隔離器驗(yàn)證要點(diǎn)：材料驗(yàn)證——檢查材料質(zhì)檢報(bào)告，或者對(duì)應(yīng)材料的實(shí)驗(yàn)方法檢驗(yàn)。外觀——表面觀察，并用粗糙度儀器檢測(cè)粗糙度值?？諝膺^濾器——檢查過濾器質(zhì)檢報(bào)告，查驗(yàn)排風(fēng)過濾器是否為PUSH-PUSH或袋進(jìn)袋出過濾器，過濾器完整性查驗(yàn)。溫濕度、壓差驗(yàn)證——啟動(dòng)隔離器，...

隔離器的安裝環(huán)境主要有以下相關(guān)描述： FDA cGMP：無菌生產(chǎn)用隔離器周圍環(huán)境潔凈級(jí)別應(yīng)根據(jù)其接口的設(shè)計(jì)和數(shù)目決定。通常要求環(huán)境達(dá)到10萬級(jí)（ISO 8）或者更高的標(biāo)準(zhǔn)。無菌生產(chǎn)用隔離器不得安裝與未進(jìn)行潔凈度分級(jí)的房間內(nèi)。 USP：用于無菌測(cè)試的隔離器無需安...

隔離器主要用于控制環(huán)境和周圍工作人員存在的背景環(huán)境的交叉污染，在隔離器內(nèi)進(jìn)行物料處理或者試驗(yàn)時(shí)需佩戴防護(hù)手套，進(jìn)行隔離操作。目的是將人員與無菌環(huán)境隔離，并且限制工作人員接觸無菌物料等。無菌隔離器內(nèi)部正壓可以防止外界交叉污染，配置有發(fā)塵口和測(cè)試口，可以進(jìn)行在線監(jiān)...

具有稱量配置的隔離器的物理參數(shù)：主艙體全焊接，4mm厚316L不銹鋼板；內(nèi)部半徑拐角不小于17mm；所有內(nèi)部焊接無焊縫，拋光＜0.6um；所有外部焊接無焊縫，拋光＜1.2um；支撐框架2mm304不銹鋼板；拋光＜0.9um；直驅(qū)風(fēng)扇和電動(dòng)機(jī)由變頻驅(qū)動(dòng)控制；依靠...

隔離器的優(yōu)勢(shì)包括：潔凈環(huán)境控制：與外界完全隔離，只通過高效過濾器進(jìn)行空氣交換，并可恒定艙內(nèi)壓力以阻隔外界污染。采用變頻器控制風(fēng)機(jī)頻率，配合風(fēng)速傳感器，在線監(jiān)測(cè)并自動(dòng)調(diào)節(jié)風(fēng)速，可使?jié)崈魠^(qū)平均風(fēng)速保持在0.36~0.54 m/s。 人員保護(hù)：配置諾斯手套，工藝過程...

防護(hù)型隔離器的關(guān)鍵工藝參數(shù)KPP包括：運(yùn)行噪聲、照度；?換氣次數(shù)；?對(duì)背景環(huán)境壓差或?qū)ο噜徟撌覊翰睿?艙門互鎖或緊急時(shí)自鎖；?隔離器和物料接觸部件的材質(zhì)、手套材質(zhì)；?泄漏率（整機(jī)泄漏率和手套泄漏率）；?發(fā)生泄漏時(shí)裂隙風(fēng)速；符合人機(jī)工程學(xué)；?過濾器和手套的在線安...

風(fēng)淋室根據(jù)自動(dòng)程度不同可分為：智能語音風(fēng)淋室，自動(dòng)門風(fēng)淋室，快速卷簾門風(fēng)淋室。  根據(jù)使用對(duì)象不同可分為：人淋室、貨淋室、風(fēng)淋通道、貨淋通道?？焖倬砗熼T風(fēng)淋室也稱為貨淋室，這種風(fēng)淋室一般體積較大，可以對(duì)整箱貨品進(jìn)行吹淋凈化，主要用在原輔料入...

專業(yè)風(fēng)淋室/貨淋室/風(fēng)淋通道設(shè)計(jì)生產(chǎn)廠家蘇州凱爾森建議您，將在初建是就設(shè)定好主過濾器的檢測(cè)周期，并定期維護(hù)，這樣可以更好的保證您潔凈室內(nèi)風(fēng)淋室/貨淋室凈化效果，以及延長風(fēng)淋室/貨淋室的使用周期。同樣我們建議您在設(shè)定維護(hù)檢測(cè)周期時(shí)充分考慮，潔凈室內(nèi)風(fēng)淋室的使用環(huán)...

