基因測(cè)序?qū)嶒?yàn)室設(shè)計(jì)遵循16字方針——分區(qū)明確、因地制宜、方便使用。1、“分區(qū)明確”：指各實(shí)驗(yàn)室在物理格局和空間使用上彼此互不干擾，包括實(shí)驗(yàn)室各區(qū)的儀器設(shè)備、清潔用具等；2、“因地制宜”：指實(shí)驗(yàn)室各區(qū)既可相互臨近，可以設(shè)計(jì)在同樓層的不同地方，也可以設(shè)計(jì)在不同的樓層；3、“方便使用”：指實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)時(shí)，既要考慮實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)有場(chǎng)地的實(shí)際情況，同時(shí)考慮實(shí)驗(yàn)人員在檢測(cè)過程中的舒適性和方便性。此外，實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)原則必須滿足擬開展檢測(cè)項(xiàng)目的工藝流程要求以及檢測(cè)平臺(tái)對(duì)環(huán)境的要求，包括實(shí)驗(yàn)室分區(qū)數(shù)量、面積、溫濕度、承重、電壓等要求。實(shí)驗(yàn)室平面設(shè)計(jì)完成后，還需整合實(shí)驗(yàn)室場(chǎng)地勘察概況、實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)平面圖、實(shí)驗(yàn)室各專業(yè)(給排水、強(qiáng)電、弱電、暖通、裝飾)參數(shù)表、擬開展項(xiàng)目工藝流程圖、實(shí)驗(yàn)室平面設(shè)計(jì)確認(rèn)表和實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)，形成遵守國家規(guī)定、符合臨床需求、可實(shí)施的設(shè)計(jì)方案。實(shí)驗(yàn)室在生物安全方面的要求比較特殊.寶安區(qū)醫(yī)療器械GMP實(shí)驗(yàn)室裝修多少錢一平方
亂流潔凈室的主要特點(diǎn)是從來流到出流(從送風(fēng)口到回風(fēng)口)之間氣流的流通截面是變化的，潔凈室截面比送風(fēng)口截面大得多，因而不能在全室截面或者在全室工作區(qū)截面形成勻速氣流。所以，送風(fēng)口以后的流線彼此有很大或者越來越大的夾角，曲率半徑很小，氣流在室內(nèi)不可能以單一方向流動(dòng)，將會(huì)彼此撞擊，將有回流、旋渦產(chǎn)生。這就決定亂流潔凈室的流態(tài)實(shí)質(zhì)是：突變流;非均勻流。單向流潔凈室：?jiǎn)蜗蛄鳚崈羰乙话阌袃煞N類型，即水平流和垂直流。在水平流系統(tǒng)中，氣流是從一面墻流向另一面墻。在垂直流系統(tǒng)中，氣流是從吊頂流向地面。對(duì)要求潔凈室的懸浮粒子濃度或微生物濃度更低的場(chǎng)合，就使用單向氣流。寶安區(qū)十級(jí)潔凈實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)時(shí)長2017年中國FDA按照藥品管理，生產(chǎn)質(zhì)量管理按照GMP無菌血液制品.
