近年來，國家越來越重視生物安全及疾病控制領(lǐng)域的研究及科研工作，在世界范圍內(nèi)爆發(fā)SARS，禽流感，瘋牛病等惡性強(qiáng)傳染性疾病后，此類研究工作更成為社會各界關(guān)注的焦點(diǎn)。為了更好的為此類科研工作服務(wù)，國家相應(yīng)制定了《實(shí)驗(yàn)室生物安全通用要求》(GB19489-2007)...

袋進(jìn)袋出過濾箱除了箱體和過濾器，還有一些重要組成配件是不可忽視的。其中，發(fā)塵口和測試口是配合測試儀器對過濾器進(jìn)行檢漏測試的，非常重要，即使要求不高的潔凈室也需要進(jìn)行過濾器的檢漏測試。掃描段則是配合測試口儀器使用的，掃描段有兩部分組成，一部分是手柄暴露在箱體外面...

蘇州凱爾森設(shè)計(jì)的高效排風(fēng)口具有原位消毒功能，為高效排風(fēng)口的測試和消毒配置了合理的接口，還特別設(shè)計(jì)了測試和消毒罩，用于現(xiàn)場測試和消毒時使用，消毒罩的尺寸與排風(fēng)面板的尺寸相同，消毒和測試的時候?qū)⑴棚L(fēng)面板去掉，各個接口對應(yīng)相應(yīng)的接管連接好以后，再安裝上消毒罩，檢查四...

袋進(jìn)袋出過濾箱，之所以稱為袋進(jìn)袋出，主要因?yàn)檫^濾器的安裝和更換都是在一個防護(hù)性袋子里進(jìn)行的，這也是為了保護(hù)操作人員安全和防止有害氣體污染環(huán)境。袋進(jìn)袋出過濾箱的每個過濾段都有一個檢修門，每個檢修門都會配備這樣一個防護(hù)性密封袋子，蘇州凱爾森配置的袋子，袋長約2m，...

袋進(jìn)袋出過濾箱安裝位置是根據(jù)應(yīng)用行業(yè)來確定的，在制藥行業(yè)，生物安全實(shí)驗(yàn)室，核工業(yè)等行業(yè)內(nèi)，一般安裝于建筑的頂樓部分，一方面潔凈室通風(fēng)管道的設(shè)計(jì)常把排風(fēng)末端放在頂樓，另一方面由于袋進(jìn)袋出過濾箱的體積很大，安裝在頂樓既合理利用了空間也給安裝提供了方便。在電子潔凈室...

袋進(jìn)袋出過濾箱進(jìn)行過濾器的安裝和更換時，需要注意：所有的操作人員需進(jìn)行培訓(xùn)，學(xué)習(xí)操作步驟和安全宣導(dǎo)，未經(jīng)培訓(xùn)的人員不得進(jìn)行過濾器的更換操作；操作開始前，需要操作人員穿戴好防護(hù)設(shè)備，按照操作規(guī)范清單上內(nèi)容準(zhǔn)備好所需的工具；過濾器更換過程中，需謹(jǐn)慎操作，切勿觸碰過...

高效排風(fēng)口的消毒測試如何進(jìn)行的呢？設(shè)計(jì)之初，蘇州凱爾森為高效排風(fēng)口配備了集中接口箱、測試和消毒罩，這個防護(hù)罩是在測試之前先對箱體內(nèi)部進(jìn)行消毒，確保操作人員不被箱體內(nèi)的有害氣體傷害。在排風(fēng)口日常維護(hù)的過程中，包括壓差測試，空氣過濾器更換，這些都需要用到消毒罩。有...

在生物安全實(shí)驗(yàn)室中，高效排風(fēng)口也被稱為風(fēng)口式排風(fēng)高效過濾裝置。高效排風(fēng)口采用風(fēng)口式箱體結(jié)構(gòu)，由排風(fēng)箱體與集中接口箱組成，排風(fēng)箱體進(jìn)風(fēng)口端設(shè)置高效過濾器，箱體頂部或側(cè)部的出風(fēng)口端設(shè)置生物密閉閥，用于過濾器測試和箱體消毒時阻斷管道內(nèi)的氣流。箱體內(nèi)部靠近過濾器出風(fēng)面...

