腸道菌群移植（fecal microbiota transplantation， FMT）在臨床上的應(yīng)用發(fā)展迅速，臨床療效也不斷 得到科學(xué)肯定和推廣 。美國(guó)胃腸病學(xué)會(huì)制定了 FMT 管理共識(shí)，評(píng)估其安全性和有效性；并建立 了標(biāo)準(zhǔn)化法規(guī)，涉及規(guī)范的供體選擇和微生物篩查 程序進(jìn)行糞便制備，受體接受 FMT 的準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn)從 而減少致病因子傳播的可能性，旨在提高 FMT 的 安全性和長(zhǎng)期效果。近年，美國(guó)食品藥品監(jiān)督管 理局（Food and Drug Administration，F(xiàn)DA）對(duì) FMT 引 發(fā)耐藥菌傳染的事件發(fā)出了警示，對(duì)于 FMT 的供 體篩選和質(zhì)量監(jiān)測(cè)等問(wèn)題進(jìn)行了討論...

技術(shù)初幼菌群移植是一種先進(jìn)的微生物學(xué)技術(shù)，旨在通過(guò)將初幼菌群引入特定環(huán)境中，促進(jìn)該環(huán)境的生態(tài)恢復(fù)和功能增強(qiáng)。這項(xiàng)技術(shù)依托于專業(yè)的移植技術(shù)和設(shè)備，為我們提供了一種有效的手段來(lái)改善受損環(huán)境的生態(tài)系統(tǒng)。技術(shù)初幼菌群移植可以幫助恢復(fù)受損的生態(tài)系統(tǒng)。在自然災(zāi)害、人為破壞或污染事件等情況下，生態(tài)系統(tǒng)的平衡和功能往往會(huì)受到嚴(yán)重破壞。通過(guò)引入初幼菌群，可以迅速恢復(fù)受損環(huán)境的生態(tài)功能，促進(jìn)土壤結(jié)構(gòu)的改善、水質(zhì)的凈化以及植被的恢復(fù)。這對(duì)于保護(hù)生物多樣性、維護(hù)生態(tài)平衡具有重要意義。菌群移植的移植物組成和劑量需根據(jù)個(gè)體情況進(jìn)行專業(yè)調(diào)整。浙江洗滌菌群移植廠家制定標(biāo)準(zhǔn)如下。1.糞便采集：應(yīng)采用無(wú)菌容器采集，糞便重量不少于...

供體篩選與管理要求1.供體篩選要求：目前，國(guó)際公認(rèn)非親屬標(biāo)準(zhǔn)供體與親屬供體均可為患者提供糞便，在有條件的情況下應(yīng)優(yōu)先使用標(biāo)準(zhǔn)供體?，F(xiàn)有供體篩選標(biāo)準(zhǔn)以歐美國(guó)家為主，但歐美國(guó)家人群與亞洲人群體質(zhì)指數(shù)、飲食結(jié)構(gòu)、腸道菌群等均存在差異。因此，結(jié)合相關(guān)指南及本中心操作經(jīng)驗(yàn)，建立了從生理、心理、個(gè)人史、穩(wěn)定性、持續(xù)性和限食耐受性6個(gè)維度的供體篩選標(biāo)準(zhǔn)。2015，Moayyedi等初次提出超級(jí)供體的概念，并認(rèn)為FMT的成功取決于供體的糞便質(zhì)量。因此有人建議，通過(guò)將多名供體的糞便混合使用，可以提高療效，從而限制受體只接受無(wú)效糞便的可能性。標(biāo)準(zhǔn)化供體入選后，需加強(qiáng)供體與供體管理員間的信任，供體的依從性、供體的日...

供體的個(gè)人史：主要依賴訪談與問(wèn)卷完成。作息規(guī)律，飲食健康，家庭和睦，無(wú)不良性習(xí)慣，無(wú)吸煙、飲酒、吸毒等嗜好和無(wú)藥物成癮；近6個(gè)月未接種過(guò)疫苗或參加藥物試驗(yàn)。近6個(gè)月未接受紋身或出現(xiàn)皮膚破損。近6個(gè)月無(wú)熱帶地區(qū)旅游史。無(wú)胃腸道病變 和傳染病家族史 。非孕 期，非月經(jīng)期。供體的穩(wěn)定性：依賴生化檢查及糞便微生 物組測(cè)序完成 。每 8 周復(fù)查以上項(xiàng)目，符合上述要 求；每次捐贈(zèng)的糞便均留樣行 16S rDNA 測(cè)序，驗(yàn)證 菌群組成及多樣性穩(wěn)定。初幼菌群移植有望成為維護(hù)嬰幼兒腸道健康的重要手段之一。吉林消化系統(tǒng)菌群移植近年來(lái)，初幼菌群移植的研究進(jìn)展迅速，為其臨床應(yīng)用提供了堅(jiān)實(shí)的科學(xué)依據(jù)。研究表明，初幼菌群...

