近年來細胞與基因療法在腫瘤治療上取得了一系列突破性成就,隨著中美兩國細胞治療藥物相繼獲批,細胞與基因療法已成當下熱門領域。目前,國產細胞與基因藥物開發(fā)資金聚集,企業(yè)眾多,臨床試驗數(shù)量持續(xù)增加,試驗進度不斷推進,上游制備工具需求不斷增長。國內細胞制備工具市場目前...
中博瑞康將人工智能與細胞制備設備相結合,擁有完備的技術研發(fā)、生產、質控,銷售、售后服務體系,建設了符合ISO和cGMP體系要求,符合NMPA、CE產品申報要求的生產條件和可申報產品體系,并支持細胞與基因藥物企業(yè)實現(xiàn)藥物跨境雙報。目前中博瑞康已經完成了近億元A輪...
中博瑞康多年來持續(xù)專注細胞與基因治療領域的國產工具研究和開發(fā),是能夠提供細胞制備工具整體解決方案的頭部國產品牌企業(yè)?;趧?chuàng)始團隊對CGT行業(yè)的研發(fā)、生產及服務的深入了解,中博瑞康致力于協(xié)助客戶實現(xiàn)細胞制備產業(yè)化的“連續(xù)性、封閉性、一次性、一致性、可放大、自...
中博瑞康獲得天使輪投資以后,開始進入持續(xù)的高速發(fā)展階段,率先在上海臨港園區(qū)建設GMP級自有生產中心,具有年產設備3000臺,耗材20萬套,液體60萬瓶的生產能力。同時收到了大量國內外細胞和基因治療創(chuàng)新藥企和CDMO企業(yè)的訂單,并已開始批量交付。公司的專業(yè)管理團...
中博瑞康大體系細胞濃縮系統(tǒng)可以對培養(yǎng)細胞進行高效率分離的連續(xù)流離心,進行細胞的快速濃縮。憑借十余年在細胞療法領域內的整體解決方案的經驗,我們與客戶不斷合作,交付著符合其研究需求的專業(yè)解決方案。為了能滿足更多應用場景需求,可提供定制化服務:1.可滿足幾十升級、百...
中博瑞康在獲得天使輪投資以后,開始進入持續(xù)的高速發(fā)展階段,率先在上海臨港園區(qū)建設GMP級自有生產中心,具有年產設備3000臺,耗材20萬套,液體60萬瓶的生產能力。同時收到了大量國內外CGT創(chuàng)新藥企和CDMO企業(yè)的訂單,并已開始批量交付。公司的專業(yè)管理團隊,行...
對于CGT領域上游工具而言,市場需求主要分為兩部分,一部分來自于藥廠,一部分來自于醫(yī)院。不同的市場需求方對于上游工具關注的重點不同。對于藥廠(CGT/CGT CDMO企業(yè))來說,他們更加關心工具的成本,工具的使用性能,工具的產能以及工具的性價比;對于醫(yī)院制備中...
無菌接管機,一種在污染環(huán)境(即非無菌環(huán)境)中將兩根pvc管路結合,并保持連接件無菌條件的醫(yī)療器械,在采供血,臨床手術,生物制藥等領域必不可少。隨著血液成分的制備需求變高,無菌接管機越來越多地應用于各級采供血機構,代替了傳統(tǒng)穿刺法。適用于成分混合/去白細胞/收集...
中博瑞康在上海臨港南橋科技城內的生產中心,總建筑面積7600平方米,建設有高質量公共設備管理系統(tǒng),配套擁有GMP級C+A耗材潔凈生產車間和藥用級液體潔凈生產車間、NMPA醫(yī)療器械級設備生產車間、C+A級細胞與基因療法工藝研發(fā)驗證實驗室和設備研發(fā)實驗室、高潔凈級...
在細胞療法領域,2021年中國NMPA突破性批準了兩款國產CAR-T細胞療法產品。在基因療法領域,2021年6月,體內CRISPR基因編輯臨床試驗結果公布。細胞和基因療法行業(yè)蓬勃發(fā)展的同時,上游細胞制備工具也開始受到重點關注。上游細胞制備工具的及時供應,相關工...