稱量罩的基本技術(shù)參數(shù)平均風(fēng)速：0.36m/s~0.54m/s箱體材質(zhì)：SUS304（可選鏡面/防指紋不銹鋼）頂部出風(fēng)板：高分子勻流膜電源：AC380V/AC220V潔凈等級：ISOClass5(100級)觸摸屏：西門子PLC：西門子PAO測試口:Φ8mm壓差表...

負(fù)壓防護(hù)隔離器的外形應(yīng)平整光滑，無明顯的偏歪、凹陷、磕碰劃傷等缺陷。進(jìn)入和排出隔離器的空氣應(yīng)經(jīng)過高效過濾器，空氣過濾器能夠通過完整性測試，排風(fēng)過濾器建議采用可安全更換的PUSH-PUSH或者袋進(jìn)袋出過濾器。隔離器腔體內(nèi)部設(shè)置有溫度、濕度及壓差傳感器，并可實(shí)時顯...

目前，隨著制藥和食品行業(yè)的快速發(fā)展，國內(nèi)隔離器的應(yīng)用越來越普及了，在無菌灌裝區(qū)域使用隔離器的形勢日趨高漲。隔離器的應(yīng)用從核工業(yè)放射性物質(zhì)的處理，延伸到：制藥工業(yè)，食品工業(yè)，醫(yī)療領(lǐng)域，電子工業(yè)，航天工業(yè)。主要是兩大目的，或者保護(hù)人遠(yuǎn)離高活性的物質(zhì)，或者保護(hù)產(chǎn)品不...

稱量罩提供垂直單向氣流，使下方工作區(qū)產(chǎn)生負(fù)壓，防止交叉污染，對氣流的流行要求也很高，必須是穩(wěn)定的垂直流，才可以保證不出現(xiàn)亂流現(xiàn)場導(dǎo)致交叉污染。稱量罩安裝完成后在現(xiàn)場做氣流流型測試，氣流流型的測試可以用滴管，也可以用純水霧發(fā)生器，測試結(jié)果不受儀器影響。測試過程：...

稱量罩與層流罩有什么區(qū)別呢？功能：稱量罩用于生產(chǎn)過程中藥品或其他產(chǎn)品的稱量、分裝等工作，單獨(dú)使用；層流罩用于為關(guān)鍵工藝段提供局部的潔凈環(huán)境，可以安裝在需要保護(hù)的工藝段的設(shè)備上方。工作原理：都是從潔凈室內(nèi)抽取空氣，凈化后送入內(nèi)部，不同的是稱量罩提供的是負(fù)壓環(huán)境，...

隔離器（DQ）設(shè)計(jì)確認(rèn)包括總布置圖（GA）、安裝圖紙、管道及儀表圖、功能設(shè)計(jì)說明書（FDS）、設(shè)計(jì)計(jì)算機(jī)設(shè)計(jì)概述。DQ確保設(shè)計(jì)（包括FDS）符合URS和GMP要求，并用文件記錄。 應(yīng)能可以解決以下問題： · 隔離器的設(shè)計(jì)是否符合URS和GMP； · 該隔離器與...

負(fù)壓稱量罩的工作原理：負(fù)壓稱量罩通電后，將潔凈室內(nèi)的空氣經(jīng)初效過濾器、中效過濾器，由離心風(fēng)機(jī)壓入靜壓箱，在經(jīng)高效過濾器后從勻流膜出風(fēng)面吹出，潔凈空氣以均勻的斷面風(fēng)速流經(jīng)工作區(qū)，從而形成高潔凈的工作環(huán)境，氣流由上至下送入回風(fēng)口，回風(fēng)口處設(shè)置有過濾器，將稱量罩內(nèi)被...

