接下來(lái)是勵(lì)康凈化工程為大家介紹實(shí)驗(yàn)室生物安全防護(hù)的基本要求：首先是實(shí)驗(yàn)室在建設(shè)前就要委托具有生物安全實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)資質(zhì)的設(shè)計(jì)單位，進(jìn)行科學(xué)合理的設(shè)計(jì)，并組織專業(yè)人員對(duì)設(shè)計(jì)方案進(jìn)行安全性、科學(xué)性、實(shí)用性、選址布局的合理性及可行性等方面論證。其次，實(shí)驗(yàn)室的建設(shè)應(yīng)由具有生物安全實(shí)驗(yàn)室建設(shè)經(jīng)驗(yàn)的單位承建;再者，在建設(shè)過(guò)程中的施工質(zhì)量及用材等方面進(jìn)行監(jiān)督與質(zhì)量控制，應(yīng)對(duì)建成的實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行工程質(zhì)量的驗(yàn)收。生物安全實(shí)驗(yàn)室在平面布局上可通過(guò)分區(qū)物理隔離措施，將實(shí)驗(yàn)污染區(qū)和其它清潔區(qū)進(jìn)行隔離，還有就是通過(guò)氣流組織的方式，使實(shí)驗(yàn)室形成單向氣流(負(fù)壓梯度)，即空氣氣流由清潔區(qū)向污染區(qū)方向流動(dòng)，達(dá)到抑制污染性因子外泄的目的。 醫(yī)院實(shí)驗(yàn)室的空間規(guī)劃必須遵循良好的工程概念，使整個(gè)實(shí)驗(yàn)室的布局顯得富有邏輯性。坪山區(qū)細(xì)胞培養(yǎng)GMP實(shí)驗(yàn)室裝修
細(xì)胞系的安全處理：危險(xiǎn)病原體咨詢委員會(huì)(ACDP)是由健康與安全執(zhí)行官(HSE)管理的機(jī)構(gòu)。它就接觸病原體對(duì)工人和其他人造成的危害和風(fēng)險(xiǎn)提出建議，并發(fā)布了這些建議。由于某些細(xì)胞類型具有致病性或攜帶致病因子，因此確定細(xì)胞系的危險(xiǎn)系數(shù)并實(shí)施適當(dāng)?shù)陌踩胧┓浅Ｖ匾?。?xì)胞系的安全處理主要包括書面風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估和實(shí)驗(yàn)室設(shè)施審查。分類為危險(xiǎn)組1的微生物（例如，大腸桿菌K-12）或2（例如，金黃色葡萄球菌）對(duì)實(shí)驗(yàn)室工作人員和社區(qū)的低度或中度健康風(fēng)險(xiǎn)，并且依賴于有效的預(yù)防方案。使用危險(xiǎn)組3的生物制劑進(jìn)行細(xì)胞培養(yǎng)（例如，嚴(yán)重急性呼吸系統(tǒng)綜合癥相關(guān)冠狀病毒（SARS-CoV））和4（例如，埃博拉病毒）涉及具有高健康風(fēng)險(xiǎn)的生物制劑。因此，實(shí)驗(yàn)室空間需要提供與培養(yǎng)細(xì)胞類型的危險(xiǎn)組相對(duì)應(yīng)的防護(hù)等級(jí)。 福田區(qū)第三方醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室施工醫(yī)院實(shí)驗(yàn)室裝修是一個(gè)重要的任務(wù)，對(duì)醫(yī)療整體治理起到至關(guān)重要的作用。
孵育區(qū)也稱培養(yǎng)區(qū)，本區(qū)對(duì)無(wú)菌的要求雖不比無(wú)菌區(qū)嚴(yán)格，但仍需清潔無(wú)塵，因此也應(yīng)設(shè)置在干擾少而非來(lái)往穿行的區(qū)域。孵育可在孵箱或可控制溫度的溫室中進(jìn)行，后者費(fèi)用高，一般實(shí)驗(yàn)室多采用孵箱進(jìn)行工作。制備區(qū)制備區(qū)主要進(jìn)行培養(yǎng)液及有關(guān)培養(yǎng)用的液體等的制備。應(yīng)設(shè)有試劑柜、器械柜、實(shí)驗(yàn)臺(tái)和上水道、電源等，配備的主要儀器設(shè)備有水純化裝置、天平、微波爐、pH計(jì)、抽氣泵、電爐、培養(yǎng)分裝器、各種規(guī)格的培養(yǎng)瓶、培養(yǎng)皿、移液管、燒杯、量筒、容量瓶等。在有天平、pH計(jì)、磁力拌器等設(shè)備下完成制備以后，應(yīng)在無(wú)菌操作臺(tái)進(jìn)行過(guò)濾除菌。液體制備直接關(guān)系組織細(xì)胞養(yǎng)的成敗，因此必須嚴(yán)格無(wú)菌操作。
