廣東無(wú)塵車(chē)間工程

十萬(wàn)級(jí)潔凈車(chē)間設(shè)計(jì)方案需要注意的3個(gè)因素十萬(wàn)級(jí)潔凈車(chē)間應(yīng)采用無(wú)塵潔凈系統(tǒng)空氣凈化系統(tǒng)的風(fēng)流向,有三種,分別是水平層流,垂直層流和無(wú)序?qū)恿?選擇應(yīng)該根據(jù)實(shí)際的車(chē)間來(lái)進(jìn)行選擇.十萬(wàn)級(jí)潔凈車(chē)間的結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)為了使氣流能夠順暢流通不受干擾,要進(jìn)行必要的結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì),避免有任何地方可以積累灰塵.3/十萬(wàn)級(jí)潔凈車(chē)間的設(shè)計(jì)方案十萬(wàn)級(jí)潔凈車(chē)間設(shè)計(jì)方案的確立,應(yīng)該以對(duì)車(chē)間的工作性質(zhì)等方面進(jìn)行考慮.如果發(fā)塵量大車(chē)間,則不宜采用地面形式的送風(fēng)方式.如果潔凈度要求過(guò)高,則要遠(yuǎn)離其他的車(chē).十萬(wàn)級(jí)潔凈車(chē)間工程設(shè)方案十萬(wàn)級(jí)潔凈車(chē)間彩鋼板結(jié)構(gòu)和天花裝修工程；十萬(wàn)級(jí)潔凈車(chē)間凈化通風(fēng)空調(diào)工程；十萬(wàn)級(jí)潔凈車(chē)間照明電氣工程；十萬(wàn)級(jí)潔凈車(chē)間防靜電環(huán)氧樹(shù)脂地板工程.設(shè)計(jì)參數(shù)：室內(nèi)設(shè)計(jì)參數(shù)標(biāo)準(zhǔn)⑴十萬(wàn)級(jí)潔凈車(chē)間潔凈度：十萬(wàn)級(jí)；⑵十萬(wàn)級(jí)潔凈車(chē)間溫度：24±2℃⑶十萬(wàn)級(jí)潔凈車(chē)間濕度：55±5%⑷照度：十萬(wàn)級(jí)潔凈車(chē)間為250Lx-300Lx，更衣室、普通辦公區(qū)域?yàn)?50Lx-200Lx；⑸十萬(wàn)級(jí)潔凈車(chē)間噪聲：凈化區(qū)≤65dB(A)；⑹吊頂高度：⑺室內(nèi)正壓：凈化房間與普通空調(diào)房間保證正壓＞10Pa；非凈化空調(diào)房間與室外保證正壓＞5Pa.勵(lì)康GMP車(chē)間布局合理規(guī)劃，有效避免不同產(chǎn)品、工序間的交叉污染。廣東無(wú)塵車(chē)間工程

無(wú)塵車(chē)間工藝裝備的設(shè)計(jì)和選型，在滿(mǎn)足機(jī)械化、自動(dòng)化、程控化和智能化的同時(shí)，必須實(shí)現(xiàn)節(jié)能化.如對(duì)水針劑生產(chǎn)，可設(shè)計(jì)入墻層流式新型針劑灌裝設(shè)備，使機(jī)器與無(wú)菌室墻壁連接在一起，而維修在隔壁非無(wú)菌區(qū)進(jìn)行，不影響無(wú)菌環(huán)境.由于機(jī)器占地面積小，減少了無(wú)塵車(chē)間中100級(jí)平行流所需的空間，以及工程投資費(fèi)用和人員對(duì)環(huán)境潔凈度的影響，節(jié)約了能源.同時(shí)，應(yīng)采取必要的技術(shù)措施減少生產(chǎn)設(shè)備的排熱量，降低排風(fēng)量.如盡可能采用水冷式設(shè)備，并加強(qiáng)無(wú)塵室內(nèi)生產(chǎn)設(shè)備和管道的隔熱保溫措施，減少排熱量，降低能耗.廣東無(wú)塵車(chē)間工程諸多行業(yè)法規(guī)嚴(yán)控衛(wèi)生安全，潔凈車(chē)間助力企業(yè)合規(guī)，規(guī)避法律風(fēng)險(xiǎn)。