CRABS和ORABS(隔離器)的有什么區(qū)別？CRABS是一個簡化版本的隔離器。CRABS做各種各樣的功能的升級到一定程度就變成了標(biāo)準(zhǔn)的隔離器。具體來講，隔離器的泄漏率通常指標(biāo)更高，隔離器的系統(tǒng)結(jié)構(gòu)更復(fù)雜，CRABS很少用到雙風(fēng)機(jī)或者三風(fēng)機(jī)，而隔離器則是必須用...

無菌隔離器在氣壓全密閉的情況下運(yùn)行，使用之前需要按照使用規(guī)范進(jìn)行去污和滅菌，通常處理無菌物料時需要遵循以下原則：在隔離器運(yùn)行時人員身體不可直接進(jìn)入隔離器內(nèi)操作。所有進(jìn)入隔離器的物料必須進(jìn)行無菌處理，進(jìn)入時須經(jīng)無菌系統(tǒng)或者快速轉(zhuǎn)接艙進(jìn)入。無菌隔離器無菌隔離器的進(jìn)...

層流罩的特點(diǎn)控制方式觸摸屏控制，群控系統(tǒng)，對每臺風(fēng)機(jī)進(jìn)行監(jiān)測和調(diào)試?？捎|摸控制修改風(fēng)機(jī)轉(zhuǎn)速，實(shí)時顯示層流罩內(nèi)氣流風(fēng)速，可實(shí)現(xiàn)壓差報警、故障報警以及風(fēng)速自動調(diào)整。結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)采用雙層負(fù)壓結(jié)構(gòu)的不銹鋼箱體，確保無泄漏。模塊化設(shè)計(jì)，便于包裝和運(yùn)輸。層流罩在工廠生產(chǎn)裝配組...

層流罩（潔凈層流罩）是一種模塊化的局部凈化單元，能將操作員與產(chǎn)品屏蔽隔離的設(shè)備，其主要用途是避免產(chǎn)品污染。層流罩工作時從頂部風(fēng)管或側(cè)面回風(fēng)孔板吸入空氣，將空氣過濾后以層流的方式送入工作區(qū)域，并使層流罩下方空氣保持正壓以阻止塵埃粒子進(jìn)入工作區(qū)域。為關(guān)鍵區(qū)域提供百...

隔離器對操作人員的要求：設(shè)備操作和實(shí)驗(yàn)人員必須經(jīng)過系統(tǒng)的培訓(xùn)并了解設(shè)備性能的重要性。操作人員必須嚴(yán)格執(zhí)行確認(rèn)過的工作循環(huán)程序，包括腔體內(nèi)的VHP殺菌過程，空氣過濾過程以及操作結(jié)束后的整理和清潔工作。需要用到高壓水槍、稱量臺的情況也要提前進(jìn)行操作培訓(xùn)，并且能認(rèn)識...

目前，隨著制藥和食品行業(yè)的快速發(fā)展，國內(nèi)隔離器的應(yīng)用越來越普及了，在無菌灌裝區(qū)域使用隔離器的形勢日趨高漲。隔離器的應(yīng)用從核工業(yè)放射性物質(zhì)的處理，延伸到：制藥工業(yè)，食品工業(yè)，醫(yī)療領(lǐng)域，電子工業(yè)，航天工業(yè)。主要是兩大目的，或者保護(hù)人遠(yuǎn)離高活性的物質(zhì)，或者保護(hù)產(chǎn)品不...

使用隔離器的目的是：提高產(chǎn)品質(zhì)量，提高操作安全性，降低運(yùn)營成本，提供特殊的環(huán)境，GMP認(rèn)證需要，新版藥典要求。 采用物理屏障的手段將受控空間與外部環(huán)境相互隔絕的技術(shù)，為一種完全的隔離。 用于無菌藥檢驗(yàn)用的隔離器，能夠利用可再生并且有效的方式去除污染，密封的或是...

隔離器系統(tǒng)的換氣次數(shù)規(guī)范應(yīng)該針對具體情況進(jìn)行確定。 1. 通常不需要遵照傳統(tǒng)潔凈室所建議的每小時不低于20次的要求。氣流量能夠維持一個設(shè)定的壓力（單向流型隔離器能夠基本維持單向的氣流）。 2. 無論目的是防止污染物進(jìn)入隔離器內(nèi)部（應(yīng)用于無菌）或?qū)⑽廴疚飮略诟?..

