環(huán)氧乙烷滅菌的監(jiān)測物理監(jiān)測操作人員對每次滅菌應(yīng)連續(xù)監(jiān)測并記錄滅菌時的溫度、壓力和時間等滅菌參數(shù)。滅菌參數(shù)符合滅菌器的使用說明或操作手冊的要求。運行是否正常,滅菌溫度37~55℃,濕度保持在40%~60%,時間1~3h,壓力排氣12h。化學監(jiān)測每個...
定制化產(chǎn)能:從小型診所到工業(yè)巨艦從1立方米到60立方米的靈活容積設(shè)計(如滑縣紅太陽機型),滿足門診小批量器械與工廠萬噸級口罩生產(chǎn)的多元需求;移動式防爆投藥房適配臨時產(chǎn)線,助力**期應(yīng)急物資“即產(chǎn)即滅”行業(yè)賦能全景圖:從手術(shù)室到千家萬戶的無菌守護環(huán)氧乙烷滅菌器的...
環(huán)氧乙烷滅菌器 安全防護功能氣體泄漏監(jiān)測:內(nèi)置傳感器實時檢測艙內(nèi)及周圍環(huán)境的環(huán)氧乙烷濃度,超過安全閾值(如 1ppm)自動報警并啟動通風系統(tǒng)。殘留控制:滅菌后通過解析(通風)程序降低物品表面的環(huán)氧乙烷殘留,確保符合安全標準(如醫(yī)療用品殘留量≤10μg/g)。壓...
環(huán)氧乙烷(ethylene oxide,EO)在消毒與滅菌中的應(yīng)用已久,是迄今為止***得到全世界公認的**可靠化學氣體滅菌劑。過去環(huán)氧乙烷主要用于工業(yè)規(guī)模的消毒與滅菌,隨著現(xiàn)代工業(yè)技術(shù)和自動化、智能化技術(shù)的發(fā)展,如今已經(jīng)使得環(huán)氧乙烷滅菌技術(shù)可以...
環(huán)氧乙烷滅菌的關(guān)鍵參數(shù)包括氣體濃度、相對濕度、滅菌溫度和滅菌時間:氣體濃度:在一定的范圍內(nèi),環(huán)氧乙烷殺菌效力隨著氣體濃度的增加而增加。行業(yè)規(guī)范規(guī)定小型環(huán)氧乙烷滅菌器的工作濃度為450mg/L~1200mg/L。相對濕度:有試驗表明35%的相對濕度...
除了確認監(jiān)測結(jié)果,裝載發(fā)放還要確認完成了規(guī)定的通風解析時間。此外,任何有植入物的滅菌包要等BI測試(快速培養(yǎng)結(jié)果或芽孢培養(yǎng)結(jié)果)結(jié)果才能發(fā)放。器械使用內(nèi)鏡制造商驗證了若按IFU設(shè)定EtO滅菌過程參數(shù)和通風解析條件,器械用于患者使用是安全的。在...
環(huán)氧乙烷滅菌器是一種利用環(huán)氧乙烷(Ethylene Oxide,簡稱 EO)氣體作為滅菌劑的專業(yè)設(shè)備,廣泛應(yīng)用于醫(yī)療、制藥、食品包裝等領(lǐng)域。以下從其作用、功能、工作原理、適用范圍等方面為你詳細介紹:環(huán)氧乙烷滅菌器的**作用通過環(huán)氧乙烷氣體的強殺菌能力,對各類不...
滅菌物品要徹底清洗和適當預(yù)濕。消毒清洗是滅菌前不可忽視的一個重要環(huán)節(jié),特別是可重復使用的物品與器材,需徹底清潔和漂洗,***黏膜、血跡或其他有機物。任何殘留的物質(zhì)都會妨礙微生物與環(huán)氧乙烷氣體的有效接觸,甚至會使細菌產(chǎn)生保護膜而影響滅菌效果,所以受...
滅菌效果取決于以下參數(shù)的精確控制:溫度:溫度升高可加速環(huán)氧乙烷的化學反應(yīng)速率,但需兼顧物品耐溫性。例如,橡膠制品宜采用較低溫度(37~45℃),塑料類可耐受55~63℃。濕度:微生物在干燥狀態(tài)下對環(huán)氧乙烷的耐受性較強,適當濕度(如50%~60%RH)可增強滅菌...
環(huán)氧乙烷滅菌器的使用方法主要包括操作前準備、物品裝載、物品滅菌、物品卸載和操作后處理等步驟,以下是詳細介紹:操作前準備:確保所有滅菌包的包外信息齊全。打開滅菌器電源開關(guān),預(yù)熱2-3分鐘。檢查打印紙是否足夠使用,檢查滅菌器艙門是否活動自如,檢查觸屏是否感應(yīng)靈敏。...