CAR-T細(xì)胞制備實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)基本原則：CAR-T細(xì)胞制劑的制備包括質(zhì)粒的制備、病毒的制備、樣本的接收和處理、細(xì)胞刺激、轉(zhuǎn)導(dǎo)、擴(kuò)增、收獲、質(zhì)量檢測(cè)以及凍存、運(yùn)輸?shù)热^(guò)程。對(duì)各個(gè)操作環(huán)節(jié)以及環(huán)境和人員等都有嚴(yán)格的要求以確保產(chǎn)品符合標(biāo)準(zhǔn)。CAR-T細(xì)胞制備過(guò)程中的要求：SICOLAB樣本送達(dá)時(shí)應(yīng)附細(xì)胞制備申請(qǐng)單，內(nèi)容包括但不限于:患者基本信息:姓名、性別、年齡、身份證號(hào)等必要信息;患者的臨床醫(yī)學(xué)信息:既往史、現(xiàn)病史、臨床診斷、病理診斷、腫瘤特異性靶點(diǎn)信息;實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)的結(jié)果:血常規(guī)及分類、病毒四項(xiàng)檢查(HIV、HCV、HBV、梅毒)、肝腎功能;方案:細(xì)胞的種類、回輸方式等;實(shí)驗(yàn)室的建設(shè)包含建筑、裝修和結(jié)構(gòu)；空調(diào)、通風(fēng)和凈化；給排水與氣體供應(yīng)；電氣；消防；檢測(cè)和驗(yàn)收。
CAR-T細(xì)胞建設(shè)：工作操作的要求1.CAR-T細(xì)胞制劑的制備應(yīng)當(dāng)按照經(jīng)過(guò)驗(yàn)證后批準(zhǔn)的操作規(guī)程的要求進(jìn)行，并有相關(guān)記錄，以確保CAR-T細(xì)胞制劑達(dá)到規(guī)定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。2.在樣本操作區(qū)以及病毒的制備區(qū)內(nèi)，操作人員應(yīng)當(dāng)穿戴該區(qū)域使用的防護(hù)服。3.同一個(gè)培養(yǎng)箱內(nèi)不得同時(shí)存放兩個(gè)不同批次的細(xì)胞培養(yǎng)產(chǎn)品，以免混淆造成嚴(yán)重后果。應(yīng)在細(xì)胞培養(yǎng)耗材及培養(yǎng)箱上進(jìn)行標(biāo)識(shí)。深圳市勵(lì)康凈化工程有限公司是一家專注于無(wú)塵車間、GMP車間、生物潔凈室、實(shí)驗(yàn)室等工程和中央空調(diào)工程的設(shè)計(jì)、安裝的專業(yè)公司，從生產(chǎn)工藝平面布局到車間裝修、暖通、電氣、工藝管道、給排水等，為潔凈室裝修及相關(guān)機(jī)電安裝工程領(lǐng)域服務(wù)。PCR實(shí)驗(yàn)室中使用的儀器和設(shè)備必須滿足以下要求：具備良好的性能、可靠性和穩(wěn)定性，可以滿足實(shí)驗(yàn)要求。坪山區(qū)細(xì)胞培養(yǎng)GMP實(shí)驗(yàn)室施工
選擇PCR實(shí)驗(yàn)室的場(chǎng)地應(yīng)避免繁華地段和人流密集區(qū)域，應(yīng)該盡可能選擇安靜、通風(fēng)良好、通透性好的區(qū)域建設(shè)。坪山區(qū)細(xì)胞培養(yǎng)GMP實(shí)驗(yàn)室裝修
細(xì)胞培養(yǎng)方法盡管在不同的細(xì)胞培養(yǎng)實(shí)驗(yàn)室中采用了各種技術(shù)和檢測(cè)方法，但細(xì)胞培養(yǎng)工作的共同主題是無(wú)菌——?jiǎng)?chuàng)造一個(gè)沒(méi)有不需要的病原微生物（包括細(xì)菌、病毒和寄生蟲）的微環(huán)境。由于無(wú)菌是成功的細(xì)胞培養(yǎng)工作的重要組成部分，因此需要建立單獨(dú)的細(xì)胞房或指定區(qū)域，不得用于其他目的。細(xì)胞房常用的實(shí)驗(yàn)室設(shè)備如下：生物安全柜：創(chuàng)造無(wú)菌工作臺(tái)面；II類和III類推薦CO2培養(yǎng)箱：為細(xì)胞生長(zhǎng)提供生理環(huán)境倒置光學(xué)顯微鏡：評(píng)估細(xì)胞形態(tài)和計(jì)數(shù)細(xì)胞冰箱、冰柜（-20°C、-80°C）：儲(chǔ)存細(xì)胞、細(xì)胞材料和培養(yǎng)成分離心機(jī)：細(xì)胞分離、濃縮細(xì)胞酸度計(jì)：確定培養(yǎng)基成分的正確pH值移液器和移液吸頭：分裝不同體積的細(xì)胞，分裝試劑細(xì)胞培養(yǎng)基和輔助成分：培養(yǎng)細(xì)胞（養(yǎng)分來(lái)源）細(xì)胞計(jì)數(shù)儀：對(duì)細(xì)胞進(jìn)行計(jì)數(shù)，確定生長(zhǎng)動(dòng)力學(xué)并準(zhǔn)備合適的接種密度高壓滅菌器：對(duì)與細(xì)胞接觸的移液器和其他設(shè)備進(jìn)行消毒真空泵：吸出細(xì)胞培養(yǎng)基水浴鍋（可調(diào)溫）：預(yù)熱細(xì)胞培養(yǎng)基，解凍細(xì)胞細(xì)胞培養(yǎng)皿、細(xì)胞培養(yǎng)瓶：以不同形式培養(yǎng)細(xì)胞（例如，燒瓶、培養(yǎng)皿、96孔板）三角搖瓶、生物反應(yīng)器：適用于大規(guī)模細(xì)胞培養(yǎng)廢物容器（生物危害）：垃圾分類處理其他設(shè)備：包括流式細(xì)胞儀、細(xì)胞分選儀、活細(xì)胞成像分析儀等。 坪山區(qū)細(xì)胞培養(yǎng)GMP實(shí)驗(yàn)室裝修