潔凈管道消毒滅菌:潔凈管道管路在正式使用前還必須進(jìn)行消毒滅菌。針對(duì)不同系統(tǒng)應(yīng)有合適的清洗消毒方式,以減低系統(tǒng)中的微生物水平。如純化水系統(tǒng)可采用熱水巴氏消毒方式,注射用水系統(tǒng)可采用121℃過(guò)熱水滅菌方式。值得注意的是,消毒與殺菌定義略有不用,消毒是指殺滅或去除傳播媒介上病原微生物,使其達(dá)到無(wú)害化的處理。而滅菌是指殺滅或去除傳播媒介上一切微生物的處理。因此,紫外線、巴氏循環(huán)、臭氧只能算消毒,過(guò)熱水、純蒸汽滅菌可算滅菌。潔凈管道在藥品制備過(guò)程中具有重要的作用,同時(shí)也是GMP要求中不可或缺的方面,因此嚴(yán)格遵守GMP及相關(guān)規(guī)范要求,對(duì)潔凈管道從選材到施工完成各個(gè)環(huán)節(jié)嚴(yán)格把控,是保證藥品質(zhì)量的重要因素;同...
潔凈管道是一種凈化處理方式,用于與室內(nèi)空氣環(huán)境隔絕的管道中。把需要超高潔凈度級(jí)別的工藝生產(chǎn)線,放在與室內(nèi)空氣環(huán)境隔絕的管道中的凈化處理方式,叫潔凈管道。這種方式要求工藝生產(chǎn)必須是自動(dòng)化的,高效過(guò)濾器必須是以0.1μm塵粒為標(biāo)準(zhǔn)的才能實(shí)現(xiàn)超高潔凈度。此外,這種方式由于被凈化的是管道中的空氣,送、回風(fēng)量很小,可以大幅度地節(jié)約能量,是潔凈技術(shù)的發(fā)展方向,也被稱(chēng)為第四代凈化方式。潔凈管道技術(shù)已經(jīng)比較成熟的是全室凈化、局部?jī)艋?包括全室凈化與局部?jī)艋嘟Y(jié)合)以及潔凈隧道三種凈化處理方式,工程設(shè)計(jì)中應(yīng)結(jié)合具體情況選擇其中一種或兩種凈化方式作為設(shè)計(jì)方案。潔凈管道具有各系統(tǒng)專(zhuān)業(yè)性強(qiáng)等特點(diǎn)。蘇州制藥行業(yè)潔凈管道...
潔凈管道的連接方式較好是焊接,在設(shè)計(jì)施工過(guò)程中要盡量使用焊接的方式連接管道。潔凈管道的焊接必須使用氬弧焊的方式,焊接過(guò)程要嚴(yán)格使用氬氣保護(hù)起來(lái),并在測(cè)試過(guò)程中檢測(cè)氧氣的含量,得以確保在焊接過(guò)程中不會(huì)被氧氣在高溫狀態(tài)下氧化成鐵的氧化物。焊接管件采用的標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)統(tǒng)一,比如DIN,以防止管件內(nèi)部出現(xiàn)臺(tái)階。如果在有可能的情況下,盡可能使用自動(dòng)焊機(jī)進(jìn)行焊接作業(yè),能夠確保焊接的一致性,比如電極移動(dòng)速度、焊接電流、脈沖等。一般自動(dòng)焊口的檢查要求為20%內(nèi)窺鏡檢查。在有些情況下,自動(dòng)焊機(jī)無(wú)法進(jìn)行作業(yè)的時(shí)候,只能進(jìn)行手工焊接,一般手工焊接之后要進(jìn)行100%的內(nèi)窺鏡檢查。潔凈管道可以粗略地分為原料藥管道和制劑管道兩種...
GMP潔凈管道是通過(guò)了GMP認(rèn)證的,如果企業(yè)想通過(guò)GMP驗(yàn)證,那么硬件的環(huán)境就是一個(gè)基礎(chǔ),其硬件工程的建設(shè)都要投入大量資金,而且在專(zhuān)業(yè)技術(shù)方面也要很強(qiáng),但是我國(guó)企業(yè)在建設(shè)GMP工程時(shí),雖然進(jìn)行了認(rèn)真的調(diào)研與精心的策劃,但是卻是忽略了施工所出現(xiàn)的問(wèn)題,這樣的話也就給日后的其他工作埋下了隱患。因此我們要注意下面這些問(wèn)題:對(duì)GMP要求與醫(yī)藥生產(chǎn)必須熟悉,同時(shí)還要在設(shè)計(jì)方面有著豐富的經(jīng)驗(yàn);要由熟悉GMP系統(tǒng)與醫(yī)藥生產(chǎn)的技術(shù)人員對(duì)施工的現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行監(jiān)督;要對(duì)所需材料進(jìn)行嚴(yán)格把關(guān),同時(shí)也要明白GMO工程建設(shè)的重要性。在制藥工程的施工過(guò)程中,GMP驗(yàn)證是很重要的,其具體表現(xiàn)在注射水系統(tǒng)、空調(diào)系統(tǒng)、純水系統(tǒng),還有...
