龍華區(qū)醫(yī)療器械GMP實(shí)驗(yàn)室凈化公司

來源: 發(fā)布時(shí)間:2024-01-30

細(xì)胞實(shí)驗(yàn)室建設(shè)的注意事項(xiàng):1、放置細(xì)胞培養(yǎng)的實(shí)驗(yàn)室,空調(diào)需要能保證在冬季能制冷,特別是在密閉的環(huán)境里,培養(yǎng)箱等設(shè)備的散熱量會(huì)比較大,導(dǎo)致室內(nèi)溫度過高。2、如果設(shè)計(jì)成凈化實(shí)驗(yàn)室,就需要按凈化實(shí)驗(yàn)室的要求去做,如果做的細(xì)胞涉及到生物安全,則必須按照生物安全實(shí)驗(yàn)室去設(shè)計(jì),具體根據(jù)所做實(shí)驗(yàn)的種類,來確定實(shí)驗(yàn)室的設(shè)計(jì)要求以及選擇的設(shè)備,是選擇超凈工作臺(tái)還是生物安全柜。3、從事臨床細(xì)胞診斷的,需要按照具體的規(guī)范要求建設(shè)。勵(lì)康凈化-醫(yī)院實(shí)驗(yàn)室是臨床醫(yī)學(xué)和科學(xué)研究的重要基礎(chǔ)設(shè)施。龍華區(qū)醫(yī)療器械GMP實(shí)驗(yàn)室凈化公司

生物安全二級(jí)實(shí)驗(yàn)室選址與布局:BSL-1和BSL-2級(jí)實(shí)驗(yàn)室在選址和建筑物間距方面并沒有特殊要求,也不要求有單獨(dú)的建筑物,不過BSL-2級(jí)實(shí)驗(yàn)在布局上還是強(qiáng)調(diào)要與辦公用房和其它公共用房隔離,盡量自成一區(qū)或設(shè)在建筑物的一端,遠(yuǎn)離公共活動(dòng)場所,對(duì)功能接近的實(shí)驗(yàn)室集中布局,盡可能減少對(duì)其它區(qū)域的影響。BSL-2實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部平面布局一般應(yīng)分成準(zhǔn)備區(qū)和污染區(qū),根據(jù)涉及的病原微生物危害程度,必要是可增加半污染區(qū)。BSL-2實(shí)驗(yàn)室分區(qū)應(yīng)根據(jù)實(shí)驗(yàn)室涉及的病原微生物危害程度和傳播途徑的特點(diǎn)以及各功能實(shí)驗(yàn)室的專業(yè)要求,根據(jù)有利于實(shí)驗(yàn)污染因子控制和防止擴(kuò)散的原則進(jìn)行布局,原則上應(yīng)盡量將相對(duì)危害程度高,容易擴(kuò)散的病原微生物檢測實(shí)驗(yàn)室要設(shè)置在實(shí)驗(yàn)室末端,并將功能相近的實(shí)驗(yàn)室相對(duì)集中,相鄰布局為宜。鹽田區(qū)食品實(shí)驗(yàn)室規(guī)劃公司排名2017年中國FDA按照藥品管理,生產(chǎn)質(zhì)量管理按照GMP無菌血液制品.

實(shí)驗(yàn)室在生物安全方面的要求比較特殊。其中包括必要的生物安全設(shè)施,如出口處應(yīng)設(shè)有非手動(dòng)洗手裝置和緊急洗眼裝置;部分高污染風(fēng)險(xiǎn)的工作應(yīng)該在二級(jí)生物安全柜內(nèi)進(jìn)行,按照BSL-2級(jí)實(shí)驗(yàn)室的要求進(jìn)行清潔區(qū)和污染區(qū)的設(shè)置等。在一些實(shí)驗(yàn)室中,因?yàn)殡娖鞫搪穼?dǎo)致實(shí)驗(yàn)室火災(zāi),造成同線路的設(shè)備損毀;因?yàn)楣┧墓苈菲屏褜?dǎo)致水淹實(shí)驗(yàn)室;因?yàn)閿嚯娀虮涔收蠈?dǎo)致試劑存放溫度過高而變質(zhì);因?yàn)槔鲜笠脑O(shè)備線路導(dǎo)致維修困難,檢驗(yàn)工作中斷。從目前情況來看,這些未做好有效的安全隱患規(guī)避的實(shí)驗(yàn)室,往往因?yàn)橐恍┡既皇录隳軐?duì)實(shí)驗(yàn)室造成巨大的損失。因此除了正常的安全外,還應(yīng)綜合考慮到提高電路容量、防火材料、斷電保護(hù)等裝置,以及添加防嚙齒動(dòng)物進(jìn)入設(shè)備情況的發(fā)生。而隨著近年來傳感技術(shù)和移動(dòng)通訊的發(fā)展一些預(yù)警系統(tǒng)也已經(jīng)融入到實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)和建設(shè)中,比如在溫度、濕度、火災(zāi)、水災(zāi)都可以實(shí)現(xiàn)多個(gè)點(diǎn)的檢測報(bào)警,自動(dòng)應(yīng)急處理,并實(shí)時(shí)傳輸給相關(guān)的管理人員,以防止更大事故的發(fā)生。