風(fēng)淋室作為通用性的空氣凈化設(shè)備，是通往潔凈區(qū)的必經(jīng)之路，人員或貨物進(jìn)入潔凈區(qū)之前先進(jìn)入風(fēng)淋室，潔凈區(qū)內(nèi)，在動(dòng)態(tài)情況下，細(xì)菌及塵埃的發(fā)生源是操作者。當(dāng)操作者進(jìn)入潔凈區(qū)之前，必須用潔凈空氣吹淋其衣服表面附著的塵埃顆粒。風(fēng)淋室可與所有的潔凈區(qū)和潔凈廠房配套使用，工作...

蘇州凱爾森風(fēng)淋室/貨淋室的特點(diǎn)1.微處理程序控制器，可現(xiàn)場(chǎng)編程，監(jiān)控所有功能，更大程度上實(shí)現(xiàn)操作自主化。配備防護(hù)面板，避免誤操作。（可選PLC+觸摸屏控制，擴(kuò)展性更高）2.緊急情況處理更安全。風(fēng)淋室的內(nèi)部和兩側(cè)門均裝有急停開關(guān)，可在緊急情況下立即打開兩側(cè)門鎖。...

相對(duì)于普通蝶閥，蘇州凱爾森生產(chǎn)的生物安全密閉閥有許多優(yōu)勢(shì)和特點(diǎn)，密閉閥整體不銹鋼外觀，圓弧平滑設(shè)計(jì)，美觀獨(dú)特，減少灰塵的聚集，方便清潔維護(hù)處理。并且重量較輕、體積小，現(xiàn)場(chǎng)不需要多余的支撐機(jī)構(gòu)，安裝、使用、維護(hù)更方便。工業(yè)品特殊設(shè)計(jì)減少維護(hù)工藝，進(jìn)而減少后期投入...

手動(dòng)密閉閥和電動(dòng)密閉閥有什么區(qū)別呢？手動(dòng)密閉閥與電動(dòng)密閉閥zui大的區(qū)別是執(zhí)行器不同，確切的說是執(zhí)行器的動(dòng)力源不同，手動(dòng)密閉閥的動(dòng)力源是人力扭動(dòng)手柄帶動(dòng)軸產(chǎn)生扭矩，使葉片轉(zhuǎn)動(dòng)，而電動(dòng)密閉閥是通過電力帶動(dòng)軸承轉(zhuǎn)動(dòng)軸促使葉片的開合閉。兩種密閉閥都能起到阻斷氣體的功...

密閉閥是袋進(jìn)袋出過濾箱的一個(gè)可選配件，通常情況下，普通廠房潔凈室的排風(fēng)段袋進(jìn)袋出過濾箱無需配置密閉閥。在生物安全實(shí)驗(yàn)室和一些需要處理有毒有害污染性氣體的潔凈室排風(fēng)段需要配置帶密閉閥的袋進(jìn)袋出過濾箱，密閉閥與過濾箱通過法蘭和螺栓機(jī)械組合在一起，密閉閥的法蘭與袋進(jìn)...

氣密閥的材質(zhì)選擇，不僅需要考慮氣密閥的使用壓強(qiáng)，還需要考慮氣密閥的使用頻率。我們說氣密閥的常規(guī)耐壓在±2.5Kpa，在這個(gè)情況下，我們推薦選用不銹鋼材質(zhì)作為氣密閥的主材質(zhì)。此外，大多情況下氣密閥與袋進(jìn)袋出排風(fēng)箱配合使用，在進(jìn)行高效過濾器的更換時(shí)才用到氣密閥...

生物密閉閥品牌如何選擇呢？怎樣才能選到更適合自己項(xiàng)目的生物密閉閥呢？我們之前說到，選擇生物密閉閥時(shí)，先提前將產(chǎn)品使用場(chǎng)景，功能需求等整理列表，再將需求發(fā)給供應(yīng)商選配方案。在此之前，我們還需要對(duì)市場(chǎng)上生產(chǎn)生物密閉閥的品牌進(jìn)行篩選，選擇資質(zhì)更高，能力更強(qiáng)的品牌和廠...