環(huán)氧乙烷滅菌器的關(guān)鍵性過程參數(shù)有4個:1.滅菌溫度;2.預(yù)調(diào)節(jié)階段***的相對濕度(RH);3.EtO氣體暴露時間;4.EtO濃度。其他在內(nèi)鏡制造商IFU中列出的過程性因素不是關(guān)鍵性過程因素,關(guān)鍵性過程因素需要常規(guī)確認以確保環(huán)氧乙烷滅菌器的安全性和...
環(huán)氧乙烷是一種有毒的化學物質(zhì),易燃易爆,且對人體有一定的毒性。因此,在使用環(huán)氧乙烷進行滅菌時,必須嚴格遵守安全操作規(guī)程,確保操作環(huán)境密閉不漏氣,并安裝排風裝置,以減少對操作人員的危害。滅菌后還需要對殘留的環(huán)氧乙烷進行妥善處理,以確保產(chǎn)品的安全使用...
環(huán)保和節(jié)能設(shè)計一些先進的環(huán)氧乙烷滅菌器采用環(huán)保設(shè)計,減少環(huán)氧乙烷的消耗和排放,同時優(yōu)化能源利用,降低運行成本。環(huán)氧乙烷滅菌過程通常包括以下幾個步驟:預(yù)處理:將待滅菌物品放入滅菌器,調(diào)節(jié)溫度和濕度,確保物品達到適宜的滅菌條件。加藥:向滅菌器內(nèi)注入環(huán)氧乙烷氣體,達...
環(huán)氧乙烷(ethylene oxide,EO)在消毒與滅菌中的應(yīng)用已久,是迄今為止***得到全世界公認的**可靠化學氣體滅菌劑。過去環(huán)氧乙烷主要用于工業(yè)規(guī)模的消毒與滅菌,隨著現(xiàn)代工業(yè)技術(shù)和自動化、智能化技術(shù)的發(fā)展,如今已經(jīng)使得環(huán)氧乙烷滅菌技術(shù)可以...
監(jiān)測和常規(guī)裝載發(fā)放始終按照滅菌器制造商的操作手冊和質(zhì)量控制程序的要求對EtO滅菌過程進行常規(guī)化學監(jiān)測(CI)和生物監(jiān)測(BI)。始終按照制造商的IFU使用CIs和BIs。常規(guī)裝載發(fā)放的監(jiān)測建議按照ANSI/AAMIST41:2008(1),包括:使...
購買環(huán)氧乙烷滅菌器的注意事項購買時需綜合考慮使用需求、合規(guī)性、安全性及后續(xù)成本,以下為關(guān)鍵注意事項:一、資質(zhì)與合規(guī)性設(shè)備資質(zhì)國內(nèi)需選擇具有《醫(yī)療器械注冊證》的產(chǎn)品(屬于三類醫(yī)療器械),確保通過國家藥監(jiān)局(NMPA)認證。進口設(shè)備需提供海關(guān)報關(guān)單、原產(chǎn)地證明及中...
環(huán)氧乙烷是一種有毒的化學物質(zhì),易燃易爆,且對人體有一定的毒性。因此,在使用環(huán)氧乙烷進行滅菌時,必須嚴格遵守安全操作規(guī)程,確保操作環(huán)境密閉不漏氣,并安裝排風裝置,以減少對操作人員的危害。滅菌后還需要對殘留的環(huán)氧乙烷進行妥善處理,以確保產(chǎn)品的安全使用...
環(huán)氧乙烷滅菌安全防護功能由于環(huán)氧乙烷具有易燃、易爆和有毒的特性,滅菌器通常配備多重安全防護功能,包括:氣體泄漏檢測和報警系統(tǒng)負壓操作環(huán)境,防止氣體泄漏緊急停止和通風系統(tǒng)滅菌后殘留氣體解析功能,確保物品安全使用數(shù)據(jù)記錄和追溯滅菌器通常配備數(shù)據(jù)記錄功能,能夠記錄滅...
環(huán)氧乙烷滅菌器 記錄與追溯功能自動記錄滅菌過程中的各項參數(shù)(溫度、濕度、壓力、時間、氣體濃度等),生成電子或紙質(zhì)報告,便于質(zhì)量管控和追溯。預(yù)處理階段物品清洗干燥:去除表面污染物,避免影響滅菌效果。合理包裝:使用透氣材料(如紙塑袋、無紡布)包裝,確保氣體滲透。滅...
環(huán)氧乙烷滅菌器解析階段(關(guān)鍵安全環(huán)節(jié))通過加熱通風(如 60℃熱風循環(huán))加速環(huán)氧乙烷揮發(fā),降低殘留。解析時間根據(jù)物品類型不同,通常需 8-24 小時,**終殘留量需符合標準。質(zhì)量驗證定期進行生物監(jiān)測(如使用枯草芽孢桿菌孢子菌片),確認滅菌效果;物理監(jiān)測(參數(shù)記...
