袋子完整性測(cè)試需要的硬件和儀器：使用 FlexAct BT系統(tǒng)和 膜完整性檢測(cè)儀進(jìn)行測(cè)試方法的開發(fā)和驗(yàn)證。 膜完整性檢測(cè)儀配有兩個(gè)袋子支架，每個(gè)袋子支架由兩個(gè)帶有多孔墊片的金屬板組成。通過(guò)使用多孔墊片，在測(cè)試過(guò)程中，袋子的薄膜表面不會(huì)與不銹鋼支架直接接觸。...

無(wú)菌實(shí)驗(yàn)攪拌袋在大范圍的應(yīng)用領(lǐng)域，它們可以取代傳統(tǒng)的玻璃瓶、不銹鋼罐和塑料瓶。容量為5ml-50L，是無(wú)菌產(chǎn)品，可直接使用。連接熱塑性軟管的各種配置可以靈活滿足不同的工藝需求。因此，無(wú)菌連接和斷開裝置可用于從一個(gè)過(guò)程到另一個(gè)過(guò)程的安全連接和斷開。各種規(guī)格的液體...

為了避免這些風(fēng)險(xiǎn)所造成的成本浪費(fèi)，一次性袋子的生產(chǎn)供應(yīng)企業(yè)可在整個(gè)產(chǎn)品保質(zhì)期內(nèi)保證容器密封的完整性。他們通過(guò)工藝應(yīng)用及質(zhì)量原則設(shè)計(jì)一次性產(chǎn)品，并且執(zhí)行過(guò)程驗(yàn)證并確保過(guò)程控制來(lái)做到對(duì)產(chǎn)品的風(fēng)險(xiǎn)控制。質(zhì)量控制策略可確保薄膜，焊縫和袋子整體的完整性。作為質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)...

攪拌袋或者說(shuō)配液袋在通過(guò)實(shí)施無(wú)損檢測(cè)，降低損失高價(jià)值產(chǎn)品的風(fēng)險(xiǎn)，提高患者和操作人員的安全性，在使用關(guān)鍵工藝步驟中使用的所有一次性袋子時(shí)進(jìn)行泄漏檢測(cè)。這可以保證用戶在現(xiàn)場(chǎng)運(yùn)輸、存儲(chǔ)和處理過(guò)程中一次性袋子沒有損壞。在抗體行業(yè)，使用一次性儲(chǔ)液袋配液和儲(chǔ)液越來(lái)越多，主...

經(jīng)華致林驗(yàn)證的壓力衰減方法可以在不到10分鐘的時(shí)間內(nèi)(包括安裝和測(cè)試)給定泄漏檢測(cè)極限，從無(wú)缺陷的袋子中可靠地檢測(cè)出有缺陷的袋子。根據(jù)四個(gè)不同的穩(wěn)定時(shí)間，計(jì)算出壓降的最小值、平均值、最大值和標(biāo)準(zhǔn)偏差(σ)，并根據(jù)每個(gè)不同的袋子體積計(jì)算出無(wú)缺陷和有缺陷的測(cè)試樣品...

藥用低密度聚乙烯袋是一種采用聚乙烯為原材料制作的包裝，它為藥品包裝帶來(lái)了很多好處。它的包裝效果是目前很多包裝袋都無(wú)法比擬的，所以現(xiàn)在除了用于醫(yī)藥包裝以外，一些食品，運(yùn)輸包裝也漸漸投入這種材料使用了。藥用低密度聚乙烯袋它有著良好的密封性，可以將內(nèi)部環(huán)...

多層膜結(jié)構(gòu)保證了無(wú)菌儲(chǔ)液袋極低的氣體透過(guò)性和良好的化學(xué)兼容性，可安全用于緩沖液/培養(yǎng)基的過(guò)濾和儲(chǔ)存、原液收獲、產(chǎn)品合并、成分收集、樣品收集、批量中間產(chǎn)品的過(guò)濾和儲(chǔ)存、終端產(chǎn)品的儲(chǔ)存和運(yùn)輸靈活性標(biāo)準(zhǔn)的等多種生物制藥液體處理；3D無(wú)菌攪拌袋有多種類型和規(guī)格，可作為...

