第十三條 質(zhì)量安全負責人的簡歷應當包括與其要求相關(guān)的教育背景、工作經(jīng)歷以及其他內(nèi)容。第十四條 質(zhì)量管理體系概述是對注冊人、備案人質(zhì)量管理控制能力和過程的總結(jié)描述,應當如實客觀地反映實際情況,包括供應商遴選、原料驗收、生產(chǎn)及質(zhì)量控制、產(chǎn)品留樣等管理制度。語言應當簡明扼要,體現(xiàn)出質(zhì)量控制關(guān)鍵點設置和日常執(zhí)行管理要求。注冊人、備案人同時存在自行生產(chǎn)和委托生產(chǎn)的,應當分別提交相應版本的質(zhì)量管理體系概述。第十五條 不良反應監(jiān)測和評價體系概述是對注冊人、備案人和境內(nèi)責任人不良反應監(jiān)測評價能力和過程的總結(jié)描述,應當如實客觀地反映實際情況。語言應當簡明扼要,體現(xiàn)出不良反應監(jiān)測關(guān)鍵點、各環(huán)節(jié)設置和日常執(zhí)行管理要...
(二)注冊人、備案人或者境內(nèi)責任人應當填寫產(chǎn)品所使用原料的生產(chǎn)商信息并上傳由原料生產(chǎn)商出具的原料安全信息文件。原料生產(chǎn)商已根據(jù)《化妝品原料安全相關(guān)信息報送指南》(附12以及附13)報送原料安全相關(guān)信息(附14)的,注冊人、備案人或者境內(nèi)責任人可填寫原料報送碼關(guān)聯(lián)原料安全信息文件。(三)使用了尚在安全監(jiān)測中化妝品新原料的,注冊人、備案人或者境內(nèi)責任人應當經(jīng)新原料注冊人、備案人確認后,方可提交注冊申請或者辦理備案。提交申請:將準備好的材料提交給相關(guān)監(jiān)管機構(gòu)進行審核。朝陽區(qū)營銷化妝品原料備案注冊供應化妝品原料備案注冊是指在某些國家和地區(qū),化妝品生產(chǎn)企業(yè)在推出新產(chǎn)品或使用新原料之前,需向相關(guān)監(jiān)管機構(gòu)提...
第十六條 境內(nèi)責任人授權(quán)書應當至少明確體現(xiàn)以下內(nèi)容和信息:注冊人、備案人和境內(nèi)責任人名稱,授權(quán)和被授權(quán)關(guān)系,授權(quán)范圍,授權(quán)期限。同一產(chǎn)品不得授權(quán)多個境內(nèi)責任人,境內(nèi)責任人應當在授權(quán)范圍內(nèi)開展注冊備案工作。第十七條 境外生產(chǎn)企業(yè)應當提交生產(chǎn)企業(yè)符合質(zhì)量管理體系或者生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的資質(zhì)證書、文件等證明資料,證明資料應當由所在國(地區(qū))**主管部門、認證機構(gòu)或者具有所在國(地區(qū))認證認可資質(zhì)的第三方出具或者認可,載明生產(chǎn)企業(yè)名稱和實際生產(chǎn)地址信息。形式審查:5個工作日內(nèi)核驗材料完整性。朝陽區(qū)標準化妝品原料備案注冊平臺(六)注冊人、備案人有自行生產(chǎn)或者委托境外生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的,應當提交生產(chǎn)企業(yè)信息表(...