供體管理標(biāo)準(zhǔn)：1.供體的管理由FMT中心專職供體管理人員負(fù)責(zé)(2C)；2.在開(kāi)始篩選過(guò)程之前,候選捐贈(zèng)者應(yīng)簽署書面知情同意書,每次捐獻(xiàn)糞便時(shí)均需填寫問(wèn)卷表,以評(píng)估健康狀況的變化(2B)；3.重復(fù)捐獻(xiàn)糞便者,每8~12周需要重新體檢[(1A)；4.對(duì)每位供體建立檔案與隨訪信息(2C)供體管理人員需與供體定期保持溝通交流,并建立良好的信任關(guān)系,對(duì)供體的生活方式和飲食結(jié)構(gòu)進(jìn)行必要的管理和干預(yù),及時(shí)糾正不良的生活方式和飲食結(jié)構(gòu),并根據(jù)隨訪結(jié)果及時(shí)剔除不合格供體。5.供體至少每周捐獻(xiàn)糞便2次,每次>100g,如捐獻(xiàn)糞便<100g,被認(rèn)為是存在胃腸功能異?？赡?2B)。初幼菌群移植為未來(lái)維護(hù)嬰幼兒腸道健康...

技術(shù)初幼菌群移植可以增強(qiáng)環(huán)境的功能。初幼菌群具有多樣的代謝能力和生物活性物質(zhì)產(chǎn)生能力，可以在環(huán)境中發(fā)揮重要作用。通過(guò)引入具有特定功能的初幼菌群，可以增強(qiáng)環(huán)境的降解能力、抗病能力和營(yíng)養(yǎng)循環(huán)能力，從而提高環(huán)境的穩(wěn)定性和可持續(xù)性。技術(shù)初幼菌群移植為科學(xué)研究和應(yīng)用提供了新的途徑。初幼菌群的移植不僅可以用于生態(tài)系統(tǒng)的恢復(fù)和功能增強(qiáng)，還可以用于農(nóng)業(yè)、環(huán)境保護(hù)、醫(yī)藥等領(lǐng)域。通過(guò)研究初幼菌群的多樣性、功能和適應(yīng)性，可以為相關(guān)領(lǐng)域的科學(xué)研究和應(yīng)用提供新的思路和方法。初幼菌群移植可能成為預(yù)防和醫(yī)療嬰幼兒胃腸道疾病的新手段。武漢消化系統(tǒng)菌群移植器械菌液制備標(biāo)準(zhǔn)操作流程(SOP)糞便應(yīng)在糞菌庫(kù)的特定一次性容器中現(xiàn)場(chǎng)收...

供體篩選標(biāo)準(zhǔn)：（ 1）供體的生理標(biāo)準(zhǔn)：主 要依賴科學(xué)測(cè)量與實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)完成 。①開(kāi)展 FMT 年齡 18~30 周歲（兒科開(kāi)展 FMT，在符合倫理?xiàng)l件 下，可使用≥3 歲以上的兒童供體）；體質(zhì)指數(shù)（body mass index，BMI）18.5~23.9 kg/m2 。②血液學(xué)檢測(cè)： 血細(xì)胞分析、肝腎功能、電解質(zhì)和 C 反應(yīng)蛋白正常 ； 傳染性肝炎 、HIV、梅毒（syphilis）、EB 病毒（Epstein Barr Virus）、巨細(xì)胞病毒（cytomegalovirus）、新型冠 狀病毒（COVID? 19）抗體、線蟲（nematodes）、阿米巴 （Amo...

菌液制備標(biāo)準(zhǔn)操作流程(SOP)糞便應(yīng)在糞菌庫(kù)的特定一次性容器中現(xiàn)場(chǎng)收集;在糞菌庫(kù)外收集,應(yīng)將收集的糞便迅速冷卻至4℃,6h內(nèi)送至糞菌庫(kù):在糞便庫(kù)中接受信息登記、糞便鑒定、稱重、評(píng)估和處理,處理過(guò)程盡量保持在厭氧環(huán)境中。菌液制備后放置-80℃冰箱內(nèi)保存,有效期為6個(gè)月。在菌液的使用當(dāng)天,需放置37℃水浴箱解凍,解凍后的菌液必須在6h內(nèi)使用完畢中1.菌液應(yīng)在捐獻(xiàn)后6h內(nèi),在厭氧環(huán)境下完成菌液制備(1A)2.菌液制備后放置-80℃冰箱內(nèi)保存,有效期為6個(gè)月(1A)3.每個(gè)供體捐獻(xiàn)的糞便除了制備菌液和常規(guī)篩查檢測(cè)以外,必須留一份2m的菌液保存至少6個(gè)月,一旦出現(xiàn)異常具有可追溯性(1C)4.菌液必須注明...

