細(xì)胞培養(yǎng)是一種無菌技術(shù)，要求工作環(huán)境和條件必須保證無微生物和不受其他有害因素的影響。為防止微生物污染和有害因素的影響，細(xì)胞培養(yǎng)室要求環(huán)境清潔，空氣清新、干燥、無塵。細(xì)胞培養(yǎng)實(shí)驗(yàn)室由無菌操作區(qū)、孵育區(qū)、制備區(qū)、儲(chǔ)藏區(qū)、清洗和消毒滅菌區(qū)6部分組成，這些區(qū)域的共同特點(diǎn)是房間要寬敞、明亮，地面要便于清潔、防滑，墻壁的質(zhì)地光滑堅(jiān)硬，儀器設(shè)備布局合理，方便操作，避免交叉干擾，陳設(shè)簡(jiǎn)潔，便于清掃。無菌操作區(qū)是只限于細(xì)胞培養(yǎng)及其他無菌操作的區(qū)域，能與外界隔離，不能穿行或受其他干擾。在一般環(huán)境的空氣中，由于存在許多塵埃和雜菌，較易造成污染。因此，接種工作要在空氣經(jīng)過滅菌的環(huán)境里進(jìn)行，小規(guī)模的無菌環(huán)境可利用超凈工作臺(tái)創(chuàng)造，大規(guī)模的需建無菌室。實(shí)驗(yàn)室工程師必須制定一套完整的、操作簡(jiǎn)單、可靠的安全措施，以保證實(shí)驗(yàn)室的安全。東莞干細(xì)胞實(shí)驗(yàn)室裝修公司排名
儲(chǔ)藏區(qū)主要存放各類冰箱、干燥箱、液氮罐、無菌培養(yǎng)液、培養(yǎng)瓶等，此環(huán)境也需要清潔無塵。為了保存細(xì)胞，特別是不易獲得的突變型細(xì)胞或細(xì)胞株，要將細(xì)胞凍存。凍存的溫度一般為液氮溫度-196℃。細(xì)胞的凍存過程需要一系列程序降溫，一般為4℃下存放30min。轉(zhuǎn)放-20℃1h，再轉(zhuǎn)入-80—-70℃過夜，之后才可以轉(zhuǎn)移到液氮內(nèi)(-196℃)。因此儲(chǔ)存區(qū)必須配備冰箱、低溫冰箱、超低溫冰箱和液氮罐等設(shè)備。清潔和消毒滅菌區(qū)應(yīng)與其他區(qū)域分開，主要進(jìn)行所有細(xì)胞培養(yǎng)器皿的清洗、準(zhǔn)備、消毒及三蒸水制備等工作，應(yīng)備有高壓蒸汽滅菌鍋、細(xì)菌過濾設(shè)備、電熱干燥箱、消毒柜、排風(fēng)設(shè)備等。廣州NK細(xì)胞實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)時(shí)長(zhǎng)醫(yī)院實(shí)驗(yàn)室的設(shè)計(jì)必須滿足關(guān)于人機(jī)安全的各種標(biāo)準(zhǔn)。
引用衛(wèi)生部《微生物和生物醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室生物安全通用準(zhǔn)則》成為本標(biāo)準(zhǔn)的指南條款，凡是注明日期的引用文件，其隨后所有的修改單(不包括勘誤的內(nèi)容)或修訂版均不適用于本指南，但鼓勵(lì)根據(jù)本指南達(dá)成協(xié)議的各方研究是否可使用這些文件的新版本。若是不注日期的引用文件，其新版本適用于本指南。實(shí)驗(yàn)室規(guī)劃的重要內(nèi)容包括空間規(guī)劃，實(shí)驗(yàn)室空間合理適當(dāng)是實(shí)驗(yàn)室工作人員進(jìn)行良好的檢測(cè)質(zhì)量及自身安全的基礎(chǔ)。實(shí)驗(yàn)室空間不足不僅影響相關(guān)人員的工作質(zhì)量，也是實(shí)驗(yàn)室安全隱患的存在。
CAR-T細(xì)胞建設(shè)：工作操作的要求1.CAR-T細(xì)胞制劑的制備應(yīng)當(dāng)按照經(jīng)過驗(yàn)證后批準(zhǔn)的操作規(guī)程的要求進(jìn)行，并有相關(guān)記錄，以確保CAR-T細(xì)胞制劑達(dá)到規(guī)定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。2.在樣本操作區(qū)以及病毒的制備區(qū)內(nèi)，操作人員應(yīng)當(dāng)穿戴該區(qū)域使用的防護(hù)服。3.同一個(gè)培養(yǎng)箱內(nèi)不得同時(shí)存放兩個(gè)不同批次的細(xì)胞培養(yǎng)產(chǎn)品，以免混淆造成嚴(yán)重后果。應(yīng)在細(xì)胞培養(yǎng)耗材及培養(yǎng)箱上進(jìn)行標(biāo)識(shí)。深圳市勵(lì)康凈化工程有限公司是一家專注于無塵車間、GMP車間、生物潔凈室、實(shí)驗(yàn)室等工程和中央空調(diào)工程的設(shè)計(jì)、安裝的專業(yè)公司，從生產(chǎn)工藝平面布局到車間裝修、暖通、電氣、工藝管道、給排水等，為潔凈室裝修及相關(guān)機(jī)電安裝工程領(lǐng)域服務(wù)。生物安全實(shí)驗(yàn)室可以分成一級(jí)、二級(jí)、三級(jí)、四級(jí)，即P1實(shí)驗(yàn)室、P2實(shí)驗(yàn)室、P3實(shí)驗(yàn)室、P4實(shí)驗(yàn)室。