1.產(chǎn)品檢驗報告的受檢樣品應當為同一產(chǎn)品名稱、同一批號的產(chǎn)品。2.產(chǎn)品檢驗報告中載明的產(chǎn)品信息應當與注冊或者備案產(chǎn)品相關(guān)信息保持一致。由于更名等原因,導致檢驗報告中產(chǎn)品名稱、企業(yè)名稱等不影響檢驗結(jié)果的信息與注冊備案信息不一致的,應當予以說明,并提交檢驗報告變更申請表和檢驗檢測機構(gòu)出具的補充檢驗報告或者更正函。3.多個生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)同一產(chǎn)品的,應當提供其中一個生產(chǎn)企業(yè)樣品完整的產(chǎn)品檢驗報告,并提交其他生產(chǎn)企業(yè)樣品的微生物與理化檢驗報告。同時,還需提交紙質(zhì)版?zhèn)浒纲Y料供審核。延慶區(qū)推廣化妝品原料備案注冊怎么樣第十六條 境內(nèi)責任人授權(quán)書應當至少明確體現(xiàn)以下內(nèi)容和信息:注冊人、備案人和境內(nèi)責任人名稱,授權(quán)...
化妝品原料備案注冊是一個復雜而嚴謹?shù)倪^程,需要備案人充分了解相關(guān)規(guī)定和要求,認真準備備案資料,并積極配合藥品監(jiān)督管理部門的審核工作。化妝品原料備案是確?;瘖y品質(zhì)量安全的重要環(huán)節(jié),以下是對化妝品原料備案的詳細解析:一、備案對象與范圍對象:化妝品原料,包括在我國境內(nèi)***使用于化妝品的天然或者人工原料,即化妝品新原料,以及已使用的化妝品原料但調(diào)整其使用目的、安全使用量等的,也需按照新原料注冊、備案要求申請注冊、進行備案。提交備案申請:向相關(guān)監(jiān)管機構(gòu)提交備案申請,附上所需的材料和數(shù)據(jù)。平谷區(qū)營銷化妝品原料備案注冊平臺第四條 化妝品注冊備案資料應當使用國家公布的規(guī)范漢字。除注冊商標、網(wǎng)址、**名稱、境...
第二十九條 產(chǎn)品配方為生產(chǎn)投料配方,應當符合以下要求:(一)配方表要求。產(chǎn)品配方表應當包括原料序號、原料名稱、百分含量、使用目的等內(nèi)容(附11)。1.原料名稱。產(chǎn)品配方應當提供全部原料的名稱,原料名稱包括標準中文名稱、國際化妝品原料名稱(簡稱INCI名稱)或者英文名稱。配方成分的原料名稱應當使用已使用的化妝品原料目錄中載明的標準中文名稱、INCI名稱或者英文名稱;配方中含有尚在安全監(jiān)測中化妝品新原料的,應當使用已注冊或者備案的原料名稱;進口產(chǎn)品原包裝標注成分的INCI名稱與配方成分名稱不一致的,應當予以說明。這些資料需要客觀、準確地描述新原料的性狀、特征和安全使用要求。通州區(qū)信息化化妝品原料備...
化妝品原料備案注冊是確保化妝品安全性和合規(guī)性的重要環(huán)節(jié)。以下是對化妝品原料備案注冊的詳細解析:一、備案注冊概述化妝品原料備案注冊是指對化妝品中使用的新原料或調(diào)整使用目的、安全使用量的已使用原料,按照相關(guān)規(guī)定進行注冊或備案的過程。這一過程旨在保障化妝品的質(zhì)量安全,保護消費者健康。二、備案注冊類別注冊管理:對于具有防腐、防曬、著色、染發(fā)、淡斑美白等特殊功能的化妝品新原料,需要進行注冊管理。備案管理:對于非高風險化妝品新原料,以及調(diào)整使用目的、安全使用量的已使用原料,則進行備案管理。選擇國家藥監(jiān)局認可的檢測機構(gòu)進行送檢,獲取檢測報告(需包含微生物、理化、毒理等項目)。平谷區(qū)品牌化妝品原料備案注冊平臺...
