潔凈室空氣中懸浮粒子檢測采樣時(shí)應(yīng)注意的問題①靜態(tài)測試時(shí)室內(nèi)的測試人員不得多于2人測試報(bào)告中應(yīng)標(biāo)明測試時(shí)所采用的狀態(tài)；②對于單向流測試應(yīng)在凈化空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)正常運(yùn)行時(shí)間不少于10min后開始非單向流要不少于30min后開始；③必須按照儀器的檢定周期定期對儀器作檢定...

空氣潔凈度等級1、儀器設(shè)備及環(huán)境測量儀器塵埃粒子計(jì)數(shù)器。環(huán)境溫度潔凈室區(qū)的溫度和相對濕度應(yīng)與其生產(chǎn)及工藝要求相適應(yīng)。2、采樣點(diǎn)的位置及數(shù)量a.測定潔凈度的每次**小采樣量；b.每個(gè)潔凈區(qū)**少采樣次數(shù)為3次，當(dāng)潔凈區(qū)*有一個(gè)采樣點(diǎn)時(shí)，則在該點(diǎn)至少采樣3次；d....

1、潔凈室的內(nèi)表面及其內(nèi)部設(shè)備 原則是選材重要，日常清潔消毒更重要。為了符合GMP并達(dá)到潔凈度規(guī)范，潔凈室的所有表面都應(yīng)光滑和不透氣，并且不產(chǎn)生自身的污染，即不產(chǎn)生灰塵，或掉屑，耐腐蝕，易于清潔，否則會提供微生物繁殖的場所，表面應(yīng)堅(jiān)固耐用，不能開裂...

潔凈室（CleanRoom），亦稱無塵車間、無塵室或清凈室。是指一個(gè)具有低污染水平的環(huán)境，這里所指的污染來源有灰塵，空氣傳播的微生物，懸浮顆粒，和化學(xué)揮發(fā)性氣體。更準(zhǔn)確地講，一個(gè)凈室具有一個(gè)受控的污染級別，污染級別可用每立方米的顆粒數(shù)，或者用比較大顆粒大小來厘...

無菌室使用與管理要求 1．工作室應(yīng)矮小、平整，面積小，高2.2―2.3米，內(nèi)部裝修應(yīng)平整、光滑，無凹凸不平或棱角等，四壁及屋頂應(yīng)用不透水之材質(zhì)，便于擦洗及殺菌。 2．室內(nèi)采光面積大，從室外應(yīng)能看到室內(nèi)情況。 3．為保證無菌室的潔凈...

空氣凈化方法1、整體凈化：可分為層流型和湍流型。層流是指空氣由一側(cè)地以同速流向另一側(cè)，使室內(nèi)產(chǎn)生的塵?；蚣?xì)菌不會向四周擴(kuò)散而被平推出室外，而達(dá)到好的除菌效果。⑴高效過濾除菌技術(shù)：空氣潔凈主要靠高效或超高效過濾設(shè)備，向特定的環(huán)境內(nèi)輸送潔凈空氣并能保持空氣的潔凈度...

《潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范》GB50073-2013規(guī)定：潔凈室（區(qū)）與周圍的空間必須維持一定的壓差，并應(yīng)按工藝要求決定維持正壓差或負(fù)壓差。不同等級的潔凈室之間的壓差不宜小于5Pa，潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)之間的壓差不應(yīng)小于5Pa，潔凈區(qū)與室外的壓差不應(yīng)小于10Pa?！夺t(yī)院潔...

壓差檢測：普通潔凈室不同級別逐級之間、潔凈室與非潔凈區(qū)之間的微壓差一般為5～10Pa，某些生物潔凈室為防止有害物或病毒向外擴(kuò)散，其進(jìn)入通路的各個(gè)房間之間的負(fù)壓差需要維持-10～-30Pa。 根據(jù)國家標(biāo)準(zhǔn)GB19489-2008“實(shí)驗(yàn)室、生物安全通用...