菌群移植（FMT）是將特定的健康人糞便中的功能腸道菌群移植到患者腸道內(nèi)，重塑失衡的腸道菌群，解決腸道及腸道外疾病問(wèn)題。在早期，fecalmicrobiotatransplantation被翻譯成糞菌移植，但從美學(xué)、倫理學(xué)以及腸道菌群發(fā)揮較主要作用的角度考慮，逐漸將FMT定義為“腸道菌群移植”，簡(jiǎn)稱“腸菌移植”。本共識(shí)專業(yè)人士組一致同意使用“腸菌移植”名稱在臨床和科研中使用。但為了更好地與國(guó)際同行交流，英文仍保留為fecalmicrobiotatransplantation（FMT）。菌群移植后的長(zhǎng)期效果如何尚需持續(xù)關(guān)注和進(jìn)一步的臨床觀察。安徽美益添菌群移植廠商特定菌群移植作為一種新興的生物方法...

移植物（菌液和膠囊）監(jiān)管要求（一）倉(cāng)儲(chǔ)場(chǎng)所管理醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)設(shè)立FMT專屬倉(cāng)儲(chǔ)場(chǎng)所，并制定和執(zhí)行FMT倉(cāng)儲(chǔ)場(chǎng)所管理制度。1.倉(cāng)儲(chǔ)場(chǎng)所的選址、設(shè)計(jì)、布局、建造、改造和維護(hù)，應(yīng)當(dāng)符合FMT儲(chǔ)存的要求（包括溫度、濕度、通風(fēng)及避光設(shè)施等），防止FMT移植物的交叉污染和混淆。2.應(yīng)建立和完善驗(yàn)收、入庫(kù)、出庫(kù)、退貨制度，有清晰準(zhǔn)確的臺(tái)賬。倉(cāng)儲(chǔ)場(chǎng)所有可靠的安全防護(hù)措施，F(xiàn)MT移植物需有明確的標(biāo)識(shí)，并做到先進(jìn)先出。（二）配送管理1.配送人員應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行核對(duì)制度，及時(shí)配送，配送過(guò)程中注意藥物安全，防止交叉污染。2.FMT移植物有效期應(yīng)在配置后6個(gè)月內(nèi)，并低溫保存送達(dá)。腸道菌群移植需要嚴(yán)格的供體籃選和樣品采集標(biāo)準(zhǔn)。北京...

技術(shù)初幼菌群移植是一種先進(jìn)的微生物學(xué)技術(shù)，旨在通過(guò)將初幼菌群引入特定環(huán)境中，促進(jìn)該環(huán)境的生態(tài)恢復(fù)和功能增強(qiáng)。這項(xiàng)技術(shù)依托于專業(yè)的移植技術(shù)和設(shè)備，為我們提供了一種有效的手段來(lái)改善受損環(huán)境的生態(tài)系統(tǒng)。技術(shù)初幼菌群移植可以幫助恢復(fù)受損的生態(tài)系統(tǒng)。在自然災(zāi)害、人為破壞或污染事件等情況下，生態(tài)系統(tǒng)的平衡和功能往往會(huì)受到嚴(yán)重破壞。通過(guò)引入初幼菌群，可以迅速恢復(fù)受損環(huán)境的生態(tài)功能，促進(jìn)土壤結(jié)構(gòu)的改善、水質(zhì)的凈化以及植被的恢復(fù)。這對(duì)于保護(hù)生物多樣性、維護(hù)生態(tài)平衡具有重要意義。初幼菌群移植涉及專業(yè)醫(yī)療團(tuán)隊(duì)的手術(shù)操作和密切監(jiān)測(cè)。河南糞菌群移植價(jià)格美益添菌群移植的使用需要經(jīng)過(guò)專業(yè)處理，確保移植物的質(zhì)量和安全性。移植...

