LIMS 系統(tǒng)的質(zhì)量管理支持檢測(cè)儀器的故障維修與質(zhì)量影響評(píng)估。系統(tǒng)記錄儀器故障時(shí)間、維修內(nèi)容、更換部件,要求評(píng)估故障期間的檢測(cè)數(shù)據(jù)質(zhì)量。例如,天平傳感器故障導(dǎo)致某批數(shù)據(jù)不準(zhǔn),系統(tǒng)評(píng)估后判定相關(guān)數(shù)據(jù)無效,啟動(dòng)重新檢測(cè),同時(shí)記錄維修后的校準(zhǔn)結(jié)果,確保儀器恢復(fù)正...
設(shè)備數(shù)據(jù)與實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)聯(lián)動(dòng):LIMS 系統(tǒng)將設(shè)備運(yùn)行數(shù)據(jù)與實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)深度關(guān)聯(lián)。當(dāng)某臺(tái)設(shè)備完成實(shí)驗(yàn)后,系統(tǒng)自動(dòng)匹配該設(shè)備的當(dāng)前狀態(tài)(如是否在校準(zhǔn)有效期內(nèi)、近期是否出現(xiàn)故障),并在實(shí)驗(yàn)報(bào)告中標(biāo)注。若設(shè)備狀態(tài)異常,系統(tǒng)會(huì)提示數(shù)據(jù)可能存在偏差,確保實(shí)驗(yàn)結(jié)果可追溯且可靠,...
19. 設(shè)備儀器合規(guī)性管理在一些特定行業(yè)或領(lǐng)域,實(shí)驗(yàn)室設(shè)備儀器需滿足嚴(yán)格的法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)要求。Lims 系統(tǒng)可建立合規(guī)性管理模塊,對(duì)照相關(guān)法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范,對(duì)設(shè)備的選型、安裝、使用、校準(zhǔn)、維護(hù)等環(huán)節(jié)進(jìn)行合規(guī)性檢查。系統(tǒng)自動(dòng)生成合規(guī)性檢查報(bào)告,對(duì)不符合要求的項(xiàng)目...
LIMS 系統(tǒng)的數(shù)據(jù)管理支持?jǐn)?shù)據(jù)的電子簽名。為符合電子數(shù)據(jù)合規(guī)要求,系統(tǒng)集成電子簽名功能,操作人員在數(shù)據(jù)審核、報(bào)告簽發(fā)等關(guān)鍵環(huán)節(jié)需進(jìn)行電子簽名。簽名信息包含操作人員身份、時(shí)間和操作內(nèi)容,與數(shù)據(jù)綁定存儲(chǔ),具備法律效力。例如,檢測(cè)報(bào)告經(jīng)授權(quán)人電子簽名后生效,不...
LIMS 系統(tǒng)通過實(shí)驗(yàn)記錄的完整性檢查強(qiáng)化質(zhì)量管理。系統(tǒng)要求檢測(cè)記錄包含關(guān)鍵信息(如儀器型號(hào)、試劑批次、環(huán)境條件),缺失時(shí)無法提交。例如,微生物檢測(cè)記錄需填寫培養(yǎng)溫度和時(shí)間,未填寫則系統(tǒng)標(biāo)紅提示。同時(shí),記錄不可刪除,修改需注明原因并審核,確保實(shí)驗(yàn)過程可復(fù)現(xiàn)...
異常處理機(jī)制:樣品在流轉(zhuǎn)過程中可能出現(xiàn)污染、損壞、檢測(cè)結(jié)果異常等情況。LIMS 系統(tǒng)設(shè)有完善的異常處理流程,一旦發(fā)現(xiàn)異常,操作人員需立即在系統(tǒng)中記錄詳細(xì)情況,上傳照片或視頻作為證據(jù)。系統(tǒng)自動(dòng)觸發(fā)預(yù)警,通知質(zhì)量負(fù)責(zé)人審核,根據(jù)情況安排重新采樣、復(fù)檢或啟動(dòng)糾正...
