體外診斷試劑（In Vitro Diagnostic Reagents, IVD）是指用于體外檢測(cè)和分析生物樣本（如血液、尿液、組織等）中各種生物標(biāo)志物、病原體或生化指標(biāo)的試劑和工具。這些試劑在醫(yī)學(xué)、臨床實(shí)驗(yàn)室、公共衛(wèi)生等領(lǐng)域中發(fā)揮著重要作用，幫助醫(yī)生進(jìn)行疾病...

（2）抗氧化劑釋放出氫原子與油脂自動(dòng)氧化反應(yīng)產(chǎn)生的過(guò)氧化物結(jié)合，中斷鏈鎖反應(yīng)，從而阻止氧化過(guò)程繼續(xù)進(jìn)行。（3）通過(guò)破壞、減弱氧化酶的活性，使其不能催化氧化反應(yīng)的進(jìn)行。（4）將能催化及引起氧化反應(yīng)的物質(zhì)封閉，如絡(luò)合能催化氧化反應(yīng)的金屬離子等 [1]。根據(jù)溶解性抗...

本來(lái)抗氧化劑一詞特指那類可以防止氧氣消耗的化學(xué)物質(zhì)。在19世紀(jì)末至20世紀(jì)初，***研究集中在重要的工業(yè)生產(chǎn)過(guò)程對(duì)抗氧化劑的使用上，比如防止金屬腐蝕、橡膠的硫化、由燃料聚合導(dǎo)致的內(nèi)燃機(jī)積垢等。生物學(xué)對(duì)抗氧劑的研究早期集中在是如何使用抗氧化劑來(lái)避免不飽和脂肪酸氧...

4 色譜固定液固定液大概有幾百種，一般常按其極性和化合物結(jié)構(gòu)進(jìn)行分類。按固定液極性可分為非極性、中等極性和強(qiáng)極性三種，用相對(duì)極性表示。非極性固定液的相對(duì)極性在 0 、 +1 之間，例如常用的固定液有角鯊?fù)椤⑵に深惣凹谆柩跬轭惖?中等極性固定液的相對(duì)極性在 ...

色譜試劑，Chromatography reagents，是一種氣相色譜試劑，有200多種。1 色譜試劑與色譜純?cè)噭┥V試劑與色譜純?cè)噭┦莾蓚€(gè)截然不同的概念，色譜純是指試劑的純度而色譜試劑是指試劑應(yīng)用的對(duì)象。色譜純?cè)噭┘兌劝l(fā)很高，除要求含量高以外，還對(duì)微塵、水...

臨床試驗(yàn)：在臨床環(huán)境中進(jìn)行試驗(yàn)，驗(yàn)證試劑的實(shí)際應(yīng)用效果。2. 質(zhì)量控制在研發(fā)過(guò)程中，質(zhì)量控制是至關(guān)重要的，通常包括：原材料檢驗(yàn)：確保所有原材料符合標(biāo)準(zhǔn)。過(guò)程控制：在生產(chǎn)過(guò)程中進(jìn)行監(jiān)控，確保每一步都符合規(guī)范。**終產(chǎn)品檢驗(yàn)：對(duì)**終產(chǎn)品進(jìn)行***檢測(cè)，確保其符合...

使用注意事項(xiàng)：儲(chǔ)存條件：嚴(yán)格按照產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)中的儲(chǔ)存條件進(jìn)行保存，如溫度、濕度等。有效期管理：定期檢查試劑的有效期，避免使用過(guò)期試劑。過(guò)期試劑可能導(dǎo)致檢測(cè)結(jié)果不準(zhǔn)確，甚至產(chǎn)生誤導(dǎo)。廢棄物處理：使用后的試劑和樣本應(yīng)按照醫(yī)療廢物處理規(guī)定進(jìn)行妥善處理，防止污染環(huán)境或造...