在安全監(jiān)測的期限內(nèi),化妝品新原料注冊人、備案人可以使用該化妝品新原料生產(chǎn)化妝品,但需確保產(chǎn)品安全并符合相關(guān)法規(guī)要求。綜上所述,化妝品原料備案是確?;瘖y品質(zhì)量安全的重要措施之一。備案人應當嚴格遵守相關(guān)法律法規(guī)和備案流程要求,確保備案資料的真實性和完整性,并承擔相應的質(zhì)量安全責任?;瘖y品原料注冊是一個涉及化妝品安全性和質(zhì)量可控性的重要環(huán)節(jié),以下是關(guān)于化妝品原料注冊的一些關(guān)鍵信息:一、注冊對象與范圍注冊對象:在我國境內(nèi)***使用于化妝品的天然或者人工原料,以及調(diào)整已使用的化妝品原料的使用目的、安全使用量等的原料,均需要按照新原料注冊要求進行申請注冊。備案的目的是為了保護消費者的健康,確?;瘖y品的質(zhì)量...
第十三條 質(zhì)量安全負責人的簡歷應當包括與其要求相關(guān)的教育背景、工作經(jīng)歷以及其他內(nèi)容。第十四條 質(zhì)量管理體系概述是對注冊人、備案人質(zhì)量管理控制能力和過程的總結(jié)描述,應當如實客觀地反映實際情況,包括供應商遴選、原料驗收、生產(chǎn)及質(zhì)量控制、產(chǎn)品留樣等管理制度。語言應當簡明扼要,體現(xiàn)出質(zhì)量控制關(guān)鍵點設置和日常執(zhí)行管理要求。注冊人、備案人同時存在自行生產(chǎn)和委托生產(chǎn)的,應當分別提交相應版本的質(zhì)量管理體系概述。第十五條 不良反應監(jiān)測和評價體系概述是對注冊人、備案人和境內(nèi)責任人不良反應監(jiān)測評價能力和過程的總結(jié)描述,應當如實客觀地反映實際情況。語言應當簡明扼要,體現(xiàn)出不良反應監(jiān)測關(guān)鍵點、各環(huán)節(jié)設置和日常執(zhí)行管理要...
第四條 化妝品注冊備案資料應當使用國家公布的規(guī)范漢字。除注冊商標、網(wǎng)址、**名稱、境外企業(yè)的名稱和地址等必須使用其他文字的,或約定俗成的專業(yè)術(shù)語(如SPF、PFA、PA、UVA、UVB、維生素C等),所有其他文字均應完整、規(guī)范地翻譯為中文,并將原文附在相應的譯文之后。第五條 化妝品注冊備案資料應當符合國家有關(guān)用章規(guī)定,簽章齊全,具有法律效力。境外企業(yè)及其他組織不使用公章的,應當由法定代表人或者企業(yè)(其他組織)負責人簽字。除用戶信息相關(guān)資料外,產(chǎn)品的注冊備案資料中如需境外化妝品注冊人、備案人簽章的,其法定代表人或者負責人可授權(quán)該注冊人、備案人或者境內(nèi)責任人的簽字人簽字。授權(quán)委托簽字的,應當提交授...
第二十三條 在進行用戶信息更新時,企業(yè)應當首先對照用戶名下全部信息自行檢查。如有多個信息同時發(fā)生變化的,應同時更新,一并提交相關(guān)資料。第二十四條 境內(nèi)責任人授權(quán)書所載授權(quán)期限到期后,應當重新提交更新的授權(quán)書,延長授權(quán)期限。逾期未重新提交的,境內(nèi)責任人將無法繼續(xù)為對應的境外注冊人、備案人辦理新增的注冊或者備案事項,名下已開展的注冊或者備案事項可繼續(xù)辦理完畢。境外生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范證明資料有有效期限的,應當及時更新證明資料,**長不得超過有效期限截止后90日;無有效期限的,應當每五年提交***版本。收集原料基礎(chǔ)信息,確認新原料申報情形,制定備案方案,并確定測試項目進行測試檢測工作。大興區(qū)標準化妝品原...