LIMS 系統(tǒng)的數(shù)據(jù)管理支持?jǐn)?shù)據(jù)的分布式存儲(chǔ)。對(duì)于一些大型實(shí)驗(yàn)室或分布式實(shí)驗(yàn)室網(wǎng)絡(luò),系統(tǒng)可以采用分布式存儲(chǔ)架構(gòu),將數(shù)據(jù)分散存儲(chǔ)在多個(gè)地理位置的存儲(chǔ)節(jié)點(diǎn)上。這種分布式存儲(chǔ)方式不僅提高了數(shù)據(jù)存儲(chǔ)的擴(kuò)展性和容錯(cuò)性,還能通過就近存儲(chǔ)和訪問,提高數(shù)據(jù)的訪問速度和系統(tǒng)...
檢測(cè)過程的視頻監(jiān)控關(guān)聯(lián)是 LIMS 系統(tǒng)質(zhì)量管理的延伸功能。系統(tǒng)可將關(guān)鍵操作環(huán)節(jié)(如樣品前處理、儀器操作)的監(jiān)控視頻與檢測(cè)數(shù)據(jù)綁定存儲(chǔ)。當(dāng)檢測(cè)結(jié)果存疑時(shí),可調(diào)閱對(duì)應(yīng)時(shí)段的視頻回放,核查操作是否符合 SOP 要求(如移液規(guī)范、試劑添加順序)。例如,發(fā)現(xiàn)某重金...
質(zhì)量目標(biāo)的分解與落地在 LIMS 系統(tǒng)中清晰可控。實(shí)驗(yàn)室年度質(zhì)量總目標(biāo)(如報(bào)告及時(shí)率≥98%)可分解至各部門和月度,如檢測(cè)部月度及時(shí)率≥98.5%,報(bào)告編制部≥97.5%。系統(tǒng)實(shí)時(shí)跟蹤各部門目標(biāo)達(dá)成情況,對(duì)未達(dá)標(biāo)部門發(fā)送預(yù)警,部門負(fù)責(zé)人需提交改進(jìn)計(jì)劃。通過...
基于云計(jì)算的LIMS系統(tǒng)通過SaaS模式突破傳統(tǒng)部署的地域限制,實(shí)現(xiàn)多實(shí)驗(yàn)室數(shù)據(jù)的集中化管理。例如,某連鎖檢測(cè)機(jī)構(gòu)通過云端LIMS統(tǒng)一管控分布在全國的8個(gè)實(shí)驗(yàn)室,總部可實(shí)時(shí)查看各分支機(jī)構(gòu)的樣品積壓率、設(shè)備利用率等重要指標(biāo),并動(dòng)態(tài)調(diào)整檢測(cè)任務(wù)分配。移動(dòng)端應(yīng)用則延...
樣品管理的流程自定義是 LIMS 系統(tǒng)適應(yīng)不同實(shí)驗(yàn)室需求的重要優(yōu)勢(shì)。系統(tǒng)提供可視化的流程設(shè)計(jì)工具,實(shí)驗(yàn)室可根據(jù)自身業(yè)務(wù)特點(diǎn),增刪樣品管理環(huán)節(jié)或調(diào)整環(huán)節(jié)順序。例如,食品檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室可能需要在樣品接收后增加農(nóng)殘篩查前置環(huán)節(jié),而環(huán)境檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室則可能需要強(qiáng)化樣品保存條件...
全生命周期流程管控:樣品管理涵蓋采集、接收、流轉(zhuǎn)、檢測(cè)、存儲(chǔ)、銷毀等完整生命周期。在采樣階段,需制定詳細(xì)的采樣計(jì)劃,明確采樣方法和頻次;接收時(shí)進(jìn)行完整性檢查,確認(rèn)包裝、保存條件是否達(dá)標(biāo);流轉(zhuǎn)過程中,系統(tǒng)自動(dòng)記錄樣品經(jīng)手人、交接時(shí)間;檢測(cè)完成后,及時(shí)將數(shù)據(jù)關(guān)聯(lián)到...