單向流潔凈室的原理和特性 ⑴定義 單向流潔凈室是：氣流以均勻的截面速度，沿著平行流線以單一方向在整個(gè)室截面上通過的潔凈室。 ⑵原理 單向流潔凈室靠送風(fēng)氣流“活塞”般的擠壓作用，迅速把室內(nèi)污染排出。 ...

復(fù)合式為將亂流式及層流式予以復(fù)合或并用，可提供局部超潔凈之空氣。 (1)潔凈隧道(Clean Tunnel)：以HEPA或ULPA過濾器將制程區(qū)域或工作區(qū)域100%覆蓋使?jié)崈舳鹊燃壧岣咧?0級以上，可節(jié)省安裝運(yùn)轉(zhuǎn)費(fèi)用。此型式需將作業(yè)人員...

《電子工業(yè)潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范》(GB50472-2008)。本標(biāo)準(zhǔn)“附錄D潔凈室(區(qū))性能測試和認(rèn)證”的要點(diǎn):1)風(fēng)速和風(fēng)量的檢測。對于單向流潔凈室，檢測平面應(yīng)取離高效過濾器300mm垂直于氣流的截面。2)靜壓差的檢測。檢測靜壓差的時(shí)候應(yīng)該關(guān)閉全部門窗。檢測儀器...

潔凈室制造竣工驗(yàn)收的調(diào)試工作1、凡有試運(yùn)轉(zhuǎn)要求的設(shè)備單機(jī)試運(yùn)轉(zhuǎn)應(yīng)符合設(shè)備技術(shù)文件的有關(guān)規(guī)定。屬于機(jī)械設(shè)備的共性要求還應(yīng)符合國家相關(guān)規(guī)定和機(jī)械設(shè)備施工安裝方面的有關(guān)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。通常潔凈室需進(jìn)行單機(jī)試運(yùn)轉(zhuǎn)的設(shè)備有空調(diào)機(jī)組、送風(fēng)增壓風(fēng)機(jī)箱、排風(fēng)設(shè)備、凈化工作臺、靜電自...

FFU英文全稱為（Fan Filter Unit），中文專業(yè)用語為風(fēng)機(jī)過濾機(jī)組。 FFU風(fēng)機(jī)濾網(wǎng)機(jī)組可模塊化連接使用，使用FFU廣泛應(yīng)用于潔凈室、潔凈工作臺、潔凈生產(chǎn)線、組裝式潔凈室和局部百級等應(yīng)用場合。 FFU設(shè)有初、高效兩級過濾網(wǎng)。風(fēng)機(jī)從FFU...

亂流型氣流:孔板頂送和密集散流器頂送的特點(diǎn)與前述相同:側(cè)送的優(yōu)點(diǎn)易于管道布置，無需技術(shù)夾層，造價(jià)低，有利于舊廠房改造，缺點(diǎn)是工作區(qū)風(fēng)速較大，下風(fēng)側(cè)比上風(fēng)側(cè)含塵濃度高;高效過濾器風(fēng)口頂送具有系統(tǒng)簡單、高效過濾器后無管道、潔凈氣流直接送達(dá)工作區(qū)等優(yōu)點(diǎn)，但潔凈氣流擴(kuò)...

五潔凈室檢測的工藝流程凡測定中所用的一切儀器設(shè)備必須按規(guī)定進(jìn)行鑒定、校正或標(biāo)定。測定之前，必須對系統(tǒng)、潔凈室、機(jī)房等處進(jìn)行***清掃；在清掃和系統(tǒng)調(diào)整后，必須連續(xù)運(yùn)行一段時(shí)間然后進(jìn)行檢漏等項(xiàng)目的測定。（一）潔凈室測定的程序大致如下：1、風(fēng)機(jī)空吹2、室內(nèi)清掃3、...

如何維持良好的壓差穩(wěn)定性1、定期更換新風(fēng)濾網(wǎng)，以減少新風(fēng)濾網(wǎng)堵塞造成的壓差降低。2、定期更換初效、中效過濾器，以減少送風(fēng)量的波動帶來的壓差混亂。3、不要頻繁地開門、關(guān)門，以免自控系統(tǒng)反復(fù)調(diào)節(jié)出現(xiàn)失靈和壓差紊亂。4、減少每次開、關(guān)門時(shí)間，以免出現(xiàn)風(fēng)量泄漏、壓差降...

