際接觸面積減少，從而降低粘結(jié)力相互滑動(dòng)就會(huì)較容易，有利于摩擦系數(shù)的降低。高溫使用條件對(duì)摩擦系數(shù)的影響：薄膜在實(shí)際使用中溫...

食品接觸材料：指所有可能接觸到食品的材料及物品。《GB-4806-2016》規(guī)定：在正常使用條件下，各種已經(jīng)或預(yù)期可能與食品或食品添加劑（以下簡(jiǎn)稱食品）接觸、或其成分可能轉(zhuǎn)移到食品中的材料和制品。包括食品生產(chǎn)、加工、包裝、運(yùn)輸、貯存、銷售和使用過(guò)程中用于食品的...

藥品包裝材料是指用于制造包裝容器、包裝裝潢、包裝印刷、包裝運(yùn)輸?shù)葷M足產(chǎn)品包裝要求所使用的材料，它即包括金屬、塑料、玻璃、陶瓷、紙、竹本、野生蘑類、天然纖維、化學(xué)纖維、復(fù)合材料等主要包裝材料，又包括涂料、粘合劑、捆扎帶、裝潢、印刷材料等輔助材料。材料性能：包裝材...

食品接觸材料測(cè)試目的:食品接觸材料測(cè)試為了是確保包裝和接觸材料提供充分的保護(hù)，防止微生物、害蟲(chóng)及其它形式的污染，而且直接與食品接觸的包裝材料本身不是有害污染物的來(lái)源。具體的測(cè)試包括對(duì)于特定化學(xué)物質(zhì)和潛在的有害物質(zhì)的濃度測(cè)試，如揮發(fā)性有機(jī)化合物（VOC），重金屬...

藥品包裝對(duì)于外觀的設(shè)計(jì)盡量可以達(dá)到簡(jiǎn)潔大方的設(shè)計(jì)風(fēng)格，不需要太過(guò)花哨的設(shè)計(jì)，顏色的搭配通常都是比較建議走冷色系，主要可以選擇白色藍(lán)色以及紅色，既能夠凸顯出嚴(yán)謹(jǐn)?shù)娘L(fēng)格效果，也不會(huì)失去那種非常嚴(yán)肅的風(fēng)格要求，能夠在醫(yī)療產(chǎn)品的包裝過(guò)程中得到更好的優(yōu)勢(shì)，生產(chǎn)加工的過(guò)程...

藥品包裝材料的阻隔性能通常包括兩方面：1，阻隔環(huán)境中的空氣、水蒸氣、微生物等物質(zhì)自外而內(nèi)侵入藥品；2，阻隔藥品中的揮發(fā)性組分、脂溶性組分，藥液中的水蒸氣等自內(nèi)而外逃逸出藥品。藥品包裝材料的阻隔性能對(duì)于保護(hù)包裝內(nèi)藥品的質(zhì)量具有重要作用，阻隔性能不符合要求的包裝易...

按國(guó)際通行的分類方法，與食品接觸的材料及器具按材質(zhì)分為：橡膠制品、玻璃制品、陶瓷制品、硅膠制品、塑料制品、金屬制品、紙制品及木制品等。其中包含的產(chǎn)品類別有：食品包裝材料、食品容器及器皿、餐廚具、家用食品加工器具、食品生產(chǎn)加工機(jī)械等。塑料食品觸材檢測(cè)項(xiàng)目：塑料中...

食品接觸材料測(cè)試目的:食品接觸材料測(cè)試為了是確保包裝和接觸材料提供充分的保護(hù)，防止微生物、害蟲(chóng)及其它形式的污染，而且直接與食品接觸的包裝材料本身不是有害污染物的來(lái)源。具體的測(cè)試包括對(duì)于特定化學(xué)物質(zhì)和潛在的有害物質(zhì)的濃度測(cè)試，如揮發(fā)性有機(jī)化合物（VOC），重金屬...

食品接觸材料及制品的定義：是指在正常使用條件下，各種已經(jīng)或預(yù)期可能與食品或食品添加劑接觸、或其成分可能轉(zhuǎn)移到食物中的材料和制品。包括：食品生產(chǎn)、加工、包裝、運(yùn)輸、貯存、銷售和使用過(guò)程中用于食品的包裝材料、容器、工具和設(shè)備；可能直接或間接接觸食品的油墨、黏合劑、...