樣品的狀態(tài)預(yù)警功能在 LIMS 系統(tǒng)中起到了風(fēng)險(xiǎn)防控的作用。系統(tǒng)會(huì)為樣品設(shè)置多種狀態(tài)閾值,如待檢測(cè)樣品超過 24 小時(shí)未處理、在檢樣品超出預(yù)計(jì)檢測(cè)時(shí)長、存儲(chǔ)樣品接近保質(zhì)期等,當(dāng)達(dá)到閾值時(shí),系統(tǒng)會(huì)通過顏色標(biāo)記、消息推送等方式進(jìn)行預(yù)警。管理人員可根據(jù)預(yù)警信息優(yōu)先處...
在檢測(cè)任務(wù)分配場(chǎng)景中,傳統(tǒng)人工調(diào)度常面臨設(shè)備閑置與人員超載并存的矛盾。某跨國化妝品檢測(cè)中心曾因任務(wù)分配失衡,導(dǎo)致價(jià)值120萬美元的HPLC設(shè)備利用率不足40%。LIMS系統(tǒng)的智能調(diào)度引擎采用運(yùn)籌學(xué)算法,構(gòu)建包含設(shè)備狀態(tài)(維護(hù)周期/校準(zhǔn)有效期)、人員資質(zhì)(CMA...
樣品前處理管理是 LIMS 系統(tǒng)確保檢測(cè)準(zhǔn)確性的重要環(huán)節(jié)。系統(tǒng)會(huì)根據(jù)樣品類型和檢測(cè)項(xiàng)目,自動(dòng)推薦標(biāo)準(zhǔn)的前處理流程,如土壤樣品需經(jīng)過風(fēng)干、研磨、過篩等步驟,水質(zhì)樣品可能需要離心、萃取等操作。操作人員需在系統(tǒng)中記錄前處理的具體參數(shù),如研磨時(shí)間、萃取劑用量、離心轉(zhuǎn)速...
LIMS系統(tǒng)的樣品登記功能通過智能化技術(shù)實(shí)現(xiàn)從人工錄入到自動(dòng)化賦碼的升級(jí)。系統(tǒng)支持批量導(dǎo)入樣品信息(如來源單位、樣品類型、檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)),并基于預(yù)設(shè)規(guī)則自動(dòng)生成標(biāo)識(shí)碼(如條形碼、二維碼或RFID標(biāo)簽),確保每個(gè)樣品具備單獨(dú)身份ID。以環(huán)境監(jiān)測(cè)實(shí)驗(yàn)室為例,當(dāng)接收10...
特殊樣品的管理在 LIMS 系統(tǒng)中需滿足更嚴(yán)苛的規(guī)范。對(duì)于生物樣本,系統(tǒng)會(huì)詳細(xì)記錄供體信息、采樣時(shí)間、運(yùn)輸條件及生物安全等級(jí),同時(shí)關(guān)聯(lián)倫理審批文件編號(hào),確保符合《人類遺傳資源管理?xiàng)l例》等法規(guī)要求。放射性樣品則會(huì)被標(biāo)記特殊標(biāo)識(shí),系統(tǒng)會(huì)限制其存儲(chǔ)區(qū)域和接觸人員權(quán)限...
特殊樣品的管理在 LIMS 系統(tǒng)中需滿足更嚴(yán)苛的規(guī)范。對(duì)于生物樣本,系統(tǒng)會(huì)詳細(xì)記錄供體信息、采樣時(shí)間、運(yùn)輸條件及生物安全等級(jí),同時(shí)關(guān)聯(lián)倫理審批文件編號(hào),確保符合《人類遺傳資源管理?xiàng)l例》等法規(guī)要求。放射性樣品則會(huì)被標(biāo)記特殊標(biāo)識(shí),系統(tǒng)會(huì)限制其存儲(chǔ)區(qū)域和接觸人員權(quán)限...
