第二代：隨著對(duì)無(wú)菌隔離技術(shù)和滅菌技術(shù)的發(fā)展，無(wú)菌隔離器發(fā)展為以不銹鋼材料為主體結(jié)構(gòu)材料，但結(jié)構(gòu)上仍然保留了艙體內(nèi)紊流設(shè)計(jì)。滅菌方式以連接外置的汽化或噴霧的過(guò)氧化氫設(shè)備為主。第三代：為加強(qiáng)無(wú)菌隔離器使用過(guò)程中的風(fēng)險(xiǎn)控制和基于操作人員職業(yè)健康方面的考慮，無(wú)菌隔離器...

無(wú)菌隔離器是現(xiàn)***物醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室中常用的設(shè)備，用于提供無(wú)菌環(huán)境，確保實(shí)驗(yàn)的可靠性和準(zhǔn)確性。然而，無(wú)菌環(huán)境的滅菌情況對(duì)于實(shí)驗(yàn)結(jié)果的有效性至關(guān)重要。在生物醫(yī)學(xué)研究和實(shí)驗(yàn)中，無(wú)菌隔離器被廣泛應(yīng)用于細(xì)胞培養(yǎng)、細(xì)菌學(xué)研究、藥物研發(fā)等領(lǐng)域。無(wú)菌隔離器通過(guò)過(guò)濾空氣、提供無(wú)菌...

無(wú)菌隔離器滅菌結(jié)果分析：4、浮游菌檢測(cè)結(jié)果如果隔離器操作平臺(tái)的左右各1個(gè)點(diǎn)的浮游菌Z終菌落數(shù)均為0cfu/皿。則表明滅菌后的無(wú)菌隔離器內(nèi)部環(huán)境達(dá)到A級(jí)潔凈度下浮游菌的相關(guān)規(guī)定。5、表面微生物檢測(cè)結(jié)果如果表面微生物檢測(cè)結(jié)果顯示無(wú)菌隔離器內(nèi)部各采樣點(diǎn)的表面微生物菌...

無(wú)菌隔離器是為無(wú)菌檢查試驗(yàn)提供無(wú)菌環(huán)境的一種設(shè)備，它能較好地防止微生物污染待測(cè)樣品，可以避免試驗(yàn)用物品和輔助設(shè)備被污染，提高了無(wú)菌檢查試驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性，現(xiàn)已在quan球制藥行業(yè)得到廣泛應(yīng)用。無(wú)菌隔離器滅菌的必要性目前無(wú)菌隔離器的滅菌通常是采用過(guò)氧化...

目的：確認(rèn)無(wú)菌檢查試驗(yàn)所需物品經(jīng)無(wú)菌隔離器系統(tǒng)滅菌后達(dá)到預(yù)期的滅菌效果要求。方法：通過(guò)過(guò)氧化氫氣體濃度及分布狀態(tài)確認(rèn)、BI挑戰(zhàn)試驗(yàn)、選擇性微生物挑戰(zhàn)試驗(yàn)及隔離器內(nèi)部環(huán)境的微生物檢測(cè)（沉降菌、浮游菌、表面微生物）驗(yàn)證無(wú)菌隔離器的**終滅菌效果。結(jié)論：無(wú)菌隔離器經(jīng)...

1.根據(jù)OEB5要求的特點(diǎn)，下面是我們歐洲技術(shù)人員根據(jù)OEB5的要求，提出的設(shè)計(jì)特點(diǎn)。1）如果在隔離器中操作，則可能使GMP區(qū)域降級(jí)2）沒(méi)有HVAC循環(huán)，排風(fēng)需過(guò)濾3）緩沖間原則（更衣、去污、噴淋、壓差概念）4）房間空氣低點(diǎn)提取5）房間排風(fēng)H14過(guò)濾器（安全性...

無(wú)菌隔離器的特點(diǎn)2、無(wú)菌隔離器具有很快的傳送速度以及很少的處理時(shí)間對(duì)于特殊產(chǎn)品，特別是那些毒性高、活性高、穩(wěn)定性差的產(chǎn)品，需要更清潔、更快地從環(huán)境輸送到隔離器，并盡量減少設(shè)備中藥物的處理時(shí)間。另外，隨著藥品生產(chǎn)設(shè)備生產(chǎn)速度的提高，所配套的無(wú)菌隔離器...