以上信息發(fā)生變化時,用戶應當及時自行更新。第二十條 用戶權(quán)限相關(guān)資料中,可進行一般審核更新的內(nèi)容包括基本信息、質(zhì)量管理體系概述、不良反應監(jiān)測和評價體系概述、境內(nèi)責任人的授權(quán)范圍和授權(quán)期限。一般審核更新時,應當提交一般審核更新信息表(附7),同時一并提交符合要求的相關(guān)資料。其中,境外注冊人、備案人名稱發(fā)生變化的,應當提供由所在國(地區(qū))**主管部門或者有關(guān)機構(gòu)出具的主體未發(fā)生變化的相關(guān)證明文件原件,無法提交原件的,應當提供由中國公證機關(guān)公證的或者由我國使(領(lǐng))館確認的復印件;境外生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)場地*地址文字改變的,應當提供由所在國(地區(qū))**主管部門或者有關(guān)機構(gòu)出具的生產(chǎn)現(xiàn)場未改變的證明文件原件,...
備案注冊流程判斷原料類別:首先,需要判斷化妝品原料是否屬于新原料,以及是否需要進行注冊或備案管理。數(shù)據(jù)缺口分析和測試:收集原料基礎(chǔ)信息,確認新原料申報情形,制定備案方案,并確定測試項目進行測試檢測工作。準備備案資料:備案資料包括新原料研制報告、制備工藝資料、穩(wěn)定性試驗報告、質(zhì)量控制標準報告、新原料安全評估資料等。這些資料需要客觀、準確地描述新原料的性狀、特征和安全使用要求。提交備案申請:備案人需通過國家藥品監(jiān)督管理局指定的化妝品新原料注冊備案信息服務平臺提交備案申請,并上傳電子版?zhèn)浒纲Y料。同時,還需提交紙質(zhì)版?zhèn)浒纲Y料供審核。更新和變更:如果原料的成分或用途發(fā)生變化,企業(yè)需要重新進行備案。大興區(qū)...
注冊范圍:具有防腐、防曬、著色、染發(fā)、淡斑美白功能的化妝品新原料,必須經(jīng)過注冊后方可使用。其他化妝品新原料則在使用前進行備案。二、注冊流程提交申請資料:注冊申請人需要向***藥品監(jiān)督管理部門提交包括注冊申請人、備案人的名稱、地址、聯(lián)系方式,新原料研制報告,新原料的制備工藝、穩(wěn)定性及其質(zhì)量控制標準等研究資料,以及新原料安全評估資料等在內(nèi)的完整申請資料。形式審查:受理機構(gòu)在收到申請資料后,會對申請資料進行形式審查,確保申請資料的齊全性、合規(guī)性。在歐美等地區(qū),化妝品原料的監(jiān)管相對嚴格,企業(yè)需遵循當?shù)氐姆ㄒ?guī),如歐盟的REACH法規(guī)和美國的FDA規(guī)定。懷柔區(qū)營銷化妝品原料備案注冊24小時服務1.組合包裝...
2.在中國境內(nèi)選用中國消費者開展消費者測試研究或者人體功效試驗資料。(六)進口產(chǎn)品的已上市銷售證明文件、委托關(guān)系文件或者屬于一個集團公司的證明資料等文件可同時列明多個產(chǎn)品。這些產(chǎn)品申請注冊或者辦理備案時,其中一個產(chǎn)品可使用原件,其他產(chǎn)品可使用復印件,并說明原件所在的產(chǎn)品名稱以及相關(guān)受理編號、注冊證號或者備案編號等信息。第二十八條 注冊人、備案人應當提交產(chǎn)品名稱命名依據(jù),產(chǎn)品名稱命名依據(jù)中應當指明商標名、通用名、屬性名,并分別說明其具體含義。進口產(chǎn)品應當對外文名稱和中文名稱分別進行說明,并說明中文名稱與外文名稱的對應關(guān)系(專為中國市場設計無外文名稱的除外)。原料信息收集:收集所使用化妝品原料的成...