尿酸是所有血液抗氧化劑中濃度比較高的，人血清中總抗氧化能力的一半是由它貢獻(xiàn)的。尿酸的抗氧化活性很復(fù)雜，它不能與一些氧化劑比如超氧化物反應(yīng)，但能對(duì)過(guò)氧亞硝基陰離子（peroxynitrite）、過(guò)氧化物和次氯酸起到抗氧化作用?？箟难峥箟难峄蚍Q維生素C是植物和...

中國(guó)有18000多家醫(yī)院、300多個(gè)血站，同時(shí)，數(shù)以千計(jì)的體檢中心以及數(shù)以百計(jì)的**實(shí)驗(yàn)室正如雨后春筍般異軍突起，一些**的醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室也方興未艾，這為體外診斷試劑的發(fā)展提供了廣闊的市場(chǎng)空間。中國(guó)人口占世界總?cè)丝诘?2%，但體外診斷試劑份額卻只占全世界的2%...

基層醫(yī)院隨著新醫(yī)改和關(guān)注民生的深入為體外診斷行業(yè)帶來(lái)了巨大的增量市場(chǎng)。國(guó)家向基層衛(wèi)生系統(tǒng)的投資高達(dá)1000億元，其主要受益細(xì)分行業(yè)主要是生化試劑中針對(duì)常見(jiàn)病的產(chǎn)品。綜上所述，可以判斷診斷試劑幾個(gè)細(xì)分行業(yè)都有投資機(jī)會(huì)，而家庭診斷試劑等機(jī)會(huì)將是未來(lái)需要關(guān)注的重點(diǎn)。...

、未來(lái)展望體外診斷試劑的未來(lái)發(fā)展將受到以下幾個(gè)因素的影響：技術(shù)進(jìn)步：新技術(shù)的應(yīng)用將推動(dòng)體外診斷試劑的創(chuàng)新。市場(chǎng)需求：隨著人們健康意識(shí)的提高，市場(chǎng)對(duì)體外診斷試劑的需求將持續(xù)增長(zhǎng)。政策支持：各國(guó)**對(duì)醫(yī)療健康領(lǐng)域的重視，將為體外診斷行業(yè)的發(fā)展提供支持。九、結(jié)論體外...

國(guó)家法定用于血源篩查的體外診斷試劑、采用放射性核素標(biāo)記的體外診斷試劑不屬于《體外診斷試劑注冊(cè)管理辦法（試行）》的管理范圍。體外診斷試劑經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須按照《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》從事經(jīng)營(yíng)活動(dòng) [1]。根據(jù)產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)程度的高低，體外診斷試劑依次分為第三類、第二類、**...

這種不穩(wěn)定的中間體會(huì)發(fā)生電子的“泄漏”（丟失電子），“泄漏”的電子跳出正常的電子傳遞鏈，直接將氧分子還原生成超氧負(fù)離子。過(guò)氧化物也可以由還原態(tài)的黃素蛋白比如復(fù)合體Ⅰ的氧化產(chǎn)生。然而，盡管這些酶會(huì)生成氧化劑，但是不清楚電子傳遞鏈相比其他同樣可以產(chǎn)生過(guò)氧化物的生化...

按檢測(cè)原理分類免疫學(xué)試劑：基于免疫學(xué)原理，用于檢測(cè)人體內(nèi)特定蛋白質(zhì)、抗原、抗體等生物分子的試劑。廣泛應(yīng)用于**診斷、***性疾病診斷、自身免疫性疾病診斷、妊娠檢測(cè)、輸血安全等領(lǐng)域。分子診斷試劑：基于核酸技術(shù)，用于檢測(cè)人體內(nèi)特定基因、病原體核酸等分子的試劑。具有...

質(zhì)量管理體系體外診斷試劑的生產(chǎn)企業(yè)需要建立完善的質(zhì)量管理體系，包括原材料采購(gòu)、生產(chǎn)過(guò)程控制、成品檢驗(yàn)等環(huán)節(jié)。通過(guò)質(zhì)量管理體系的建立和實(shí)施，可以確保試劑的質(zhì)量符合相關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)的要求，并提高產(chǎn)品的競(jìng)爭(zhēng)力和市場(chǎng)占有率。校準(zhǔn)與質(zhì)控在使用體外診斷試劑進(jìn)行檢測(cè)時(shí)，需要進(jìn)...