第二代：隨著對(duì)無(wú)菌隔離技術(shù)和滅菌技術(shù)的發(fā)展，無(wú)菌隔離器發(fā)展為以不銹鋼材料為主體結(jié)構(gòu)材料，但結(jié)構(gòu)上仍然保留了艙體內(nèi)紊流設(shè)計(jì)。滅菌方式以連接外置的汽化或噴霧的過(guò)氧化氫設(shè)備為主。第三代：為加強(qiáng)無(wú)菌隔離器使用過(guò)程中的風(fēng)險(xiǎn)控制和基于操作人員職業(yè)健康方面的考慮，無(wú)菌隔離器...

目的：確認(rèn)無(wú)菌檢查試驗(yàn)所需物品經(jīng)無(wú)菌隔離器系統(tǒng)滅菌后達(dá)到預(yù)期的滅菌效果要求。方法：通過(guò)過(guò)氧化氫氣體濃度及分布狀態(tài)確認(rèn)、BI挑戰(zhàn)試驗(yàn)、選擇性微生物挑戰(zhàn)試驗(yàn)及隔離器內(nèi)部環(huán)境的微生物檢測(cè)（沉降菌、浮游菌、表面微生物）驗(yàn)證無(wú)菌隔離器的**終滅菌效果。結(jié)論：無(wú)菌隔離器經(jīng)...

無(wú)菌檢查隔離器(也稱(chēng)實(shí)驗(yàn)室隔離器，sterilitytestingisolator)是為無(wú)菌檢查試驗(yàn)提供無(wú)菌環(huán)境的一種設(shè)備，它能較好地防止微生物污染待測(cè)樣品，可以避免試驗(yàn)用物品和輔助設(shè)備被污染，提高了無(wú)菌檢查試驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性，現(xiàn)已在全球制藥行業(yè)得到...

無(wú)菌隔離器的技術(shù)要求無(wú)菌隔離器內(nèi)的無(wú)菌操作規(guī)范：無(wú)菌隔離器內(nèi)部的操作人須遵守Z基本的無(wú)菌操作。在無(wú)菌隔離器中還需針對(duì)隔離器的特點(diǎn)注意以下問(wèn)題：①隔離器中的所有動(dòng)作都不能幅度過(guò)大或動(dòng)作過(guò)快。如快速的在隔離器中揮動(dòng)手套，會(huì)造成隔離器內(nèi)部壓力的巨**動(dòng)?？焖俚膶⑹謴?..

隔離器對(duì)環(huán)境隔離有兩種手段：1）***隔離：采用物理屏障的手段將受控空間與外部環(huán)境相互隔絕的技術(shù)，為一種***隔離。2）用于無(wú)菌藥檢驗(yàn)用的隔離器：能夠利用可再生并且有效的方法取出污染，密封的或是通過(guò)高效過(guò)濾器(HEPA)實(shí)現(xiàn)空氣交換，以此防止周?chē)h(huán)境中微生物的...

無(wú)菌隔離操作系統(tǒng)是根據(jù)藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）的要求，經(jīng)專(zhuān)門(mén)設(shè)計(jì)制造，用于醫(yī)藥保健產(chǎn)品及需要更高級(jí)別的環(huán)境控制防護(hù)的屏障系統(tǒng)，該系統(tǒng)可**限度的防治產(chǎn)品受到污染，保護(hù)操作者的安全，避免受到毒性物質(zhì)的傷害。為無(wú)菌試驗(yàn)、無(wú)菌生產(chǎn)及高致敏性、毒***物生產(chǎn)防護(hù)...

無(wú)菌隔離器能有效降低無(wú)菌檢查中發(fā)生假陽(yáng)性的概率，同時(shí)降低了對(duì)實(shí)驗(yàn)室環(huán)境控制的要求，簡(jiǎn)化了人員更衣等程序。無(wú)菌隔離器以其可控的、先進(jìn)的、低能耗的優(yōu)勢(shì)，在無(wú)菌檢查實(shí)驗(yàn)室中越來(lái)越得到關(guān)注。目前國(guó)內(nèi)市場(chǎng)常見(jiàn)的無(wú)菌隔離器有兩種材質(zhì)，一種是以不銹鋼、鋼化玻璃為主要材料的“...

無(wú)菌隔離器技術(shù)與傳統(tǒng)潔凈室、限制進(jìn)出屏障系統(tǒng)(RABS)相比，具有明顯的優(yōu)勢(shì):2、降低成本①建筑成本:由于RABS與傳統(tǒng)潔凈室建筑上相同，需要B級(jí)環(huán)境為背景，因此建筑費(fèi)用沒(méi)有很大區(qū)別。而對(duì)于無(wú)菌隔離器來(lái)說(shuō)，由于B級(jí)的環(huán)境背景不再是必需條件，傳統(tǒng)潔凈...

