對(duì)于檢驗(yàn)所需的各種檢定菌應(yīng)建立保存、傳代、使用、銷毀的操作規(guī)程及記錄,檢定菌應(yīng)標(biāo)識(shí)菌種名稱、編號(hào)、代次、傳代日期、傳代操作人,并按條件貯存。在實(shí)際工作中,在使用這些實(shí)驗(yàn)用品時(shí),要注意其外觀性狀(顏色、澄清度)的符合性,瓶簽信息的正確性和完整性,配制方法的正確性,存儲(chǔ)裝置和環(huán)境的正確性、符合性,有效期的科學(xué)性和合理性。有毒有害(劇毒、易爆、強(qiáng)氧化、強(qiáng)腐蝕)試劑、試藥、試液的存儲(chǔ)、保管、使用的符合性,標(biāo)準(zhǔn)溶液、標(biāo)準(zhǔn)滴定液配制方法和標(biāo)化記錄的正確性和完整性。除另有規(guī)定外(指標(biāo)準(zhǔn)的各論中詳細(xì)標(biāo)明的方法或指定的參考方法),在用國(guó)家局頒布的藥品標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)中所用到的標(biāo)準(zhǔn)滴定液必須以《中國(guó)藥典》規(guī)定的方法進(jìn)行配制、標(biāo)化。用于配制標(biāo)準(zhǔn)滴定液的溶質(zhì)應(yīng)采用分析純以上級(jí)別的化學(xué)試劑,用于標(biāo)定標(biāo)準(zhǔn)滴定液的基準(zhǔn)物應(yīng)為具備由國(guó)家技術(shù)監(jiān)督局或國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局批準(zhǔn)的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)證書的基準(zhǔn)試劑或標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。當(dāng)配制的標(biāo)準(zhǔn)滴定液按規(guī)定的方法不必標(biāo)定時(shí),用于配制標(biāo)準(zhǔn)滴定液的溶質(zhì)應(yīng)采用具備由國(guó)家技術(shù)監(jiān)督局或國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局批準(zhǔn)的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)證書的基準(zhǔn)試劑或標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),稱樣和溶解稀釋必須精密、準(zhǔn)確。 藥品生產(chǎn)車間是怎么的呢?廣東醫(yī)療車間裝修公司
大部分凈化廠房尤其電子工業(yè)用的潔凈廠房都有嚴(yán)格的恒溫、恒濕的要求,不僅對(duì)廠房?jī)?nèi)的溫、濕度有嚴(yán)格的要求,而且對(duì)溫度和相對(duì)濕度的波動(dòng)范圍也有嚴(yán)格的要求。因此,在凈化空調(diào)系統(tǒng)的空氣處理上要采取相應(yīng)的措施,例如:夏季要降溫、去濕(因?yàn)橄募臼彝饪諝馐歉邷?、高濕?,冬季要加熱加濕(因?yàn)槎臼彝饪諝馐呛涓稍锏?,室?nèi)濕度過低會(huì)產(chǎn)生靜電,靜電對(duì)電子產(chǎn)品的生產(chǎn)是致命的)。對(duì)于凈化空調(diào)系統(tǒng)的加濕問題而言,常用的加濕方法有很多種,有淋水、濕膜、高壓噴霧超聲波等水加濕,這些加濕方法屬等焓加濕過程。而噴蒸汽、噴干蒸汽和電極(電熱)加濕是向空調(diào)送風(fēng)中噴蒸汽,其加濕方法屬等溫加濕過程。從確保潔凈室內(nèi)相對(duì)濕度的精度而言,上述的淋水、高壓噴霧、濕膜等水加濕方法其控制的精度不高,故當(dāng)潔凈室內(nèi)相對(duì)濕度精度要求≤±10%時(shí)比較好不采用。而采用噴干蒸汽和電熱(電極)式加濕的方法。噴干蒸汽的加濕方法要注意干蒸汽加濕器有一個(gè)噴蒸汽效率的問題,并非噴入空調(diào)箱內(nèi)的蒸汽全部加入到空調(diào)送風(fēng)中,而其中有一部分變成凝結(jié)水排放出來。因此,選擇干蒸汽加濕的加濕量時(shí)應(yīng)考慮其噴蒸的效率。有的廠家給出的噴蒸效率為70%。 醫(yī)療器械GMP車間設(shè)計(jì)報(bào)價(jià)有哪些因素可以影響無塵車間呢?