4.采用非檢驗方式作為質(zhì)量控制措施的,應當明確具體的實施方案,對質(zhì)量控制措施的合理性進行說明,以確保產(chǎn)品符合《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》要求。(六)使用方法。應當闡述化妝品的使用方法,對使用人群和使用部位有特殊要求的,應當予以說明;安全警示用語應當符合化妝品標簽管理規(guī)定和《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》等相關(guān)法規(guī)的要求。(七)貯存條件。應當根據(jù)產(chǎn)品包裝及產(chǎn)品自身穩(wěn)定性等特點設定產(chǎn)品貯存條件。(八)使用期限。應當根據(jù)產(chǎn)品包裝、產(chǎn)品自身穩(wěn)定性或者相關(guān)實驗結(jié)果,設定產(chǎn)品的使用期限。在歐盟,化妝品原料需要遵循《化妝品法規(guī)》(EC 1223/2009);密云區(qū)本地化妝品原料備案注冊供應注冊范圍:具有防腐、防曬、著色、染...
提交備案申請:向相關(guān)監(jiān)管機構(gòu)提交備案申請,附上所需的材料和數(shù)據(jù)。審核與批準:監(jiān)管機構(gòu)對提交的材料進行審核,確保原料符合安全標準。備案結(jié)果反饋:審核通過后,企業(yè)會收到備案結(jié)果,方可使用該原料。定期更新:企業(yè)需定期更新備案信息,特別是在原料成分或用途發(fā)生變化時。化妝品原料注冊是指在某些國家或地區(qū),化妝品生產(chǎn)商需要對其使用的原料進行登記和備案,以確保這些原料的安全性和合規(guī)性。不同國家和地區(qū)對化妝品原料的注冊要求有所不同,以下是一些常見的步驟和注意事項:選擇國家藥監(jiān)局認可的檢測機構(gòu)進行送檢,獲取檢測報告(需包含微生物、理化、毒理等項目)。平谷區(qū)推廣化妝品原料備案注冊24小時服務化妝品原料備案注冊是確保...
備案審核:藥品監(jiān)督管理部門會對提交的備案資料進行形式審查,確保資料的合法性、真實性、準確性和完整性。審核通過后,系統(tǒng)會生成備案號,并在備案系統(tǒng)中公示產(chǎn)品信息。備案完成:審核通過后,備案人可下載備案憑證,產(chǎn)品可正式上市銷售。同時,備案人還需建立化妝品新原料上市后的安全風險監(jiān)測和評價體系,對原料的安全性進行追蹤研究。四、注意事項資料準備:備案資料應使用國家公布的規(guī)范漢字,除必須使用的其他文字外,所有使用其他文字的資料均應當完整、規(guī)范地翻譯為中文。同時,資料應使用我國法定計量單位,并規(guī)范使用標點符號、圖表、術(shù)語等。已經(jīng)取得注冊、完成備案的化妝品新原料實行安全監(jiān)測制度。通州區(qū)方便化妝品原料備案注冊價格...
(二)使用電子標簽的,應當提交電子標簽內(nèi)容,銷售包裝上的圖碼應當是注冊備案信息服務平臺生成的預置圖碼;(三)上傳圖片的標簽內(nèi)容和說明書內(nèi)容不得超出產(chǎn)品標簽樣稿載明的內(nèi)容;(四)存在多種銷售包裝的,應當提交所有的銷售包裝的標簽圖片。符合以下一種或多種情形的,提交其中一種銷售包裝的標簽圖片,其他銷售包裝的標簽圖片可不重復上傳:1.*凈含量規(guī)格不同的;2.*在已上***售包裝上附加標注銷售渠道、促銷、節(jié)日??睢①浧返刃畔⒌?;3.*銷售包裝顏色存在差異的;準備材料:企業(yè)需準備相關(guān)的技術(shù)資料,包括原料的成分、來源、用途、安全性評估等。平谷區(qū)常規(guī)化妝品原料備案注冊便捷《化妝品注冊備案資料管理規(guī)定》是為規(guī)范...