相關(guān)研究發(fā)現(xiàn)是α-生育酚而非水溶性抗氧化劑起到有效保護(hù)缺少谷胱甘肽過(guò)氧化物酶4（GPX4）的細(xì)胞避免其死亡的作用，而GPX4是已知的***一種能有效減少生物膜中過(guò)氧化脂質(zhì)的酶，這一研究發(fā)現(xiàn)與α-生育酚的細(xì)胞膜抗氧化作用是一致。但是還尚不清楚其他的幾種維生素E在...

中國(guó)市場(chǎng)：據(jù)統(tǒng)計(jì)，2023年我國(guó)體外診斷試劑行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模為1407.9億元，其中分子診斷試劑規(guī)模為280.9億元，免疫診斷試劑規(guī)模為447.3億元，生化診斷試劑規(guī)模為247.2億元，其他診斷試劑規(guī)模為432.5億元。發(fā)展趨勢(shì)：IVD試劑市場(chǎng)正從傳統(tǒng)的集中化實(shí)驗(yàn)...

一、引言體外診斷試劑（In Vitro Diagnostic Reagents，IVD）是指用于體外檢測(cè)和分析生物樣本（如血液、尿液、組織等）中各種生物標(biāo)志物的試劑。這些試劑在醫(yī)學(xué)、臨床實(shí)驗(yàn)室、公共衛(wèi)生等領(lǐng)域發(fā)揮著重要作用，幫助醫(yī)生進(jìn)行疾病的診斷、監(jiān)測(cè)和預(yù)后評(píng)...

血液學(xué)試劑：用于檢測(cè)人體血液學(xué)指標(biāo)的試劑，包括血細(xì)胞計(jì)數(shù)、血紅蛋白、血小板等指標(biāo)的檢測(cè)。廣泛應(yīng)用于血液病診斷、輸血安全、***移植等領(lǐng)域。按應(yīng)用領(lǐng)域分類傳染病檢測(cè)試劑：用于檢測(cè)各種傳染病病原體（如病毒、細(xì)菌、寄生蟲(chóng)等）的試劑。在**防控、公共衛(wèi)生監(jiān)測(cè)等方面發(fā)揮...

4 色譜固定液固定液大概有幾百種，一般常按其極性和化合物結(jié)構(gòu)進(jìn)行分類。按固定液極性可分為非極性、中等極性和強(qiáng)極性三種，用相對(duì)極性表示。非極性固定液的相對(duì)極性在 0 、 +1 之間，例如常用的固定液有角鯊?fù)?、阿皮松類及甲基硅氧烷類?中等極性固定液的相對(duì)極性在 ...

高純?cè)噭榛瘜W(xué)試劑的一種分類名稱。高純?cè)噭┩ǔ?yīng)用于，例如針對(duì)色譜使用的色譜純?cè)噭⑨槍?duì)光譜使用的光譜純?cè)噭?。此外，電路、液晶等領(lǐng)域都有各自行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的高純?cè)噭５歉呒冊(cè)噭┩ǔ２皇褂迷诜治黾冊(cè)噭┦褂玫念I(lǐng)域，如配制標(biāo)準(zhǔn)溶液、滴定劑等，高純的單質(zhì)例外。不同行業(yè)使用...

其他一些抗氧化劑無(wú)需通過(guò)食物中獲取而是能夠由人體自身合成。比如泛醇（ubiquinol，coenzyme Q）很難從腸道吸收獲得而是由人體通過(guò)甲羥戊酸途徑合成產(chǎn)生。另一個(gè)例子是通過(guò)氨基酸在人體內(nèi)合成的谷胱甘肽，因?yàn)楣入赘孰谋蝗梭w吸收前會(huì)在腸道中全部水解成游離的...