GMP潔凈管道設(shè)計(jì)原則:管道的清洗要求。對(duì)于制藥行業(yè),必須要定期的對(duì)接觸藥品的管道與設(shè)備進(jìn)行清洗。CIP是在線清洗的意思,就是在不拆任何生產(chǎn)設(shè)備的情況下,對(duì)設(shè)備進(jìn)行消毒及清洗。在線清洗的整個(gè)過(guò)程是自動(dòng)化的,如果想要實(shí)現(xiàn)這個(gè)過(guò)程,就要做到下面這幾方面:(1)所需要清洗的管道或設(shè)備都要有抗腐蝕的功能;(2)在對(duì)工廠進(jìn)行設(shè)計(jì)的時(shí)候,要考慮到所有需要清洗的設(shè)備,是否會(huì)經(jīng)常的同時(shí)被清洗,同時(shí)還要保證好清洗要具有一定流速,這樣才能保證清洗效果及可靠性;(3)控制清洗液可以用閥門(mén)。通常清洗管道與設(shè)備的清洗液都是用強(qiáng)堿強(qiáng)酸的,比如說(shuō)磷酸、氫氧化鈉、硝酸等,而且一般清洗液的溫度都大于80℃,因此需要清洗的材料要...
潔凈管道施工準(zhǔn)備注意事項(xiàng)如下:特別注意的是,潔凈廠房?jī)?nèi)高純氣體管道的預(yù)制場(chǎng)所,其潔凈要求應(yīng)與管道安裝場(chǎng)所的潔凈度要求一致,否則將很難控制所預(yù)制的管道不受污染,因此預(yù)制房的搭建是不容忽視的。管道可能安裝在不同潔凈等級(jí)的房間,應(yīng)按安裝場(chǎng)所的較高潔凈等級(jí)的要求來(lái)搭建預(yù)制房。預(yù)制房應(yīng)盡可能在廠房暫不使用的房間內(nèi)搭設(shè),用防靜電厚塑料膜圍護(hù),采用FFU或高效過(guò)濾器及低壓風(fēng)機(jī)用風(fēng)管連通(要有調(diào)節(jié)閥,以獲得必要的室內(nèi)正壓),完成上送風(fēng)、下側(cè)四周排風(fēng)的空調(diào)系統(tǒng),同時(shí)室內(nèi)要有充足的照明。潔凈管道安裝過(guò)程中,當(dāng)風(fēng)管與風(fēng)機(jī)連接時(shí),應(yīng)在進(jìn)出風(fēng)口處加軟接頭。無(wú)錫環(huán)保潔凈管道定制潔凈管道的連接方式較好是焊接,在設(shè)計(jì)施工過(guò)程...
實(shí)驗(yàn)室潔凈管道的安裝與說(shuō)明如下:實(shí)驗(yàn)室潔凈管道是專(zhuān)為高精度分析測(cè)試設(shè)備所用高純氣體的傳輸而設(shè)計(jì),系統(tǒng)需要為分析設(shè)備提供壓力、流量穩(wěn)定且經(jīng)過(guò)長(zhǎng)距離傳輸后純度不變的高純氣體以滿(mǎn)足各種高精度分析設(shè)備的使用要求。系統(tǒng)壓降實(shí)驗(yàn)管道系統(tǒng)充入氣體后,如果系統(tǒng)存在漏點(diǎn),由于系統(tǒng)內(nèi)的物質(zhì)在不斷的流失,而系統(tǒng)的體積沒(méi)有任何變化,經(jīng)過(guò)一段時(shí)間后,系統(tǒng)壓力必然會(huì)有所下降。由于此檢測(cè)方法操作簡(jiǎn)便、成本較低、檢測(cè)結(jié)果準(zhǔn)確且穩(wěn)定可靠,故在國(guó)際上作為簡(jiǎn)單的中小型管道系統(tǒng)通用的氣密性檢測(cè)方法。潔凈管道的設(shè)計(jì)需根據(jù)管內(nèi)介質(zhì)合理選擇管材。常州生物醫(yī)療行業(yè)潔凈管道設(shè)計(jì)制藥行業(yè)潔凈管道一般都是采用耐腐蝕、高化學(xué)穩(wěn)定性的奧氏體不銹鋼管道...
