基礎(chǔ)實驗室——二級生物安全水平：這類實驗室與生物安全級別1水平類似但其的病原體為中度對于人員和環(huán)境具有潛在危險。這類實驗室較能處理較多種的病菌，且該病菌造成輕微的疾病給人類，或者是難以在實驗室環(huán)境中的氣溶膠中生存。適合它的病原體包括各種細(xì)菌和病毒但造成輕微的疾病給人類，或者是難以于實驗室環(huán)境中的氣溶膠存活，如艱難梭菌、大部分的衣原體門、A;B與C型肝炎、A型流感、萊姆病、沙門氏菌、腮腺炎病毒,痳疹病毒、羊搔癢癥,抗藥性金黃色葡萄球菌。第三方醫(yī)學(xué)實驗室還可以提供研究支持和咨詢服務(wù)。第三方醫(yī)學(xué)檢驗實驗室施工
近年來醫(yī)院的發(fā)展越來越快，就診的病人越來越多，隨即帶來的檢測樣本數(shù)量也越來越大。由于實驗室在設(shè)計之初并沒有預(yù)估其未來的發(fā)展，造成現(xiàn)有設(shè)備實施與實際需求量并不匹配，所以很多醫(yī)院不得不調(diào)整和整理出一些空間給檢驗科來使用。但在這種解決方法的后期通常是增加了現(xiàn)有空間和原實驗室的距離，也增加了人、物、標(biāo)本的流轉(zhuǎn)距離，更是加大了工作量。所以在實驗室規(guī)劃設(shè)計的時候以擴展性的思維來考慮未來可能會新增的專業(yè)、項目、設(shè)備、人員辦公場地及培訓(xùn)場地所預(yù)留的空間，為未來可能增加的設(shè)備設(shè)施預(yù)留電源、水以及網(wǎng)絡(luò)端口等，需要進一步的考慮到實驗室未來幾年的發(fā)展規(guī)劃。深圳NK細(xì)胞實驗室要求實驗室的建設(shè)包含建筑、裝修和結(jié)構(gòu)；空調(diào)、通風(fēng)和凈化；給排水與氣體供應(yīng)；電氣；消防；檢測和驗收。
CAR-T細(xì)胞制備實驗室建設(shè)：人員的要求機構(gòu)應(yīng)配備與其規(guī)模相適應(yīng)的專門的CAR-T細(xì)胞制劑制備人員和質(zhì)量檢測人員，操作人員應(yīng)具備基本的專業(yè)知識，并接受特定的專業(yè)技術(shù)培訓(xùn)后方可上崗。病毒構(gòu)建和細(xì)胞制備技術(shù)人員身體健康無傳染性疾病，能熟練掌握無菌操作技能，并具備GMP級病毒構(gòu)建或人T細(xì)胞培養(yǎng)經(jīng)驗。建立人員衛(wèi)生操作規(guī)程和自我防護規(guī)程，很大限度地降低人員對細(xì)胞制備造成污染以及操作人員自我污染的風(fēng)險。操作規(guī)程應(yīng)當(dāng)包括與健康、衛(wèi)生習(xí)慣及人員著裝相關(guān)的內(nèi)容，以及操作過程中避免交叉污染和污物正確處理方法等內(nèi)容。參觀人員和未經(jīng)培訓(xùn)的人員不得進入制備區(qū)和質(zhì)控區(qū)。
孵育區(qū)也稱培養(yǎng)區(qū)，本區(qū)對無菌的要求雖不比無菌區(qū)嚴(yán)格，但仍需清潔無塵，因此也應(yīng)設(shè)置在干擾少而非來往穿行的區(qū)域。孵育可在孵箱或可控制溫度的溫室中進行，后者費用高，一般實驗室多采用孵箱進行工作。制備區(qū)制備區(qū)主要進行培養(yǎng)液及有關(guān)培養(yǎng)用的液體等的制備。應(yīng)設(shè)有試劑柜、器械柜、實驗臺和上水道、電源等，配備的主要儀器設(shè)備有水純化裝置、天平、微波爐、pH計、抽氣泵、電爐、培養(yǎng)分裝器、各種規(guī)格的培養(yǎng)瓶、培養(yǎng)皿、移液管、燒杯、量筒、容量瓶等。在有天平、pH計、磁力拌器等設(shè)備下完成制備以后，應(yīng)在無菌操作臺進行過濾除菌。液體制備直接關(guān)系組織細(xì)胞養(yǎng)的成敗，因此必須嚴(yán)格無菌操作。CAR-T療法就是嵌合抗原受體T細(xì)胞免疫療法。
引用衛(wèi)生部《微生物和生物醫(yī)學(xué)實驗室生物安全通用準(zhǔn)則》成為本標(biāo)準(zhǔn)的指南條款，凡是注明日期的引用文件，其隨后所有的修改單(不包括勘誤的內(nèi)容)或修訂版均不適用于本指南，但鼓勵根據(jù)本指南達成協(xié)議的各方研究是否可使用這些文件的新版本。若是不注日期的引用文件，其新版本適用于本指南。實驗室規(guī)劃的重要內(nèi)容包括空間規(guī)劃，實驗室空間合理適當(dāng)是實驗室工作人員進行良好的檢測質(zhì)量及自身安全的基礎(chǔ)。實驗室空間不足不僅影響相關(guān)人員的工作質(zhì)量，也是實驗室安全隱患的存在。實驗室照明的設(shè)計必須考慮到工作臺面上所需的光照強度和類型，以支持實驗室用戶的需求。深圳NK細(xì)胞實驗室要求
醫(yī)學(xué)實驗室設(shè)計也需要基于ISO15189的標(biāo)準(zhǔn)來執(zhí)行。第三方醫(yī)學(xué)檢驗實驗室施工
實驗室的設(shè)備選購首先應(yīng)該考慮實際的需求，不要一味追求先進、自動化、高通量的技術(shù)和設(shè)備。當(dāng)前也不乏一些實驗室選配的設(shè)備能力遠遠富余，一些功能完全使用不上，部分自動化設(shè)施并不能和自身流程和體系相匹配。同時設(shè)備的選購也絕不能夠只考慮價格，設(shè)備品質(zhì)、品牌和外延的服務(wù)對于未來的使用都是非常重要的。對于實驗室試劑、質(zhì)控、校準(zhǔn)品耗材的選擇也非常重要，需要充分考慮品質(zhì)。如果在實驗室設(shè)計的時候，沒有充分預(yù)估等待人員的數(shù)量，就會導(dǎo)致等待空間不夠、抽血的空間不足、人員密集，現(xiàn)場非?；靵y后不得不花大量的人力物力進行重新規(guī)劃。第三方醫(yī)學(xué)檢驗實驗室施工