鹽田區(qū)細(xì)胞培養(yǎng)實(shí)驗(yàn)室

來(lái)源: 發(fā)布時(shí)間:2023-12-21

    PCR實(shí)驗(yàn)室是一種生物學(xué)實(shí)驗(yàn)室,通常用于基因檢測(cè)和研究等領(lǐng)域。PCR實(shí)驗(yàn)室需要具備較高的技術(shù)要求和嚴(yán)格的安全標(biāo)準(zhǔn),因此建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)也較為嚴(yán)格。選擇PCR實(shí)驗(yàn)室的場(chǎng)地應(yīng)避免繁華地段和人流密集區(qū)域,應(yīng)該盡可能選擇相對(duì)安靜、通風(fēng)良好、通透性好的區(qū)域建設(shè)。應(yīng)該考慮地方政策的約束和計(jì)劃規(guī)劃,確認(rèn)地點(diǎn)的類型和用途是否符合PCR實(shí)驗(yàn)室的工作需求。PCR實(shí)驗(yàn)室建設(shè)后應(yīng)進(jìn)行驗(yàn)收,以確保實(shí)驗(yàn)室滿足相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和要求。驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)包括實(shí)驗(yàn)室硬件設(shè)施,如空氣過(guò)濾器、冷卻器、通風(fēng)系統(tǒng)、電力和照明設(shè)備的檢查以及工作臺(tái)面等的工作功能測(cè)試。還應(yīng)對(duì)相關(guān)防護(hù)裝備進(jìn)行檢查,包括危險(xiǎn)廢物處理等。 與傳統(tǒng)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)驗(yàn)室不同,第三方醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室不屬于任何特定的臨床機(jī)構(gòu)或制藥公司。鹽田區(qū)細(xì)胞培養(yǎng)實(shí)驗(yàn)室

    正常情況下,凈化實(shí)驗(yàn)室產(chǎn)生的廢氣主要包括試劑和樣品的揮發(fā)物、實(shí)驗(yàn)過(guò)程的中間產(chǎn)物,以及泄漏和排空的標(biāo)準(zhǔn)氣、載氣等,通常有燃燒、吸收、冷凝、活性炭吸附幾種處理方式。在規(guī)劃設(shè)計(jì)中,可根據(jù)凈化實(shí)驗(yàn)室大小設(shè)計(jì)安裝不同數(shù)量的通風(fēng)櫥或通風(fēng)柜,少量無(wú)害氣體可通過(guò)管道排出室外,經(jīng)空氣稀釋排出,大量的有毒氣體必須通過(guò)與氧充分燃燒或吸收處理后才能排放。同時(shí),還要注意考慮實(shí)驗(yàn)室排風(fēng)系統(tǒng),很多實(shí)驗(yàn)過(guò)程中都需要開(kāi)啟排風(fēng)功能。坪山區(qū)細(xì)胞培養(yǎng)實(shí)驗(yàn)室凈化公司排名實(shí)驗(yàn)室裝修是一個(gè)團(tuán)隊(duì)工作,由多個(gè)專業(yè)領(lǐng)域的人員參與完成。

    2017年中國(guó)FDA按照藥品管理,生產(chǎn)質(zhì)量管理按照GMP無(wú)菌血液制品。藥廠的制造車間采用潔凈技術(shù)可以去除空氣中的細(xì)菌和病毒,但對(duì)物體表面的細(xì)菌是不可以去除的,所以日常表面消毒和定期的大消毒是必須的。GMP中也有規(guī)定:無(wú)菌血液制品在生產(chǎn)中要求:1、關(guān)鍵制備環(huán)境B級(jí)環(huán)境下的A級(jí),對(duì)環(huán)境的要求很高,2、GMP中:第四章廠房與設(shè)施第四十一條應(yīng)當(dāng)對(duì)廠房進(jìn)行適當(dāng)維護(hù),并確保維修活動(dòng)不影響藥品的質(zhì)量。應(yīng)當(dāng)按照詳細(xì)的書面操作規(guī)程對(duì)廠房進(jìn)行清潔或必要的消毒。3、文件管理183條下述活動(dòng)也應(yīng)當(dāng)有相應(yīng)的操作規(guī)程,其過(guò)程和結(jié)果應(yīng)當(dāng)有記錄:(一)確認(rèn)和驗(yàn)證;(二)設(shè)備的裝配和校準(zhǔn);(三)廠房和設(shè)備的維護(hù)、清潔和消毒;(四)培訓(xùn)、更衣及衛(wèi)生等與人員相關(guān)的事宜;(五)環(huán)境監(jiān)測(cè);(六)蟲(chóng)害控制;(七)變更控制;(八)偏差處理;(九)投訴;(十)藥品召回;(十一)退貨。