無(wú)菌隔離器(也稱(chēng)實(shí)驗(yàn)室隔離器)從20世紀(jì)80年代在歐洲發(fā)展起來(lái)。無(wú)菌隔離器能為微生物測(cè)試提供一個(gè)Z可靠的環(huán)境，較好地防止微生物污染待測(cè)試物品，避免產(chǎn)生假陽(yáng)性，現(xiàn)已在quan球制藥行業(yè)得到廣泛應(yīng)用。無(wú)菌隔離器的發(fā)展歷史早在20世紀(jì)80年代以來(lái)，隔離技...

單向流隔離器能維持動(dòng)態(tài)下的A級(jí)，進(jìn)一步提高無(wú)菌檢查工藝操作的可靠性，避免假陽(yáng)性的產(chǎn)生。相對(duì)于紊流設(shè)計(jì)，單向流隔離器氣流均勻分布，滅菌氣體分布擴(kuò)散均勻。另外，在排殘過(guò)程中，汽化過(guò)氧化氫殘留濃度相對(duì)紊流設(shè)計(jì)隔離器更為均一穩(wěn)定，便于測(cè)試，更具代表性。當(dāng)選用紊流隔離器...

無(wú)菌隔離器(也稱(chēng)實(shí)驗(yàn)室隔離器)從20世紀(jì)80年代在歐洲發(fā)展起來(lái)。無(wú)菌隔離器能為微生物測(cè)試提供一個(gè)Z可靠的環(huán)境，較好地防止微生物污染待測(cè)試物品，避免產(chǎn)生假陽(yáng)性，現(xiàn)已在quan球制藥行業(yè)得到廣泛應(yīng)用。無(wú)菌隔離器的發(fā)展歷史早在20世紀(jì)80年代以來(lái)，隔離技...

無(wú)菌隔離器的使用方法3、整理物料將滅菌后的無(wú)菌隔離器中的物料按照操作習(xí)慣進(jìn)行重新調(diào)整。以便于戴上隔離器手套后能夠拿到所需的物品。4、環(huán)境檢測(cè)無(wú)菌隔離器的使用過(guò)程中需要對(duì)環(huán)境進(jìn)行監(jiān)測(cè)，一般隔離器內(nèi)部集成有在線的粒子計(jì)數(shù)器，以及浮游菌采樣裝置。另外在隔...

生物安全閥是控制送風(fēng)和排風(fēng)管道的開(kāi)關(guān)，常用于危險(xiǎn)的污染環(huán)境，如核電站的氣流隔離和高危生物實(shí)驗(yàn)室。生物密閉閥多用于袋進(jìn)袋出過(guò)濾器的消毒和生物安全三、四級(jí)實(shí)驗(yàn)室通風(fēng)管道的關(guān)閉，以利于房間消毒。密閉閥的運(yùn)行和維護(hù)：密閉閥屬于不常用的通風(fēng)管道的輔助設(shè)備，作用非常大，為...

電動(dòng)閥門(mén)的優(yōu)點(diǎn)比較適用于大口徑管道上的閥門(mén)配套，而且采用電源為動(dòng)力，扭力值足夠。并且可以選擇附帶手輪機(jī)構(gòu)，以及防爆、防護(hù)等級(jí)，電動(dòng)閥門(mén)不受氣候影響，不受空壓氣的壓力影響。電動(dòng)閥門(mén)的缺點(diǎn)就是在潮濕環(huán)境不好，啟閉過(guò)程是開(kāi)關(guān)速度緩慢，而且整個(gè)閥門(mén)開(kāi)關(guān)動(dòng)作完成需要15...

生物安全密閉閥/氣密閥也稱(chēng)低泄漏閥，生物密閉閥，可以將通風(fēng)系統(tǒng)分隔為幾個(gè)分區(qū)，應(yīng)用于核電、石化、食品加工、實(shí)驗(yàn)室等場(chǎng)所。具有良好的氣密性，可以滿(mǎn)足特殊場(chǎng)合下零泄漏的安全要求(在指定壓差下，達(dá)到零泄露)。生物安全密閉閥/氣密閥也稱(chēng)低泄漏閥，生物密閉閥，可以將通風(fēng)...