風(fēng)淋室吹淋周期的長短，是由風(fēng)淋室門外側(cè)的時(shí)間繼電器所設(shè)定的，通常單人風(fēng)淋室、雙人風(fēng)淋室、多人風(fēng)淋室設(shè)定的吹淋周期為30秒。風(fēng)淋通道/貨淋通道根據(jù)現(xiàn)場(chǎng)需求分別設(shè)定時(shí)間。人員進(jìn)入風(fēng)淋室，關(guān)上門后吹淋周期開始（根據(jù)類型不同，手動(dòng)或自動(dòng)開啟風(fēng)機(jī)），吹淋室內(nèi)的空氣經(jīng)過預(yù)...

防靜電門禁系統(tǒng)風(fēng)淋室，在三輥閘進(jìn)入方向配置ESD檢測(cè)儀和感應(yīng)讀卡器，在刷卡和靜電檢測(cè)合格后可以允許一人通過，且每次刷卡只允許一人通過。外出方向也配置感應(yīng)讀卡器以供公司自行設(shè)定成雙向通道。出口閘機(jī)配置外出感應(yīng)讀卡器，可設(shè)置為刷卡外出，也可設(shè)置為自由外出。中心控制...

定期對(duì)風(fēng)淋室進(jìn)行表面清潔，能夠保證更好的風(fēng)淋效果。許多潔凈室的用戶在購買風(fēng)淋室時(shí)不了解設(shè)備的應(yīng)用原理，因此在風(fēng)淋室正常運(yùn)行過程中會(huì)忽略產(chǎn)品的這些特性。潔凈車間的潔凈度不僅與污染物的處理效果有關(guān)，而且還影響產(chǎn)量、品質(zhì)和生產(chǎn)效率等。當(dāng)人們進(jìn)入風(fēng)淋裝置時(shí)，風(fēng)淋室可以...

潔凈室風(fēng)淋室的主過濾器位于噴嘴面板后面，它的更換周期可依風(fēng)速計(jì)檢測(cè)風(fēng)速值或者壓差表來判斷，一般情況下，風(fēng)速儀測(cè)試風(fēng)速減半時(shí)需要更換主過濾器了，同時(shí)當(dāng)壓差表的壓差值顯示壓差比初裝時(shí)的數(shù)值加倍時(shí)，也需要更換主過濾器的時(shí)候。一般使用環(huán)境的情況下，我們蘇州凱爾森推薦您...

風(fēng)淋室是通往潔凈區(qū)的必經(jīng)之路，是人員或貨位進(jìn)入潔凈區(qū)由風(fēng)機(jī)通過風(fēng)淋噴嘴噴出經(jīng)過高效過濾的潔凈強(qiáng)風(fēng)吹除人或物體表面吸附塵埃的一種通用性很強(qiáng)的局部凈化設(shè)備。潔凈區(qū)內(nèi)，在動(dòng)態(tài)情況下，細(xì)菌及塵埃的主要發(fā)生源是操作者。當(dāng)操作者進(jìn)入潔凈區(qū)之前，必須用潔凈空氣吹淋其衣服表面...

風(fēng)淋室出現(xiàn)故障如何排除，以下列出5條常規(guī)故障的解決方法：1.電源開關(guān)，凱爾森提供的風(fēng)淋室通常有四個(gè)地方可以切斷電源：風(fēng)淋室外箱體的電源開關(guān)；風(fēng)淋室內(nèi)箱體的控制面板；風(fēng)淋室兩側(cè)外箱體上各有一個(gè)急停按鈕（此為緊急情況下使用以保護(hù)操作人員人身安全）。當(dāng)電源指示燈不亮...

風(fēng)淋室如何進(jìn)行安裝和保養(yǎng)？風(fēng)淋室出廠會(huì)配有設(shè)備使用和維護(hù)說明書，按照廠家說明書可以順利的進(jìn)行安裝和使用，以及進(jìn)行后期的設(shè)備維護(hù)工作。此處我們將幾點(diǎn)比較常見的注意事項(xiàng)：風(fēng)淋室裝于潔凈室入口，與潔凈室墻板間不可有空隙，有空氣泄漏現(xiàn)象時(shí)，請(qǐng)以填充劑填充處理；特別注意...