對(duì)應(yīng)中國(guó)GMP要求,“生產(chǎn)設(shè)備不得對(duì)藥品有任何危害,不得與藥品發(fā)生化學(xué)反應(yīng)或吸附藥品,或向藥品中釋放物質(zhì)而影響產(chǎn)品質(zhì)量并造成危害?!痹跐崈艄艿啦馁|(zhì)選擇上主要做如下考慮:一般來(lái)講,潔凈管道管件、閥門(mén)材質(zhì)選擇的空間不是很大,多數(shù)情況下奧氏體不銹鋼是用途較普遍的一種材質(zhì),可以用于各種制藥行業(yè)。在這些不銹鋼組成當(dāng)中,不同元素扮演著不同的角色。較低的含碳量可以更加利于氬弧焊接的進(jìn)行,較高的鎳鉻含量可以更好預(yù)防腐蝕,較高的鎳含量還可以提高不銹鋼管道的延展性,一定含量的鉬元素還可以進(jìn)一步抵抗氯元素對(duì)管道的腐蝕。潔凈管道作為一種凈化處理方式,用于與室內(nèi)空氣環(huán)境隔絕的管道中。嘉興GMP潔凈管道焊接根據(jù)GMP要求...
藥廠潔凈管道給水管道施工中,如工藝給水及純水管道,一般采用不銹鋼管安裝,由于潔凈室的潔凈度要求及水質(zhì)的要求,對(duì)管道的安裝質(zhì)量要求很高,故在管道的安裝流程中,各個(gè)工序均需嚴(yán)格按潔凈室的規(guī)范要求來(lái)施工,高度保證了管道的安裝質(zhì)量及潔凈室內(nèi)潔凈度的要求。藥廠潔凈管道工法特點(diǎn):針對(duì)不銹鋼的材質(zhì)性能特點(diǎn),采用全位置直流/脈沖自動(dòng)鎢極氬弧焊焊接方法,保證了焊接質(zhì)量及焊縫的表面質(zhì)量;采用充氬氣焊接保護(hù)的新工藝,大幅度降低了氬氣使用成本,并提高了施焊質(zhì)量;整個(gè)管道安裝過(guò)程,機(jī)械化程度高,降低了勞動(dòng)強(qiáng)度,提高了生產(chǎn)效率,保證了成品質(zhì)量;采取了焊前脫脂、焊后酸洗中與鈍化及采用合適的開(kāi)料、試壓方式,保證了潔凈要求。潔...
根據(jù)GMP要求,在進(jìn)行潔凈管道設(shè)計(jì)安裝的時(shí)候,要避免盲管與死角。因此,潔凈管道穿過(guò)潔凈室墻壁或樓板處的管段不應(yīng)有焊縫。管道與墻壁或樓板之間應(yīng)采取可靠的密封措施,并用裝飾板封堵。潔凈管道系統(tǒng)安裝結(jié)束后,應(yīng)進(jìn)行管路試壓,試驗(yàn)壓力一般取管道工作壓力的1.5倍,并且不得低于0.3Mpa。試驗(yàn)介質(zhì)根據(jù)衛(wèi)生管道內(nèi)輸送的介質(zhì)不同而不同,如注射用水、純化水等液體輸送道可用純化水試壓,又如純蒸汽、潔凈壓縮空氣等管路可用潔凈壓縮空氣試壓。檢查結(jié)果無(wú)滲漏為合格。為保證潔凈管道系統(tǒng)內(nèi)表面的潔凈程度,使所輸送的潔凈介質(zhì)不與管道內(nèi)表面的金屬離子發(fā)生化學(xué)反應(yīng),不污染介質(zhì),以保證產(chǎn)品質(zhì)量,必須對(duì)管道內(nèi)表面進(jìn)行脫脂、酸洗、鈍化...
潔凈管道的連接方式:在潔凈管道中,管道的連接方式非常重要,如果管道的連接會(huì)導(dǎo)致有死水的產(chǎn)生,這將在很大程度上違背GMP對(duì)潔凈管道的要求。潔凈管道卡箍連接:這種連接形式普遍的用于醫(yī)藥制劑行業(yè),通過(guò)墊片的密封將很大程度上避免死水產(chǎn)生的可能性,而且受力較為均勻,使用時(shí)間長(zhǎng),拆卸方便。對(duì)應(yīng)需要頻繁拆卸,及考慮檢修需要時(shí)較經(jīng)常使用的連接方式。衛(wèi)生結(jié)構(gòu)法蘭有時(shí)也會(huì)用于潔凈管道的連接,一般用于4吋以上的管道,但使用頻率較低;螺紋連接則不用于潔凈管道系統(tǒng)。不同潔凈管道走向采用不同的坡度安裝方式,其目的是為了保證良好的自排凈功能。杭州潔凈管道多少錢(qián)潔凈管道設(shè)計(jì)用水系統(tǒng)潔凈管道內(nèi)的水力計(jì)算,與普通的給水管道的水力...
