完善的管理制度是潔凈實驗室正常運行的重要保障。制定嚴格的人員準入制度，只有經(jīng)過專業(yè)培訓、考核合格的人員才能進入實驗室。實驗人員進入實驗室時，必須嚴格按照規(guī)定的流程進行更衣、洗手、消毒，更換實驗服和鞋套。在實驗過程中，要嚴格遵守操作規(guī)程，嚴禁違規(guī)操作，防...

不同行業(yè)的凈化實驗室因其研究對象和實驗要求的不同，具有各自的特點與差異。醫(yī)療凈化實驗室注重無菌操作和生物安全，對微生物的控制要求極高；電子行業(yè)凈化實驗室強調(diào)對微小塵埃粒子的嚴格控制，以滿足芯片制造等高精度生產(chǎn)的需求；食品與藥品凈化實驗室則側(cè)重于防止化學...

生物制藥GMP潔凈室裝修有什么要求？GMP潔凈廠房一般均有不同級別的潔凈度要求，裝修材料必須選用整體性好、表面平整光滑、便于清洗、無孔隙裂縫、不起塵、不脫落、不易孳生細菌的材料.潔凈室內(nèi)墻面與墻面、墻面與地面、墻面與頂面之間均應(yīng)圓弧過渡.地面應(yīng)整體性好、平整耐...

生物制藥GMP潔凈室裝修有什么要求？GMP潔凈廠房一般均有不同級別的潔凈度要求，裝修材料必須選用整體性好、表面平整光滑、便于清洗、無孔隙裂縫、不起塵、不脫落、不易孳生細菌的材料.潔凈室內(nèi)墻面與墻面、墻面與地面、墻面與頂面之間均應(yīng)圓弧過渡.地面應(yīng)整體性好、平整耐...

負責對原始記錄的準確性、完整性和與規(guī)定標準的符合性進行復(fù)核.如因意外情況將某頁原始記錄污染或損壞，需要更換和轉(zhuǎn)抄原始數(shù)據(jù)時，必須經(jīng)主管人員認可后到記錄管理員處領(lǐng)取新的空白記錄（新的記錄編號要與原來的加以區(qū)分）進行更換.所有轉(zhuǎn)抄數(shù)據(jù)必須有另外一人進行復(fù)核，轉(zhuǎn)抄人...

在化妝品潔凈實驗室進行檢測實驗時，規(guī)范的操作流程是確保檢測結(jié)果準確的關(guān)鍵。以化妝品微生物檢測為例，實驗人員首先在無菌操作臺上，對樣品進行稀釋處理，確保樣品均勻分散。然后，使用無菌吸管吸取適量稀釋液，注入無菌培養(yǎng)皿中，再倒入融化并冷卻至適宜溫度的培養(yǎng)基，...

壓差控制是無塵實驗室防止外界污染侵入的重要手段，通過調(diào)節(jié)各區(qū)域的空氣壓力差，形成 “梯度潔凈” 布局。典型的實驗室分區(qū)包括外廊（普通區(qū)域）、緩沖間、潔凈區(qū)，壓力依次遞增 5-10Pa。壓差控制系統(tǒng)由壓力傳感器、變頻風機、電動風閥組成：壓力傳感器實時監(jiān)測...

潔凈實驗室的照明系統(tǒng)有其特殊需求，不僅要滿足實驗操作的亮度要求，還要避免對實驗環(huán)境造成污染和干擾。在亮度方面，不同的實驗區(qū)域?qū)φ彰髁炼鹊囊蟛煌?。例如，在顯微鏡觀察區(qū)域，需要較高的亮度且光線均勻，以清晰觀察樣本細節(jié)，一般要求照度達到 500-1000l...

因其本身的可靠性準確性已得到確認，不需要驗證，但是要在實際應(yīng)用中證實.方法確認是一種簡化了的方法驗證，目的是證明在本實驗室條件下的適用性，一是確認產(chǎn)品是否適用這個檢驗方法，尤其是制劑中的輔料是否會有干擾；二是確認實驗室的條件能否用這個檢驗方法獲得準確的結(jié)果，包...

用高度凈化的空氣把車間內(nèi)產(chǎn)生的粉塵稀釋，叫做非層流方式（亂流方式）.用高度凈化的氣流作為載體，把粉塵排出，叫做層流方式.后者有垂直層流和水平層流方式.從房頂方向吹入清潔空氣通過地平面排出叫垂直層流式，從側(cè)壁方向刮入清潔空氣，從對面?zhèn)缺谂懦鼋兴綄恿魇?這些方式...

精密機械，冶金，化工等工業(yè)及醫(yī)療，制藥，食品等部門的凈化空調(diào)系統(tǒng).本裝置主要由靜壓箱，過濾器，鋁合金擴散板，標準法蘭接口等組成，造型美觀，結(jié)構(gòu)簡單，使用可靠.本送風口為下裝式，具有在潔凈室內(nèi)安裝和更換過濾器方便的優(yōu)點，過濾器采用機械壓緊或液槽密封裝置，確保風口...