3 色譜固定相(固定液)色譜柱是色譜的心臟，樣品的分離是在色譜柱上完成的。在色譜柱中不能移動(dòng)而能起分離作用的物質(zhì)稱為固定相。固定相分兩大類，一類是具有吸附性的多孔固體物質(zhì)，也稱為吸附劑;另一類是能起分離作用的液體物質(zhì)稱為固定液。固定液要涂漬在載體上常用的固體吸...

二、用途體外診斷試劑的種類繁多，包括但不限于以下幾類：臨床生化試劑：用于檢測(cè)血液中的各種生化指標(biāo)，如血糖、血脂、肝功能等。免疫診斷試劑：用于檢測(cè)人體內(nèi)的抗體、抗原等免疫反應(yīng)產(chǎn)物，如驗(yàn)孕試紙、乙肝兩對(duì)半等。微生物培養(yǎng)及鑒定試劑：用于培養(yǎng)、鑒定和藥敏試驗(yàn)，幫助醫(yī)生...

抗氧化系統(tǒng)大體上通過(guò)兩種方式實(shí)現(xiàn)抗氧化作用，一種是通過(guò)阻止活性氧物質(zhì)的產(chǎn)生來(lái)實(shí)現(xiàn)的，另一種是在這些活性物質(zhì)對(duì)細(xì)胞的重要成分造成損傷之前***它們來(lái)達(dá)到抗氧化作用的 。然而這些活性氧物質(zhì)也有重要的細(xì)胞功能，比如在生化反應(yīng)中充當(dāng)氧化還原信號(hào)分子。因此生物體中抗氧化...

相關(guān)研究發(fā)現(xiàn)是α-生育酚而非水溶性抗氧化劑起到有效保護(hù)缺少谷胱甘肽過(guò)氧化物酶4（GPX4）的細(xì)胞避免其死亡的作用，而GPX4是已知的***一種能有效減少生物膜中過(guò)氧化脂質(zhì)的酶，這一研究發(fā)現(xiàn)與α-生育酚的細(xì)胞膜抗氧化作用是一致。但是還尚不清楚其他的幾種維生素E在...

固體試劑一般裝在帶膠木塞的廣口瓶中，液體試劑則盛在細(xì)口瓶中（或滴瓶中），見(jiàn)光易分解的試劑（如硝酸銀）應(yīng)裝在棕色瓶中，每一種試劑都貼有標(biāo)簽以表明試劑的名稱、濃度、純度。（實(shí)驗(yàn)室分裝時(shí)，固體只標(biāo)明試劑名稱，液體還須注名明濃度）。固體粉末試劑可用潔凈的牛角勺取用。要...

體外診斷試劑（In Vitro Diagnostic Reagents, IVD）是指用于體外檢測(cè)和分析生物樣本（如血液、尿液、組織等）的試劑和工具。這些試劑可以幫助醫(yī)生進(jìn)行疾病的診斷、監(jiān)測(cè)和預(yù)后評(píng)估。體外診斷試劑的應(yīng)用范圍廣泛，包括但不限于：血液檢測(cè)：如血常...

基層醫(yī)院隨著新醫(yī)改和關(guān)注民生的深入為體外診斷行業(yè)帶來(lái)了巨大的增量市場(chǎng)。國(guó)家向基層衛(wèi)生系統(tǒng)的投資高達(dá)1000億元，其主要受益細(xì)分行業(yè)主要是生化試劑中針對(duì)常見(jiàn)病的產(chǎn)品。綜上所述，可以判斷診斷試劑幾個(gè)細(xì)分行業(yè)都有投資機(jī)會(huì)，而家庭診斷試劑等機(jī)會(huì)將是未來(lái)需要關(guān)注的重點(diǎn)。...

番茄紅素屬于脂溶性類胡蘿卜素的一種，它的吸收和轉(zhuǎn)運(yùn)必須溶于油或脂肪中才能利用，所以，食用烹炒的番茄或者番茄醬會(huì)有利于番茄紅素的吸收。番茄紅素的熱穩(wěn)定性較高，加熱可使番茄細(xì)胞裂解，比生食更易被人體吸收利用。蜂蜜忙碌一天之后，印度人通常愛(ài)坐下來(lái)喝一杯暖暖的生姜茶。...