潔凈管道施工準(zhǔn)備注意事項(xiàng)如下:特別注意的是,潔凈廠房?jī)?nèi)高純氣體管道的預(yù)制場(chǎng)所,其潔凈要求應(yīng)與管道安裝場(chǎng)所的潔凈度要求一致,否則將很難控制所預(yù)制的管道不受污染,因此預(yù)制房的搭建是不容忽視的。管道可能安裝在不同潔凈等級(jí)的房間,應(yīng)按安裝場(chǎng)所的較高潔凈等級(jí)的要求來(lái)搭建預(yù)制房。預(yù)制房應(yīng)盡可能在廠房暫不使用的房間內(nèi)搭設(shè),用防靜電厚塑料膜圍護(hù),采用FFU或高效過(guò)濾器及低壓風(fēng)機(jī)用風(fēng)管連通(要有調(diào)節(jié)閥,以獲得必要的室內(nèi)正壓),完成上送風(fēng)、下側(cè)四周排風(fēng)的空調(diào)系統(tǒng),同時(shí)室內(nèi)要有充足的照明。潔凈管道的內(nèi)窺鏡檢查應(yīng)按要求進(jìn)行,自動(dòng)焊不低于20%。南京耐高壓潔凈管道設(shè)計(jì)潔凈管道消毒滅菌:潔凈管道管路在正式使用前還必須進(jìn)行...
潔凈管道施工準(zhǔn)備注意事項(xiàng)如下:特別注意的是,潔凈廠房?jī)?nèi)高純氣體管道的預(yù)制場(chǎng)所,其潔凈要求應(yīng)與管道安裝場(chǎng)所的潔凈度要求一致,否則將很難控制所預(yù)制的管道不受污染,因此預(yù)制房的搭建是不容忽視的。管道可能安裝在不同潔凈等級(jí)的房間,應(yīng)按安裝場(chǎng)所的較高潔凈等級(jí)的要求來(lái)搭建預(yù)制房。預(yù)制房應(yīng)盡可能在廠房暫不使用的房間內(nèi)搭設(shè),用防靜電厚塑料膜圍護(hù),采用FFU或高效過(guò)濾器及低壓風(fēng)機(jī)用風(fēng)管連通(要有調(diào)節(jié)閥,以獲得必要的室內(nèi)正壓),完成上送風(fēng)、下側(cè)四周排風(fēng)的空調(diào)系統(tǒng),同時(shí)室內(nèi)要有充足的照明。潔凈管道的表面應(yīng)當(dāng)光潔、平整。上海PPH潔凈管道公司對(duì)于潔凈管道的材料,GMP對(duì)此有著嚴(yán)格的要求,管道內(nèi)的藥品與管道材料不能發(fā)生...
制藥潔凈管道系統(tǒng)的支路設(shè)計(jì):在管道設(shè)計(jì)過(guò)程中,無(wú)法避免地會(huì)需要支路的產(chǎn)生,如果支路的閥門(mén)在關(guān)閉的情況下,那么在支路與主路之間就會(huì)形成一定的死水。在設(shè)計(jì)過(guò)程中,一定要盡量縮小這段距離,要使支路的閥門(mén)盡可能接近主路。潔凈管道的自排凈要求:為了防止微生物滋生的風(fēng)險(xiǎn),在制藥潔凈管道系統(tǒng)設(shè)計(jì)中,一定要注意在系統(tǒng)放空的狀態(tài)下,保證系統(tǒng)里面的水或其他介質(zhì)可以完全排放出系統(tǒng)。因此,在潔凈管道系統(tǒng)中保持一定坡度是必要的工程規(guī)范。在實(shí)際安裝過(guò)程中涉及到多種不同的安裝形式,分別采用不同的方法處理。潔凈管道焊縫要確保內(nèi)外表面光滑無(wú)缺陷、無(wú)凹陷、無(wú)裂縫等等。常州正規(guī)潔凈管道品牌潔凈管道坡度安裝型式在設(shè)計(jì)過(guò)程中,必須要考...
藥廠潔凈管道系統(tǒng)分類(lèi):制藥行業(yè)的管道系統(tǒng)主要用于工藝用水、用氣、無(wú)菌潔凈物料的輸送,可粗略地分為原料藥管道與制劑管道兩種性質(zhì)管道,醫(yī)藥制劑領(lǐng)域相對(duì)于原料藥領(lǐng)域,所要輸送的介質(zhì)相對(duì)比較常見(jiàn),主要集中在軟化水、純化水、注射用水、純蒸汽、工藝壓縮空氣系統(tǒng)管道等。GMP是藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的簡(jiǎn)稱(chēng),是對(duì)藥品生產(chǎn)一種先進(jìn)、科學(xué)的管理方法。在GMP章節(jié)中,對(duì)潔凈管道的材料、布置、設(shè)備等都提出了要求,即“與藥品直接接觸的設(shè)備表面應(yīng)光潔、平整、易清洗或消毒、耐腐蝕、不與藥品發(fā)生化學(xué)反應(yīng)或吸附藥品”。潔凈管道有著各系統(tǒng)單獨(dú)、專(zhuān)業(yè)性強(qiáng)等特點(diǎn),因此從藥廠潔凈管道材質(zhì)選擇,施工安裝,試壓酸洗鈍化等方面進(jìn)行闡述,旨在提...