洗滌菌群移植作為一種生物技術(shù)，其安全性是應(yīng)用的重要考慮因素。特定的洗滌和處理流程在洗滌菌群移植中起著關(guān)鍵作用，其質(zhì)量控制是確保安全性的重要環(huán)節(jié)。洗滌菌群移植的特定洗滌流程需要嚴(yán)格控制洗滌劑和消毒劑的質(zhì)量。洗滌劑和消毒劑的質(zhì)量直接關(guān)系到對(duì)有害菌群的清理效果和對(duì)有益菌群的保護(hù)效果。因此，在洗滌流程中，需要對(duì)洗滌劑和消毒劑進(jìn)行嚴(yán)格的質(zhì)量控制，確保其符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定。其次，處理流程的質(zhì)量控制需要從多個(gè)方面進(jìn)行。在菌群的分離過(guò)程中，需要確保分離方法的準(zhǔn)確性和可重復(fù)性，以保證菌群的純度。在培養(yǎng)過(guò)程中，需要對(duì)培養(yǎng)基的配方和培養(yǎng)條件進(jìn)行嚴(yán)格控制，以確保菌群的生長(zhǎng)和繁殖能力。在保存過(guò)程中，需要采取適當(dāng)?shù)谋４娣?..

供體的個(gè)人史：主要依賴訪談與問(wèn)卷完成。作息規(guī)律，飲食健康，家庭和睦，無(wú)不良性習(xí)慣，無(wú)吸煙、飲酒、吸毒等嗜好和無(wú)藥物成癮；近6個(gè)月未接種過(guò)疫苗或參加藥物試驗(yàn)。近6個(gè)月未接受紋身或出現(xiàn)皮膚破損。近6個(gè)月無(wú)熱帶地區(qū)旅游史。無(wú)胃腸道病變 和傳染病家族史 。非孕 期，非月經(jīng)期。供體的穩(wěn)定性：依賴生化檢查及糞便微生 物組測(cè)序完成 。每 8 周復(fù)查以上項(xiàng)目，符合上述要 求；每次捐贈(zèng)的糞便均留樣行 16S rDNA 測(cè)序，驗(yàn)證 菌群組成及多樣性穩(wěn)定。初幼菌群移植可能在改善腸道功能障礙中發(fā)揮重要作用。黑龍江菌群移植供體美益添菌群移植的使用需要經(jīng)過(guò)專業(yè)處理，確保移植物的質(zhì)量和安全性。移植物的制備過(guò)程包括對(duì)糞便樣本...

供體的管理：（ 1）每次提供糞便前，必須填寫 相關(guān)基本信息，包括 3 個(gè)月內(nèi)旅居史、健康狀態(tài)和 心理狀態(tài)，并提供每日糞便日記和布里斯托糞便評(píng)分。（2）每 4 周供體需要上報(bào)近期的健康狀態(tài)、 飲食、旅居史和心理評(píng)估。（3）每 8 周需重復(fù)進(jìn)行糞 便和血液學(xué)檢測(cè)，心理科醫(yī)師進(jìn)行心理和行為評(píng) 估。（4）管理人員需定期指導(dǎo)供體的飲食管理，并嚴(yán) 格按照“ 中國(guó)居民膳食指南（2022）”8 條平衡膳食 準(zhǔn)則及健康生活方式，做好供體的誠(chéng)信管理，根據(jù) 供體反饋的信息及時(shí)作出相應(yīng)反饋和指導(dǎo)，建立及 時(shí)合理的退出機(jī)制。（5）必須配備 1 名以上取得培 訓(xùn)合格證的供體管理專職人員進(jìn)行供體的管理。口服腸...

近年來(lái)，初幼菌群移植的研究進(jìn)展迅速，為其臨床應(yīng)用提供了堅(jiān)實(shí)的科學(xué)依據(jù)。研究表明，初幼菌群移植可以明顯改善腸道微生物群落的多樣性和穩(wěn)定性，減少有害菌群的數(shù)量，增加有益菌群的豐度。臨床試驗(yàn)中，初幼菌群移植已經(jīng)成功應(yīng)用于醫(yī)療腸道炎癥、腸易激綜合征、腸道傳染等疾病，并取得了良好的療效。此外，初幼菌群移植還被普遍研究用于改善免疫系統(tǒng)疾病和代謝性疾病。研究發(fā)現(xiàn)，初幼菌群移植可以調(diào)節(jié)免疫系統(tǒng)的功能，增強(qiáng)機(jī)體的免疫應(yīng)答能力，從而減少過(guò)敏反應(yīng)、自身免疫性疾病等疾病的發(fā)生。此外，初幼菌群移植還可以調(diào)節(jié)腸道代謝，改善肥胖、糖尿病等代謝性疾病的癥狀。這些研究結(jié)果為初幼菌群移植的臨床應(yīng)用提供了有力支持。菌群移植是一種針...

