郴州凈化實(shí)驗(yàn)室

我國主要根據(jù)對所操作生物因子采取的防護(hù)措施，將實(shí)驗(yàn)室生物安全防護(hù)水平分為一級、二級、三級和四級，一級防護(hù)水平，四級防護(hù)水平。依據(jù)中華人民共和國國家標(biāo)準(zhǔn)《實(shí)驗(yàn)室生物安全通用要求》(GB19489-2008)規(guī)定：生物安全防護(hù)水平為一級的實(shí)驗(yàn)室適用于操作在通常情況下不會引起人類或者動物疾病的微生物；生物安全防護(hù)水平為二級的實(shí)驗(yàn)室適用于操作能夠引起人類或者動物疾病，但一般情況下對人、動物或者環(huán)境不構(gòu)成嚴(yán)重危害，傳播風(fēng)險有限，實(shí)驗(yàn)室污染后很少引起嚴(yán)重疾病，并且具備有效預(yù)防措施的微生物；生物安全防護(hù)水平為三級的實(shí)驗(yàn)室適用于操作能夠引起人類或者動物嚴(yán)重疾病，比較容易直接或者間接在人與人、動物與人、動物與動物間傳播的微生物；生物安全防護(hù)水平為四級的實(shí)驗(yàn)室適用于操作能夠引起人類或者動物非常嚴(yán)重疾病的微生物，以及我國尚未發(fā)現(xiàn)或者已經(jīng)宣布消滅的微生物。深圳勵康凈化-醫(yī)院實(shí)驗(yàn)室是臨床醫(yī)學(xué)和科學(xué)研究的重要基礎(chǔ)設(shè)施。郴州凈化實(shí)驗(yàn)室

接下來由勵康為大家介紹醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室的要求：不同的設(shè)備對空間的需求不同，根據(jù)所放置的設(shè)備決定的空間來進(jìn)行合理化的空間分配，并從發(fā)展的角度考慮實(shí)驗(yàn)室空間的大小能否滿足于在較長時間內(nèi)能容納新添加的儀器和設(shè)備，以及能夠高效安全的完成臨床工作。空間分配原則要綜合考慮到工作人員的數(shù)量、儀器大小等因素，目的是為了給工作人員提供一個舒適的工作環(huán)境，且是在不浪費(fèi)空間的前提下。工作空間的大小應(yīng)假設(shè)在較大數(shù)量的工作人員在同一時間工作。應(yīng)將有效的空間劃分為三大區(qū)：清潔區(qū)：辦公室、休息室、學(xué)習(xí)室；緩沖區(qū)：儲存區(qū)、供給區(qū)；污染區(qū)：工作區(qū)、洗滌區(qū)、標(biāo)本儲存區(qū)。其中，工作區(qū)應(yīng)包括工作人員所占面積和來回走動的空間，工作空間和走動空間應(yīng)轉(zhuǎn)化為在地板上占用的面積大小。宜昌實(shí)驗(yàn)室裝修時長實(shí)驗(yàn)室工程師必須制定一套完整的、操作簡單、可靠的安全措施，以保證實(shí)驗(yàn)室的安全.

細(xì)胞實(shí)驗(yàn)室的建設(shè)要求：1、環(huán)境要求溫度：儀器還是操作對溫度沒有特殊要求，維持舒適的溫度即可，比如18~26度。濕度：過高的濕度會導(dǎo)致微生物的滋生，所以建議正常維持濕度在70%以下。潔凈度：細(xì)胞實(shí)驗(yàn)對潔凈區(qū)并沒有要求，細(xì)胞實(shí)驗(yàn)里面只有細(xì)胞操作的時候要求無菌的環(huán)境，這時要求有局部的百級，通?？梢岳贸瑑襞_或者生物安全柜來實(shí)現(xiàn)，不過有時候?yàn)榱擞袀€更好一點(diǎn)的環(huán)境，減小超凈臺過濾器更換的時間，會維持室內(nèi)的潔凈度，比如萬級的潔凈度。無菌無毒的操作環(huán)境和培養(yǎng)環(huán)境是保證細(xì)胞在體外培養(yǎng)成功的首要條件。細(xì)胞培養(yǎng)對無菌環(huán)境要求很高，在細(xì)胞操作時，一般需要在100級空氣質(zhì)量條件下進(jìn)行。在體外培養(yǎng)的細(xì)胞由于缺乏對微生物和有毒物的防御能力，一旦被微生物或有毒物質(zhì)污染，或者自身代謝物質(zhì)積累，可導(dǎo)致細(xì)胞中毒死亡。照明：滿足實(shí)驗(yàn)用的操作照度，通常在300LUX。