一次性2D/3D貯運(yùn)袋主要用于生物制藥、實(shí)驗(yàn)室和臨床診斷等行業(yè)。產(chǎn)品采用USP Class VI級(jí)高質(zhì)量生物制藥膜制成，具有低溶出，高潔凈度等特點(diǎn)，全部完整性測(cè)試保證產(chǎn)品質(zhì)量。一次性貯運(yùn)袋同時(shí)經(jīng)過(guò)輻照，滿足無(wú)菌、無(wú)熱源等要求，避免對(duì)客戶產(chǎn)品產(chǎn)生交叉污染的風(fēng)...

驗(yàn)證研究的目的是驗(yàn)證預(yù)先建立的測(cè)試方法和測(cè)試參數(shù)在袋子的體積范圍內(nèi)可重復(fù)且準(zhǔn)確地檢測(cè)缺陷的能力。驗(yàn)證研究使用了來(lái)自不同常規(guī)生產(chǎn)批次的袋子進(jìn)行，以提供可靠的驗(yàn)證和測(cè)試方法。對(duì)于每批次10袋容量的，使用32個(gè)具有代表性原材料和工藝可變性的生產(chǎn)中無(wú)缺陷的...

一次性使用的生物制藥工藝容器是特別為生物工藝、無(wú)菌生物制藥過(guò)程液體儲(chǔ)存和轉(zhuǎn)運(yùn)設(shè)計(jì)和制造，其材料無(wú)任何動(dòng)物來(lái)源的物質(zhì)。產(chǎn)品特別適用于終無(wú)菌制劑、培養(yǎng)基、消毒液、、腐蝕性產(chǎn)品、含人體過(guò)敏成分的藥物或成分的儲(chǔ)存。在制藥行業(yè)，尤其是無(wú)菌制劑和生物制藥行業(yè)，一次性工...

分別針對(duì)四個(gè)不同的穩(wěn)定時(shí)間分別計(jì)算出所測(cè)得的壓降的最小值，平均值，最大值和標(biāo)準(zhǔn)偏差（σ），并針對(duì)每個(gè)不同的袋子體積分別計(jì)算出無(wú)缺陷和有缺陷的測(cè)試樣品。選擇比較好的穩(wěn)定時(shí)間和測(cè)試時(shí)間以提供一種選擇性測(cè)試方法，該方法能夠?qū)⒂腥毕莸拇优c無(wú)缺陷的袋子區(qū)分開（即，...

驗(yàn)證研究的目的是驗(yàn)證預(yù)先建立的測(cè)試方法和測(cè)試參數(shù)在袋子的體積范圍內(nèi)可重復(fù)且準(zhǔn)確地檢測(cè)缺陷的能力。驗(yàn)證研究使用了來(lái)自不同常規(guī)生產(chǎn)批次的袋子進(jìn)行，以提供可靠的驗(yàn)證和測(cè)試方法。對(duì)于每批次10袋容量的，使用32個(gè)具有代表性原材料和工藝可變性的生產(chǎn)中無(wú)缺陷的...

無(wú)菌儲(chǔ)液袋的化學(xué)兼容性，確保其在生物制藥液體處理中各種應(yīng)用的工藝安全：緩沖液及培養(yǎng)基的除菌過(guò)濾及儲(chǔ)存、原液收獲、產(chǎn)品合并、組份收集、樣品收集、批量中間產(chǎn)物保存、終產(chǎn)品的運(yùn)輸SartoriusStedimBiotech公司一次性使用產(chǎn)品的質(zhì)量體系，是...

為了避免這些風(fēng)險(xiǎn)所造成的成本浪費(fèi)，一次性袋子的生產(chǎn)供應(yīng)企業(yè)可在整個(gè)產(chǎn)品保質(zhì)期內(nèi)保證容器密封的完整性。他們通過(guò)工藝應(yīng)用及質(zhì)量原則設(shè)計(jì)一次性產(chǎn)品，并且執(zhí)行過(guò)程驗(yàn)證并確保過(guò)程控制來(lái)做到對(duì)產(chǎn)品的風(fēng)險(xiǎn)控制。質(zhì)量控制策略可確保薄膜，焊縫和袋子整體的完整性。作為質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)...

為了避免這些風(fēng)險(xiǎn)所造成的成本浪費(fèi)，一次性袋子的生產(chǎn)供應(yīng)企業(yè)可在整個(gè)產(chǎn)品保質(zhì)期內(nèi)保證容器密封的完整性。他們通過(guò)工藝應(yīng)用及質(zhì)量原則設(shè)計(jì)一次性產(chǎn)品，并且執(zhí)行過(guò)程驗(yàn)證并確保過(guò)程控制來(lái)做到對(duì)產(chǎn)品的風(fēng)險(xiǎn)控制。質(zhì)量控制策略可確保薄膜，焊縫和袋子整體的完整性。作為質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)...