2.在中國境內(nèi)選用中國消費者開展消費者測試研究或者人體功效試驗資料。(六)進口產(chǎn)品的已上市銷售證明文件、委托關(guān)系文件或者屬于一個集團公司的證明資料等文件可同時列明多個產(chǎn)品。這些產(chǎn)品申請注冊或者辦理備案時,其中一個產(chǎn)品可使用原件,其他產(chǎn)品可使用復印件,并說明原件所在的產(chǎn)品名稱以及相關(guān)受理編號、注冊證號或者備案編號等信息。第二十八條 注冊人、備案人應當提交產(chǎn)品名稱命名依據(jù),產(chǎn)品名稱命名依據(jù)中應當指明商標名、通用名、屬性名,并分別說明其具體含義。進口產(chǎn)品應當對外文名稱和中文名稱分別進行說明,并說明中文名稱與外文名稱的對應關(guān)系(專為中國市場設計無外文名稱的除外)。提交備案申請:向相關(guān)監(jiān)管機構(gòu)提交備案申...
4.采用非檢驗方式作為質(zhì)量控制措施的,應當明確具體的實施方案,對質(zhì)量控制措施的合理性進行說明,以確保產(chǎn)品符合《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》要求。(六)使用方法。應當闡述化妝品的使用方法,對使用人群和使用部位有特殊要求的,應當予以說明;安全警示用語應當符合化妝品標簽管理規(guī)定和《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》等相關(guān)法規(guī)的要求。(七)貯存條件。應當根據(jù)產(chǎn)品包裝及產(chǎn)品自身穩(wěn)定性等特點設定產(chǎn)品貯存條件。(八)使用期限。應當根據(jù)產(chǎn)品包裝、產(chǎn)品自身穩(wěn)定性或者相關(guān)實驗結(jié)果,設定產(chǎn)品的使用期限。原料評估:對擬使用的化妝品原料進行安全性評估,包括毒理學數(shù)據(jù)、過敏性、皮膚刺激性等。通州區(qū)常規(guī)化妝品原料備案注冊供應網(wǎng)上備案賬號注冊:在...
范圍:國家對特殊化妝品和風險程度較高的化妝品新原料實行注冊管理,對普通化妝品和其他化妝品新原料實行備案管理。二、備案流程前期準備材料整理:包括配方表(含成分含量)、生產(chǎn)工藝、標簽設計、安全評估報告等。政策學習:熟讀《化妝品監(jiān)督管理條例》《化妝品注冊備案管理辦法》等法規(guī)文件。產(chǎn)品檢測選擇國家藥監(jiān)局認可的檢測機構(gòu)進行送檢,獲取檢測報告(需包含微生物、理化、毒理等項目)。多廠家生產(chǎn)同一產(chǎn)品時,主廠提交全項報告,其他廠*需提交微生物和理化報告。這些資料需要客觀、準確地描述新原料的性狀、特征和安全使用要求。大興區(qū)方便化妝品原料備案注冊24小時服務網(wǎng)上備案賬號注冊:在國家藥監(jiān)局平臺或省級系統(tǒng)注冊企業(yè)賬號。...
1.組合包裝產(chǎn)品同時存在進口部分和國產(chǎn)部分的,*提交進口部分的已上市銷售證明文件。2.專為中國市場設計銷售包裝的,應當提交該產(chǎn)品在化妝品注冊人、備案人所在國或生產(chǎn)國(地區(qū))的已上市銷售證明文件,同時提交產(chǎn)品配方、生產(chǎn)工藝與化妝品注冊人、備案人所在國或者生產(chǎn)國(地區(qū))產(chǎn)品一致的說明資料。(五)產(chǎn)品配方專為中國市場設計的進口產(chǎn)品(境內(nèi)委托境外生產(chǎn)的除外),應當提交以下資料:.針對中國消費者的膚質(zhì)類型、消費需求等進行配方設計的說明資料;提交申請:將準備好的材料提交給相關(guān)監(jiān)管機構(gòu)進行審核。北京品牌化妝品原料備案注冊選擇化妝品注冊備案資料管理規(guī)定***章 總 則***條 為規(guī)范化妝品注冊備案管理工作,保...