隔離器對(duì)環(huán)境隔離有兩種手段：1）***隔離：采用物理屏障的手段將受控空間與外部環(huán)境相互隔絕的技術(shù)，為一種***隔離。2）用于無(wú)菌藥檢驗(yàn)用的隔離器：能夠利用可再生并且有效的方法取出污染，密封的或是通過(guò)高效過(guò)濾器(HEPA)實(shí)現(xiàn)空氣交換，以此防止周?chē)h(huán)境中微生物的...

生物氣密門(mén)還具有單門(mén)控制或多門(mén)互鎖的特點(diǎn)。這意味著，用戶(hù)可以根據(jù)實(shí)際需要，選擇只控制一扇門(mén)的開(kāi)啟和關(guān)閉，或者同時(shí)控制多扇門(mén)的開(kāi)啟和關(guān)閉。這種設(shè)計(jì)不僅提高了使用的便利性，而且也提高了安全性。例如，在高等級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室中，科研人員可以通過(guò)單門(mén)控制，只打開(kāi)他們需要...

生物氣密門(mén)（以下可簡(jiǎn)稱(chēng)氣密門(mén)）主要由門(mén)框、門(mén)頁(yè)、充氣密封條、充放氣控制系統(tǒng)組成，其中充氣密封條鑲嵌在門(mén)頁(yè)骨架的凹槽內(nèi)。其工作原理為：門(mén)開(kāi)啟時(shí)，充氣密封條放氣收縮在凹槽內(nèi)。門(mén)關(guān)閉時(shí)，充氣密封條充氣膨脹，使門(mén)頁(yè)和門(mén)框之間形成嚴(yán)格密封，同時(shí)門(mén)被緊緊鎖住。氣密條采用高...

無(wú)菌隔離器的特點(diǎn)2、無(wú)菌隔離器具有很快的傳送速度以及很少的處理時(shí)間對(duì)于特殊產(chǎn)品，特別是那些毒性高、活性高、穩(wěn)定性差的產(chǎn)品，需要更清潔、更快地從環(huán)境輸送到隔離器，并盡量減少設(shè)備中藥物的處理時(shí)間。另外，隨著藥品生產(chǎn)設(shè)備生產(chǎn)速度的提高，所配套的無(wú)菌隔離器...

傳遞窗技術(shù)要求：設(shè)備用途：用于物品從非潔凈環(huán)境至潔凈環(huán)境傳遞過(guò)程中的快速消毒滅菌。主要材質(zhì)：Y質(zhì)304不銹鋼，四個(gè)內(nèi)壁面均采用Y質(zhì)鏡面不銹鋼技術(shù)原理：采用C強(qiáng)納米光氧催化殺菌技術(shù)。滅菌范圍：細(xì)菌、病毒、芽孢、核酸等。滅菌效果測(cè)試★：細(xì)菌殺滅效率：殺菌時(shí)間3~5...

傳遞窗的形式不同造用價(jià)格差異;傳遞窗分成三大類(lèi)，常規(guī)的上述所說(shuō)，但還有風(fēng)淋傳遞窗、百級(jí)層流傳遞窗，這兩種傳遞窗因?yàn)檫€需要搭配風(fēng)淋、電路、過(guò)濾系統(tǒng)，所以?xún)r(jià)格比普通的傳遞窗往往會(huì)貴上二倍甚至更多;傳遞窗的互鎖形式也是決定風(fēng)淋室價(jià)格的另一主要因素;傳遞窗互鎖分成兩種...

高效回風(fēng)口也叫高效排風(fēng)口，是負(fù)壓潔凈室的排風(fēng)裝置，用于負(fù)壓車(chē)間的回風(fēng)過(guò)濾，隔離有毒有害、致*、放射性和生物危險(xiǎn)性粉塵及氣體，防止室內(nèi)有害物質(zhì)排放到回風(fēng)排風(fēng)系統(tǒng)之中。主要應(yīng)用在制藥、食品、生物實(shí)驗(yàn)室、醫(yī)院等領(lǐng)域。潔凈室內(nèi)生產(chǎn)活動(dòng)產(chǎn)生的污染氣體，凈化后...

生物密閉閥特點(diǎn)：1.高效隔離：生物安全型電動(dòng)密閉閥采用了先進(jìn)的密封技術(shù)，能夠有效地阻止氣體和顆粒物的泄漏，確保高危生物安全場(chǎng)合的氣流隔離。同時(shí)，閥門(mén)的開(kāi)關(guān)速度非?？?，能夠在瞬間完成開(kāi)閉操作，提高了工作效率。2.安全可靠：生物安全型電動(dòng)密閉閥在設(shè)計(jì)和生產(chǎn)過(guò)程中嚴(yán)...