基因測(cè)序?qū)嶒?yàn)室設(shè)計(jì)遵循16字方針——分區(qū)明確、因地制宜、方便使用。1、“分區(qū)明確”：指各實(shí)驗(yàn)室在物理格局和空間使用上彼此互不干擾，包括實(shí)驗(yàn)室各區(qū)的儀器設(shè)備、清潔用具等；2、“因地制宜”：指實(shí)驗(yàn)室各區(qū)既可相互臨近，可以設(shè)計(jì)在同樓層的不同地方，也可以設(shè)計(jì)在不同的樓層；3、“方便使用”：指實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)時(shí)，既要考慮實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)有場(chǎng)地的實(shí)際情況，同時(shí)考慮實(shí)驗(yàn)人員在檢測(cè)過程中的舒適性和方便性。此外，實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)原則必須滿足擬開展檢測(cè)項(xiàng)目的工藝流程要求以及檢測(cè)平臺(tái)對(duì)環(huán)境的要求，包括實(shí)驗(yàn)室分區(qū)數(shù)量、面積、溫濕度、承重、電壓等要求。實(shí)驗(yàn)室平面設(shè)計(jì)完成后，還需整合實(shí)驗(yàn)室場(chǎng)地勘察概況、實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)平面圖、實(shí)驗(yàn)室各專業(yè)(給排水、強(qiáng)電、弱電、暖通、裝飾)參數(shù)表、擬開展項(xiàng)目工藝流程圖、實(shí)驗(yàn)室平面設(shè)計(jì)確認(rèn)表和實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)，形成遵守國(guó)家規(guī)定、符合臨床需求、可實(shí)施的設(shè)計(jì)方案。 實(shí)驗(yàn)室在生物安全方面的要求比較特殊。寶安區(qū)細(xì)胞培養(yǎng)GMP實(shí)驗(yàn)室裝修公司哪家好
實(shí)驗(yàn)室裝修是一個(gè)團(tuán)隊(duì)工作，由多個(gè)專業(yè)領(lǐng)域的人員參與完成。東莞干細(xì)胞實(shí)驗(yàn)室裝修公司排名
合規(guī)是所有醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)的首要考慮因素。相關(guān)監(jiān)管部門對(duì)實(shí)驗(yàn)室有基礎(chǔ)的要求，如消防、建筑、用電、排污這些都需要按照基本的規(guī)范要求來進(jìn)行設(shè)計(jì)、實(shí)施以及驗(yàn)收。很多醫(yī)院現(xiàn)在都有ISO15189認(rèn)可的需求，所以醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)也需要基于ISO15189的標(biāo)準(zhǔn)來執(zhí)行。在進(jìn)行醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室總平面圖設(shè)計(jì)時(shí)，除了考慮現(xiàn)階段的使用需求還應(yīng)考慮未來發(fā)展空間，比如設(shè)備的更新?lián)Q代對(duì)尺寸提出的要求。另外就是要遵循法律法規(guī)，保證生物和物理安全，人性化設(shè)計(jì)更是成為現(xiàn)代實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)的重要組成部分。東莞干細(xì)胞實(shí)驗(yàn)室裝修公司排名