洗滌菌群移植作為一種新興的生物技術(shù)，具有廣闊的應(yīng)用前景。目前，洗滌菌群移植已經(jīng)在皮膚疾病醫(yī)療、腸道健康維護(hù)等領(lǐng)域取得了一定的成果，并且在其他領(lǐng)域的應(yīng)用也在不斷拓展。特定的洗滌和處理流程在洗滌菌群移植中起著重要作用，其優(yōu)化將進(jìn)一步提高洗滌菌群移植的效果和應(yīng)用范圍。洗滌菌群移植的特定洗滌流程可以通過(guò)選擇更加溫和的洗滌劑和消毒劑來(lái)優(yōu)化。傳統(tǒng)的洗滌劑和消毒劑可能對(duì)有益菌群產(chǎn)生不良影響，降低其活性和存活率。因此，研發(fā)更加溫和的洗滌劑和消毒劑，以減少對(duì)有益菌群的損害，是優(yōu)化洗滌流程的重要方向。結(jié)直腸菌群移植針對(duì)的是結(jié)腸和直腸區(qū)域的菌群移植。武漢腸道菌群移植參考價(jià)FMT人選標(biāo)準(zhǔn)：1.明確與腸道菌群紊亂有關(guān)的...

實(shí)驗(yàn)室人員要求1.實(shí)驗(yàn)室應(yīng)配備至少3名技師，負(fù)責(zé)人應(yīng)為具有中級(jí)及以上職稱的技師，經(jīng)過(guò)省級(jí)衛(wèi)生健康行政部門指定的培訓(xùn)FMT實(shí)驗(yàn)室基地系統(tǒng)培訓(xùn)，并取得合格證書。2.建立工作人員生物安全上崗考核制度和培訓(xùn)檔案。實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人應(yīng)通過(guò)市衛(wèi)生健康行政部門組織的生物安全培訓(xùn)，并考核合格。所有與實(shí)驗(yàn)活動(dòng)相關(guān)的人員都應(yīng)經(jīng)過(guò)生物安全培訓(xùn)并經(jīng)考核合格后方可上崗，取得上崗資格的人員每隔2年應(yīng)接受再次培訓(xùn)。培訓(xùn)內(nèi)容應(yīng)包括實(shí)驗(yàn)室生物安全的基本知識(shí)、基本技能和應(yīng)急處置預(yù)案、生物危險(xiǎn)和實(shí)驗(yàn)室傳染預(yù)防、菌（毒）種或樣本管理、廢棄物處置、消毒隔離與職業(yè)個(gè)人防護(hù)等。3. 應(yīng)每年對(duì)實(shí)驗(yàn)人員開(kāi)展與其從事實(shí)驗(yàn)活動(dòng) 相關(guān)的健康體檢并建立個(gè)人...

供體的持續(xù)性要求：建立檔案與隨訪系 統(tǒng) 。供體應(yīng)保證長(zhǎng)期捐贈(zèng)糞便，至少每周 2 次，每 次>100 g。限食耐受性：通過(guò)限食實(shí)驗(yàn)完成 。部分患 者存在食物過(guò)敏及食物不耐受（如雞蛋、牛奶等）。 根據(jù)受體要求，供體需在捐贈(zèng)糞便前 5 d 限制食物 種類，如該供體不可耐受，則不可作為本次移植的 捐贈(zèng)者。供體的遺傳學(xué)：通過(guò)基因譜檢測(cè)完成 。應(yīng) 剔除單基因遺傳性疾病（尤其注意隱性遺傳）致病 基因陽(yáng)性的供體?？傮w上，F(xiàn)MT 在我國(guó)至今并未出現(xiàn)嚴(yán)重的不良 事件，安全性較高 。主要的不良事件包括自限性的腹脹、腹瀉、發(fā)熱和腸源性傳染等，經(jīng)暫停 FMT 后可恢復(fù)。洗滌菌群移植采用特定的洗滌和處理流程。廣東特...

鼻飼管菌群移植相比于傳統(tǒng)的糞菌移植具有一些優(yōu)勢(shì)。首先，鼻飼管菌群移植不需要使用糞便樣本，避免了傳統(tǒng)糞菌移植中的一些不便和風(fēng)險(xiǎn)。其次，鼻飼管菌群移植可以更好地控制菌群的來(lái)源和組成，從而提高醫(yī)療效果的可預(yù)測(cè)性。此外，鼻飼管菌群移植還可以減少對(duì)患者的心理和社會(huì)負(fù)擔(dān)，提高醫(yī)療的接受度。然而，鼻飼管菌群移植也面臨一些挑戰(zhàn)。首先，目前對(duì)于菌群的選擇和組成仍存在爭(zhēng)議，需要進(jìn)一步的研究來(lái)確定更好的移植方案。其次，鼻飼管菌群移植的長(zhǎng)期效果和安全性還需要更多的臨床數(shù)據(jù)支持。此外，鼻飼管菌群移植的操作技術(shù)和設(shè)備也需要不斷改進(jìn)，以提高醫(yī)療的效率和安全性。菌群移植可能在醫(yī)療克羅恩病、潰瘍性結(jié)腸炎等疾病中發(fā)揮作用。重慶腸...

