廣東無菌醫(yī)療器械GMP車間裝修公司

來源: 發(fā)布時(shí)間:2023-09-08

潔凈車間究竟和普通車間有什么實(shí)質(zhì)性的區(qū)別呢?

潔凈車間有什么規(guī)定呢?潔凈車間和普通車間有什么區(qū)別具體如下:普通車間對車間板材沒有具體規(guī)定,可直接使用土建墻。但潔凈車間一般采用彩鋼板結(jié)構(gòu)。普通車間對潔凈度是不可控的,但潔凈車間能保證并維持潔凈度。潔凈車間在空氣過濾過程中,除了采用初、中效過濾器外,還會(huì)進(jìn)行高效過濾,將空氣中活的微生物進(jìn)行消毒,保證車間內(nèi)空氣潔凈度;空氣凈化工程中送風(fēng)量要比普通車間大很多,一般情況下,普通車間8-10次/H換氣,單向流潔凈車間400-600次/H換氣;潔凈車間內(nèi)時(shí)刻保持在正壓狀態(tài),防止外界污染物進(jìn)入潔凈區(qū),而普通車間并不看重這一點(diǎn)。在空間布局中和裝修設(shè)計(jì)上,潔凈車間有較大的特點(diǎn)就是潔污分流,人員和物品都是專門使用通道,避免產(chǎn)生交叉污染。除此之后還要進(jìn)行風(fēng)淋室吹淋,將附著在人員、物品的污染物排除掉,避免將污染物帶到潔凈區(qū),影響空氣凈化工程的凈化效果。普通車間的管理一般以本身的工藝要求為準(zhǔn),但是潔凈室管理就明顯復(fù)雜許多。潔凈車間是在普通車間的基礎(chǔ)上,通過潔凈車間工程技術(shù),在空氣過濾、送風(fēng)量、氣壓、人員與物品進(jìn)出管理等方面進(jìn)行嚴(yán)格處理。 無塵凈化車間在微電子、生物制藥、食品加工等領(lǐng)域中具有極其重要的作用。廣東無菌醫(yī)療器械GMP車間裝修公司

  GMP車間設(shè)計(jì)裝修工藝布置應(yīng)符合下列要求一、布置合理、緊湊。潔凈室或潔凈區(qū)內(nèi)只布置必要的工藝設(shè)備以及有空氣潔凈度等級要求的工序和工作室。二、在滿足生產(chǎn)工藝要求的前提下,空氣潔凈度高的潔凈室或潔凈區(qū)宜靠近空氣調(diào)節(jié)機(jī)房,空氣潔凈度等級相同的工序和工作室宜集中布置,靠近潔凈區(qū)人口處宜布置空氣潔凈度等級較低的工作室。三、凈化工程內(nèi)要求空氣潔凈度高的工序應(yīng)布置在上風(fēng)側(cè),易產(chǎn)生污染的工藝設(shè)備應(yīng)布置在靠近回風(fēng)口位置。四、凈化工程應(yīng)考慮大型設(shè)備安裝和維修的運(yùn)輸路線,并預(yù)留設(shè)備安裝口和檢修口。GMP車間設(shè)計(jì)裝修方案GMP凈化車間建筑平面布置說明:建筑平面設(shè)置應(yīng)該屬建筑專業(yè)的范疇,但由于食品/飲料無菌潔凈車間要求人、物分流,并要保持各潔凈操作間的靜壓梯度,因此,該工程中建筑平面要求具備以下幾點(diǎn):1、各凈化操作間集中設(shè)置單獨(dú)前室為氣閘,氣閘室與各操作間同時(shí)相通,確保低潔凈區(qū)的空氣不向高潔凈區(qū)滲透。2、實(shí)驗(yàn)室的人流經(jīng)過更衣室更衣?lián)Q鞋→清洗間洗手→緩沖間→風(fēng)淋室→各操作室。3、食品飲料無菌車間物流由外走廊經(jīng)過機(jī)械連鎖自消毒傳遞窗,消毒后進(jìn)入緩沖走廊后再經(jīng)過傳遞窗進(jìn)入各操作室。 廣東食品SC車間食品無菌凈化車間的設(shè)計(jì)和建設(shè)需要考慮到多個(gè)方面。

