生物安全二級實驗室選址與布局:BSL-1和BSL-2級實驗室在選址和建筑物間距方面并沒有特殊要求,也不要求有單獨的建筑物,不過BSL-2級實驗在布局上還是強調(diào)要與辦公用房和其它公共用房隔離,盡量自成一區(qū)或設(shè)在建筑物的一端,遠離公共活動場所,對功能接近的實驗室集中布局,盡可能減少對其它區(qū)域的影響。BSL-2實驗室內(nèi)部平面布局一般應(yīng)分成準備區(qū)和污染區(qū),根據(jù)涉及的病原微生物危害程度,必要是可增加半污染區(qū)。BSL-2實驗室分區(qū)應(yīng)根據(jù)實驗室涉及的病原微生物危害程度和傳播途徑的特點以及各功能實驗室的專業(yè)要求,根據(jù)有利于實驗污染因子控制和防止擴散的原則進行布局,原則上應(yīng)盡量將相對危害程度高,容易擴散的病原微生物檢測實驗室要設(shè)置在實驗室末端,并將功能相近的實驗室相對集中,相鄰布局為宜。 醫(yī)院實驗室是臨床醫(yī)學(xué)和科學(xué)研究的重要基礎(chǔ)設(shè)施。福田區(qū)NK細胞實驗室
實驗室應(yīng)采取分層次、分功能區(qū)的布局方式,分為干部辦公區(qū)、普通辦公區(qū)、物品收發(fā)區(qū)、試驗區(qū)和儲藏區(qū)等功能區(qū)。干細胞實驗室應(yīng)該遵守GMP的規(guī)則和常規(guī)操作程序,在多個單元之間建立空氣鎖技術(shù)設(shè)計。應(yīng)該嚴格區(qū)分干細胞按照來源、處理方法、種類等多方面分類,并采取專門的設(shè)備和防護措施。實驗區(qū)應(yīng)該盡可能采用無菌操作臺、燈箱等設(shè)施,以確保操作過程的無菌性,同時應(yīng)減少對生物環(huán)境的污染。操作臺臺面應(yīng)采用一體化設(shè)計,且可移動、可拆卸、可修繕,以方便裝配和清洗。同時還應(yīng)裝置自吸取等防護設(shè)備,以避免溢出。深圳第三方醫(yī)學(xué)檢驗實驗室裝修公司哪家好生物安全實驗室可以分成一級、二級、三級、四級,即P1實驗室、P2實驗室、P3實驗室、P4實驗室。
CAR-T細胞制備實驗室建設(shè):人員的要求機構(gòu)應(yīng)配備與其規(guī)模相適應(yīng)的專門的CAR-T細胞制劑制備人員和質(zhì)量檢測人員,操作人員應(yīng)具備基本的專業(yè)知識,并接受特定的專業(yè)技術(shù)培訓(xùn)后方可上崗。病毒構(gòu)建和細胞制備技術(shù)人員身體健康無傳染性疾病,能熟練掌握無菌操作技能,并具備GMP級病毒構(gòu)建或人T細胞培養(yǎng)經(jīng)驗。建立人員衛(wèi)生操作規(guī)程和自我防護規(guī)程,很大限度地降低人員對細胞制備造成污染以及操作人員自我污染的風(fēng)險。操作規(guī)程應(yīng)當包括與健康、衛(wèi)生習(xí)慣及人員著裝相關(guān)的內(nèi)容,以及操作過程中避免交叉污染和污物正確處理方法等內(nèi)容。參觀人員和未經(jīng)培訓(xùn)的人員不得進入制備區(qū)和質(zhì)控區(qū)。
凈化實驗中的室靜電事故的產(chǎn)生主要在于靜電的產(chǎn)生和積累,而氣流的流動,氣流和管道、風(fēng)口、過濾器等摩擦,人體和衣服的摩擦,衣服之間的摩擦,工藝上的研磨,噴涂、射流、洗滌、攪拌、粘合和剝離等操作,所有選些都可能產(chǎn)生靜電,在一般情況下,越是電導(dǎo)率小的非導(dǎo)體(絕緣體),由于電荷產(chǎn)生后不易流動,因此表現(xiàn)為越容易帶電。一個好凈化實驗室不僅能使用實驗過程變的輕松簡單、安全,同時還能給人提供舒適的環(huán)境,從而使實驗更易完成。一般醫(yī)院的檢驗科實驗室是屬于一級實驗室。
防護實驗室——四級生物安全研究水平:此級別需要處理危險且未知的病原體且該病原體可能造成經(jīng)由氣溶膠傳播之病原體或造成高度個人風(fēng)險,且該病原體至今仍無任何已知的疫苗,如阿根廷出血熱與剛果出血熱、埃博拉病毒,馬爾堡病毒,拉薩熱,克里米亞-剛果出血熱,天花,以及其他各種出血性疾病。當處理這類生物危害病原體時必須且具強制性地使用供氧的正壓防護衣。生物實驗室的四個出入口將配置多個淋浴設(shè)備、真空室與紫外線光室,及其他旨在摧毀所有的生物危害的痕跡安全防范措施。多個氣密鎖將被廣泛應(yīng)用并被電子保護以防止在同一時間打開兩個門。所有的空氣和水的服務(wù),將和來自生物安全4級(或P4)實驗室將進行類似的消毒程序,以消除意外釋放的可能性。當一個病原體被懷疑或可能有抗藥性時都必須在BSL-4實驗室進行處理,直到有足夠的數(shù)據(jù)得到確認必須在此規(guī)格實驗室持續(xù)工作,或移交至一個較低水平的實驗室。 第三方醫(yī)學(xué)實驗室還可以提供研究支持和咨詢服務(wù)。坪山區(qū)血液制品實驗室裝修公司
實驗室規(guī)劃的重要內(nèi)容包括空間規(guī)劃。福田區(qū)NK細胞實驗室
防護實驗室——三級生物安全水平:該級別適用于臨床、診斷、教學(xué)、科研、或生產(chǎn)藥物設(shè)施,這類實驗室專門處理本地或外來的病原體且這些病原體可能會借由吸入而導(dǎo)致嚴重的或潛在的致命疾病。這些病原體包括各種細菌,寄生蟲和病毒可能導(dǎo)致人類嚴重的致命性疾病,但已經(jīng)有包含炭疽桿菌、結(jié)核桿菌、利什曼原蟲、鸚鵡熱衣原體,西尼羅河病毒,委內(nèi)瑞拉馬腦炎病毒,東部馬腦炎病毒,SARS冠狀病毒、傷寒桿菌、貝納氏立克次體、裂谷熱病毒、立克次氏體與黃熱病毒.實驗室工作人員必須在對于致病性和潛在的致命原體的具體培訓(xùn),且必須被對于此方面有經(jīng)驗之適任科學(xué)家之監(jiān)督。這被認為是中性或暖區(qū)(neutralorwarmzone)。福田區(qū)NK細胞實驗室