制藥行業(yè)潔凈管道一般都是采用耐腐蝕、高化學(xué)穩(wěn)定性的奧氏體不銹鋼管道作為主體材料,用來(lái)承擔(dān)水、氣、無(wú)菌潔凈物料的輸送,輸送介質(zhì)有軟化水、純化水、注射用水、純蒸汽、工藝壓縮空氣系統(tǒng)管道等等。焊接作業(yè)時(shí),一般多要求采用自動(dòng)管道焊接,只有在無(wú)法執(zhí)行自動(dòng)焊接位置時(shí),才能手工焊接。同時(shí)焊接施工過(guò)程中對(duì)焊接設(shè)備、氬氣質(zhì)量、焊縫成型、焊縫顏色、焊縫表面成型等方面也有嚴(yán)格規(guī)定。在具體管道焊接工程在實(shí)施時(shí),從組織、人員、材料、工藝、設(shè)備等方面應(yīng)進(jìn)行系統(tǒng)化管理。設(shè)備操作焊工需按要求完成焊接培訓(xùn)合格后方可上機(jī)作業(yè)。工程施工前需進(jìn)行技術(shù)交底與質(zhì)量培訓(xùn)。動(dòng)焊接前,必須用同等的環(huán)境進(jìn)行焊接試樣確認(rèn),樣品焊縫檢驗(yàn)合格后,該焊...
PPH潔凈級(jí)管道普遍應(yīng)用于工業(yè)與居民建筑內(nèi)生活,衛(wèi)生飲用給水及熱水采暖。PPH管道系統(tǒng)分冷熱水管2種。冷水管管壁薄,熱水管管壁厚,所以在抗斷裂性方面熱水管性能好很多,價(jià)格方面熱水管也比冷水管貴一些。許多生產(chǎn)廠家為了保險(xiǎn)起見(jiàn),施工過(guò)程中不分冷熱水管開(kāi)裂,提高安全系數(shù)。施工簡(jiǎn)便快速PPH管材,管件的柔性使得施工變得十分快捷,并容易連接(用熱溶機(jī)承插連接),安全可靠。經(jīng)濟(jì)實(shí)惠,由于施工簡(jiǎn)單,不存在與其他工程間的矛盾及影響,縮短工期,施工費(fèi)用比銅管節(jié)省60%,具有優(yōu)越的經(jīng)濟(jì)性。在潔凈管道設(shè)計(jì)時(shí)要根據(jù)不同介質(zhì),選擇合適的管內(nèi)流速。藥廠潔凈管道設(shè)計(jì)潔凈管道的吹掃:a.不參加吹掃的孔板、法蘭連接的流量計(jì)、減...
實(shí)驗(yàn)室潔凈管道的安裝與說(shuō)明如下:實(shí)驗(yàn)室潔凈管道是專(zhuān)為高精度分析測(cè)試設(shè)備所用高純氣體的傳輸而設(shè)計(jì),系統(tǒng)需要為分析設(shè)備提供壓力、流量穩(wěn)定且經(jīng)過(guò)長(zhǎng)距離傳輸后純度不變的高純氣體以滿(mǎn)足各種高精度分析設(shè)備的使用要求。系統(tǒng)壓降實(shí)驗(yàn)管道系統(tǒng)充入氣體后,如果系統(tǒng)存在漏點(diǎn),由于系統(tǒng)內(nèi)的物質(zhì)在不斷的流失,而系統(tǒng)的體積沒(méi)有任何變化,經(jīng)過(guò)一段時(shí)間后,系統(tǒng)壓力必然會(huì)有所下降。由于此檢測(cè)方法操作簡(jiǎn)便、成本較低、檢測(cè)結(jié)果準(zhǔn)確且穩(wěn)定可靠,故在國(guó)際上作為簡(jiǎn)單的中小型管道系統(tǒng)通用的氣密性檢測(cè)方法。潔凈管道具有各系統(tǒng)專(zhuān)業(yè)性強(qiáng)等特點(diǎn)。藥廠潔凈管道設(shè)計(jì)GMP潔凈管道設(shè)計(jì)原則:導(dǎo)管可放凈。在安裝導(dǎo)管系統(tǒng)的時(shí)候,要保證在維修與清洗的時(shí)候能完...
制藥行業(yè)潔凈管道介紹:潔凈管道把需要超高潔凈度級(jí)別(如1級(jí)或10級(jí))的工藝生產(chǎn)線,放在與室內(nèi)空氣環(huán)境隔絕的管道中的凈化處理方式,叫潔凈管道。這種方式要求工藝生產(chǎn)必須是自動(dòng)化的,高效過(guò)濾器必須是以0.1μm塵粒為標(biāo)準(zhǔn)的才能實(shí)現(xiàn)超高潔凈度。管道材料的選擇:制藥行業(yè)潔凈管道對(duì)管材選擇有較嚴(yán)格的要求,較重要的是不能與所接觸的藥品發(fā)生化學(xué)反應(yīng)。不銹鋼無(wú)磁性、通過(guò)熱處理不會(huì)硬化、具有良好的焊接性能,具有更好的焊接性能以及無(wú)碳化物熔析。一般情況來(lái)說(shuō),水平潔凈管道到設(shè)計(jì)排水點(diǎn)的坡度至少不小于0.5%。嘉興耐高壓潔凈管道定制GMP潔凈管道是通過(guò)了GMP認(rèn)證的,如果企業(yè)想通過(guò)GMP驗(yàn)證,那么硬件的環(huán)境就是一個(gè)基礎(chǔ)...