使用無塵車間的行業(yè)有很多,常見的有電子光學(xué)、食品飲料、生物醫(yī)藥等。無塵車間作為恒溫恒濕的環(huán)境,清潔的空氣會(huì)令我們感覺舒適。如果處在一個(gè)設(shè)計(jì)合理,管理科學(xué),使用得當(dāng)?shù)臒o塵車間不會(huì)對人體有任何傷害的。在車間工作,如果沒有正確的做到設(shè)計(jì)和維護(hù)工作,可能會(huì)因?yàn)闊o塵問題,空氣中的氧氣因?yàn)楸桓綦x而減少,導(dǎo)致人體缺氧。全身都穿著太空服,緊包著身體,皮膚的呼吸也受到影響,像呼出的二氧化碳又被吸入皮膚,導(dǎo)致毛孔增大,頭皮也因此厲害掉頭發(fā);手套問題,因?yàn)槭痔桌淼姆栏瘎┮矔?huì)讓手皮膚老化,就是皺皺的,敏感的人甚至?xí)撈?。如果無塵車間設(shè)計(jì)合理,使用得當(dāng)其本身對人體無害,而且清潔的空氣,恒溫恒濕的環(huán)境還會(huì)讓人感到很舒適。無塵車間想要對身體無害,需要無塵車間的設(shè)計(jì)和施工都符合標(biāo)準(zhǔn)。例如層高如果低于,每人每小時(shí)新風(fēng)量小于四十立方也會(huì)很難受。下面列舉幾個(gè)無塵車間對設(shè)計(jì)和維護(hù)方面的要點(diǎn)。生產(chǎn)過程中是否使用有毒有害氣體及氣體有害化學(xué)物質(zhì),這些本身對身體有很大的損傷。一個(gè)的工程師會(huì)在無塵車間規(guī)劃設(shè)計(jì)時(shí)就考慮類似這些問題,設(shè)置足夠強(qiáng)大的排風(fēng)排氣系統(tǒng),將產(chǎn)生的氣體及時(shí)排出室外。只要排風(fēng)系統(tǒng)安裝得當(dāng),風(fēng)機(jī)功率足夠。

凈化工程做的好不好,不僅關(guān)乎金錢,還影響時(shí)間和效率。一個(gè)質(zhì)量差的凈化工程,讓工廠虧得不僅是工程款,日后維護(hù)的費(fèi)用也是一大筆支出。判斷一家凈化工程公司好與壞,首先還得要看資質(zhì),不要單看無塵凈化資質(zhì),還可以多關(guān)注是否有裝飾以及機(jī)電方面的資質(zhì),因?yàn)闊o塵凈化工程跟這兩個(gè)行業(yè)還是無法完全區(qū)分。有資質(zhì)證明是一家專業(yè)正規(guī)的凈化工程公司。對于手術(shù)室凈化工程來說通風(fēng)是很重要的,但是通風(fēng)有它一定的技巧,但是您了解它是怎么通風(fēng)的嗎?手術(shù)室凈化工程通風(fēng)的主要目的是排除各工作間內(nèi)的廢氣,各工作間必要的新鮮空氣量,去除塵埃和微生物,保持室內(nèi)必要的正壓。手術(shù)室通風(fēng)要求的機(jī)械通風(fēng)方式有以下兩種。一是機(jī)械送風(fēng)與機(jī)械排風(fēng)并用式:這種通風(fēng)方式可控制換氣次數(shù)、換氣量及室內(nèi)壓力,通氣效果較好。二是機(jī)械送風(fēng)與自然排風(fēng)并用,這種通風(fēng)方式的換氣及換氣次數(shù)受一定限制,通風(fēng)效果不如前者。熱氣體排風(fēng)系統(tǒng):生產(chǎn)過程中的各種爐子、高溫滅菌設(shè)備等均會(huì)有熱氣產(chǎn)生,且其溫度普遍較高,這就要求車間排風(fēng)系統(tǒng)要采用熱回收等方式對室內(nèi)氣體進(jìn)行處理。當(dāng)然,如若排氣量較小或不便于處理的時(shí)候,亦可在進(jìn)行必要的隔熱措施之后直接排入大氣。GMP車間的規(guī)范要求有哪些?