其中包括檢驗、復(fù)驗、留樣）；無菌檢查樣品應(yīng)包括微生物污染風險大的產(chǎn)品.取樣檢驗前應(yīng)及時將檢驗、復(fù)驗、留樣分開.—般不提倡用檢驗完畢的樣品作為留樣，因為在檢驗過程中該部分樣品所受的影響不確定.取樣、分樣后的剩余樣品很難確保不受取樣、分樣過程的影響.即使不做無菌和...

降低無塵車間污染值，降低無塵凈化車間的污染值也有利于車間的節(jié)能.室內(nèi)空氣的主要污染源不是人，而是新型建筑裝飾材料、清潔劑、粘接劑、現(xiàn)代辦公用品等.因此，使用低污染值的綠色環(huán)保材料可使無塵車間的污染狀態(tài)很低，這也是減少新風負荷，降低能耗的很好的途徑.在保證無塵效...

負責對原始記錄的準確性、完整性和與規(guī)定標準的符合性進行復(fù)核.如因意外情況將某頁原始記錄污染或損壞，需要更換和轉(zhuǎn)抄原始數(shù)據(jù)時，必須經(jīng)主管人員認可后到記錄管理員處領(lǐng)取新的空白記錄（新的記錄編號要與原來的加以區(qū)分）進行更換.所有轉(zhuǎn)抄數(shù)據(jù)必須有另外一人進行復(fù)核，轉(zhuǎn)抄人...

特別是測定誤差較大的檢驗項目上，適當提高指標，避免邊緣產(chǎn)品出廠后，可能會由于與客戶及檢驗機構(gòu)的測定誤差，使得結(jié)論在合格與不合格之間產(chǎn)生爭議.（2）應(yīng)制訂有原輔料、包裝材料、生產(chǎn)中間過程、中間產(chǎn)品及成品等的取樣規(guī)程，內(nèi)容至少包括授權(quán)的取樣人、取樣方法、所用器具、...

主要控制有生命微粒（細菌）與無生命微粒（塵埃）對工作對象的污染.同時其內(nèi)部材料要能經(jīng)受各種滅菌劑侵蝕，內(nèi)部一般保證正壓.實質(zhì)上其內(nèi)部材料要能經(jīng)受各種滅菌處理的工業(yè)潔凈室.醫(yī)藥衛(wèi)生無塵車間的基本特征：是必須以塵粒和微生物為環(huán)境控制對象.凈化車間潔凈工程為生產(chǎn)和工...

潔凈窗采用雙層玻璃避免結(jié)露;在單獨的環(huán)境生產(chǎn)，避免空腔內(nèi)集塵;空腔內(nèi)特殊處理吸附空腔內(nèi)水分;與墻面平滑連接.(見下圖)4潔凈區(qū)地面潔凈區(qū)內(nèi)地面一般采用：環(huán)氧自流坪地面、環(huán)氧彩砂地面、PVC地面.環(huán)氧地坪具有比自流平環(huán)氧地坪更為優(yōu)勝的裝飾功能和使用功能，因而也具...

現(xiàn)代無塵凈化車間以建造單層大框架正方形大面積廠房佳.其優(yōu)點是外墻面積小、能耗低，可節(jié)約建筑、冷熱負荷的投資和設(shè)備運轉(zhuǎn)費用.另外，可控制和減少窗墻比，加強門窗構(gòu)造的氣密性.此外，在有高溫差的潔凈室設(shè)置隔熱層，圍護結(jié)構(gòu)采用隔熱性能和氣密性好的材料及構(gòu)造，建筑外墻內(nèi)...

凈化工程項目的審計必須對工程項目整個施工生產(chǎn)活動的全過程進行審計,工程項目的審計不僅要重視被審項目的事后審計及竣工審計，更要重視事前和事中審計，事前審計，可使凈化工程項目施工方案的編制更趨合理，并能幫助工程項目管理班子提前“把關(guān)”，有效地防止或避免可以預(yù)見的失...

十萬級高潔凈車間：指潔凈級別，可以理解為無塵室，但是無塵室也是需要換氣的，換進去的空氣需要經(jīng)過凈化室凈化，再送到無塵室.100000（10萬）級要求每小時換氣15-19次，完全換氣后空氣凈化時間不超過40分鐘.十萬級凈化車間凈化車間潔凈度級別：百級＞千級＞萬級...

檢驗結(jié)果超標調(diào)查—般分為實驗室偏差和非實驗室偏差兩類.實驗室偏差應(yīng)調(diào)查任何與檢驗過程相關(guān)的因素所引起的檢驗結(jié)果偏差，應(yīng)由實驗室的專業(yè)人員進行調(diào)查，需從以下幾方面排除實驗室產(chǎn)生超標的原因與可能：對樣品的狀態(tài)和取樣的過程進行回顧.查看檢驗原始記錄、實驗環(huán)境、操作步...

