在原空調(diào)器內(nèi)增加濕膜或噴霧進(jìn)行加濕以加大加濕量.但是，事與愿違，不但加不進(jìn)去濕量而且加進(jìn)去的還會(huì)很快飽和變?yōu)槟Y(jié)水析出來，而達(dá)不到加濕目的.因?yàn)?，濕膜和高壓噴霧屬等焓加濕過程，加濕前的空調(diào)空氣必須加熱到一定溫度后再加濕才能達(dá)到加濕目的.如果不進(jìn)行加熱是不可行的...

二類醫(yī)療器械潔凈車間應(yīng)按照GMP要求進(jìn)行設(shè)計(jì)和建造，并具備良好的通風(fēng)、采光和照明條件。車間應(yīng)劃分成不同的功能區(qū)域，包括生產(chǎn)區(qū)、包裝區(qū)、檢驗(yàn)區(qū)、儲(chǔ)存區(qū)等，每個(gè)區(qū)域都應(yīng)有明確的標(biāo)識(shí)和界限。潔凈車間的生產(chǎn)設(shè)備、工器具、檢測(cè)儀器等應(yīng)符合GMP規(guī)范，具備良好的清潔性和耐...

在原空調(diào)器內(nèi)增加濕膜或噴霧進(jìn)行加濕以加大加濕量.但是，事與愿違，不但加不進(jìn)去濕量而且加進(jìn)去的還會(huì)很快飽和變?yōu)槟Y(jié)水析出來，而達(dá)不到加濕目的.因?yàn)?，濕膜和高壓噴霧屬等焓加濕過程，加濕前的空調(diào)空氣必須加熱到一定溫度后再加濕才能達(dá)到加濕目的.如果不進(jìn)行加熱是不可行的...

6）實(shí)事求是地報(bào)告所有經(jīng)手檢驗(yàn)的實(shí)驗(yàn)結(jié)果，并保留所有的實(shí)驗(yàn)記錄.檢驗(yàn)人員的技術(shù)能力水平應(yīng)當(dāng)與各種檢驗(yàn)/監(jiān)測(cè)項(xiàng)目的檢驗(yàn)/監(jiān)測(cè)技術(shù)難度相符.檢驗(yàn)人員的培訓(xùn)內(nèi)容應(yīng)與本人從事的檢驗(yàn)工作密切相關(guān)，并定期或不定期地進(jìn)行培訓(xùn)，實(shí)際操作培訓(xùn)要重于理論培訓(xùn)，同時(shí)要特別注重人員調(diào)...

行..大家都知道，“人往高處走，水往低處流”，大自然中的空氣也是隨風(fēng)流動(dòng)，實(shí)際上這種流體的運(yùn)動(dòng)，都離不開“壓差”的作用.在潔凈室工程的潔凈區(qū)內(nèi)，各個(gè)房間相對(duì)于室外大氣的壓力差，我們稱之為“壓差”.每個(gè)相鄰房間、相鄰區(qū)域的壓力差，我們稱之為“相對(duì)壓差”，簡(jiǎn)稱“壓...

GMP的三大目標(biāo)要素：一是將人為的差錯(cuò)控制在比較低的限度.在管理方面要求質(zhì)量管理部門從生產(chǎn)管理部門單獨(dú)出來.建立相互監(jiān)督檢查制度.二是防止對(duì)藥品的污染和降低質(zhì)量.在管理方面,操作室清掃和設(shè)備洗凈的標(biāo)準(zhǔn)及實(shí)施,對(duì)生產(chǎn)人員進(jìn)行嚴(yán)格的衛(wèi)生教育.操作人員定期進(jìn)行身體檢...

化妝品GMP車間的環(huán)保設(shè)施方面的要求：1.空氣凈化：化妝品GMP車間必須配備空氣凈化器或空氣過濾器等空氣凈化設(shè)施，以凈化空氣中的細(xì)菌、病毒、有害氣體等物質(zhì)，保證車間空氣的潔凈。2.廢氣處理：化妝品GMP車間產(chǎn)生的廢氣必須進(jìn)行有效的處理，如采用排風(fēng)設(shè)備，使車間排...