   十萬級高潔凈車間:指潔凈級別,可以理解為無塵室,但是無塵室也是需要換氣的,換進(jìn)去的空氣需要經(jīng)過凈化室凈化,再送到無塵室。100000(10萬)級要求每小時(shí)換氣15-19次,完全換氣后空氣凈化時(shí)間不超過40分鐘。十萬級凈化車間凈化車間潔凈度級別:百級>千級>萬級>十萬級>三十萬級凈化車間的潔凈級別其實(shí)就是說值越小,凈化級別越高,潔凈度越高造價(jià)也越高。十萬級凈化車間就是指空氣潔凈度為十萬級的潔凈車間,也就是車間內(nèi)每立方米的微??刂圃?0W以內(nèi),食品車間要達(dá)到10萬級。01、十萬級凈化車間標(biāo)準(zhǔn)十萬級凈化車間標(biāo)準(zhǔn)一:塵粒比較大允許數(shù)≥,≥5微米的粒子數(shù)不超過2萬個(gè)。十萬級凈化車間標(biāo)準(zhǔn)二:微生物比較大允許數(shù),浮游菌數(shù)不超過500個(gè)/m;沉降菌數(shù)不超過10個(gè)/培養(yǎng)皿。十萬級凈化車間標(biāo)準(zhǔn)三:壓差。相同潔凈等級的潔凈室壓差保持一致,對于不同潔凈等級的相鄰潔凈室之間壓差要≥5Pa,潔凈室與非潔凈室之間要≥10Pa(主要是為了保障空氣從潔凈區(qū)流向非潔凈區(qū),避免氣流倒灌)。02、凈化車間原理一般要經(jīng)過初效過濾、中效過濾、高效過濾等三個(gè)過濾段。 無塵車間的設(shè)計(jì)和建造需要考慮多個(gè)因素。廣州醫(yī)療器械GMP車間設(shè)計(jì)裝修報(bào)價(jià)

無塵車間是一種特殊的生產(chǎn)環(huán)境。廣東無菌醫(yī)療器械GMP車間裝修公司

食品檢測試劑GMP車間設(shè)計(jì)的廠房設(shè)施:1、廠區(qū)周圍不應(yīng)有影響生物制品質(zhì)量的污染源;企業(yè)生產(chǎn)環(huán)境應(yīng)整潔,其地面、路面、空氣、場地、水質(zhì)等應(yīng)符合要求。生產(chǎn)、倉儲(chǔ)、行政、生活和輔助區(qū)的總體布局應(yīng)合理,不得相互妨礙。2、生產(chǎn)區(qū)域的布局要順應(yīng)工藝流程,減少生產(chǎn)流程的迂回、往返,人流、物流應(yīng)分開,走向應(yīng)合理。3、同一廠房內(nèi)不同生產(chǎn)區(qū)域之間的生產(chǎn)操作應(yīng)不相互妨礙。4、潔凈區(qū)內(nèi)不同操作間之間相互聯(lián)系應(yīng)符合工藝需要,必要時(shí)要有防止交叉污染的措施。5、潔凈室(區(qū))與非潔凈室(區(qū))之間應(yīng)設(shè)緩沖室、氣閘室或空氣吹淋等防止污染的設(shè)施。6、人員和物料進(jìn)入潔凈廠房,要有各自的凈化用室和設(shè)施,凈化用室的設(shè)置和要求應(yīng)與生產(chǎn)區(qū)的潔凈度級別相適應(yīng)。7、無菌生產(chǎn)所需物料應(yīng)經(jīng)無菌處理后從傳遞窗或緩沖室傳遞。8、操作區(qū)內(nèi)只允許放置與操作有關(guān)的物料,設(shè)置必要的工藝設(shè)備。9、用于生產(chǎn)、貯存的區(qū)域不得用作非區(qū)域內(nèi)工作人員的通道。10、電梯不宜設(shè)在潔凈區(qū)內(nèi),確需設(shè)置時(shí),電梯前應(yīng)設(shè)緩沖室。11、廠房及倉儲(chǔ)區(qū)應(yīng)有防止昆蟲、鼠類及其他動(dòng)物進(jìn)入的設(shè)施。12、非潔凈廠房(區(qū))地面、天棚、墻壁等內(nèi)表面應(yīng)平整、清潔、無污跡、易清潔。13、潔凈室。廣東無菌醫(yī)療器械GMP車間裝修公司