在原空調(diào)器內(nèi)增加濕膜或噴霧進(jìn)行加濕以加大加濕量.但是，事與愿違，不但加不進(jìn)去濕量而且加進(jìn)去的還會(huì)很快飽和變?yōu)槟Y(jié)水析出來(lái)，而達(dá)不到加濕目的.因?yàn)?，濕膜和高壓噴霧屬等焓加濕過(guò)程，加濕前的空調(diào)空氣必須加熱到一定溫度后再加濕才能達(dá)到加濕目的.如果不進(jìn)行加熱是不可行的.在加濕問(wèn)題上還有一個(gè)應(yīng)注意的問(wèn)題就是空調(diào)器內(nèi)空氣流動(dòng)帶水的問(wèn)題.有的工程中由于加濕的帶水問(wèn)題沒(méi)有處理好，結(jié)果后面的中效過(guò)濾器甚至高效過(guò)濾器都被攜帶的水打濕了.對(duì)于干蒸汽加濕器也要注意蒸汽管和凝結(jié)水管的坡度和坡向問(wèn)題，要使凝結(jié)水迅速地排到空調(diào)器外.若加濕器設(shè)在空調(diào)器的風(fēng)機(jī)段內(nèi)，還應(yīng)采取措施避免凝結(jié)水滴到電機(jī)上，造成電機(jī)短路斷電.光學(xué)微電子凈化工程-潔凈車(chē)間技術(shù)解決方案光學(xué)微電子凈化工程之定義為將一定空間范圍內(nèi)之空氣中的微塵粒子、有害空氣、細(xì)菌等之污染物排除，并將室內(nèi)之溫濕度、潔凈度、室內(nèi)壓力、氣流速度與氣流分布、噪音震動(dòng)及照明、靜電控制在某一需求范圍內(nèi)，而所給于特別設(shè)計(jì)之密閉空間.光學(xué)微電子凈化工程亦名無(wú)塵室或清凈室，已是半導(dǎo)體、精密制造、液晶制造、光學(xué)制造、線(xiàn)路板制造和生物化學(xué)、醫(yī)藥、食品制造等行業(yè)不可或缺的重要設(shè)施.

潔凈室在設(shè)計(jì)和安裝時(shí)應(yīng)考慮使用中避免出現(xiàn)不易清潔的部位，本工程在進(jìn)行凈化裝修時(shí)，門(mén)窗安裝與建筑、凈化空調(diào)、各種管線(xiàn)、照明燈具的結(jié)合部位縫隙要密封處理.所有的配件、隔墻、吊頂?shù)墓潭ê偷鯍旒荒芘c主體結(jié)構(gòu)相連，不能與設(shè)備和管線(xiàn)支架交叉混用，防止因微震引起裝飾材料松動(dòng)和灰塵脫落.建筑裝飾和門(mén)窗的縫隙應(yīng)在正面密封.根據(jù)GMP認(rèn)證檢查標(biāo)準(zhǔn)，室內(nèi)裝修要符合下列要求:a.應(yīng)選用氣密性良好，且在溫度和濕度等變化作用下變形小的材料.b.墻壁和頂棚表面應(yīng)光潔、平整、不起灰、不落塵、耐腐蝕、耐沖擊、易清洗，減少凹凸面.墻、地面相接處做成半徑等于50mm的圓角.壁面色彩要和諧、雅致，并便于識(shí)別污染物.門(mén)窗與內(nèi)墻而要平直，結(jié)構(gòu)要充分考慮對(duì)空氣和水汽的密封，使污染粒子不易從外部滲入，防止由于室內(nèi)外溫差而產(chǎn)生結(jié)露.室內(nèi)不同潔凈度房間之間的內(nèi)門(mén)、內(nèi)窗以及隔斷等縫隙均須密封.施工中應(yīng)控制施工作業(yè)中的發(fā)塵量，特別是吊頂和夾墻內(nèi)部等隱蔽空間，必須隨時(shí)清掃.在己安裝高效過(guò)濾器的房間，不能進(jìn)行有粉塵的裝修作業(yè).注意保護(hù)已完成的作業(yè)面，不得因撞擊、敲打、多水作業(yè)等造成板材凹陷、暗裂和表面裝修的污染.勵(lì)康醫(yī)療保健領(lǐng)域的潔凈車(chē)間，有效阻擋病原體傳播，全力呵護(hù)患者健康。