氣流→初效凈化→加濕段→加熱段→表熱段→表冷段→中效凈化→風(fēng)機(jī)送風(fēng)→管道→高效凈化風(fēng)口→吹入房間帶走塵埃細(xì)菌等顆?！仫L(fēng)百葉窗→初效凈化重復(fù)以上過程，即可達(dá)到凈化目的.03、怎樣檢測(cè)十萬級(jí)凈化車間有沒有達(dá)標(biāo)？沉降菌測(cè)定法：沉降菌指落在地面或物體表面的灰塵中攜帶...

幾乎在運(yùn)轉(zhuǎn)的同時(shí)成為穩(wěn)定狀態(tài)；③塵埃堆積或再飄浮非常少，室內(nèi)產(chǎn)生的塵埃隨氣流運(yùn)行被除去，迅速從污染狀態(tài)恢復(fù)到潔凈狀態(tài).D垂直層流方式的缺點(diǎn)：①安裝終濾器以及交換板麻煩，易引起過濾器密封口墊破損；②設(shè)備費(fèi)高；③擴(kuò)大規(guī)模困難.E水平層流方式的優(yōu)點(diǎn)：①因渦流、死角等...

GMP凈化車間的設(shè)計(jì)注意事項(xiàng)GMP凈化車間設(shè)計(jì)的重點(diǎn)是防止藥品生產(chǎn)過程中的污染、混藥、差錯(cuò)事件的發(fā)生，為滿足要求，我們將：1：生產(chǎn)區(qū)在生產(chǎn)過程中應(yīng)減少走彎路，盡量減少人員流動(dòng)和移動(dòng)。2：GMP凈化車間人員、物料進(jìn)出應(yīng)分開，原輔料與成品進(jìn)出應(yīng)分開，物料外購、清洗...

生物制藥潔凈車間要求建立符合潔凈室壓差標(biāo)準(zhǔn)的系統(tǒng),確保其能夠保持氣密性,使?jié)崈羰覂?nèi)外壓差符合要求,從而減小潔凈室內(nèi)外空氣的交匯.同時(shí),車間內(nèi)的溫濕度也要穩(wěn)定控制,以確保良好的工作環(huán)境.生物制藥潔凈車間的安全防護(hù)需嚴(yán)格實(shí)施,人員要做好個(gè)人衛(wèi)生,引入隔離技術(shù)裝置、...

重要的方法與途徑就是要控制潔凈工程各個(gè)階段和各個(gè)環(huán)節(jié)，強(qiáng)化無塵車間潔凈工程的成本核算，盡可能地?cái)D凈“水分”,實(shí)現(xiàn)投入產(chǎn)出比的優(yōu)化.深圳市勵(lì)康凈化工程有限公司是一家專注于無塵車間、GMP車間、生物潔凈室、實(shí)驗(yàn)室等工程和中央空調(diào)工程的設(shè)計(jì)、安裝的專業(yè)公司，從生產(chǎn)工...

各種不同的加濕器的應(yīng)用范圍不同:如:淋水、濕膜、高壓噴霧等水加濕器，其特點(diǎn)是加濕量大、投資費(fèi)用低，而相對(duì)濕度控制精度較差，因此多用于相對(duì)濕度要求不嚴(yán)格(>±10%)，加濕量很大的工業(yè)廠房和一般舒適用空調(diào)房間的空調(diào)系統(tǒng)加濕.而相對(duì)濕度控制精度高的干蒸汽加濕和電極...

對(duì)于檢驗(yàn)所需的各種檢定菌應(yīng)建立保存、傳代、使用、銷毀的操作規(guī)程及記錄，檢定菌應(yīng)標(biāo)識(shí)菌種名稱、編號(hào)、代次、傳代日期、傳代操作人，并按條件貯存.在實(shí)際工作中，在使用這些實(shí)驗(yàn)用品時(shí)，要注意其外觀性狀（顏色、澄清度）的符合性，瓶簽信息的正確性和完整性，配制方法的正確性...

4.濾器與送風(fēng)管道之間應(yīng)軟連接并安裝有調(diào)節(jié)閥.5.濾器與天花板之間連接牢固、密封嚴(yán)密.在各個(gè)部件和設(shè)備安裝前應(yīng)進(jìn)行檢查并填寫設(shè)備開箱檢查記錄（附表2），風(fēng)管在安裝前應(yīng)進(jìn)行吹洗脫脂以保證風(fēng)管的清潔.清洗完畢后應(yīng)填寫管道系統(tǒng)吹洗（脫脂）記錄（附表4），送風(fēng)、回風(fēng)管...