一次性使用的生物制藥工藝容器是特別為生物工藝、無(wú)菌生物制藥過(guò)程液體儲(chǔ)存和轉(zhuǎn)運(yùn)設(shè)計(jì)和制造，其材料無(wú)任何動(dòng)物來(lái)源的物質(zhì)。產(chǎn)品特別適用于終無(wú)菌制劑、培養(yǎng)基、消毒液、、腐蝕性產(chǎn)品、含人體過(guò)敏成分的藥物或成分的儲(chǔ)存。在制藥行業(yè)，尤其是無(wú)菌制劑和生物制藥行業(yè)，一次性工...

為了避免這些風(fēng)險(xiǎn)所造成的成本浪費(fèi)，一次性袋子的生產(chǎn)供應(yīng)企業(yè)可在整個(gè)產(chǎn)品保質(zhì)期內(nèi)保證容器密封的完整性。他們通過(guò)工藝應(yīng)用及質(zhì)量原則設(shè)計(jì)一次性產(chǎn)品，并且執(zhí)行過(guò)程驗(yàn)證并確保過(guò)程控制來(lái)做到對(duì)產(chǎn)品的風(fēng)險(xiǎn)控制。質(zhì)量控制策略可確保薄膜，焊縫和袋子整體的完整性。作為質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)...

醫(yī)用包裝袋用于醫(yī)用用處，所以其物理目標(biāo)，機(jī)能等各個(gè)方面的請(qǐng)求也高于通俗的醫(yī)用包裝原紙，好比，強(qiáng)度，孔徑，透氣性，以及伸縮性等等。醫(yī)用透析原紙，和醫(yī)用涂膠紙于方式多樣的復(fù)合膜連系，用于制袋，這種紙塑復(fù)合方式制成的袋子，這種醫(yī)用包裝袋具有優(yōu)良的，阻菌性，熱...

無(wú)菌自封袋指壓合就可以自動(dòng)封口的包裝袋，一般常見的有夾鏈自封袋，吹骨（凹凸骨）自封袋等。自封袋常見規(guī)格及尺寸。無(wú)菌自封袋是現(xiàn)在使用頻率十分高的一個(gè)生活常用工具，每天的消耗量也是十分的驚人。正是因?yàn)槊刻炀薮蟮南牧繉?dǎo)致有許多的還能夠繼續(xù)使用的自封袋被丟掉。也有一...

GB9683-1998《復(fù)合食品包裝衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》中具有二氨基甲苯這一指標(biāo)(≤)，其檢測(cè)方法按GB/T5009·119-2003《復(fù)合食品包裝袋中二氨基甲苯的測(cè)定》，其供試液的制備是將樣品袋經(jīng)清潔后，按2ml/cm2裝入蒸餾水，然后將封口后的包裝袋，置...

根據(jù)需滅菌物品的長(zhǎng)短截取相適應(yīng)長(zhǎng)度的醫(yī)用包裝袋，使用靈活、方便。醫(yī)用包裝袋采用多重寬窄不一的燙縫構(gòu)成多重防線，密封牢固，確保滅菌安全。印有環(huán)氧乙烷(EO)、蒸汽兩種滅菌指示標(biāo)示，方便了解內(nèi)裝物的滅菌狀態(tài)。通過(guò)透明膜可以直接觀察醫(yī)用包裝袋內(nèi)裝消毒物，避免...

藥品包裝與普通食品包裝不一樣，藥品包裝一般對(duì)水蒸氣阻隔性要求較高，而食品包裝對(duì)氧氣阻隔性要求較高，水蒸氣透過(guò)率是藥品包裝用復(fù)合膜、袋、管和封口膜的重要阻隔性能，它的大小直接決定了藥品的保質(zhì)期。水蒸氣透過(guò)率(WVT)是指在規(guī)定的溫度、相對(duì)濕度、一定的水蒸氣壓...