儲(chǔ)藏區(qū)主要存放各類冰箱、干燥箱、液氮罐、無菌培養(yǎng)液、培養(yǎng)瓶等,此環(huán)境也需要清潔無塵。為了保存細(xì)胞,特別是不易獲得的突變型細(xì)胞或細(xì)胞株,要將細(xì)胞凍存。凍存的溫度一般為液氮溫度-196℃。細(xì)胞的凍存過程需要一系列程序降溫,一般為4℃下存放30min。轉(zhuǎn)放-20℃1h,再轉(zhuǎn)入-80—-70℃過夜,之后才可以轉(zhuǎn)移到液氮內(nèi)(-196℃)。因此儲(chǔ)存區(qū)必須配備冰箱、低溫冰箱、超低溫冰箱和液氮罐等設(shè)備。清潔和消毒滅菌區(qū)應(yīng)與其他區(qū)域分開,主要進(jìn)行所有細(xì)胞培養(yǎng)器皿的清洗、準(zhǔn)備、消毒及三蒸水制備等工作,應(yīng)備有高壓蒸汽滅菌鍋、細(xì)菌過濾設(shè)備、電熱干燥箱、消毒柜、排風(fēng)設(shè)備等。PCR實(shí)驗(yàn)室要求安全設(shè)備的合理設(shè)置,應(yīng)該安裝滅火器、灑水裝置、警報(bào)器等設(shè)備.

實(shí)驗(yàn)室安全管理實(shí)行校、(院)系、實(shí)驗(yàn)三級(jí)管理。實(shí)驗(yàn)室的安全有序管理是實(shí)驗(yàn)工作正常進(jìn)行的基本保證,凡進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室工作、學(xué)習(xí)的人員都必須遵守實(shí)驗(yàn)室的相關(guān)要求。實(shí)驗(yàn)室內(nèi)應(yīng)保持安靜不得喧嘩和談笑,不得隨意觸碰實(shí)驗(yàn)用品等。實(shí)驗(yàn)室安全管理制度內(nèi)容:1、所有藥品、標(biāo)樣、溶液都應(yīng)有標(biāo)簽,一定不要在容器內(nèi)裝入與標(biāo)簽不相符的藥品。2、禁止使用實(shí)驗(yàn)室的器皿盛裝食物,也不要用茶杯、食具盛裝藥品,更不要用燒杯等當(dāng)茶具使用。3、濃酸、燒堿具有強(qiáng)烈的腐蝕性,切勿濺到皮膚和衣服上,使用濃硝酸、鹽酸、硫酸、高氯酸、氨水時(shí),均應(yīng)在通風(fēng)廚或在通風(fēng)情況下操作,如不小心濺到皮膚或眼內(nèi),應(yīng)立即用水沖洗,然后用5%碳酸氫納溶液(酸腐蝕時(shí)采用)或5%硼酸溶液(堿腐蝕時(shí)采用)沖洗,然后用水沖洗。4、易燃溶劑加熱時(shí),必須在水浴或沙浴中進(jìn)行,避免使用明火。切忌將熱電爐放入實(shí)驗(yàn)柜中,以免發(fā)生火災(zāi)。5、裝過強(qiáng)腐蝕性、可燃性、有毒或易爆物品的器皿,應(yīng)由操作者親手洗凈??赵噭┢恳y(tǒng)一處理,不可亂扔,以免發(fā)生意外事故。PCR實(shí)驗(yàn)室的空氣應(yīng)保持流通,以確保所有合成DNA的樣本不同于其他樣本.廣東研發(fā)實(shí)驗(yàn)室裝修公司

第三方醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室可以提供各種醫(yī)學(xué)測試和分析服務(wù),包括血液檢測、尿液檢測、遺傳測試、細(xì)胞學(xué)檢查等.龍華區(qū)醫(yī)療器械GMP實(shí)驗(yàn)室凈化公司

細(xì)胞系的安全處理:危險(xiǎn)病原體咨詢委員會(huì)(ACDP)是由健康與安全執(zhí)行官(HSE)管理的機(jī)構(gòu)。它就接觸病原體對(duì)工人和其他人造成的危害和風(fēng)險(xiǎn)提出建議,并發(fā)布了這些建議。由于某些細(xì)胞類型具有致病性或攜帶致病因子,因此確定細(xì)胞系的危險(xiǎn)系數(shù)并實(shí)施適當(dāng)?shù)陌踩胧┓浅V匾?。?xì)胞系的安全處理主要包括書面風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估和實(shí)驗(yàn)室設(shè)施審查。分類為危險(xiǎn)組1的微生物(例如,大腸桿菌K-12)或2(例如,金黃色葡萄球菌)對(duì)實(shí)驗(yàn)室工作人員和社區(qū)的低度或中度健康風(fēng)險(xiǎn),并且依賴于有效的預(yù)防方案。使用危險(xiǎn)組3的生物制劑進(jìn)行細(xì)胞培養(yǎng)(例如,嚴(yán)重急性呼吸系統(tǒng)綜合癥相關(guān)冠狀病毒(SARS-CoV))和4(例如,埃博拉病毒)涉及具有高健康風(fēng)險(xiǎn)的生物制劑。因此,實(shí)驗(yàn)室空間需要提供與培養(yǎng)細(xì)胞類型的危險(xiǎn)組相對(duì)應(yīng)的防護(hù)等級(jí)。龍華區(qū)醫(yī)療器械GMP實(shí)驗(yàn)室凈化公司