化妝品GMP車間裝修設(shè)計(jì)與施工的要求,勵(lì)康凈化工程介紹,化妝品GMP車間的裝修設(shè)計(jì)和施工是保證產(chǎn)品質(zhì)量和生產(chǎn)安全的重要環(huán)節(jié)之一.化妝品GMP車間的內(nèi)部結(jié)構(gòu)方面的要求：1.布局要合理：化妝品GMP車間的布局要合理,根據(jù)車間的生產(chǎn)流程,合理排列設(shè)備和操作區(qū),從而提...

產(chǎn)品中心醫(yī)療器械GMP車間規(guī)劃生物制藥GMP車間裝修實(shí)驗(yàn)室裝修工程食品無菌潔凈車間醫(yī)院凈化系統(tǒng)工程化妝品GMP凈化車間潔凈恒溫恒濕實(shí)驗(yàn)室百級(jí)潔凈室工程無塵室工程規(guī)劃設(shè)計(jì)、施工除濕系統(tǒng)工程食品檢測(cè)試劑GMP車間設(shè)計(jì)的廠房設(shè)施：廠區(qū)周圍不應(yīng)有影響生物制品質(zhì)量的污染...

GMP的中心指導(dǎo)思想是：食品質(zhì)量是在生產(chǎn)過程中形成的,而不是檢驗(yàn)出來的.因此必須強(qiáng)調(diào)預(yù)防為主,在生產(chǎn)過程中建立質(zhì)量保證體系,實(shí)行質(zhì)量保證,確保食品質(zhì)量.食品GMP的基本精神：1、降低食品制造過程中人為的錯(cuò)誤.2、防止食品在制造過程遭受污染或品質(zhì)劣變.3、建立健...

凈化車間多用于制藥、電子、化工等行業(yè),需要對(duì)車間進(jìn)行精細(xì)化裝修.凈化車間裝修應(yīng)該滿足以下要求：1.地面平整、防滑防靜電地面應(yīng)選擇耐酸堿、防滑、防靜電、易清潔的地板材料,如防靜電PVC、環(huán)氧或PU地板.地板吸塵槽應(yīng)清晰、外露,接縫處應(yīng)平整,以免積塵有死角.2.天...

生物制藥潔凈車間要求建立符合潔凈室壓差標(biāo)準(zhǔn)的系統(tǒng)，確保其能夠保持氣密性，使?jié)崈羰覂?nèi)外壓差符合要求，從而減小潔凈室內(nèi)外空氣的交匯。同時(shí)，車間內(nèi)的溫濕度也要穩(wěn)定控制，以確保良好的工作環(huán)境。生物制藥潔凈車間的安全防護(hù)需嚴(yán)格實(shí)施，人員要做好個(gè)人衛(wèi)生，引入隔離技術(shù)裝置、...

主要控制有生命微粒（細(xì)菌）與無生命微粒（塵埃）對(duì)工作對(duì)象的污染.同時(shí)其內(nèi)部材料要能經(jīng)受各種滅菌劑侵蝕，內(nèi)部一般保證正壓.實(shí)質(zhì)上其內(nèi)部材料要能經(jīng)受各種滅菌處理的工業(yè)潔凈室.醫(yī)藥衛(wèi)生無塵車間的基本特征：是必須以塵粒和微生物為環(huán)境控制對(duì)象.凈化車間潔凈工程為生產(chǎn)和工...

GMP認(rèn)證評(píng)估流程：1.包裝供應(yīng)商必須向GMI公司提交填寫完畢的自我評(píng)估表.設(shè)計(jì)該自我評(píng)估表的目的是為了將不合格的認(rèn)證供應(yīng)商進(jìn)行認(rèn)證的機(jī)會(huì)減到比較低.,如符合低要求,他們將安排現(xiàn)場(chǎng)評(píng)估.3.一旦安排進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)評(píng)估,則包裝供應(yīng)商必須訪問targetpackagin...