凈化實(shí)驗(yàn)室所涉及的大氣的潔凈度及溫濕度，使室內(nèi)能在一個(gè)良好的環(huán)境空間中生產(chǎn)、制造。此環(huán)境空間的設(shè)計(jì)施工過程即可稱為凈化工程。凈化實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)照明系統(tǒng)：1.一般照明：它指不考慮特殊的局部需要，為照亮整個(gè)被照面積而設(shè)置的照明。2.局部照明：這是指為增加某一指定地點(diǎn)(如工作點(diǎn))的照度而設(shè)置的照明，但在室內(nèi)照明由一般不單獨(dú)使用局部照明。3.混合照明：這是指工作面上的照度由一般照明和局部照明合成的照明，其中一般照明的照度按《潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范》應(yīng)占總照度的10%—15%，但不低干150LX。單位被照面積上接受的光通量即是照明單位(LX)。
正常情況下，凈化實(shí)驗(yàn)室產(chǎn)生的廢氣主要包括試劑和樣品的揮發(fā)物、實(shí)驗(yàn)過程的中間產(chǎn)物，以及泄漏和排空的標(biāo)準(zhǔn)氣、載氣等，通常有燃燒、吸收、冷凝、活性炭吸附幾種處理方式。在規(guī)劃設(shè)計(jì)中，可根據(jù)凈化實(shí)驗(yàn)室大小設(shè)計(jì)安裝不同數(shù)量的通風(fēng)櫥或通風(fēng)柜，少量無害氣體可通過管道排出室外，經(jīng)空氣稀釋排出，大量的有毒氣體必須通過與氧充分燃燒或吸收處理后才能排放。同時(shí)，還要注意考慮實(shí)驗(yàn)室排風(fēng)系統(tǒng)，很多實(shí)驗(yàn)過程中都需要開啟排風(fēng)功能。PCR實(shí)驗(yàn)室應(yīng)該安裝有良好的通風(fēng)系統(tǒng)，保證試驗(yàn)室氣流的持續(xù)運(yùn)行并排出廢氣.
CAR-T細(xì)胞制備實(shí)驗(yàn)室建設(shè)：人員的要求機(jī)構(gòu)應(yīng)配備與其規(guī)模相適應(yīng)的專門的CAR-T細(xì)胞制劑制備人員和質(zhì)量檢測(cè)人員，操作人員應(yīng)具備基本的專業(yè)知識(shí)，并接受特定的專業(yè)技術(shù)培訓(xùn)后方可上崗。病毒構(gòu)建和細(xì)胞制備技術(shù)人員身體健康無傳染性疾病，能熟練掌握無菌操作技能，并具備GMP級(jí)病毒構(gòu)建或人T細(xì)胞培養(yǎng)經(jīng)驗(yàn)。建立人員衛(wèi)生操作規(guī)程和自我防護(hù)規(guī)程，很大限度地降低人員對(duì)細(xì)胞制備造成污染以及操作人員自我污染的風(fēng)險(xiǎn)。操作規(guī)程應(yīng)當(dāng)包括與健康、衛(wèi)生習(xí)慣及人員著裝相關(guān)的內(nèi)容，以及操作過程中避免交叉污染和污物正確處理方法等內(nèi)容。參觀人員和未經(jīng)培訓(xùn)的人員不得進(jìn)入制備區(qū)和質(zhì)控區(qū)。深圳勵(lì)康凈化-實(shí)驗(yàn)室家具應(yīng)該是耐用、易于清潔、抗腐蝕和有助于工作效率的功能性家具。遼寧醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室裝修
細(xì)胞培養(yǎng)是一種無菌技術(shù)，要求工作環(huán)境和條件必須保證無微生物和不受其他有害因素的影響.寶安區(qū)醫(yī)療器械GMP實(shí)驗(yàn)室裝修多少錢一平方
實(shí)驗(yàn)室中常用的空氣凈化設(shè)備主要有以下幾種：1.風(fēng)淋式空氣凈化器。2.過濾式空氣凈化器。3.空氣消毒器。4.高效送風(fēng)口。5.中央空調(diào)。6.光觸媒殺菌燈。7.超聲波清洗機(jī)。8.水處理系統(tǒng)。9.除味除濕機(jī)。10.生物安全柜。11.其他凈化設(shè)備。12.實(shí)驗(yàn)室加濕器。13.臭氧發(fā)生器。14.等離子體滅菌裝置。15.無塵室家具。16.其它凈化產(chǎn)品。17.空氣采樣儀。18.氣相色譜儀。19.電化學(xué)發(fā)光分析系統(tǒng)。擴(kuò)增儀。21.色譜工作站。22.離心機(jī)。23.血球計(jì)數(shù)儀。24.生化分析儀。25.分光光度計(jì)。26.紅外線分光光度計(jì)。27.原子吸收分光光度計(jì)。28.氣相色譜-質(zhì)譜聯(lián)用儀。29.電子天平。30.分析天平。寶安區(qū)醫(yī)療器械GMP實(shí)驗(yàn)室裝修多少錢一平方