潔凈窗采用雙層玻璃避免結(jié)露;在單獨(dú)的環(huán)境生產(chǎn),避免空腔內(nèi)集塵;空腔內(nèi)特殊處理吸附空腔內(nèi)水分;與墻面平滑連接。(見下圖)4潔凈區(qū)地面潔凈區(qū)內(nèi)地面一般采用:環(huán)氧自流坪地面、環(huán)氧彩砂地面、PVC地面。環(huán)氧地坪具有比自流平環(huán)氧地坪更為優(yōu)勝的裝飾功能和使用功能,因而也具有更為寬廣的應(yīng)用規(guī)模,它除了可以在工業(yè)廠庫房的地坪上獲得應(yīng)用外,還可以在商業(yè)、公用建筑的裝飾地面上獲得更普遍的應(yīng)用。特性:顏色可自由調(diào)配,色彩鮮艷,裝飾效果好,彩色沙??尚纬擅烙^表面;高清潔性,無連續(xù)接痕;耐磨性能優(yōu)異,耐酸堿,并可霉,菌的產(chǎn)生。表面足夠的平整度和粗糙度。彩砂環(huán)氧地坪具有比自流平環(huán)氧地坪更為優(yōu)勝的裝飾功能和使用功能,因而也具有更為寬廣的應(yīng)用規(guī)模,它除了可以在工業(yè)廠庫房的地坪上獲得應(yīng)用外,還可以在商業(yè)、公用建筑的裝飾地面上獲得更普遍的應(yīng)用。特性:顏色可自由調(diào)配,色彩鮮艷,裝飾效果好,彩色沙??尚纬擅烙^表面;高清潔性,無連續(xù)接痕;耐磨性能優(yōu)異,耐酸堿,并可霉,菌的產(chǎn)生。表面足夠的平整度和粗糙度。PVC塑膠地板,適用于藥廠、醫(yī)院、體育館等場(chǎng)所的地面鋪設(shè)。具有防污性能,便于清潔和維護(hù)。適用于衛(wèi)生和清潔要求較高的建筑,并且花色品種豐富。
潔凈空氣通過送風(fēng)管道送至十萬級(jí)潔凈車間,再經(jīng)過末端的帶高效過濾器的送風(fēng)口送入十萬級(jí)潔凈車間內(nèi)。凈化系統(tǒng):本工程凈化系統(tǒng)是經(jīng)過粗效過濾的新風(fēng)及回風(fēng)進(jìn)入空調(diào)機(jī)組,經(jīng)空調(diào)機(jī)組冷卻、除濕、初中過濾和中效加壓風(fēng)柜的加壓,通過送風(fēng)管道及高效送風(fēng)口送入十萬級(jí)潔凈車間。各種過濾器性能要求如下:初效:粒徑≥5μm,大氣塵效率>60%(G4);中效:粒徑≥1μm,大氣塵效率>85%(F8);高效:粒徑≥μm,大氣塵效率>。氣流組織:頂送側(cè)下回(紊流);結(jié)構(gòu)裝修:⑴十萬級(jí)潔凈車間、更衣室內(nèi)圍護(hù)隔斷和天花采用50mm厚的聚苯乙烯加芯彩鋼板,吊頂高度為。⑵十萬級(jí)潔凈車間內(nèi)采用鋁合金彩鋼板單門、雙門。⑶人員進(jìn)入潔凈區(qū)必須經(jīng)過換鞋間、更衣室、緩沖間進(jìn)入。⑷.十萬級(jí)潔凈車間的地面采用防靜電環(huán)氧樹脂地板。調(diào)施工設(shè)計(jì)說明:⑴通風(fēng)、空調(diào)機(jī)組進(jìn)出口相連處,應(yīng)設(shè)置長(zhǎng)度為≥150mm的帆布軟接管,安裝時(shí)軟接管應(yīng)繃緊;與消防排煙相關(guān)的軟接管應(yīng)用耐高溫的石棉軟接管,軟接管的接口應(yīng)牢固、嚴(yán)密。⑵風(fēng)管、水管的支、吊或托架應(yīng)設(shè)置于保溫層外部,不得損壞保溫層,并在支吊托架與管道間鑲以墊木,墊木的厚度同保溫層厚度,防火閥須單獨(dú)配置吊架。 化妝品GMP凈化車間是怎么設(shè)計(jì)的?