一般袋的長(zhǎng)度和寬度允許有±，偏差太大會(huì)影響袋的容積，瓶蓋用封口膜由于要放置在瓶蓋內(nèi)其尺寸精度要求較高，一般允許偏差不超過(guò)±2%。厚度偏差及平均厚度偏差一般要求不超過(guò)±10%，制袋產(chǎn)品，熱封寬度也不能偏差過(guò)大，熱封邊的大小不會(huì)影響袋的強(qiáng)度，還會(huì)影響其...

現(xiàn)代商品日益呈現(xiàn)出多元化的發(fā)展趨勢(shì)，越來(lái)越多的企業(yè)在包裝上做出了改善。超市里各類包裝盒層出不窮，往往為商品的外觀增添了一定效果，同時(shí)也對(duì)銷售力度帶去了一定促進(jìn)影響。隨著環(huán)保潮流的不斷興起，越來(lái)越多的紙塑醫(yī)用包裝袋涌現(xiàn)在了市場(chǎng)之中。為了不斷滿足患者對(duì)于包裝的要求...

磁力攪拌系統(tǒng)作為生物制藥過(guò)程中的一項(xiàng)重要技術(shù)，對(duì)生物制藥原料的無(wú)菌混合和穩(wěn)定至關(guān)重要，直接影響藥品質(zhì)量。華致林是一次性生物反應(yīng)器及周邊設(shè)備的開發(fā)商。其主要產(chǎn)品包括微型反應(yīng)器、生物反應(yīng)器、攪拌生物反應(yīng)器、一次性反應(yīng)器所用取樣器和儲(chǔ)液袋（攪拌袋），可應(yīng)用于生物制藥...

華致林小科普：SartoriusStedimBiotech公司一次性使用產(chǎn)品質(zhì)量體系，完全按照ISO和FDA對(duì)醫(yī)療器械的要求進(jìn)行管理。產(chǎn)品的設(shè)計(jì)、生產(chǎn)和滅菌工藝完全符合CGMP和生物制藥的操作要求。無(wú)菌儲(chǔ)液袋以及實(shí)驗(yàn)配液袋符合以下標(biāo)準(zhǔn):USP87>:體外生物反...

完整性測(cè)試研究的初始階段的目的是預(yù)先確定 穩(wěn)定時(shí)間和 測(cè)試時(shí)間參數(shù)，這些參數(shù)是在袋子配置的整個(gè)體積范圍內(nèi)可靠地檢測(cè)缺陷所必需的。壓力衰減測(cè)試方法：該測(cè)試方法源自ASTM F2095-01：帶有和不帶有約束板的無(wú)孔軟包裝的壓力衰減泄漏測(cè)試的標(biāo)準(zhǔn)泄漏測(cè)試。一旦...

多層膜結(jié)構(gòu)保證了無(wú)菌儲(chǔ)液袋極低的氣體透過(guò)性和良好的化學(xué)兼容性，可安全用于緩沖液/培養(yǎng)基的過(guò)濾和儲(chǔ)存、原液收獲、產(chǎn)品合并、成分收集、樣品收集、批量中間產(chǎn)品的過(guò)濾和儲(chǔ)存、終端產(chǎn)品的儲(chǔ)存和運(yùn)輸靈活性標(biāo)準(zhǔn)的等多種生物制藥液體處理；3D無(wú)菌攪拌袋有多種類型和規(guī)格，可作為...

華致林溫馨提示，固定器可以在較小且可再現(xiàn)的充氣袋體積和較高的測(cè)試壓力下進(jìn)行泄漏測(cè)試。這對(duì)測(cè)試靈敏度和可靠性的實(shí)現(xiàn)非常重要。此外，在測(cè)試過(guò)程中，支架可以保護(hù)袋子免受機(jī)械應(yīng)力。為了避免這些風(fēng)險(xiǎn)造成的成本浪費(fèi)，一次性袋子的生產(chǎn)供應(yīng)商可以在整個(gè)產(chǎn)品保質(zhì)期內(nèi)保證容器密封...

一次性生物反應(yīng)器是生物制藥企業(yè)必備的中心設(shè)備。隨著全球生物制藥的快速增長(zhǎng)，抗體藥物、疫苗、重組蛋白、細(xì)胞療法、基因療法等醫(yī)療技術(shù)的快速發(fā)展，生物制藥企業(yè)對(duì)高質(zhì)量、低成本、高定制設(shè)備和耗材的需求越來(lái)越大，一次性生物制藥設(shè)備的市場(chǎng)規(guī)模正在迅速擴(kuò)大。生物制藥上下游耗...