滅菌物品要徹底清洗和適當預(yù)濕。消毒清洗是滅菌前不可忽視的一個重要環(huán)節(jié),特別是可重復使用的物品與器材,需徹底清潔和漂洗,***黏膜、血跡或其他有機物。任何殘留的物質(zhì)都會妨礙微生物與環(huán)氧乙烷氣體的有效接觸,甚至會使細菌產(chǎn)生保護膜而影響滅菌效果,所以受...
環(huán)氧乙烷滅菌器解析階段(關(guān)鍵安全環(huán)節(jié))通過加熱通風(如 60℃熱風循環(huán))加速環(huán)氧乙烷揮發(fā),降低殘留。解析時間根據(jù)物品類型不同,通常需 8-24 小時,**終殘留量需符合標準。質(zhì)量驗證定期進行生物監(jiān)測(如使用枯草芽孢桿菌孢子菌片),確認滅菌效果;物理監(jiān)測(參數(shù)記...
環(huán)保和節(jié)能設(shè)計一些先進的環(huán)氧乙烷滅菌器采用環(huán)保設(shè)計,減少環(huán)氧乙烷的消耗和排放,同時優(yōu)化能源利用,降低運行成本。環(huán)氧乙烷滅菌過程通常包括以下幾個步驟:預(yù)處理:將待滅菌物品放入滅菌器,調(diào)節(jié)溫度和濕度,確保物品達到適宜的滅菌條件。加藥:向滅菌器內(nèi)注入環(huán)氧乙烷氣體,達...
環(huán)氧乙烷滅菌器寬范圍適用性適用物品:醫(yī)療領(lǐng)域:手術(shù)器械、導管、注射器、宮內(nèi)節(jié)育器、心臟瓣膜等高分子材料制品;光學儀器(如內(nèi)窺鏡)、電子設(shè)備(如起搏器)等精密器械。其他領(lǐng)域:制藥行業(yè)的包裝材料、醫(yī)療耗材(如紗布、繃帶)、食品工業(yè)的無菌包裝材料等。不適用于:含水量...
環(huán)氧乙烷滅茵的缺點整個滅菌循環(huán)時間較長,其原因是需較長時間通風以去除環(huán)氧乙烷殘留。環(huán)氧乙烷有毒,是可疑的致*物,必須控制室內(nèi)空氣中環(huán)氧乙烷的濃度低于國家規(guī)定的標準。環(huán)氧乙烷易燃易爆,儲存和滅菌時***不能泄露。必須選擇安全的滅菌器,進行安全操作和儲...
環(huán)氧乙烷滅菌的優(yōu)點:穿透性強,可用以各種難通透部位的滅菌:如有些較細、較長的導管用其他低溫滅菌方法很難達到滅菌效果,而只能用環(huán)氧乙烷或輻照。對物品損壞小,由于環(huán)氧乙烷殺滅微生物是利用烷基化原理而非氧化過程,因此對物品損壞非常小,對不耐熱精密儀器滅菌...
環(huán)氧乙烷滅菌器程序控制與監(jiān)測通過設(shè)定溫度、壓力、濕度、滅菌時間等參數(shù),實現(xiàn)標準化滅菌流程,確保結(jié)果可重復。配備實時監(jiān)測系統(tǒng)(如溫度傳感器、氣體濃度檢測儀),記錄滅菌過程數(shù)據(jù),便于追溯和質(zhì)量控制。殘留氣體處理部分設(shè)備具備解析(通風)功能,通過加熱或換氣降低滅菌物...
對滅菌過程中產(chǎn)生的廢水進行專門處理,確保廢水中的有害物質(zhì)得到去除,避免對水體造成污染。對滅菌后殘留的環(huán)氧乙烷進行妥善處理,如采用通風、加熱等方法加速殘留物的揮發(fā)和分解,確保產(chǎn)品的安全使用。加強監(jiān)管:**和相關(guān)部門應(yīng)加強對環(huán)氧乙烷滅菌器的監(jiān)管力度,定...
環(huán)氧乙烷滅菌器的工作原理基于環(huán)氧乙烷(EO)氣體的化學滅菌特性,通過控制溫度、濕度、壓力和氣體濃度等條件,使環(huán)氧乙烷分子與微生物發(fā)生反應(yīng),破壞其代謝功能,從而達到滅菌效果。以下是其詳細工作原理及流程:環(huán)氧乙烷的滅菌機制環(huán)氧乙烷(C?H?O)是一種烷基化劑,其分...
為了加強實用性,將相同通風解析時間的物品進行滿載滅菌。滿載可以是滅菌袋、包裹、硬質(zhì)容器,或由不同包裝類型組成。滿載的定義是在滅菌單元內(nèi),在不阻礙空氣排除、裝載加濕、滅菌因子穿透和解析條件下的比較大裝載數(shù)量(CFR63.10448)。在美國,環(huán)境保...