潔凈廠房的風(fēng)淋通道和貨淋通道，也可以叫多人風(fēng)淋室/大型貨淋室，當(dāng)需要通過的人員較多時(shí)，一般的多人風(fēng)淋室已經(jīng)無法滿足人員凈化需求，為了節(jié)省時(shí)間，提高人員通過的效率，一般采用設(shè)置風(fēng)淋通道的方法來解決這一問題，人員進(jìn)入風(fēng)淋通道后，不需要停留，在他們向前走動(dòng)的過程中，...

門禁刷卡控制風(fēng)淋室，是專門為管理嚴(yán)格的車間配置的。門禁卡控制風(fēng)淋室可有效管理車間內(nèi)部人員的出入和考勤；可分別設(shè)置“密碼輸入”、“指紋考勤”、“刷卡進(jìn)入”等形式。感應(yīng)控制的風(fēng)淋室適用于保密性較高的風(fēng)淋室車間外門，人員進(jìn)入風(fēng)淋室前需要進(jìn)行刷卡等身份認(rèn)證。工人出車間...

CRABS和ORABS(隔離器)的有什么區(qū)別？CRABS是一個(gè)簡化版本的隔離器。CRABS做各種各樣的功能的升級(jí)到一定程度就變成了標(biāo)準(zhǔn)的隔離器。具體來講，隔離器的泄漏率通常指標(biāo)更高，隔離器的系統(tǒng)結(jié)構(gòu)更復(fù)雜，CRABS很少用到雙風(fēng)機(jī)或者三風(fēng)機(jī)，而隔離器則是必須用...

對(duì)應(yīng)于不同的隔離技術(shù)，如何制定手套檢漏的標(biāo)準(zhǔn)和頻率？目前市場(chǎng)上隔離手套主要來自法國的皮爾卡或者是諾斯，都采用海波論這種材料，手套本身其實(shí)是不容易漏的，材料很結(jié)實(shí)，耐酸耐堿耐大部分的有機(jī)溶媒。 純粹的無菌型的隔離器，使用和操作期間，以及純粹的負(fù)壓防護(hù)型隔離器在泄...

隔離器的PQ驗(yàn)證還包括：對(duì)于需用氣體熏蒸的隔離器，所開發(fā)的滅菌周期應(yīng)可持續(xù)穩(wěn)定保證隔離器受控工作區(qū)及進(jìn)入其中的部件的表面生物負(fù)荷量降低值符合設(shè)計(jì)要求，這一結(jié)果可用能說明孢子類型和數(shù)量的生物指示劑滅活情況來說明。氣體滅菌周期一般在PQ階段開發(fā)。應(yīng)驗(yàn)證熏蒸時(shí)間，以...

目前，隨著制藥和食品行業(yè)的快速發(fā)展，國內(nèi)隔離器的應(yīng)用越來越普及了，在無菌灌裝區(qū)域使用隔離器的形勢(shì)日趨高漲。隔離器的應(yīng)用從核工業(yè)放射性物質(zhì)的處理，延伸到：制藥工業(yè)，食品工業(yè)，醫(yī)療領(lǐng)域，電子工業(yè)，航天工業(yè)。主要是兩大目的，或者保護(hù)人遠(yuǎn)離高活性的物質(zhì)，或者保護(hù)產(chǎn)品不...

對(duì)應(yīng)于不同的隔離技術(shù)，如何制定手套檢漏的標(biāo)準(zhǔn)和頻率？目前市場(chǎng)上隔離手套主要來自法國的皮爾卡或者是諾斯，都采用海波論這種材料，手套本身其實(shí)是不容易漏的，材料很結(jié)實(shí)，耐酸耐堿耐大部分的有機(jī)溶媒。 純粹的無菌型的隔離器，使用和操作期間，以及純粹的負(fù)壓防護(hù)型隔離器在泄...

隔離器的傳遞/轉(zhuǎn)移技術(shù)：快速轉(zhuǎn)移通道系統(tǒng)（RTPs） 用于將傳遞隔離器連接至通常不移動(dòng)的隔離器（工作站）上，將物料送入或廢物移出。RTPs的密封性能非常重要，密封條的完整性；密封圈表面需要擦拭等輔助方式清潔/消毒；物料轉(zhuǎn)移過程中盡可能避免碰到RTPs表面。 隔...