藥品包裝材料和容器作為一種特殊使用的包裝材料，需要對(duì)藥品的功效有足夠的保護(hù)功能并體現(xiàn)較低的毒性。因此，在確定藥物選擇包裝材料和容器的適宜形式之前，必須充分評(píng)價(jià)這些材料(形式)對(duì)藥物穩(wěn)定性的影響，以評(píng)定在長(zhǎng)期的儲(chǔ)存過(guò)程中，在不同的環(huán)境條件下，包裝材料和容器對(duì)藥物...

藥袋是由藥包材料封合而成，在熱合的過(guò)程中，材料需要經(jīng)受一定的熱量和壓力，在此過(guò)程中將對(duì)材料造成不可預(yù)知的損害，而由于對(duì)藥品包裝密封性的要求，以及藥包材熱合性能的要求，熱合的壓力以及溫度也是有相應(yīng)要求的，過(guò)度的熱封將造成熱封瑕疵，不足的熱封將導(dǎo)致包裝泄漏，之后選...

什么是橡膠FDA級(jí)？由于FDA對(duì)可能與消耗品接觸的材料類型有嚴(yán)格的標(biāo)準(zhǔn)，因此用于制造食品級(jí)橡膠的材料必須得到FDA的正式批準(zhǔn)。所有FDA制造的產(chǎn)品都在經(jīng)過(guò)認(rèn)證的潔凈室環(huán)境中進(jìn)行處理和包裝，并經(jīng)過(guò)嚴(yán)格測(cè)試，以滿足較具挑戰(zhàn)性的食品加工和飲料應(yīng)用的需求。這些橡膠材料...

藥用PVC/PE復(fù)合硬片是以藥用PVC硬片與PE膜復(fù)合而成，產(chǎn)品主要用于灌裝液體小劑量容器包裝，如口服液、日化產(chǎn)品和栓劑藥物等的包裝，與玻璃安瓶比較，具有強(qiáng)度高，不破碎、密封好、儲(chǔ)運(yùn)安全、攜帶方便等優(yōu)點(diǎn)，且成本只為后者的一半。隨著藥用硬片的使用普及，其質(zhì)量要求...

食品級(jí)硅膠的優(yōu)點(diǎn)：無(wú)毒、無(wú)氣味、透明度高、不黃變；柔軟、彈性好，耐扭結(jié)不變形；不開(kāi)裂、使用壽命長(zhǎng)、耐寒耐高溫；具有更高的抗撕強(qiáng)度和優(yōu)越的電氣性能；食品級(jí)硅膠具有透明度高、無(wú)味、不變黃、不噴霜等優(yōu)點(diǎn)，特別是解決了黑色膠管噴霜、藍(lán)色制品褪色的問(wèn)題，柔軟、高抗撕、高...

藥品包裝摩擦系數(shù)測(cè)試方法：①取3個(gè)8cm×20cm的試樣。試祥和試驗(yàn)表面的要求樣應(yīng)平整、無(wú)皺紋和可能改變摩擦性質(zhì)的傷痕。試樣邊緣應(yīng)圓滑。試樣的試驗(yàn)表面應(yīng)無(wú)灰塵。指紋和任何可能改變表面性質(zhì)的外來(lái)物質(zhì)。②試樣的狀態(tài)調(diào)節(jié)和試驗(yàn)的標(biāo)準(zhǔn)環(huán)境。在溫度23+2℃、相對(duì)濕度4...

藥包材檢測(cè)的一般程序：確認(rèn)藥品的包裝組件及成分，藥包材的材料會(huì)對(duì)藥品的穩(wěn)定性起到重要作用，也會(huì)直接影響用藥的安全性，而藥包材常用種類有塑料、玻璃、金屬和橡膠，而塑料類藥包材成分有聚乙烯、聚丙烯等種類，故而不同種類的藥包材成分材料也不一致，首先確認(rèn)直接接觸藥品的...