中博瑞康以實現(xiàn)細胞制備工具國產化為目標,專業(yè)團隊在細胞制備工具賽道沉淀多年,公司多年來深耕專一市場,已經建立起了一支成熟的專注細胞制備自動化封閉工具技術鉆研、產品設計、體系化生產、市場化推動,以及專業(yè)化服務的杰出團隊。目前公司已經完成產品研發(fā),并在上海建立了生...
無菌接管機安裝注意事項:整機水平安裝,安裝后高度適當,確保管路導管易安裝;安裝在允許有足夠通風的開放場所,確保產品底部無異物;確保安裝完成后的產品標識(比如電源輸入部分)等不被遮擋;設備不應暴露于陽光直射或強烈的光源下、液體或腐蝕性物質、物理沖擊或振動、重物壓...
中博瑞康(上海)生物技術有限公司是一家CGT領域的技術型公司。多年來持續(xù)專注CGT領域的國產工具研究和開發(fā),是能夠提供細胞制備工具整體解決方案的頭部國產品牌企業(yè)。公司已經推出GMP級連續(xù)全封閉細胞制備工具家族化設備以及相關的試劑耗材產品,覆蓋細胞自動分離、培養(yǎng)...
近年來細胞與基因療法在疾病診療上取得了一系列突破性成就,隨著美國FDA在2017年批準了兩款CAR-T藥物,細胞療法已成當下熱門領域。目前,國產細胞藥物開發(fā)資金聚集,企業(yè)眾多,CDE已經受理70個細胞治療的IND創(chuàng)新藥申報,在中檢院、CDE排隊約談的細胞藥物企...
隨著國內外細胞和基因療法行業(yè)的飛速發(fā)展,未來會有更多細胞療法產品加速進入市場,中國將是全球細胞和基因療法領域相當有潛力的市場。在此情況下,上游國產細胞制備工具的重要性和戰(zhàn)略地位也會越發(fā)凸顯。以前,很多細胞和基因療法企業(yè)更關注技術和工藝,往往忽視了上游設備耗材的...
中博瑞康上海生產廠GMP生產中心有試劑和耗材兩個生產車間,凈化級別均為C級,采用單獨凈化空調機組,有效避免交叉污染和互相干擾。兩個車間人流物料分開不交叉,人員進出2次更衣更鞋,有效保證GMP環(huán)境。試劑生產車間擁有自動化灌裝生產線一條,年有效產能30萬瓶細胞培養(yǎng)...
中博瑞康無菌接管機,用于兩根血袋管路的無菌接合,廣泛應用于血站、醫(yī)院血庫的血液分裝、制備,生物制品公司和免疫療法中心的管路接管、分袋、分離等工作,針對不同用途和規(guī)格的血袋、生物制品袋,300W的工作功率,可以有效縮短接管時間,不同熔接溫度設置,應對PVC管的管...
中博瑞康位于上海臨港南橋科技城內的生產中心,總建筑面積7600平方米,擁有GMP級耗材潔凈生產車間和液體潔凈生產車間、設備生產車間、CGT研發(fā)實驗室和設備研發(fā)實驗室、高級別質控中心、高級別低溫常溫倉儲中心,可達到年產CGT制備耗材20萬套、液體60萬瓶、設備3...
中博瑞康生產中心二層為設備生產中心(有源醫(yī)療器械生產),面積約800平方米,車間參照無塵車間標準建設,控溫控濕,靜電防護等措施,有效確保車間生產環(huán)境清潔、可控。三層GMP生產中心,有試劑和耗材2個生產車間,液體車間生產環(huán)境為C+A(萬級,局部百級),耗材車間生...
中博瑞康研發(fā)生產用于細胞與基因療法制備的全套設備、耗材、液體,廣泛應用于細胞療法、細胞與病毒生產、細胞存儲等領域,致力于提供比肩國外巨頭的高質量產品,通過一站式解決方案來服務客戶。除國產化細胞制備工具外,差異化服務也是企業(yè)的主要競爭力。中博瑞康搭建的CGT服務...