潔凈管道預(yù)制過(guò)程中,為了保持預(yù)制件的潔凈度,管段預(yù)制應(yīng)在預(yù)制潔凈室內(nèi)進(jìn)行;嚴(yán)格依照設(shè)計(jì)指示的分段進(jìn)行預(yù)制段的組裝,封閉段的制作,待各預(yù)制管段安裝并經(jīng)測(cè)量后再進(jìn)行組裝;預(yù)制段管端應(yīng)用塑料帽堵封嚴(yán)密,并用發(fā)泡塑料薄膜包裝;按照?qǐng)D紙核對(duì)預(yù)制段編號(hào),編號(hào)寫(xiě)于貼在預(yù)制段的不干膠紙上,再用透明膠帶固定。管道焊接與裝配過(guò)程中,優(yōu)先采用整套全自動(dòng)鎢極氬弧焊接設(shè)備,若有特殊處需手工氬弧焊時(shí),應(yīng)采用快速冷卻,低電流,以防焊接接頭過(guò)熱,焊后快速冷卻。潔凈管道的內(nèi)窺鏡檢查應(yīng)按要求進(jìn)行,自動(dòng)焊不低于20%。南通純化水潔凈管道施工藥廠潔凈管道給水管道施工中,如工藝給水及純水管道,一般采用不銹鋼管安裝,由于潔凈室的潔凈度要...
GMP潔凈管道設(shè)計(jì)原則:1.表面的光潔度。管道與介質(zhì)所接觸的表面一定要平整,而且還要容易清潔,這樣能減少產(chǎn)生污物與細(xì)菌,介質(zhì)與管件、管道、儀表的接觸面,其粗糙度要Ra≤1.0μm。2.液袋與死角。對(duì)于管道里的死角,必須要徹底的清楚,這樣能夠減少細(xì)菌的產(chǎn)生,同時(shí)也避免了污染產(chǎn)品、在設(shè)計(jì)管道的時(shí)候,要盡量避免液袋,如果避免不了的時(shí)候也要盡量的減少??山邮艿臏?zhǔn)則:在主管外表面所量出支管的長(zhǎng)度,其支管外徑一定要≤3倍。3.排放距離。根據(jù)有關(guān)要求,放凈管道在連接到地溝的時(shí)候要有足夠的尺寸,而且與地面也要有一定的距離,或者是安裝機(jī)械裝置,這樣就能預(yù)防廢水出現(xiàn)反虹吸這樣的問(wèn)題。制藥行業(yè)潔凈管道與墻壁或樓板之...
潔凈管道是一種凈化處理方式,用于與室內(nèi)空氣環(huán)境隔絕的管道中。把需要超高潔凈度級(jí)別的工藝生產(chǎn)線,放在與室內(nèi)空氣環(huán)境隔絕的管道中的凈化處理方式,叫潔凈管道。這種方式要求工藝生產(chǎn)必須是自動(dòng)化的,高效過(guò)濾器必須是以0.1μm塵粒為標(biāo)準(zhǔn)的才能實(shí)現(xiàn)超高潔凈度。此外,這種方式由于被凈化的是管道中的空氣,送、回風(fēng)量很小,可以大幅度地節(jié)約能量,是潔凈技術(shù)的發(fā)展方向,也被稱(chēng)為第四代凈化方式。潔凈管道技術(shù)已經(jīng)比較成熟的是全室凈化、局部?jī)艋?包括全室凈化與局部?jī)艋嘟Y(jié)合)以及潔凈隧道三種凈化處理方式,工程設(shè)計(jì)中應(yīng)結(jié)合具體情況選擇其中一種或兩種凈化方式作為設(shè)計(jì)方案。一般情況來(lái)說(shuō),水平潔凈管道到設(shè)計(jì)排水點(diǎn)的坡度至少不小于...