不再需要經(jīng)過藥檢或藥監(jiān)部門認(rèn)可的機(jī)構(gòu)培訓(xùn)后發(fā)證上崗這個(gè)問題，按照藥品監(jiān)督行政主管部門的要求執(zhí)行即可，如果當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督行政主管部門沒有具體要求，公司可以組織內(nèi)部培訓(xùn)和實(shí)踐考核，合格后上崗.在具體實(shí)施中，筆者認(rèn)為，作為一名從事質(zhì)量控制管理或檢驗(yàn)的工作人員，應(yīng)始終以...

二類醫(yī)療器械潔凈車間應(yīng)按照GMP要求進(jìn)行設(shè)計(jì)和建造,并具備良好的通風(fēng)、采光和照明條件.車間應(yīng)劃分成不同的功能區(qū)域,包括生產(chǎn)區(qū)、包裝區(qū)、檢驗(yàn)區(qū)、儲(chǔ)存區(qū)等,每個(gè)區(qū)域都應(yīng)有明確的標(biāo)識(shí)和界限.潔凈車間的生產(chǎn)設(shè)備、工器具、檢測(cè)儀器等應(yīng)符合GMP規(guī)范,具備良好的清潔性和耐...

現(xiàn)今以99版指導(dǎo)GMP的實(shí)施和認(rèn)證.三《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（99修訂版）主要內(nèi)容新版《GMP》（即指1999/6/18日修訂版）既從我國的藥品生產(chǎn)總體水平和即將加入世貿(mào)組織的特殊要求出發(fā)以嚴(yán)格堅(jiān)持GMP的基本準(zhǔn)則為手段，與現(xiàn)代國際標(biāo)準(zhǔn)相接軌，敦促指導(dǎo)國內(nèi)制...

取決于房間的工作參數(shù).2、潔凈度與換氣次數(shù)房間的潔凈度取決于單位時(shí)間的換氣次數(shù)，因此慎密考慮房間的工作性質(zhì)、以及生產(chǎn)工藝要求，再?zèng)Q定凈化系統(tǒng)的技術(shù)參數(shù).3、結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)為了保證氣流幾乎不受干擾，就必須進(jìn)行結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)，必要的謹(jǐn)慎可以防止房間里任何地方的灰塵積累.4、設(shè)...

GMP車間設(shè)計(jì)裝修工藝布置應(yīng)符合下列要求：一、布置合理、緊湊.潔凈室或潔凈區(qū)內(nèi)只布置必要的工藝設(shè)備以及有空氣潔凈度等級(jí)要求的工序和工作室.二、在滿足生產(chǎn)工藝要求的前提下，空氣潔凈度高的潔凈室或潔凈區(qū)宜靠近空氣調(diào)節(jié)機(jī)房，空氣潔凈度等級(jí)相同的工序和工作室宜集中布置...

凈化工程項(xiàng)目的審計(jì)必須對(duì)工程項(xiàng)目整個(gè)施工生產(chǎn)活動(dòng)的全過程進(jìn)行審計(jì),工程項(xiàng)目的審計(jì)不僅要重視被審項(xiàng)目的事后審計(jì)及竣工審計(jì)，更要重視事前和事中審計(jì)，事前審計(jì)，可使凈化工程項(xiàng)目施工方案的編制更趨合理，并能幫助工程項(xiàng)目管理班子提前“把關(guān)”，有效地防止或避免可以預(yù)見的失...

20世紀(jì)60年代以來,隨著科技進(jìn)步和醫(yī)療水平的提高,來自藥品、化妝品等病癥的問題日益引起關(guān)注.藥品是用于預(yù)防疾病和恢復(fù)、調(diào)整機(jī)體功能的特殊商品,其質(zhì)量直接關(guān)系到人的健康和安危.國內(nèi)外多年的實(shí)踐與研究結(jié)果證明,造成藥品發(fā)生污染、交叉污染的質(zhì)量問題,其重要原因是生...

凈化工程做的好不好，不僅關(guān)乎金錢，還影響時(shí)間和效率.一個(gè)質(zhì)量差的凈化工程，讓工廠虧得不僅是工程款，日后維護(hù)的費(fèi)用也是一大筆支出.判斷一家凈化工程公司好與壞，首先還得要看資質(zhì)，不要單看無塵凈化資質(zhì)，還可以多關(guān)注是否有裝飾以及機(jī)電方面的資質(zhì)，因?yàn)闊o塵凈化工程跟這兩...