如何維持良好的壓差穩(wěn)定性1、定期更換新風(fēng)濾網(wǎng)，以減少新風(fēng)濾網(wǎng)堵塞造成的壓差降低。2、定期更換初效、中效過濾器，以減少送風(fēng)量的波動帶來的壓差混亂。3、不要頻繁地開門、關(guān)門，以免自控系統(tǒng)反復(fù)調(diào)節(jié)出現(xiàn)失靈和壓差紊亂。4、減少每次開、關(guān)門時(shí)間，以免出現(xiàn)風(fēng)量泄漏、壓差降...

自從藥品生產(chǎn)企業(yè)實(shí)施GMP以后，促使醫(yī)院自制制劑、醫(yī)療器械等相關(guān)單位亦提高了標(biāo)準(zhǔn)要求，每年至少對潔凈室(區(qū))進(jìn)行環(huán)境檢測一次。有的醫(yī)院手術(shù)室、病房也參照GMP的要求，對潔凈室(潔凈區(qū))進(jìn)行環(huán)境檢測。1 儀器和設(shè)備， 激光粒子計(jì)數(shù)器，光照度...

自從藥品生產(chǎn)企業(yè)實(shí)施GMP以后，促使醫(yī)院自制制劑、醫(yī)療器械等相關(guān)單位亦提高了標(biāo)準(zhǔn)要求，每年至少對潔凈室(區(qū))進(jìn)行環(huán)境檢測一次。有的醫(yī)院手術(shù)室、病房也參照GMP的要求，對潔凈室(潔凈區(qū))進(jìn)行環(huán)境檢測。1 儀器和設(shè)備， 激光粒子計(jì)數(shù)器，光照度...

潔凈室風(fēng)量及換氣次數(shù)檢測的意義潔凈室的潔凈度主要是靠送人足夠量的潔凈空氣，以置換、稀釋室內(nèi)在生產(chǎn)過程中所散發(fā)的顆粒污染物來實(shí)現(xiàn)。同時(shí)依靠潔凈室的風(fēng)量平衡維持潔凈室正(負(fù))壓，以避免不同級別的潔凈區(qū)域之間顆粒污染物的無組織滲透。因此，潔凈室或潔凈設(shè)施的風(fēng)量檢測十...

單向流潔凈室的原理和特性 ⑴定義 單向流潔凈室是：氣流以均勻的截面速度，沿著平行流線以單一方向在整個(gè)室截面上通過的潔凈室。 ⑵原理 單向流潔凈室靠送風(fēng)氣流“活塞”般的擠壓作用，迅速把室內(nèi)污染排出。 ...

如何維持良好的壓差穩(wěn)定性1、定期更換新風(fēng)濾網(wǎng)，以減少新風(fēng)濾網(wǎng)堵塞造成的壓差降低。2、定期更換初效、中效過濾器，以減少送風(fēng)量的波動帶來的壓差混亂。3、不要頻繁地開門、關(guān)門，以免自控系統(tǒng)反復(fù)調(diào)節(jié)出現(xiàn)失靈和壓差紊亂。4、減少每次開、關(guān)門時(shí)間，以免出現(xiàn)風(fēng)量泄漏、壓差降...

潔凈室正壓值是指門窗全部關(guān)閉狀態(tài)下，室內(nèi)靜壓大于室外靜壓的數(shù)值。它是通過凈化系統(tǒng)送風(fēng)量大于回風(fēng)量和排風(fēng)量的方法來達(dá)到。為了保證潔凈室正壓值，送風(fēng)、回風(fēng)和排風(fēng)機(jī)比較好聯(lián)鎖，系統(tǒng)開啟時(shí)先啟動送風(fēng)機(jī)，再啟動回風(fēng)機(jī)和排風(fēng)機(jī)；系統(tǒng)關(guān)閉時(shí)先關(guān)排風(fēng)機(jī)，再關(guān)回風(fēng)機(jī)和送風(fēng)機(jī)...