準(zhǔn)確腸菌群移植的成功與否，很大程度上取決于移植物的具體菌群組成和比例。腸道菌群是一個(gè)復(fù)雜的生態(tài)系統(tǒng)，由數(shù)百種細(xì)菌組成，每種細(xì)菌都在維持腸道健康中發(fā)揮著不同的作用。因此，移植物中的菌群組成和比例應(yīng)該盡可能接近健康人的腸道菌群。為了確保準(zhǔn)確腸菌群移植的成功，研究人員正在努力確定菌群組成和比例。一種常用的方法是通過(guò)對(duì)健康人的腸道樣本進(jìn)行測(cè)序分析，以確定其菌群組成。然后，將這些菌群培養(yǎng)并制備成移植物，以供移植使用。此外，還有一些研究正在探索使用人工合成的菌群來(lái)進(jìn)行移植，以更好地控制菌群組成和比例。口服腸菌膠囊初幼菌群移植以腸菌膠囊形式給予初幼菌群。湖南特色菌群移植市場(chǎng)價(jià)格腸道菌群移植（fecal mi...

配制管理1.醫(yī)療機(jī)構(gòu)或者企業(yè)應(yīng)按規(guī)定，建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)的P2實(shí)驗(yàn)室或GMP車間，有單獨(dú)的二次更衣室和配制室（包含刷洗消毒區(qū)、配制區(qū)和發(fā)放區(qū)），且各分區(qū)明確。其供水、排水、清潔消毒、個(gè)人衛(wèi)生、通風(fēng)和照明等配制設(shè)施，均應(yīng)符合P2實(shí)驗(yàn)室或者GMP車間的相關(guān)規(guī)定，與污染源隔離，不能有明溝，做到人流與物流分開(kāi)，有標(biāo)準(zhǔn)的傳遞窗口，可配備自動(dòng)的糞菌處理儀和冷凍干燥機(jī)。2.制定領(lǐng)料控制要求并保存記錄。結(jié)合配制產(chǎn)品特點(diǎn)和工藝標(biāo)準(zhǔn)要求，建立配制場(chǎng)所溫度和空氣的潔凈度和濕度標(biāo)準(zhǔn)，并制定相關(guān)微生物監(jiān)測(cè)及消毒清潔制度。配制人員進(jìn)入配制區(qū)需二次更衣，且接受定期或不定期體表微生物檢查。特色菌群移植是利用經(jīng)過(guò)特殊培養(yǎng)或選擇的菌群進(jìn)行...

消化系統(tǒng)菌群移植已經(jīng)在多個(gè)領(lǐng)域得到應(yīng)用，并取得了明顯的療效。其中較為普遍應(yīng)用的領(lǐng)域是醫(yī)療難治性艱難梭菌傳染。艱難梭菌傳染是一種由難治性艱難梭菌引起的嚴(yán)重腸道傳染。通過(guò)消化系統(tǒng)菌群移植，可以將健康人的菌群引入患者的消化道，從而抑制艱難梭菌的生長(zhǎng)，恢復(fù)腸道的正常功能。此外，消化系統(tǒng)菌群移植還被用于醫(yī)療炎癥性腸病、腸易激綜合征和肥胖等疾病。炎癥性腸病是一組慢性炎癥性疾病，包括克羅恩病和潰瘍性結(jié)腸炎。通過(guò)移植健康人的菌群，可以減輕炎癥反應(yīng)，改善病情。腸易激綜合征是一種常見(jiàn)的腸道功能紊亂疾病，通過(guò)移植菌群可以調(diào)節(jié)腸道蠕動(dòng)，緩解癥狀。肥胖是一種全球性流行病，研究表明肥胖與腸道菌群失衡有關(guān)，通過(guò)移植菌群可以...