無菌原料藥用小鋁聽留樣,不需要定期開聽做外觀性狀檢查。該條款中談到的“……與藥品直接接觸的包裝材料的留樣應(yīng)當(dāng)至少保存至產(chǎn)品放行后二年”,不是指與藥品直接接觸的內(nèi)包材保存至包材效期后2年。與藥品直接接觸的包裝材料(如輸液瓶、丁基塞),因?yàn)槌善酚辛魳?,可不必單?dú)留樣。原料藥等非制劑類產(chǎn)品,不需要對(duì)物料進(jìn)行留樣。包裝材料的留樣既要考慮產(chǎn)品的效期,也應(yīng)考慮物料的效期,以有利于產(chǎn)品出現(xiàn)問題時(shí)進(jìn)行調(diào)查。另外,持續(xù)穩(wěn)定性考察應(yīng)符合《中國(guó)藥典》規(guī)定的條件,須在恒溫恒濕箱或相應(yīng)控溫控濕設(shè)備、房間內(nèi)進(jìn)行考察,恒溫恒濕箱、相應(yīng)控溫控濕設(shè)備或控溫控濕房間應(yīng)經(jīng)過驗(yàn)證(包括溫濕度分布驗(yàn)證),設(shè)備放置區(qū)域應(yīng)滿足設(shè)備正常運(yùn)行的要求。試劑、試液、培養(yǎng)基和檢定菌新版GMP第二百二十六條對(duì)檢驗(yàn)用試劑、試液、培養(yǎng)基和檢定菌的管理作出了詳細(xì)要求。明確了試劑和培養(yǎng)基應(yīng)采購自可靠的供應(yīng)商,必要時(shí)對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行評(píng)估。這些實(shí)驗(yàn)用品應(yīng)有接收記錄,容器上應(yīng)有接收日期;應(yīng)按照相關(guān)規(guī)定使用、配制、貯存。試液和已配制的培養(yǎng)基應(yīng)標(biāo)注配制批號(hào)、配制日期、配制人員,應(yīng)有配制記錄;配制的培養(yǎng)基應(yīng)做適用性檢查并有配制記錄和使用記錄。 勵(lì)康是一家專注于無塵車間、gmp車間、生物潔凈室、實(shí)驗(yàn)室等工程和中央空調(diào)工程的設(shè)計(jì)、安裝的專業(yè)公司。廣東食品SC凈化車間裝修報(bào)價(jià)
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銷售的不斷發(fā)展,逐漸也有了短板出現(xiàn),如服務(wù)不夠人性化、配套設(shè)施不齊全、舒適度參差不齊等,但隨著銷售和體驗(yàn)感的相結(jié)合,使得用戶獲得服務(wù)體驗(yàn)更加簡(jiǎn)單。隨著商務(wù)服務(wù)越來越全球化,數(shù)據(jù)隱私和安全法律開始改變。而且在不斷變革中服務(wù)供應(yīng)商也出現(xiàn)了中斷和碎片化;但有一點(diǎn)可以肯定的是,商務(wù)服務(wù)的變化只會(huì)繼續(xù)加速。研究表明,商務(wù)服務(wù)可能過分依賴技術(shù)來推動(dòng)變革,而不是做出戰(zhàn)略選擇進(jìn)行變革。這類細(xì)胞培養(yǎng)GMP實(shí)驗(yàn)室,GMP凈化車間,醫(yī)療器械GMP車間設(shè)計(jì),食品廠凈化車間裝修包括可復(fù)制的世界出名地點(diǎn)及景點(diǎn),其意義,旨在將其他地區(qū)及民族的景觀集中于一個(gè)地方以使游客品嘗及體驗(yàn)不同文化。該類游客重視游覽的文化性并欣賞從這類游覽體驗(yàn)到的各類文化元素及異域風(fēng)情。GMP凈化工程、醫(yī)療器械GMP車間裝修、體外診斷試劑GMP車間設(shè)計(jì)、細(xì)胞GMP實(shí)驗(yàn)室裝修、醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室裝修、化妝品GMP凈化工程、食品車間設(shè)計(jì)裝修、無塵無菌車間工程及機(jī)電工程規(guī)劃設(shè)計(jì)作為重資產(chǎn)的項(xiàng)目,很難飛速進(jìn)行復(fù)制擴(kuò)張。按照當(dāng)前的市場(chǎng)環(huán)境,要想贏得市場(chǎng),還應(yīng)從多方面發(fā)力。因?yàn)榫湍壳盃顩r來說由于其規(guī)模受限,GMP凈化工程、醫(yī)療器械GMP車間裝修、體外診斷試劑GMP車間設(shè)計(jì)、細(xì)胞GMP實(shí)驗(yàn)室裝修、醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室裝修、化妝品GMP凈化工程、食品車間設(shè)計(jì)裝修、無塵無菌車間工程及機(jī)電工程規(guī)劃設(shè)計(jì)的企業(yè)還應(yīng)準(zhǔn)確找到目標(biāo)群體,實(shí)現(xiàn)確認(rèn)精確、推廣精確、渠道精確和價(jià)格精確的營(yíng)銷精確。廣東醫(yī)療車間裝修公司
深圳市勵(lì)康凈化工程有限公司主要經(jīng)營(yíng)范圍是商務(wù)服務(wù),擁有一支專業(yè)技術(shù)團(tuán)隊(duì)和良好的市場(chǎng)口碑。公司自成立以來,以質(zhì)量為發(fā)展,讓匠心彌散在每個(gè)細(xì)節(jié),公司旗下細(xì)胞培養(yǎng)GMP實(shí)驗(yàn)室,GMP凈化車間,醫(yī)療器械GMP車間設(shè)計(jì),食品廠凈化車間裝修深受客戶的喜愛。公司將不斷增強(qiáng)企業(yè)重點(diǎn)競(jìng)爭(zhēng)力,努力學(xué)習(xí)行業(yè)知識(shí),遵守行業(yè)規(guī)范,植根于商務(wù)服務(wù)行業(yè)的發(fā)展。勵(lì)康凈化工程立足于全國(guó)市場(chǎng),依托強(qiáng)大的研發(fā)實(shí)力,融合前沿的技術(shù)理念,飛快響應(yīng)客戶的變化需求。