用風(fēng)罩法測量風(fēng)量①用風(fēng)量罩測定各風(fēng)口風(fēng)速時(shí)，其相應(yīng)的出風(fēng)風(fēng)速為Vs=As。Vs------各終端過濾器或送風(fēng)散流器的平均送風(fēng)風(fēng)速m/s；Qs------各終端過濾器或送風(fēng)散流器的送風(fēng)量m3/s；As------送風(fēng)口出風(fēng)面積m2。②單向流-層流潔凈室單向流潔凈...

熱球風(fēng)速儀。熱球風(fēng)速儀也是基于散熱與風(fēng)速有關(guān)的原理制成的，分測頭和指示儀表兩部分。測頭由電熱線圈(或電熱絲)和熱電偶組成。當(dāng)電熱線圈通以額定電流時(shí)，它的溫度升高，加熱了玻璃球，因玻璃球體積很小，球體的溫度可以認(rèn)為與電熱線圈的溫度相同，通過電流時(shí)熱電偶便產(chǎn)生熱電...

潔凈室竣工驗(yàn)收的外觀檢查應(yīng)符合以下要求1、各種管道、自動滅火裝置及凈化空調(diào)設(shè)備空調(diào)器、風(fēng)機(jī)、凈化空調(diào)機(jī)組、高效空氣過濾器和空氣吹淋室等的安裝應(yīng)正確、牢固、嚴(yán)密其偏差應(yīng)符合有關(guān)規(guī)定。2、高、中效空氣過濾器與支撐框架的連接及風(fēng)管與設(shè)備的連接處應(yīng)有可靠密封。3、各類...

一般食品廠潔凈車間可大致分為三個(gè)區(qū)域：一般作業(yè)區(qū)、準(zhǔn)清潔區(qū)、清潔作業(yè)區(qū)。 ⊙一般作業(yè)區(qū)（非清潔區(qū)）：一般的原料、成品、工具儲存區(qū)域，包裝成品轉(zhuǎn)運(yùn)區(qū)域等原料、成品裸露風(fēng)險(xiǎn)較低的區(qū)域，如外包裝室、原輔料倉庫、包裝材料倉庫、外包裝車間、成品倉庫等。 ...

典型潔凈醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室的空調(diào)技術(shù)指標(biāo) 潔凈醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室由于涉及的實(shí)驗(yàn)領(lǐng)域比較寬泛，應(yīng)該根據(jù)具體的實(shí)驗(yàn)工藝要求確定其各項(xiàng)技術(shù)指標(biāo)。無菌實(shí)驗(yàn)室的潔凈等級通常為萬級，主要的操作間可以設(shè)計(jì)成萬級背景下的局部百級；PCR實(shí)驗(yàn)室的潔凈等級通常為十萬級；PET中心...

潔凈室又可稱作無塵室（Cleanroom），通常用作專業(yè)工業(yè)生產(chǎn)或科學(xué)研究的一部分，包括制造藥品，集成電路，CRT，LCD，OLED和microLED顯示器等。潔凈室的設(shè)計(jì)是為了保持極低水平的微粒，如灰塵，空氣中的生物體，或汽化的微粒。確切地說，潔凈室有一...

潔凈室正壓值是指門窗全部關(guān)閉狀態(tài)下，室內(nèi)靜壓大于室外靜壓的數(shù)值。它是通過凈化系統(tǒng)送風(fēng)量大于回風(fēng)量和排風(fēng)量的方法來達(dá)到。為了保證潔凈室正壓值，送風(fēng)、回風(fēng)和排風(fēng)機(jī)比較好聯(lián)鎖，系統(tǒng)開啟時(shí)先啟動送風(fēng)機(jī)，再啟動回風(fēng)機(jī)和排風(fēng)機(jī)；系統(tǒng)關(guān)閉時(shí)先關(guān)排風(fēng)機(jī)，再關(guān)回風(fēng)機(jī)和送風(fēng)機(jī)，以...