細胞培養(yǎng)是指使真核或原核細胞在生理條件下生長的實驗室方法。它的起源可以追溯到20世紀初,當時它被引入研究組織生長和成熟、病毒生物學和疫苗開發(fā)、基因在疾病和健康中的作用,以及使用大規(guī)模雜交細胞系生產生物制藥。建立細胞培養(yǎng)實驗室應具備的條件有哪些?細胞培養(yǎng)實驗室細胞培養(yǎng)實驗室安全細胞培養(yǎng)過程中需要管理與培養(yǎng)細胞攜帶的污染因子(例如HBV或HIV)相關的潛在危害,還需要控制可能具有毒性、腐蝕性或致突變性的試劑。這些潛在危害進入人體后(例如,通過皮膚和粘膜與固體、液體或氣溶膠接觸)會危及實驗室工作人員的健康,并在處理不當時威脅環(huán)境。勵康凈化-醫(yī)院實驗室的設計必須滿足關于人機安全的各種標準。婁底GMP實驗室工程
實驗室應采取分層次、分功能區(qū)的布局方式,分為干部辦公區(qū)、普通辦公區(qū)、物品收發(fā)區(qū)、試驗區(qū)和儲藏區(qū)等功能區(qū)。干細胞實驗室應該遵守GMP的規(guī)則和常規(guī)操作程序,在多個單元之間建立空氣鎖技術設計。應該嚴格區(qū)分干細胞按照來源、處理方法、種類等多方面分類,并采取專門的設備和防護措施。實驗區(qū)應該盡可能采用無菌操作臺、燈箱等設施,以確保操作過程的無菌性,同時應減少對生物環(huán)境的污染。操作臺臺面應采用一體化設計,且可移動、可拆卸、可修繕,以方便裝配和清洗。同時還應裝置自吸取等防護設備,以避免溢出。南山區(qū)工廠實驗室供應商家PCR實驗室的空間設計應該符合相應的工作要求和標準.
PCR實驗室的設計標準:1.空間設計:PCR實驗室的空間設計應該符合相應的工作要求和標準。實驗室設計應該有充足的工作空間,保證人員在實驗中可以自由伸展身體。實驗板臺和桌子需要有足夠的空間,以便擺放PCR儀器、試劑盒和電腦等設備。2.氣流要求:PCR實驗室的空氣應保持流通,以確保所有合成DNA的樣本不同于其他樣本。同時,應根據實驗需求適當調整閃光燈和旋轉的速度,以保證樣品受到合適的冷卻,不影響實驗結果。3.電力和照明:PCR實驗室應該有足夠的電力供應,并考慮不同操作區(qū)域間的電力設置。照明應該充足,以保證正確的顏色匹配和操作的可見性。同時,應該考慮防靜電處理,以避免實驗中的危險和樣品損壞。
實驗室安全管理實行校、(院)系、實驗三級管理。實驗室的安全有序管理是實驗工作正常進行的基本保證,凡進入實驗室工作、學習的人員都必須遵守實驗室的相關要求。實驗室內應保持安靜不得喧嘩和談笑,不得隨意觸碰實驗用品等。實驗室安全管理制度內容:1、所有藥品、標樣、溶液都應有標簽,一定不要在容器內裝入與標簽不相符的藥品。2、禁止使用實驗室的器皿盛裝食物,也不要用茶杯、食具盛裝藥品,更不要用燒杯等當茶具使用。3、濃酸、燒堿具有強烈的腐蝕性,切勿濺到皮膚和衣服上,使用濃硝酸、鹽酸、硫酸、高氯酸、氨水時,均應在通風廚或在通風情況下操作,如不小心濺到皮膚或眼內,應立即用水沖洗,然后用5%碳酸氫納溶液(酸腐蝕時采用)或5%硼酸溶液(堿腐蝕時采用)沖洗,然后用水沖洗。4、易燃溶劑加熱時,必須在水浴或沙浴中進行,避免使用明火。切忌將熱電爐放入實驗柜中,以免發(fā)生火災。5、裝過強腐蝕性、可燃性、有毒或易爆物品的器皿,應由操作者親手洗凈??赵噭┢恳y(tǒng)一處理,不可亂扔,以免發(fā)生意外事故。 通過對實驗室裝修工作進行良好的計劃和管理,可以創(chuàng)造出一個具有高度效率和高水平安全性的實驗室.
2017年中國FDA按照藥品管理,生產質量管理按照GMP無菌血液制品。藥廠的制造車間采用潔凈技術可以去除空氣中的細菌和病毒,但對物體表面的細菌是不可以去除的,所以日常表面消毒和定期的大消毒是必須的。GMP中也有規(guī)定:無菌血液制品在生產中要求:1、關鍵制備環(huán)境B級環(huán)境下的A級,對環(huán)境的要求很高,2、GMP中:第四章廠房與設施第四十一條應當對廠房進行適當維護,并確保維修活動不影響藥品的質量。應當按照詳細的書面操作規(guī)程對廠房進行清潔或必要的消毒。3、文件管理183條下述活動也應當有相應的操作規(guī)程,其過程和結果應當有記錄:(一)確認和驗證;(二)設備的裝配和校準;(三)廠房和設備的維護、清潔和消毒;(四)培訓、更衣及衛(wèi)生等與人員相關的事宜;(五)環(huán)境監(jiān)測;(六)蟲害控制;(七)變更控制;(八)偏差處理;(九)投訴;(十)藥品召回;(十一)退貨。生物安全實驗室一般實施兩級隔離.東莞醫(yī)院實驗室
深圳勵康凈化-醫(yī)院實驗室的空間流線是指在實驗室內從一個動作到下一個所需執(zhí)行的步驟。婁底GMP實驗室工程
合規(guī)是所有醫(yī)學實驗室設計的首要考慮因素。相關監(jiān)管部門對實驗室有基礎的要求,如消防、建筑、用電、排污這些都需要按照基本的規(guī)范要求來進行設計、實施以及驗收。很多醫(yī)院現在都有ISO15189認可的需求,所以醫(yī)學實驗室設計也需要基于ISO15189的標準來執(zhí)行。在進行醫(yī)學實驗室總平面圖設計時,除了考慮現階段的使用需求還應考慮未來發(fā)展空間,比如設備的更新?lián)Q代對尺寸提出的要求。另外就是要遵循法律法規(guī),保證生物和物理安全,人性化設計更是成為現代實驗室設計的重要組成部分。婁底GMP實驗室工程