儀器設(shè)備區(qū):儀器設(shè)備是血液檢驗實驗室的重要組成部分,需要在實驗室中設(shè)置合適的區(qū)域。一般來說,應(yīng)將相似或相關(guān)的設(shè)備歸為一組,便于操作和管理。結(jié)果審核區(qū):結(jié)果審核區(qū)需要放置專門的臺式電腦和椅子等家具,以便工作人員能夠進行結(jié)果審核和數(shù)據(jù)分析。儲存區(qū):血液檢驗實驗室需要儲存各種試劑、標(biāo)準(zhǔn)品等物品,儲存區(qū)應(yīng)該根據(jù)物品的特性和使用頻率進行分類,并選擇合適的家具進行布局??諝赓|(zhì)量控制:血液檢驗實驗室內(nèi)部需要保證空氣質(zhì)量良好,可以考慮安裝通風(fēng)設(shè)備或者空氣凈化器等。第三方醫(yī)學(xué)實驗室可以提供各種醫(yī)學(xué)測試和分析服務(wù),包括血液檢測、尿液檢測、遺傳測試、細胞學(xué)檢查等。坪山區(qū)醫(yī)學(xué)實驗室設(shè)計公司
CAR-T細胞建設(shè):工作操作的要求1.CAR-T細胞制劑的制備應(yīng)當(dāng)按照經(jīng)過驗證后批準(zhǔn)的操作規(guī)程的要求進行,并有相關(guān)記錄,以確保CAR-T細胞制劑達到規(guī)定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。2.在樣本操作區(qū)以及病毒的制備區(qū)內(nèi),操作人員應(yīng)當(dāng)穿戴該區(qū)域使用的防護服。3.同一個培養(yǎng)箱內(nèi)不得同時存放兩個不同批次的細胞培養(yǎng)產(chǎn)品,以免混淆造成嚴重后果。應(yīng)在細胞培養(yǎng)耗材及培養(yǎng)箱上進行標(biāo)識。深圳市勵康凈化工程有限公司是一家專注于無塵車間、GMP車間、生物潔凈室、實驗室等工程和中央空調(diào)工程的設(shè)計、安裝的專業(yè)公司,從生產(chǎn)工藝平面布局到車間裝修、暖通、電氣、工藝管道、給排水等,為潔凈室裝修及相關(guān)機電安裝工程領(lǐng)域服務(wù)。東莞血液制品實驗室凈化公司2017年中國FDA按照藥品管理,生產(chǎn)質(zhì)量管理按照GMP無菌血液制品。
細胞培養(yǎng)實驗室的安全要求:為了確保使用細胞系和生物危害劑的安全工作環(huán)境,必須在細胞培養(yǎng)實驗室中佩戴個人防護設(shè)備(PPE)。實驗室工作服、手套和護目鏡在實驗室工作人員和潛在危險源之間形成一道屏障。此外,生物安全柜依靠HEPA過濾空氣的穩(wěn)定、單向流動,創(chuàng)造一個封閉、通風(fēng)的工作空間。這較大程度地減少了研究人員和環(huán)境對與培養(yǎng)細胞相關(guān)的有害物質(zhì)的暴露,同時保護細胞培養(yǎng)物免受污染。在細胞培養(yǎng)實驗室處理細胞培養(yǎng)基和進行實驗時,還建議查看與實驗室試劑相關(guān)的材料安全數(shù)據(jù)表(MSDS)。
凈化實驗室設(shè)計噪聲控制:1.煩惱的效應(yīng):由于噪聲,使人感到不安寧而產(chǎn)生煩惱情緒,一般分為極安靜、很安靜、較安靜、稍嫌吵鬧,比較吵鬧和極吵鬧7個煩惱等級。凡反應(yīng)水平屬于很吵鬧和極吵鬧者,即為高煩惱,高煩惱人數(shù)在總?cè)藬?shù)中的百分比即為高煩惱率。2.對工作效率的影響:這主要看三方面的反應(yīng)水平,這三個方面是:集中精神,動作準(zhǔn)確性,工作速度;3.對綜合通訊的干擾:這主要分為:清楚或滿意,稍困難,困難,不可能。一個好凈化實驗室不僅能使用實驗過程變的輕松簡單、安全,同時還能給人提供舒適的環(huán)境,從而使實驗更易完成。PCR實驗室的空調(diào)系統(tǒng)應(yīng)該選擇正規(guī)品牌的空調(diào)。
凈化實驗室所涉及的大氣的潔凈度及溫濕度,使室內(nèi)能在一個良好的環(huán)境空間中生產(chǎn)、制造。此環(huán)境空間的設(shè)計施工過程即可稱為凈化工程。凈化實驗室設(shè)計照明系統(tǒng):1.一般照明:它指不考慮特殊的局部需要,為照亮整個被照面積而設(shè)置的照明。2.局部照明:這是指為增加某一指定地點(如工作點)的照度而設(shè)置的照明,但在室內(nèi)照明由一般不單獨使用局部照明。3.混合照明:這是指工作面上的照度由一般照明和局部照明合成的照明,其中一般照明的照度按《潔凈廠房設(shè)計規(guī)范》應(yīng)占總照度的10%—15%,但不低干150LX。單位被照面積上接受的光通量即是照明單位(LX)。實驗室照明的設(shè)計必須考慮到工作臺面上所需的光照強度和類型,以支持實驗室用戶的需求。生物實驗室設(shè)計
生物安全實驗室(biosafety laboratory ),也稱生物安全防護實驗室 。坪山區(qū)醫(yī)學(xué)實驗室設(shè)計公司
2017年中國FDA按照藥品管理,生產(chǎn)質(zhì)量管理按照GMP無菌血液制品。藥廠的制造車間采用潔凈技術(shù)可以去除空氣中的細菌和病毒,但對物體表面的細菌是不可以去除的,所以日常表面消毒和定期的大消毒是必須的。GMP中也有規(guī)定:無菌血液制品在生產(chǎn)中要求:1、關(guān)鍵制備環(huán)境B級環(huán)境下的A級,對環(huán)境的要求很高,2、GMP中:第四章廠房與設(shè)施第四十一條應(yīng)當(dāng)對廠房進行適當(dāng)維護,并確保維修活動不影響藥品的質(zhì)量。應(yīng)當(dāng)按照詳細的書面操作規(guī)程對廠房進行清潔或必要的消毒。3、文件管理183條下述活動也應(yīng)當(dāng)有相應(yīng)的操作規(guī)程,其過程和結(jié)果應(yīng)當(dāng)有記錄:(一)確認和驗證;(二)設(shè)備的裝配和校準(zhǔn);(三)廠房和設(shè)備的維護、清潔和消毒;(四)培訓(xùn)、更衣及衛(wèi)生等與人員相關(guān)的事宜;(五)環(huán)境監(jiān)測;(六)蟲害控制;(七)變更控制;(八)偏差處理;(九)投訴;(十)藥品召回;(十一)退貨。 坪山區(qū)醫(yī)學(xué)實驗室設(shè)計公司