化妝品原料備案注冊是指在某些國家和地區(qū),化妝品生產(chǎn)企業(yè)在推出新產(chǎn)品或使用新原料之前,需向相關(guān)監(jiān)管機構(gòu)提交備案材料,以確保所使用的原料符合安全和法規(guī)要求。以下是一些關(guān)于化妝品原料備案注冊的基本信息:法規(guī)依據(jù):不同國家和地區(qū)對化妝品原料的監(jiān)管法規(guī)不同。例如,中國的《化妝品監(jiān)督管理條例》規(guī)定了化妝品的備案和注冊要求。備案流程:準備材料:企業(yè)需準備相關(guān)的技術(shù)資料,包括原料的成分、來源、用途、安全性評估等。建議企業(yè)在進行化妝品原料備案注冊時,咨詢專業(yè)的法規(guī)顧問或律師,以確保符合所有相關(guān)的法律法規(guī)要求。東城區(qū)營銷化妝品原料備案注冊熱線第四條 化妝品注冊備案資料應當使用國家公布的規(guī)范漢字。除注冊商標、網(wǎng)址、...
第四條 化妝品注冊備案資料應當使用國家公布的規(guī)范漢字。除注冊商標、網(wǎng)址、**名稱、境外企業(yè)的名稱和地址等必須使用其他文字的,或約定俗成的專業(yè)術(shù)語(如SPF、PFA、PA、UVA、UVB、維生素C等),所有其他文字均應完整、規(guī)范地翻譯為中文,并將原文附在相應的譯文之后。第五條 化妝品注冊備案資料應當符合國家有關(guān)用章規(guī)定,簽章齊全,具有法律效力。境外企業(yè)及其他組織不使用公章的,應當由法定代表人或者企業(yè)(其他組織)負責人簽字。除用戶信息相關(guān)資料外,產(chǎn)品的注冊備案資料中如需境外化妝品注冊人、備案人簽章的,其法定代表人或者負責人可授權(quán)該注冊人、備案人或者境內(nèi)責任人的簽字人簽字。授權(quán)委托簽字的,應當提交授...
備案注冊流程判斷原料類別:首先,需要判斷化妝品原料是否屬于新原料,以及是否需要進行注冊或備案管理。數(shù)據(jù)缺口分析和測試:收集原料基礎(chǔ)信息,確認新原料申報情形,制定備案方案,并確定測試項目進行測試檢測工作。準備備案資料:備案資料包括新原料研制報告、制備工藝資料、穩(wěn)定性試驗報告、質(zhì)量控制標準報告、新原料安全評估資料等。這些資料需要客觀、準確地描述新原料的性狀、特征和安全使用要求。提交備案申請:備案人需通過國家藥品監(jiān)督管理局指定的化妝品新原料注冊備案信息服務平臺提交備案申請,并上傳電子版?zhèn)浒纲Y料。同時,還需提交紙質(zhì)版?zhèn)浒纲Y料供審核。原料信息收集:收集所使用化妝品原料的成分、來源、用途、安全性等信息。西...