凱爾森擁有自己的廠房，完整的生產(chǎn)線和完備的生產(chǎn)設(shè)備，激光切割機(jī)、數(shù)控剪板機(jī)、數(shù)控折彎機(jī)、自動縫焊機(jī)、壓邊機(jī)、龍門沖床、等離子切割機(jī)、金屬圓鋸機(jī)、二氧化碳?xì)獗：笝C(jī)、氬弧焊機(jī)等，確保了行業(yè)內(nèi)較強(qiáng)的生產(chǎn)能力。所有產(chǎn)品均嚴(yán)格按照GMP、FDA、CGMP相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行抽樣...

無菌防護(hù)型隔離器的關(guān)鍵工藝參數(shù)KPP包括：風(fēng)速；氣流流型；溫濕度；噪聲、照度；對背景環(huán)境壓差或?qū)ο噜徟撌覊翰?；粒子和微生物指?biāo)（浮游菌&沉降菌）；隔離器和物料接觸部件的材質(zhì)、手套材質(zhì)；泄漏率（整機(jī)泄漏率和手套泄漏率）；發(fā)生泄漏時裂隙風(fēng)速；符合人機(jī)工程學(xué)；過濾器...

P3實(shí)驗(yàn)室處于一個完全密閉環(huán)境中，環(huán)境氣壓要保持在40Pa～60Pa的負(fù)壓狀態(tài)，進(jìn)入的空氣不可能倒流。使實(shí)驗(yàn)室保證負(fù)壓狀態(tài)的設(shè)備有高效送風(fēng)口和高效排風(fēng)口，兩者配合保證實(shí)驗(yàn)室內(nèi)穩(wěn)定的負(fù)壓狀態(tài)。進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室的空氣都是經(jīng)過完全過濾的；排出的空氣也必須經(jīng)過消毒、過濾處理...

袋進(jìn)袋出過濾箱在生物實(shí)驗(yàn)室內(nèi)使用時，由于掃描裝置需要檢驗(yàn)高效過濾器、高效過濾器上膠條與擋板密封性、高效過濾器邊框與箱體密封性，因此需要掃描機(jī)構(gòu)滿足以下要求：1.適合采用流量為2.83L/min或者28.3L/min的粒子計(jì)數(shù)器；2.適用于面風(fēng)速在2-3m/s的...

隔離器內(nèi)部可根據(jù)需求配置：電源插座，水，氣，真空，壓縮空氣，滅菌排水，方便工作人員在隔離器內(nèi)操作時候取電、取水、取氣、稱量等。 隔離器還可以與：退熱烤箱、瓶連接機(jī)、冷凍干燥機(jī)、培養(yǎng)皿、冷藏庫、清潔室直接連接。 蘇州凱爾森提供的隔離器正壓、負(fù)壓可調(diào)節(jié)：按具體的操...

藥廠風(fēng)淋室使用的時候有什么要注意？風(fēng)淋室的存在對于無塵潔凈室的作用非常大，這直接決定了潔凈室的無塵程度。為了確保做到這一點(diǎn)，在使用的時候必須要注意到以下三點(diǎn)注意事項(xiàng)：1.在進(jìn)入潔凈無塵室之前，作業(yè)人員應(yīng)該在外面的更衣室出去外套，將手上佩戴的手表、飾品等物品都拆...

潔凈室的風(fēng)淋室的分類方式有多種，按照風(fēng)淋室的吹淋方式可以分為：單人單吹風(fēng)淋室、單人雙吹風(fēng)淋室、單人三吹風(fēng)淋室、雙人三吹風(fēng)淋室、雙人雙吹風(fēng)淋室、多人雙吹風(fēng)淋室、多人三吹風(fēng)淋室、頂吹風(fēng)淋室、轉(zhuǎn)角風(fēng)淋室等類型。選購時請注明需求。單吹型：風(fēng)淋室內(nèi)一個側(cè)板有噴嘴，適用于...