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實驗室布局:根據(jù)血液檢驗實驗室的工作流程和需要,確定實驗室內(nèi)部的布局。一般需要設置樣本接收區(qū)、操作區(qū)、儀器設備區(qū)、結(jié)果審核區(qū)、儲藏區(qū)等不同區(qū)域,并合理分配各個區(qū)域之間的通道和空間。樣本接收區(qū):樣本接收區(qū)應當設置在進入實驗室的位置,方便患者提交樣本。同時,為了保護患者隱私,需要設置屏風等隔離物,并確保接待區(qū)域與檢驗區(qū)域分開。操作區(qū):操作區(qū)需要考慮到工作流程和人員數(shù)量,可以根據(jù)實驗室需要,將不同類型的操作分別分配到不同的操作區(qū)。通常情況下,操作區(qū)需要放置工作臺、試劑架、掛鉤等家具。生物安全實驗室(biosafety laboratory ),也稱生物安全防護實驗室 。深圳NK細胞實驗室規(guī)劃公司排名
防護實驗室——三級生物安全水平:該級別適用于臨床、診斷、教學、科研、或生產(chǎn)藥物設施,這類實驗室專門處理本地或外來的病原體且這些病原體可能會借由吸入而導致嚴重的或潛在的致命疾病。這些病原體包括各種細菌,寄生蟲和病毒可能導致人類嚴重的致命性疾病,但已經(jīng)有包含炭疽桿菌、結(jié)核桿菌、利什曼原蟲、鸚鵡熱衣原體,西尼羅河病毒,委內(nèi)瑞拉馬腦炎病毒,東部馬腦炎病毒,SARS冠狀病毒、傷寒桿菌、貝納氏立克次體、裂谷熱病毒、立克次氏體與黃熱病毒.實驗室工作人員必須在對于致病性和潛在的致命原體的具體培訓,且必須被對于此方面有經(jīng)驗之適任科學家之監(jiān)督。這被認為是中性或暖區(qū)(neutralorwarmzone)。中山細胞培養(yǎng)GMP實驗室裝修公司一般醫(yī)院的檢驗科實驗室是屬于一級實驗室。
基因測序?qū)嶒炇以O計的主要工作包括業(yè)務產(chǎn)能設計、實驗室現(xiàn)場勘察、實驗室平面方案設計、實驗室施工指導、實驗室竣工驗收、實驗室質(zhì)量提升,覆蓋業(yè)務類型包括產(chǎn)前篩查和產(chǎn)前診斷、遺傳病診斷、植入前胚胎遺傳學診斷等。基因測序?qū)嶒炇以O計團隊根據(jù)業(yè)務需求,結(jié)合實驗室未來3~5年的檢測項目規(guī)劃和樣本量,制定測序平臺、自動化設備、實驗人員以及實驗室質(zhì)量體系和資質(zhì)等所需資源配置計劃。實驗室設計方案除了需要針對實驗室現(xiàn)狀因地制宜,還需重點考慮實驗室設計標準與參考規(guī)范和實驗室設計原則。
從工程建設來講,實驗室的建設包含建筑、裝修和結(jié)構(gòu);空調(diào)、通風和凈化;給排水與氣體供應;電氣;消防;檢測和驗收。在建設工程中,都應當遵循國家頒布的相關(guān)標準,一般醫(yī)院的檢驗科實驗室是屬于一級實驗室,對于部分特殊實驗室應該達到二級實驗室的建設標準,對于研究性的實驗室,建設標準應當更高。與之相對應的實驗室裝修的材料選擇就非常重要了,同樣功能的材料,由于技術(shù)標準的不同,裝修出的整體效果也會不同。例如實驗室的墻體、冷庫的墻體、衛(wèi)生間的墻體要求是不同的,若均使用相同厚度的磚墻,顯然是不合適的。實驗室的墻體應不易積灰,易于清掃,陰角、陽角做倒圓處理,不留清潔死角。對于冷庫墻體,應為保溫隔熱墻體,避免相鄰側(cè)墻體產(chǎn)生冷凝水。對于微生物實驗室和PCR實驗室,建設標準應當更高,局部房間有負壓要求,同時需要保證有單獨的空調(diào)系統(tǒng)、通風、排風系統(tǒng),確保室內(nèi)與外界實驗室空氣流通不交叉等。 通過對實驗室裝修工作進行良好的計劃和管理,可以創(chuàng)造出一個具有高度效率和高水平安全性的實驗室。
實驗室在生物安全方面的要求比較特殊。其中包括必要的生物安全設施,如出口處應設有非手動洗手裝置和緊急洗眼裝置;部分高污染風險的工作應該在二級生物安全柜內(nèi)進行,按照BSL-2級實驗室的要求進行清潔區(qū)和污染區(qū)的設置等。在一些實驗室中,因為電器短路導致實驗室火災,造成同線路的設備損毀;因為供水的管路破裂導致水淹實驗室;因為斷電或冰箱故障導致試劑存放溫度過高而變質(zhì);因為老鼠咬壞設備線路導致維修困難,檢驗工作中斷。從目前情況來看,這些未做好有效的安全隱患規(guī)避的實驗室,往往因為一些偶然事件便能對實驗室造成巨大的損失。因此除了正常的安全外,還應綜合考慮到提高電路容量、防火材料、斷電保護等裝置,以及添加防嚙齒動物進入設備情況的發(fā)生。而隨著近年來傳感技術(shù)和移動通訊的發(fā)展一些預警系統(tǒng)也已經(jīng)融入到實驗室設計和建設中,比如在溫度、濕度、火災、水災都可以實現(xiàn)多個點的檢測報警,自動應急處理,并實時傳輸給相關(guān)的管理人員,以防止更大事故的發(fā)生。 醫(yī)學實驗室設計也需要基于ISO15189的標準來執(zhí)行。龍崗區(qū)細胞培養(yǎng)GMP實驗室設計公司哪家好
CAR-T療法就是嵌合抗原受體T細胞免疫療法。深圳NK細胞實驗室規(guī)劃公司排名
CAR-T細胞制備實驗室設計基本原則:CAR-T細胞制劑的制備包括質(zhì)粒的制備、病毒的制備、樣本的接收和處理、細胞刺激、轉(zhuǎn)導、擴增、收獲、質(zhì)量檢測以及凍存、運輸?shù)热^程。對各個操作環(huán)節(jié)以及環(huán)境和人員等都有嚴格的要求以確保產(chǎn)品符合標準。CAR-T細胞制備過程中的要求:SICOLAB樣本送達時應附細胞制備申請單,內(nèi)容包括但不限于:患者基本信息:姓名、性別、年齡、身份證號等必要信息;患者的臨床醫(yī)學信息:既往史、現(xiàn)病史、臨床診斷、病理診斷、腫瘤特異性靶點信息;實驗室檢測的結(jié)果:血常規(guī)及分類、病毒四項檢查(HIV、HCV、HBV、梅毒)、肝腎功能;方案:細胞的種類、回輸方式等;深圳NK細胞實驗室規(guī)劃公司排名