任務(wù)智能分配與流轉(zhuǎn):LIMS 系統(tǒng)可根據(jù)樣品檢測(cè)項(xiàng)目、優(yōu)先級(jí)、人員資質(zhì)等因素,自動(dòng)分配檢測(cè)任務(wù)。當(dāng)樣品進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室,系統(tǒng)在識(shí)別檢測(cè)需求之后,將任務(wù)精細(xì)推送給具備相應(yīng)資質(zhì)的檢測(cè)人員,并規(guī)劃比較好流轉(zhuǎn)的路徑。例如:在化學(xué)分析實(shí)驗(yàn)室,系統(tǒng)會(huì)將重金屬檢測(cè)任務(wù)分配給持有相...
LIMS的自動(dòng)化報(bào)告功能將檢測(cè)結(jié)果、方法依據(jù)、合規(guī)聲明等要素整合為標(biāo)準(zhǔn)化文檔。系統(tǒng)內(nèi)置200余種行業(yè)模板(如食品安全GB標(biāo)準(zhǔn)、EPA環(huán)境檢測(cè)格式),支持用戶自定義字段(如企業(yè)LOGO、免責(zé)聲明)。當(dāng)檢測(cè)完成后,系統(tǒng)自動(dòng)抓取相關(guān)數(shù)據(jù),并在10秒內(nèi)生成PDF或Wo...
LIMS 系統(tǒng)的樣品登記環(huán)節(jié)是確保后續(xù)管理有序的基礎(chǔ)。在接收樣品時(shí),系統(tǒng)支持多種信息錄入方式,包括手動(dòng)輸入、掃碼導(dǎo)入以及與送檢系統(tǒng)對(duì)接自動(dòng)獲取數(shù)據(jù)。登記內(nèi)容不僅涵蓋樣品名稱、編號(hào)、類型等基礎(chǔ)信息,還可細(xì)化到采集地點(diǎn)、采集工具、保存條件等細(xì)節(jié)。例如,環(huán)境檢測(cè)樣品...
這種嚴(yán)謹(jǐn)?shù)挠涗浄绞?,完美滿足了 GLP(良好實(shí)驗(yàn)室規(guī)范)對(duì)實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)可追溯性的要求,確保藥物研發(fā)過程中樣品數(shù)據(jù)的真實(shí)性;同時(shí)契合 GMP(藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范)中對(duì)樣品檢驗(yàn)記錄的嚴(yán)苛標(biāo)準(zhǔn),為藥品質(zhì)量控制提供鐵證;更能通過 CNAS(中國合格評(píng)定國家認(rèn)可委員會(huì))的...
樣品管理的權(quán)限控制在 LIMS 系統(tǒng)中保障了數(shù)據(jù)的安全性。系統(tǒng)采用基于角色的訪問控制策略,將用戶分為管理員、檢測(cè)人員、送檢方等不同角色,每個(gè)角色被賦予不同的操作權(quán)限。例如,檢測(cè)人員只能查看和處理自己負(fù)責(zé)的樣品信息,無法修改其他人員的操作記錄;管理員則擁有全權(quán)限...
LIMS通過智能排程算法與資源監(jiān)控模塊,明顯提升實(shí)驗(yàn)室的人效與設(shè)備利用率。系統(tǒng)根據(jù)樣品優(yōu)先級(jí)(如加急訂單)、檢測(cè)項(xiàng)目復(fù)雜度(如需要串聯(lián)3臺(tái)儀器)及設(shè)備狀態(tài)(如氣相色譜儀預(yù)計(jì)2小時(shí)后空閑),自動(dòng)生成合適的任務(wù)分配方案。某第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)數(shù)據(jù)顯示,采用LIMS后...