根據(jù)GMP要求,在進(jìn)行潔凈管道設(shè)計(jì)安裝的時(shí)候,要避免盲管與死角。因此,潔凈管道穿過(guò)潔凈室墻壁或樓板處的管段不應(yīng)有焊縫。管道與墻壁或樓板之間應(yīng)采取可靠的密封措施,并用裝飾板封堵。潔凈管道系統(tǒng)安裝結(jié)束后,應(yīng)進(jìn)行管路試壓,試驗(yàn)壓力一般取管道工作壓力的1.5倍,并且不得低于0.3Mpa。試驗(yàn)介質(zhì)根據(jù)衛(wèi)生管道內(nèi)輸送的介質(zhì)不同而不同,如注射用水、純化水等液體輸送道可用純化水試壓,又如純蒸汽、潔凈壓縮空氣等管路可用潔凈壓縮空氣試壓。檢查結(jié)果無(wú)滲漏為合格。為保證潔凈管道系統(tǒng)內(nèi)表面的潔凈程度,使所輸送的潔凈介質(zhì)不與管道內(nèi)表面的金屬離子發(fā)生化學(xué)反應(yīng),不污染介質(zhì),以保證產(chǎn)品質(zhì)量,必須對(duì)管道內(nèi)表面進(jìn)行脫脂、酸洗、鈍化...
生物醫(yī)藥潔凈管道系統(tǒng)施工與安裝:在制藥用水系統(tǒng)中,管道與管道之間的連接、管道與彎頭、三通等管件之間的連接,以及管道與各種閥門(mén)的連接,是系統(tǒng)安裝過(guò)程中的一個(gè)及其重要的環(huán)節(jié)。這些連接的方式與連接質(zhì)量的好壞,直接影響到工藝用水系統(tǒng)的運(yùn)行與將來(lái)生產(chǎn)出來(lái)藥品的質(zhì)量。1、連接方式⑴焊接:頭選的連接方式,特別是不銹鋼材料的焊接。焊接方式多采用惰性氣體保護(hù)焊接TIG,如氬氣保護(hù)焊,氮?dú)獗Wo(hù)焊。一般可分為:手工焊接與自動(dòng)軌跡焊接。⑵快裝卡箍衛(wèi)生連接:一些與設(shè)備連接的接口處,為了方便以后的維修拆卸與安裝。適用于經(jīng)常需要拆卸的地方。注:因?yàn)榭煅b連接存在著一個(gè)明晰的縫隙(墊片),可能造成雜質(zhì)與微生物的滯留,因此,原則...
潔凈管道施工準(zhǔn)備注意事項(xiàng):人員準(zhǔn)備方面,要預(yù)先對(duì)具有資質(zhì)的施工人員進(jìn)行施工培訓(xùn),明確工程情況、施工技術(shù)要求與相關(guān)施工規(guī)范,特別是衛(wèi)生級(jí)配管方面的清潔與GMP的相關(guān)要求與規(guī)定,完成技術(shù)交底,雙方確認(rèn)簽字后保存交底記錄。材料準(zhǔn)備方面,衛(wèi)生配管材料進(jìn)入現(xiàn)場(chǎng)需有材料質(zhì)量合格證書(shū),并應(yīng)提供妥善的保管場(chǎng)所。在保管中,應(yīng)分品種、材質(zhì)、規(guī)格分門(mén)保管。管子、閥門(mén)、管件、特殊部件置于木制貨架上,若置于地面上,地面應(yīng)鋪設(shè)無(wú)塵的橡膠板或紙板。同時(shí),材料保管范圍內(nèi),不得帶入碳鋼材料,并應(yīng)保持清潔。潔凈管道的設(shè)計(jì)需根據(jù)管內(nèi)介質(zhì)合理選擇管材。南京潔凈管道多少錢(qián)潔凈管道的吹掃:a.不參加吹掃的孔板、法蘭連接的流量計(jì)、減壓閥等...
生物醫(yī)藥潔凈管道系統(tǒng)設(shè)計(jì):①GMP:符合GMP規(guī)范;②FDA:美國(guó)醫(yī)藥食品管理局的標(biāo)準(zhǔn)。2、設(shè)計(jì)的基本步驟:①由醫(yī)藥設(shè)計(jì)院、醫(yī)藥工程公司、廠家自己確定工藝用水的平均流量與峰值流量;②由平均流量與峰值流量計(jì)算出管道的基本尺寸,并確定管道的標(biāo)準(zhǔn)(如BS、ASME、DIN、ISO、SMS等等);③根據(jù)用戶(hù)工藝的需要適當(dāng)選擇材料(管道、閥門(mén)、水泵等);④確定施工方案(包括二次設(shè)計(jì)、切割方案、焊接方案等);⑤施工方案直接牽涉工程質(zhì)量,它要比管道的光潔度還要影響工程質(zhì)量,所以應(yīng)以足夠重視;同時(shí),這也與投資預(yù)算有直接關(guān)系,一般來(lái)講,采用自動(dòng)環(huán)形氬氣保護(hù)軌跡焊+卡盤(pán)連接會(huì)比全卡箍連接節(jié)省30%左右;⑥安排具體...