培訓(xùn)管理要求（一）擬開(kāi)展FMT技術(shù)的醫(yī)師培訓(xùn)要求1.應(yīng)當(dāng)具有《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》，具有初級(jí)及以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格，經(jīng)過(guò)GCP培訓(xùn)并取得證書。2.接受至少3個(gè)月的系統(tǒng)培訓(xùn)，并在指導(dǎo)醫(yī)師的指導(dǎo)下，參與20例以上FMT患者的全過(guò)程管理，包括適應(yīng)證選擇、供者篩選、制定方案、并發(fā)癥處理、移植后管理和隨訪等，并考核優(yōu)良，取得資格證書。3.本規(guī)范印發(fā)之日前，從事臨床工作滿10年，具有副主任醫(yī)師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格，近3年單獨(dú)開(kāi)展FMT技術(shù)臨床應(yīng)用不少于50例，未發(fā)生與FMT相關(guān)醫(yī)療事故的，可免于培訓(xùn)。腸菌菌液初幼菌群移植使用初幼菌群的液體形式進(jìn)行移植。河北糞菌群移植市場(chǎng)價(jià)格配制管理1.醫(yī)療機(jī)構(gòu)或者企業(yè)應(yīng)...

FMT劑量標(biāo)準(zhǔn)單次糞便的使用量30~60g/次均有報(bào)道s。目前,大多數(shù)研究使用糞便50g/次。然而,近期有研究顯示,即使30g的糞便也可達(dá)到良好療效!67。但是,同一疾病不同受體、或者不同疾病間受體腸道菌群差異較大,供體之間腸道菌群差異也較大,單一使用糞便重量來(lái)衡量不夠精確,目前主要以16SRNA來(lái)檢測(cè)供體和受體間腸道菌群豐度和多樣性,該方法并不能鑒別細(xì)菌的活性,忽略必須移植活菌方可產(chǎn)生作用,因此以每次移植的活菌數(shù)量作為標(biāo)準(zhǔn)更精確,且移植的活菌量還需個(gè)體化。1.移植以活菌量作為劑量標(biāo)準(zhǔn),每次移植的活菌量需>2.5x10”CFU(2C)；2.成人移植糞便量需>30g/每次,兒童以1g/kg體質(zhì)量...

供體的心理標(biāo)準(zhǔn)：主要依賴訪談與量表完 成 。①心理科醫(yī)師或心理咨詢師訪談?wù)J定心理狀 態(tài) 良 好 。 ② 抑 郁 自 評(píng) 量 表（self-rating depression scale，SDS）、焦慮自評(píng)量表（self-rating anxiety scale， SAS）、匹茲堡睡眠質(zhì)量指數(shù)（Pittsburgh sleep quality index，PSQI）等評(píng)分正常。供體的既往史：近 2 周未出現(xiàn)胃腸道不適。 近 3 個(gè)月內(nèi)未使用抑酸劑、免疫抑制劑或 化療藥等 。無(wú)慢性疼痛癥狀，無(wú)消化系統(tǒng)手術(shù)史， 無(wú)傳染病史及傳染病接觸史 。無(wú)過(guò)敏性疾病、自身 免疫疾病、代謝性疾病、神經(jīng)系...

在中華醫(yī)學(xué)會(huì)腸外腸內(nèi)營(yíng)養(yǎng)學(xué)分會(huì)、中國(guó)國(guó)際醫(yī)療保健促進(jìn)交流會(huì)加速康復(fù)外科分會(huì)、中國(guó)微生態(tài)解決創(chuàng)新聯(lián)盟和上海預(yù)防醫(yī)學(xué)會(huì)微生態(tài)專業(yè)委員會(huì)的倡議下,組織FMT專業(yè)人士委員會(huì),基于微生態(tài)聯(lián)盟大數(shù)據(jù)的臨床經(jīng)驗(yàn),依據(jù)專業(yè)人士委員會(huì)意見(jiàn),結(jié)合國(guó)內(nèi)外文獻(xiàn)和FMT專業(yè)人士共識(shí),本中心起草了“菌群移植標(biāo)準(zhǔn)化方法學(xué)的建立與臨床應(yīng)用專業(yè)人士共識(shí)”初稿并進(jìn)行了函審,同意率>80%被視為達(dá)成共識(shí):未能達(dá)成共識(shí)的意見(jiàn),將被修訂并重新表決一次,同時(shí)記錄未能達(dá)成共識(shí)的原因。目前,針對(duì)FMT標(biāo)準(zhǔn)化方法學(xué)的建立與臨床應(yīng)用初步達(dá)成13項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)和方法:(1)FMT診療服務(wù)與設(shè)施;(2)多學(xué)科解決團(tuán)隊(duì);(3)供體的篩選與管理流程;(4)菌液...