LIMS 系統(tǒng)的樣品登記環(huán)節(jié)是確保后續(xù)管理有序的基礎(chǔ)。在接收樣品時(shí),系統(tǒng)支持多種信息錄入方式,包括手動(dòng)輸入、掃碼導(dǎo)入以及與送檢系統(tǒng)對(duì)接自動(dòng)獲取數(shù)據(jù)。登記內(nèi)容不僅涵蓋樣品名稱、編號(hào)、類型等基礎(chǔ)信息,還可細(xì)化到采集地點(diǎn)、采集工具、保存條件等細(xì)節(jié)。例如,環(huán)境檢測(cè)樣品...
任務(wù)智能分配與流轉(zhuǎn):LIMS 系統(tǒng)可根據(jù)樣品檢測(cè)項(xiàng)目、優(yōu)先級(jí)、人員資質(zhì)等因素,自動(dòng)分配檢測(cè)任務(wù)。當(dāng)樣品進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室,系統(tǒng)在識(shí)別檢測(cè)需求之后,將任務(wù)精細(xì)推送給具備相應(yīng)資質(zhì)的檢測(cè)人員,并規(guī)劃比較好流轉(zhuǎn)的路徑。例如:在化學(xué)分析實(shí)驗(yàn)室,系統(tǒng)會(huì)將重金屬檢測(cè)任務(wù)分配給持有相...
特殊樣品的管理在 LIMS 系統(tǒng)中需滿足更嚴(yán)苛的規(guī)范。對(duì)于生物樣本,系統(tǒng)會(huì)詳細(xì)記錄供體信息、采樣時(shí)間、運(yùn)輸條件及生物安全等級(jí),同時(shí)關(guān)聯(lián)倫理審批文件編號(hào),確保符合《人類遺傳資源管理?xiàng)l例》等法規(guī)要求。放射性樣品則會(huì)被標(biāo)記特殊標(biāo)識(shí),系統(tǒng)會(huì)限制其存儲(chǔ)區(qū)域和接觸人員權(quán)限...
制藥行業(yè)LIMS的樣品全流程數(shù)字化管理:在制藥企業(yè)實(shí)驗(yàn)室中,LIMS通過固定性條碼(如Code 128)實(shí)現(xiàn)樣品從接收、制備到銷毀的全生命周期追蹤。系統(tǒng)自動(dòng)記錄操作人員、時(shí)間節(jié)點(diǎn)及環(huán)境參數(shù)(溫濕度),符合ISO/IEC 17025對(duì)數(shù)據(jù)完整性的要求。例如某藥企...
LIMS通過標(biāo)準(zhǔn)化分樣流程與智能化存儲(chǔ)方案,明顯提升樣品處理的一致性與安全性。系統(tǒng)根據(jù)檢測(cè)項(xiàng)目自動(dòng)計(jì)算分樣數(shù)量,并生成子樣品的單獨(dú)編碼及存儲(chǔ)路徑。例如,在石油化工實(shí)驗(yàn)室中,一份原油樣本需同時(shí)進(jìn)行硫含量、粘度及重金屬檢測(cè),LIMS會(huì)自動(dòng)拆分為3個(gè)子樣,分別標(biāo)注“...
LIMS通過智能排程算法與資源監(jiān)控模塊,明顯提升實(shí)驗(yàn)室的人效與設(shè)備利用率。系統(tǒng)根據(jù)樣品優(yōu)先級(jí)(如加急訂單)、檢測(cè)項(xiàng)目復(fù)雜度(如需要串聯(lián)3臺(tái)儀器)及設(shè)備狀態(tài)(如氣相色譜儀預(yù)計(jì)2小時(shí)后空閑),自動(dòng)生成合適的任務(wù)分配方案。某第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)數(shù)據(jù)顯示,采用LIMS后...