十萬級高潔凈車間：指潔凈級別，可以理解為無塵室，但是無塵室也是需要換氣的，換進去的空氣需要經(jīng)過凈化室凈化，再送到無塵室.100000（10萬）級要求每小時換氣15-19次，完全換氣后空氣凈化時間不超過40分鐘.十萬級凈化車間凈化車間潔凈度級別：百級＞千級＞萬級...

食品檢測試劑GMP車間設(shè)計的廠房設(shè)施：1.同一廠房內(nèi)不同生產(chǎn)區(qū)域之間的生產(chǎn)操作應(yīng)不相互妨礙.2.潔凈區(qū)內(nèi)不同操作間之間相互聯(lián)系應(yīng)符合工藝需要，必要時要有防止交叉污染的措施.3.潔凈室（區(qū)）與非潔凈室（區(qū)）之間應(yīng)設(shè)緩沖室、氣閘室或空氣吹淋等防止污染的設(shè)施.4.人...

通風拄井通風拄井是通過由彩鋼板安裝而形成的通風管道.一般設(shè)置于潔凈去內(nèi)，其上可安裝通風口，通過設(shè)計使?jié)崈魠^(qū)內(nèi)氣流布置合理，經(jīng)常別回風系統(tǒng)和排風系統(tǒng)采用.結(jié)構(gòu)形式上有三角行柱和方形柱兩種.地面處理通過使用的地面材料，在原地面上形成一個具有平整，密實，耐化學腐蝕，...

如今潔凈凈化車間，其地板和現(xiàn)澆板各自位于墻板的下方和上方，墻板固定不動聯(lián)接到地板和上控制面板，上控制面板上表層設(shè)有排風系統(tǒng)，及其墻面板的外壁設(shè)有出風口系統(tǒng)軟件，中央空調(diào)模塊油煙凈化器位于墻板外，轉(zhuǎn)為板固定不動在現(xiàn)澆板上，擋板和模塊空調(diào)凈化器根據(jù)供支氣管固定不動...

施工內(nèi)容清楚能為終雙方核算工程量、決算工程價格提供清楚的依據(jù)，這樣有利于雙方放心合作、結(jié)算有據(jù)；一般凈化工程報價書內(nèi)容分為彩鋼板裝修部分、通風管道部分、照明電氣部分、動力電氣部分、環(huán)氧地坪部分、給排水部分、工藝管道、空調(diào)水管等等分項報價；如有些公司沒有將各分項...

主要控制有生命微粒（細菌）與無生命微粒（塵埃）對工作對象的污染.同時其內(nèi)部材料要能經(jīng)受各種滅菌劑侵蝕，內(nèi)部一般保證正壓.實質(zhì)上其內(nèi)部材料要能經(jīng)受各種滅菌處理的工業(yè)潔凈室.醫(yī)藥衛(wèi)生無塵車間的基本特征：是必須以塵粒和微生物為環(huán)境控制對象.凈化車間潔凈工程為生產(chǎn)和工...

潔凈實驗室根據(jù)實驗需求，通常需要多種氣體供應(yīng)系統(tǒng)，如壓縮空氣、氮氣、氧氣、氫氣等。不同氣體的性質(zhì)和用途各異，其供應(yīng)系統(tǒng)的設(shè)計也有不同要求。壓縮空氣系統(tǒng)是較為常見的氣體供應(yīng)系統(tǒng)，主要用于驅(qū)動實驗設(shè)備的氣動元件、提供清潔氣源等。壓縮空氣的質(zhì)量至關(guān)重要，需要...

潔凈室在設(shè)計和安裝時應(yīng)考慮使用中避免出現(xiàn)不易清潔的部位，本工程在進行凈化裝修時，門窗安裝與建筑、凈化空調(diào)、各種管線、照明燈具的結(jié)合部位縫隙要密封處理.所有的配件、隔墻、吊頂?shù)墓潭ê偷鯍旒荒芘c主體結(jié)構(gòu)相連，不能與設(shè)備和管線支架交叉混用，防止因微震引起裝飾材料松...

主要控制有生命微粒（細菌）與無生命微粒（塵埃）對工作對象的污染.同時其內(nèi)部材料要能經(jīng)受各種滅菌劑侵蝕，內(nèi)部一般保證正壓.實質(zhì)上其內(nèi)部材料要能經(jīng)受各種滅菌處理的工業(yè)潔凈室.醫(yī)藥衛(wèi)生無塵車間的基本特征：是必須以塵粒和微生物為環(huán)境控制對象.凈化車間潔凈工程為生產(chǎn)和工...