洗滌菌群移植是一種新興的生物技術(shù)，通過(guò)將健康人的洗滌菌群移植到患有菌群失調(diào)的人體中，以恢復(fù)菌群平衡，改善健康狀況。這一技術(shù)在多個(gè)領(lǐng)域具有普遍的應(yīng)用前景，如皮膚疾病醫(yī)療、腸道健康維護(hù)等。特定的洗滌和處理流程在洗滌菌群移植中起著關(guān)鍵作用。洗滌菌群移植的特定洗滌流程是確保菌群的純凈性和活性的重要環(huán)節(jié)。在洗滌過(guò)程中，需要使用特定的洗滌劑和消毒劑，以去除潛在的有害菌群和細(xì)菌，同時(shí)保留有益菌群的活性。這一步驟的關(guān)鍵是選擇合適的洗滌劑和消毒劑，以確保對(duì)有害菌群有針對(duì)性的清理，同時(shí)不對(duì)有益菌群產(chǎn)生不良影響。初幼菌群移植可能有助于預(yù)防嬰幼兒期肥胖和代謝紊亂。有益菌群移植價(jià)格FMT的消毒隔離要求：壓力蒸汽滅菌：必...

FMT人選標(biāo)準(zhǔn)：1.明確與腸道菌群紊亂有關(guān)的腸道內(nèi)疾病:腸功能障礙性疾病、腸道傳染性疾病、腸道免疫性疾病等(1C)2.明確與腸道疾病或者腸道菌群紊亂有關(guān)的腸道外疾病；3.患者需充分理解FMT治療過(guò)程及機(jī)制,并簽署知情同意書(2C)(二)排除標(biāo)準(zhǔn)1.嚴(yán)重免疫抑制者(中性粒細(xì)胞<1500/mm’,淋巴細(xì)胞<500/mm°)(1B)2.腸黏膜嚴(yán)重破壞者(1C)3.未能明確腸黏膜損傷病因者(2C)4.當(dāng)前診斷為暴發(fā)性結(jié)腸炎/中毒性巨結(jié)腸者(1C)5.因存在嚴(yán)重腹瀉、明顯纖維性腸腔狹窄、嚴(yán)重消化道出血、高流量腸瘺等原因,無(wú)法耐受50%熱卡需求的腸內(nèi)營(yíng)養(yǎng)者(1C)6.合并嚴(yán)重系統(tǒng)性傳染,符合全身性炎癥反應(yīng)...

美益添菌群移植是一種通過(guò)專業(yè)處理的移植物，旨在改善人體菌群平衡，提高健康水平。菌群移植是將健康的微生物群體從一個(gè)人的身體轉(zhuǎn)移到另一個(gè)人的身體，以恢復(fù)或改善接受者的菌群平衡。這種移植通常通過(guò)將糞便樣本中的微生物群體提取出來(lái)，經(jīng)過(guò)處理和篩選后，再通過(guò)不同的途徑送入接受者的體內(nèi)，如口服膠囊、灌腸等。美益添菌群移植的原理是通過(guò)引入健康的微生物群體來(lái)改善接受者的菌群平衡。人體內(nèi)的微生物群體與我們的健康密切相關(guān)，它們參與調(diào)節(jié)免疫系統(tǒng)、消化系統(tǒng)和代謝等重要生理過(guò)程。當(dāng)菌群失衡時(shí)，可能導(dǎo)致多種健康問(wèn)題，如腸道炎癥、腸易激綜合征等。通過(guò)美益添菌群移植，可以引入豐富多樣的健康微生物群體，幫助恢復(fù)菌群平衡，從而改善...

供體的個(gè)人史：主要依賴訪談與問(wèn)卷完成。作息規(guī)律，飲食健康，家庭和睦，無(wú)不良性習(xí)慣，無(wú)吸煙、飲酒、吸毒等嗜好和無(wú)藥物成癮；近6個(gè)月未接種過(guò)疫苗或參加藥物試驗(yàn)。近6個(gè)月未接受紋身或出現(xiàn)皮膚破損。近6個(gè)月無(wú)熱帶地區(qū)旅游史。無(wú)胃腸道病變 和傳染病家族史 。非孕 期，非月經(jīng)期。供體的穩(wěn)定性：依賴生化檢查及糞便微生 物組測(cè)序完成 。每 8 周復(fù)查以上項(xiàng)目，符合上述要 求；每次捐贈(zèng)的糞便均留樣行 16S rDNA 測(cè)序，驗(yàn)證 菌群組成及多樣性穩(wěn)定。糞菌群移植是利用健康人糞便中的菌群進(jìn)行移植。天津結(jié)直腸菌群移植目前,移植次數(shù)和移植周期無(wú)統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)。在FMT大部分的研究中,均使用單次移植。對(duì)初始FMT無(wú)反應(yīng)的患者...