食品無(wú)塵無(wú)菌包裝是指將經(jīng)過(guò)殺菌后已獲得商業(yè)無(wú)塵無(wú)菌狀態(tài)的產(chǎn)品，封閉在已殺菌的容器中，在無(wú)塵無(wú)菌環(huán)境下灌注，灌裝后包裝容器保持密封以防止再度，以期在不加防腐劑、不經(jīng)冷藏條件下得到較長(zhǎng)的貨架壽命的包裝方法.中文名食品無(wú)菌車(chē)間外文名Foodasepticworkshop實(shí)質(zhì)業(yè)無(wú)塵無(wú)菌狀態(tài)的產(chǎn)品特點(diǎn)封閉在已殺菌的容器中目錄1介紹2分類(lèi)食品無(wú)菌車(chē)間介紹編輯食品無(wú)塵無(wú)菌包裝是指將經(jīng)過(guò)殺菌后已獲得商業(yè)無(wú)塵無(wú)菌狀態(tài)的產(chǎn)品，封閉在已殺菌的容器中，在無(wú)塵無(wú)菌環(huán)境下灌注，灌裝后包裝容器保持密封以防止再度，以期在不加防腐劑、不經(jīng)冷藏條件下得到較長(zhǎng)的貨架壽命的包裝方法.經(jīng)無(wú)塵無(wú)菌包裝的食品不須添加防腐劑，在常溫下可以保持一年至一年半不變質(zhì)，節(jié)省了能源和設(shè)備;由于無(wú)塵無(wú)菌食品包裝的滅菌時(shí)間短，因而食品的營(yíng)養(yǎng)成分破壞少，色、味保持較好，近年來(lái)在牛奶、酸奶、果汁等包裝中均得到廣泛應(yīng)用.勵(lì)康離心風(fēng)機(jī)長(zhǎng)壽命、低噪聲，獨(dú)特風(fēng)道設(shè)計(jì)提升效率并降低運(yùn)行噪音。海南無(wú)塵車(chē)間施工

開(kāi)機(jī)運(yùn)行時(shí)間一般不少于該 GMP 車(chē)間的自?xún)魰r(shí)間。廣東無(wú)塵車(chē)間工程

要求每批物料及產(chǎn)品均要有留樣.成品留樣為市售包裝，原料藥留樣可為模擬包裝，留樣應(yīng)有性.成品留樣數(shù)量為全檢量的兩倍，物料留樣數(shù)量應(yīng)至少足夠進(jìn)行鑒別檢驗(yàn).成品留樣存儲(chǔ)條件按注冊(cè)批準(zhǔn)條件，放置有效期后一年；物料留樣按規(guī)定條件存儲(chǔ).成品的留樣應(yīng)有每年至少一次的目視檢驗(yàn)記錄.在具體實(shí)施時(shí)，應(yīng)注意以下幾個(gè)方面.留樣在用戶(hù)投訴或其它特殊情況下方可使用，應(yīng)經(jīng)質(zhì)量負(fù)責(zé)人/質(zhì)量受權(quán)人批準(zhǔn).穩(wěn)定性考察樣品用于考察投放市場(chǎng)產(chǎn)品的穩(wěn)定性，二者應(yīng)分開(kāi)存放.產(chǎn)品經(jīng)檢驗(yàn)合格后，如可見(jiàn)異物檢查、無(wú)菌檢查、熱原等檢驗(yàn)項(xiàng)目，在不破壞包裝完整性的情況下，一般不會(huì)發(fā)生變化，留樣時(shí)這些項(xiàng)目可以不計(jì)算在留樣量?jī)?nèi).一批產(chǎn)品分若干次間斷式進(jìn)行包裝生產(chǎn)，應(yīng)給予不同的包裝批號(hào)，包裝批號(hào)應(yīng)與待包裝產(chǎn)品的批號(hào)建立可追溯的關(guān)聯(lián)關(guān)系，每個(gè)批號(hào)應(yīng)按規(guī)定進(jìn)行留樣.此外，該條中規(guī)定了原輔料和內(nèi)包裝材料的留樣時(shí)間至少保存至產(chǎn)品放行后兩年.但如果物料的有效期較短，則留樣時(shí)間可相應(yīng)縮短（如血漿作為原料使用時(shí)，不需要留樣）.原料藥生產(chǎn)企業(yè)需要定期目視檢查每個(gè)批次的留樣，目視檢查應(yīng)以不破壞內(nèi)包裝的完整性為前提.無(wú)菌原料藥生產(chǎn)用的外包裝材料紙箱不需要留樣.廣東無(wú)塵車(chē)間工程