基因測序?qū)嶒?yàn)室設(shè)計的主要工作包括業(yè)務(wù)產(chǎn)能設(shè)計、實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)場勘察、實(shí)驗(yàn)室平面方案設(shè)計、實(shí)驗(yàn)室施工指導(dǎo)、實(shí)驗(yàn)室竣工驗(yàn)收、實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量提升，覆蓋業(yè)務(wù)類型包括產(chǎn)前篩查和產(chǎn)前診斷、遺傳病診斷、植入前胚胎遺傳學(xué)診斷等?；驕y序?qū)嶒?yàn)室設(shè)計團(tuán)隊(duì)根據(jù)業(yè)務(wù)需求，結(jié)合實(shí)驗(yàn)室未來3~5年的檢測項(xiàng)目規(guī)劃和樣本量，制定測序平臺、自動化設(shè)備、實(shí)驗(yàn)人員以及實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量體系和資質(zhì)等所需資源配置計劃。實(shí)驗(yàn)室設(shè)計方案除了需要針對實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)狀因地制宜，還需重點(diǎn)考慮實(shí)驗(yàn)室設(shè)計標(biāo)準(zhǔn)與參考規(guī)范和實(shí)驗(yàn)室設(shè)計原則。2017年中國FDA按照藥品管理，生產(chǎn)質(zhì)量管理按照GMP無菌血液制品.

2017年中國FDA按照藥品管理，生產(chǎn)質(zhì)量管理按照GMP無菌血液制品。藥廠的制造車間采用潔凈技術(shù)可以去除空氣中的細(xì)菌和病毒，但對物體表面的細(xì)菌是不可以去除的，所以日常表面消毒和定期的大消毒是必須的。GMP中也有規(guī)定：無菌血液制品在生產(chǎn)中要求：1、關(guān)鍵制備環(huán)境B級環(huán)境下的A級，對環(huán)境的要求很高，2、GMP中：第四章廠房與設(shè)施第四十一條應(yīng)當(dāng)對廠房進(jìn)行適當(dāng)維護(hù)，并確保維修活動不影響藥品的質(zhì)量。應(yīng)當(dāng)按照詳細(xì)的書面操作規(guī)程對廠房進(jìn)行清潔或必要的消毒。3、文件管理183條下述活動也應(yīng)當(dāng)有相應(yīng)的操作規(guī)程，其過程和結(jié)果應(yīng)當(dāng)有記錄：（一）確認(rèn)和驗(yàn)證；（二）設(shè)備的裝配和校準(zhǔn)；（三）廠房和設(shè)備的維護(hù)、清潔和消毒；（四）培訓(xùn)、更衣及衛(wèi)生等與人員相關(guān)的事宜；（五）環(huán)境監(jiān)測；（六）蟲害控制；（七）變更控制；（八）偏差處理；（九）投訴；（十）藥品召回；（十一）退貨。醫(yī)院實(shí)驗(yàn)室的空間規(guī)劃必須遵循良好的工程概念，使整個實(shí)驗(yàn)室的布局顯得富有邏輯性.岳陽潔凈實(shí)驗(yàn)室規(guī)劃

PCR實(shí)驗(yàn)室應(yīng)該有隔墻和門進(jìn)行限制和管理，防止化學(xué)品泄漏或偶然相遇的情況產(chǎn)生.郴州凈化實(shí)驗(yàn)室

    潔凈實(shí)驗(yàn)室可能面臨各種突發(fā)情況，如火災(zāi)、設(shè)備故障、微生物污染爆發(fā)等，因此制定完善的應(yīng)急預(yù)案并定期進(jìn)行演練十分必要。應(yīng)急預(yù)案應(yīng)包括應(yīng)急組織機(jī)構(gòu)與職責(zé)、應(yīng)急響應(yīng)流程、應(yīng)急處置措施等內(nèi)容。針對火災(zāi)，明確火災(zāi)報警、人員疏散、滅火操作等流程；對于設(shè)備故障，制定設(shè)備緊急停止、故障排查與維修、備用設(shè)備啟用等措施；若發(fā)生微生物污染事件，規(guī)定污染區(qū)域封閉、消毒處理、人員隔離觀察等操作。定期組織實(shí)驗(yàn)室人員進(jìn)行應(yīng)急預(yù)案演練，提高人員在緊急情況下的應(yīng)對能力和協(xié)作能力，確保在突發(fā)情況發(fā)生時能夠迅速、有效地進(jìn)行處置，減少損失和影響。郴州凈化實(shí)驗(yàn)室