潔凈管道預(yù)制過(guò)程中,為了保持預(yù)制件的潔凈度,管段預(yù)制應(yīng)在預(yù)制潔凈室內(nèi)進(jìn)行;嚴(yán)格依照設(shè)計(jì)指示的分段進(jìn)行預(yù)制段的組裝,封閉段的制作,待各預(yù)制管段安裝并經(jīng)測(cè)量后再進(jìn)行組裝;預(yù)制段管端應(yīng)用塑料帽堵封嚴(yán)密,并用發(fā)泡塑料薄膜包裝;按照?qǐng)D紙核對(duì)預(yù)制段編號(hào),編號(hào)寫(xiě)于貼在預(yù)制段的不干膠紙上,再用透明膠帶固定。管道焊接與裝配過(guò)程中,優(yōu)先采用整套全自動(dòng)鎢極氬弧焊接設(shè)備,若有特殊處需手工氬弧焊時(shí),應(yīng)采用快速冷卻,低電流,以防焊接接頭過(guò)熱,焊后快速冷卻。潔凈管道的連接方式較好是焊接。常州耐高壓潔凈管道安裝潔凈管道是一種凈化處理方式,用于與室內(nèi)空氣環(huán)境隔絕的管道中。把需要超高潔凈度級(jí)別的工藝生產(chǎn)線,放在與室內(nèi)空氣環(huán)境隔絕...
制藥行業(yè)潔凈管道介紹:潔凈管道把需要超高潔凈度級(jí)別(如1級(jí)或10級(jí))的工藝生產(chǎn)線,放在與室內(nèi)空氣環(huán)境隔絕的管道中的凈化處理方式,叫潔凈管道。這種方式要求工藝生產(chǎn)必須是自動(dòng)化的,高效過(guò)濾器必須是以0.1μm塵粒為標(biāo)準(zhǔn)的才能實(shí)現(xiàn)超高潔凈度。管道材料的選擇:制藥行業(yè)潔凈管道對(duì)管材選擇有較嚴(yán)格的要求,較重要的是不能與所接觸的藥品發(fā)生化學(xué)反應(yīng)。不銹鋼無(wú)磁性、通過(guò)熱處理不會(huì)硬化、具有良好的焊接性能,具有更好的焊接性能以及無(wú)碳化物熔析。當(dāng)采用水沖洗潔凈管道時(shí),應(yīng)當(dāng)采用大流量,流速不得低于1.5m/s。上海耐高壓潔凈管道調(diào)試潔凈管道施工準(zhǔn)備注意事項(xiàng):機(jī)具準(zhǔn)備方面,施工機(jī)械、工具在使用前需進(jìn)行檢查,并徹底清洗,...
實(shí)驗(yàn)室潔凈管道即氣體管道,其實(shí)驗(yàn)室應(yīng)用氣體為空氣、氦氣、氮?dú)馀c氫氣。實(shí)驗(yàn)室氣體均為實(shí)驗(yàn)用氣,應(yīng)用于高科色譜儀。為了保證高純氣體管道的安全性與氣體純度以及管道的密閉性我們建議選擇品質(zhì)有保證的氣體管道及配件,使用內(nèi)外拋光的潔凈管道。其中空氣使用空氣壓縮機(jī)不使用匯流排系統(tǒng)。為保證實(shí)驗(yàn)室潔凈管道分析測(cè)試所用氣體的正常供應(yīng)與安全使用,需建設(shè)氣體管路,房間,按照安全要求存放氣體鋼瓶,建設(shè)易燃易爆氣體報(bào)警、排風(fēng)系統(tǒng),實(shí)現(xiàn)對(duì)易燃易爆氣體泄漏的自動(dòng)報(bào)警與排風(fēng)稀釋?zhuān)乐拱l(fā)生意外事故造成不必要的實(shí)驗(yàn)室人員與設(shè)備的損害。氣源由貯氣組匯流排裝置流出,經(jīng)一次減壓閥減壓后,由二級(jí)穩(wěn)壓裝置接通到較后儀器要求調(diào)壓裝置后經(jīng)過(guò)管路...
藥廠潔凈管道給水管道施工中,如工藝給水及純水管道,一般采用不銹鋼管安裝,由于潔凈室的潔凈度要求及水質(zhì)的要求,對(duì)管道的安裝質(zhì)量要求很高,故在管道的安裝流程中,各個(gè)工序均需嚴(yán)格按潔凈室的規(guī)范要求來(lái)施工,高度保證了管道的安裝質(zhì)量及潔凈室內(nèi)潔凈度的要求。藥廠潔凈管道工法特點(diǎn):針對(duì)不銹鋼的材質(zhì)性能特點(diǎn),采用全位置直流/脈沖自動(dòng)鎢極氬弧焊焊接方法,保證了焊接質(zhì)量及焊縫的表面質(zhì)量;采用充氬氣焊接保護(hù)的新工藝,大幅度降低了氬氣使用成本,并提高了施焊質(zhì)量;整個(gè)管道安裝過(guò)程,機(jī)械化程度高,降低了勞動(dòng)強(qiáng)度,提高了生產(chǎn)效率,保證了成品質(zhì)量;采取了焊前脫脂、焊后酸洗中與鈍化及采用合適的開(kāi)料、試壓方式,保證了潔凈要求。由...