    實(shí)驗(yàn)室安全管理實(shí)行校、(院)系、實(shí)驗(yàn)三級(jí)管理。實(shí)驗(yàn)室的安全有序管理是實(shí)驗(yàn)工作正常進(jìn)行的基本保證,凡進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室工作、學(xué)習(xí)的人員都必須遵守實(shí)驗(yàn)室的相關(guān)要求。實(shí)驗(yàn)室內(nèi)應(yīng)保持安靜不得喧嘩和談笑,不得隨意觸碰實(shí)驗(yàn)用品等。實(shí)驗(yàn)室安全管理制度內(nèi)容:1、所有藥品、標(biāo)樣、溶液都應(yīng)有標(biāo)簽,一定不要在容器內(nèi)裝入與標(biāo)簽不相符的藥品。2、禁止使用實(shí)驗(yàn)室的器皿盛裝食物,也不要用茶杯、食具盛裝藥品,更不要用燒杯等當(dāng)茶具使用。3、濃酸、燒堿具有強(qiáng)烈的腐蝕性,切勿濺到皮膚和衣服上,使用濃硝酸、鹽酸、硫酸、高氯酸、氨水時(shí),均應(yīng)在通風(fēng)廚或在通風(fēng)情況下操作,如不小心濺到皮膚或眼內(nèi),應(yīng)立即用水沖洗,然后用5%碳酸氫納溶液(酸腐蝕時(shí)采用)或5%硼酸溶液(堿腐蝕時(shí)采用)沖洗,然后用水沖洗。4、易燃溶劑加熱時(shí),必須在水浴或沙浴中進(jìn)行,避免使用明火。切忌將熱電爐放入實(shí)驗(yàn)柜中,以免發(fā)生火災(zāi)。5、裝過(guò)強(qiáng)腐蝕性、可燃性、有毒或易爆物品的器皿,應(yīng)由操作者親手洗凈??赵噭┢恳y(tǒng)一處理,不可亂扔,以免發(fā)生意外事故。 2017年中國(guó)FDA按照藥品管理,生產(chǎn)質(zhì)量管理按照GMP無(wú)菌血液制品。

    防護(hù)實(shí)驗(yàn)室——四級(jí)生物安全研究水平:此級(jí)別需要處理危險(xiǎn)且未知的病原體且該病原體可能造成經(jīng)由氣溶膠傳播之病原體或造成高度個(gè)人風(fēng)險(xiǎn),且該病原體至今仍無(wú)任何已知的疫苗,如阿根廷出血熱與剛果出血熱、埃博拉病毒,馬爾堡病毒,拉薩熱,克里米亞-剛果出血熱,天花,以及其他各種出血性疾病。當(dāng)處理這類生物危害病原體時(shí)必須且具強(qiáng)制性地使用供氧的正壓防護(hù)衣。生物實(shí)驗(yàn)室的四個(gè)出入口將配置多個(gè)淋浴設(shè)備、真空室與紫外線光室,及其他旨在摧毀所有的生物危害的痕跡安全防范措施。多個(gè)氣密鎖將被廣泛應(yīng)用并被電子保護(hù)以防止在同一時(shí)間打開(kāi)兩個(gè)門。所有的空氣和水的服務(wù),將和來(lái)自生物安全4級(jí)(或P4)實(shí)驗(yàn)室將進(jìn)行類似的消毒程序,以消除意外釋放的可能性。當(dāng)一個(gè)病原體被懷疑或可能有抗藥性時(shí)都必須在BSL-4實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行處理,直到有足夠的數(shù)據(jù)得到確認(rèn)必須在此規(guī)格實(shí)驗(yàn)室持續(xù)工作,或移交至一個(gè)較低水平的實(shí)驗(yàn)室。 細(xì)胞培養(yǎng)是一種無(wú)菌技術(shù),要求工作環(huán)境和條件必須保證無(wú)微生物和不受其他有害因素的影響。羅湖區(qū)醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室規(guī)劃公司排名

PCR實(shí)驗(yàn)室要求安全設(shè)備的合理設(shè)置,應(yīng)該安裝滅火器、灑水裝置、警報(bào)器等設(shè)備。鹽田區(qū)細(xì)胞培養(yǎng)實(shí)驗(yàn)室

    基因測(cè)序?qū)嶒?yàn)室設(shè)計(jì)遵循16字方針——分區(qū)明確、因地制宜、方便使用。1、“分區(qū)明確”:指各實(shí)驗(yàn)室在物理格局和空間使用上彼此互不干擾,包括實(shí)驗(yàn)室各區(qū)的儀器設(shè)備、清潔用具等;2、“因地制宜”:指實(shí)驗(yàn)室各區(qū)既可相互臨近,可以設(shè)計(jì)在同樓層的不同地方,也可以設(shè)計(jì)在不同的樓層;3、“方便使用”:指實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)時(shí),既要考慮實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)有場(chǎng)地的實(shí)際情況,同時(shí)考慮實(shí)驗(yàn)人員在檢測(cè)過(guò)程中的舒適性和方便性。此外,實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)原則必須滿足擬開(kāi)展檢測(cè)項(xiàng)目的工藝流程要求以及檢測(cè)平臺(tái)對(duì)環(huán)境的要求,包括實(shí)驗(yàn)室分區(qū)數(shù)量、面積、溫濕度、承重、電壓等要求。實(shí)驗(yàn)室平面設(shè)計(jì)完成后,還需整合實(shí)驗(yàn)室場(chǎng)地勘察概況、實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)平面圖、實(shí)驗(yàn)室各專業(yè)(給排水、強(qiáng)電、弱電、暖通、裝飾)參數(shù)表、擬開(kāi)展項(xiàng)目工藝流程圖、實(shí)驗(yàn)室平面設(shè)計(jì)確認(rèn)表和實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn),形成遵守國(guó)家規(guī)定、符合臨床需求、可實(shí)施的設(shè)計(jì)方案。 鹽田區(qū)細(xì)胞培養(yǎng)實(shí)驗(yàn)室