(一)產(chǎn)品名稱包括中文名稱和進口產(chǎn)品的外文名稱,產(chǎn)品中文名稱應當符合化妝品標簽管理相關(guān)規(guī)定。(二)注冊人、備案人應當按照《化妝品監(jiān)督管理條例》和化妝品分類規(guī)則與分類目錄的規(guī)定,確定產(chǎn)品類別以及相應的產(chǎn)品分類編碼,涉及特殊化妝品功效宣稱的,應當按照特殊化妝品申報。(三)委托境內(nèi)企業(yè)生產(chǎn)的化妝品,注冊人、備案人或者境內(nèi)責任人應當選擇已開通用戶權(quán)限的生產(chǎn)企業(yè)進行關(guān)聯(lián),經(jīng)生產(chǎn)企業(yè)確認后提交注冊申請或者辦理備案。審核與批準:監(jiān)管機構(gòu)對提交的材料進行審核,確保原料符合安全標準。石景山區(qū)本地化妝品原料備案注冊優(yōu)勢(二)使用電子標簽的,應當提交電子標簽內(nèi)容,銷售包裝上的圖碼應當是注冊備案信息服務平臺生成的預置...
提交備案申請:向相關(guān)監(jiān)管機構(gòu)提交備案申請,附上所需的材料和數(shù)據(jù)。審核與批準:監(jiān)管機構(gòu)對提交的材料進行審核,確保原料符合安全標準。備案結(jié)果反饋:審核通過后,企業(yè)會收到備案結(jié)果,方可使用該原料。定期更新:企業(yè)需定期更新備案信息,特別是在原料成分或用途發(fā)生變化時?;瘖y品原料注冊是指在某些國家或地區(qū),化妝品生產(chǎn)商需要對其使用的原料進行登記和備案,以確保這些原料的安全性和合規(guī)性。不同國家和地區(qū)對化妝品原料的注冊要求有所不同,以下是一些常見的步驟和注意事項:在中國,化妝品原料備案的相關(guān)規(guī)定主要由國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)負責。房山區(qū)信息化化妝品原料備案注冊供應商了解法規(guī):首先,了解所在國家或地區(qū)的化妝...
(四)感官指標。應當分別描述產(chǎn)品內(nèi)容物的顏色、性狀、氣味等指標。套裝產(chǎn)品應當分別說明各部分的感官指標,使用貼、膜類載體材料的產(chǎn)品應當分別描述貼、膜類材料以及浸液的顏色、性狀等。1.顏色是指產(chǎn)品內(nèi)容物的客觀色澤。同一產(chǎn)品具有可區(qū)分的多種顏色,應當逐一描述;難以區(qū)分顏色的,可描述產(chǎn)品目視呈現(xiàn)或者使用時的主要色澤,也可描述顏色范圍。2.性狀是指產(chǎn)品內(nèi)容物的形態(tài)。3.氣味是指產(chǎn)品內(nèi)容物是否有氣味。(五)微生物和理化指標及質(zhì)量控制措施。更新和變更:如果原料的成分或用途發(fā)生變化,企業(yè)需要重新進行備案。延慶區(qū)方便化妝品原料備案注冊價格表第十六條 境內(nèi)責任人授權(quán)書應當至少明確體現(xiàn)以下內(nèi)容和信息:注冊人、備案人...
第七條 化妝品注冊備案資料中,出現(xiàn)的同項內(nèi)容應當保持前后一致;有相關(guān)證明文件的,應當與證明文件中所載內(nèi)容一致。第八條 化妝品注冊備案的文本資料中主體文字顏色應當為黑色,內(nèi)容易于辨認,設置合適的行間距和頁面邊距,確保在打印或者裝訂中不丟失文本信息。第九條 化妝品注冊備案的紙質(zhì)資料應當使用國際標準A4型規(guī)格紙張,內(nèi)容完整清晰、不得涂改?;瘖y品的包裝展開圖片等確需更大尺寸紙張的,可使用其他規(guī)格紙張,確保妥善置于A4規(guī)格資料內(nèi)。紙質(zhì)文件資料的載體和書寫材料應當符合耐久性的要求。準備材料:根據(jù)法規(guī)要求,準備相關(guān)的注冊材料,通常包括原料的化學成分、生產(chǎn)工藝、用途、安全性數(shù)據(jù)等。朝陽區(qū)方便化妝品原料備案注冊...