中博瑞康在上海臨港南橋科技城內的生產中心,總建筑面積7600平方米,建設有高質量公共設備管理系統(tǒng),配套擁有GMP級C+A耗材潔凈生產車間和藥用級液體潔凈生產車間、NMPA醫(yī)療器械級設備生產車間、C+A級細胞與基因療法工藝研發(fā)驗證實驗室和設備研發(fā)實驗室、高潔凈級...
無菌接管機,一種在污染環(huán)境(即非無菌環(huán)境)中將兩根pvc管路結合,并保持連接件無菌條件的醫(yī)療器械,在采供血,臨床手術,生物制藥等領域必不可少。隨著血液成分的制備需求變高,無菌接管機越來越多地應用于各級采供血機構,代替了傳統(tǒng)穿刺法。適用于成分混合/去白細胞/收集...
理想的細胞制備生產工具應該是由基本功能模塊單元+專業(yè)差異化拼接來替代一體化。細胞治療因人而異,因樣本而異,一體化工具和工藝難以滿足差異要求。中博瑞康通過基本模塊單元,協(xié)助客戶根據(jù)需求對基本單元進行封閉連續(xù)拼接,根據(jù)產品工藝搭建個體化細胞藥物制備流水線,滿足細胞...
中博瑞康上海生產中心,潔凈設備生產中心可生產細胞分離、細胞擴增、細胞濃縮、制劑凍存、細胞復蘇等設備,年產量約3000臺。GMP耗材生產中心可生產一次性細胞分離器、一次性細胞凍存袋、一次性細胞培養(yǎng)袋,年產量可達20萬袋。GMP液體生產中心可生產細胞培養(yǎng)基、細胞凍...
祥云全自動細胞培養(yǎng)擴增系統(tǒng)由以下部件組成:搖床主機,可加熱的溫和高效搖動平臺,雙控溫面板可以滿足從小到大不同體積的培養(yǎng)袋溫度控制,小操作屏可以完成重量、溫度、角度、速度的調控監(jiān)測;氣體混合器(整合pH、DO檢測器),為培養(yǎng)體系提供特定比例氣體。CO2、O2、空...
為滿足客戶的個性化、差異化需求,中博瑞康用基本功能模塊單元+專業(yè)差異化拼接來替代一體化,協(xié)助客戶根據(jù)需求對基本單元進行封閉連續(xù)拼接,根據(jù)產品工藝搭建個體化細胞藥物制備流水線,滿足細胞制備多元化需求。為給國產細胞制備工具的商業(yè)化落地做準備,中博瑞康在上海設立生產...
細胞藥物制備個體化要求高,中國臨床操作習慣和法規(guī)與國外不同,國外進口產品難以根據(jù)國內實際情況進行技術拼接,整機進口的工具難以滿足客戶的個性化需求。國內企業(yè)對國產細胞制備工具和服務的需求日益強烈。中博瑞康自創(chuàng)建以來致力于做“細胞制備的標準化模塊化解決方案“,一直...
在細胞療法領域,2021年中國NMPA突破性批準了兩款國產CAR-T細胞療法產品。在基因療法領域,2021年6月,體內CRISPR基因編輯臨床試驗結果公布。細胞和基因療法行業(yè)蓬勃發(fā)展的同時,上游細胞制備工具也開始受到重點關注。上游細胞制備工具的及時供應,相關工...
中博瑞康位于上海臨港南橋科技城內的生產中心,總建筑面積7600平方米,擁有GMP級耗材潔凈生產車間和液體潔凈生產車間、設備生產車間、CGT研發(fā)實驗室和設備研發(fā)實驗室、高級別質控中心、高級別低溫常溫倉儲中心,可達到年產CGT制備耗材20萬套、液體60萬瓶、設備3...
祥云細胞培養(yǎng)擴增系統(tǒng)主要用于免疫細胞,干細胞,昆蟲細胞以及腫瘤細胞系等的標準化全自動封閉培養(yǎng),同時可實現(xiàn)病毒,抗體等附屬產物的生產和收集工藝。為了滿足更多場景應用的需求,祥云系統(tǒng)可為客戶提供產品定制化服務,滿足客戶的項目需求。主要在以下幾個方面:1.為設備本身...