凈化工程項(xiàng)目的審計(jì)必須對(duì)工程項(xiàng)目整個(gè)施工生產(chǎn)活動(dòng)的全過(guò)程進(jìn)行審計(jì),工程項(xiàng)目的審計(jì)不僅要重視被審項(xiàng)目的事后審計(jì)及竣工審計(jì),更要重視事前和事中審計(jì),事前審計(jì),可使凈化工程項(xiàng)目施工方案的編制更趨合理,并能幫助工程項(xiàng)目管理班子提前“把關(guān)”,有效地防止或避免可以預(yù)見(jiàn)的失誤.事中審計(jì),即對(duì)施工階段中若干個(gè)過(guò)程所作的審計(jì),對(duì)于后階段來(lái)講,則為面向未來(lái),又屬事前審計(jì),不過(guò)這種事前審計(jì)更有針對(duì)性、效益性,做好了,能達(dá)到事半功倍的效果.同時(shí),凈化產(chǎn)品生產(chǎn)過(guò)程對(duì)于資源特別是對(duì)勞動(dòng)力和資金的需求帶有很大的波動(dòng)性.它要求各個(gè)不同專(zhuān)業(yè)工種的勞動(dòng)力在不同的時(shí)間依次對(duì)同一產(chǎn)品展開(kāi)施工作業(yè),從而使無(wú)塵室裝修產(chǎn)品的生產(chǎn)過(guò)程出現(xiàn)對(duì)勞動(dòng)資源需求的高峰和低谷.綜上所述,從經(jīng)濟(jì)學(xué)角度看,無(wú)塵車(chē)間潔凈工程裝修市場(chǎng)的競(jìng)爭(zhēng)主要是造價(jià)的競(jìng)爭(zhēng),因此誰(shuí)在潔凈工程建設(shè)中既能確保工期、質(zhì)量,又能注重成本管理,控制和把握合理的造價(jià),以小的成本,換取大的效益,誰(shuí)就能在潔凈室領(lǐng)域競(jìng)爭(zhēng)中獲取主動(dòng),走向成功.無(wú)錫一凈凈化設(shè)備工程有限公司通過(guò)對(duì)影響無(wú)塵車(chē)間凈化工程造價(jià)等因素的分析和思考,認(rèn)為要降低潔凈工程造價(jià).凈化室凈化燈不產(chǎn)塵,為潔凈車(chē)間提供清潔明亮的照明環(huán)境。工廠(chǎng)車(chē)間規(guī)劃公司排名
區(qū))的內(nèi)表面和地面應(yīng)平整光滑、耐沖擊、無(wú)裂縫、接口嚴(yán)密、無(wú)顆粒物脫落,并能耐受清洗和消毒;潔凈室(區(qū))的墻壁與地面的交界處宜成弧形或采取其他措施.14、生產(chǎn)區(qū)應(yīng)有與生產(chǎn)規(guī)模相適應(yīng)的面積和空間,應(yīng)便于生產(chǎn)操作.15、潔凈室(區(qū))內(nèi)設(shè)置的稱(chēng)量室、配液間、抗原制備間的布局和面積應(yīng)與生產(chǎn)工藝和生產(chǎn)規(guī)模相適應(yīng);其潔凈度級(jí)別應(yīng)與生產(chǎn)條件相適應(yīng).16、物料進(jìn)入潔凈室(區(qū))前應(yīng)進(jìn)行清潔或消毒處理.17、潔凈室(區(qū))和廠(chǎng)房?jī)?nèi)的照度應(yīng)與生產(chǎn)要求相適應(yīng),廠(chǎng)房?jī)?nèi)應(yīng)有應(yīng)急照明設(shè)施.18、進(jìn)入潔凈室(區(qū))的空氣應(yīng)凈化,潔凈室(區(qū))的潔凈度級(jí)別應(yīng)符合生產(chǎn)工藝要求.19、潔凈室(區(qū))內(nèi)空氣的微生物數(shù)和塵粒數(shù)應(yīng)按規(guī)定監(jiān)測(cè),監(jiān)測(cè)結(jié)果應(yīng)記錄存檔.20、應(yīng)動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)百級(jí)凈化區(qū)內(nèi)空氣中的微生物數(shù)量.21、潔凈室(區(qū))的凈化空氣如可循環(huán)使用,應(yīng)采取有效措施避免污染和交叉污染.22、空氣凈化系統(tǒng)應(yīng)按規(guī)定清潔、維修、保養(yǎng)并作記錄.23、潔凈室(區(qū))內(nèi)各種管道、燈具、風(fēng)口等公用設(shè)施的安裝應(yīng)合理、易于清潔.潔凈室(區(qū))的窗戶(hù)、天棚及進(jìn)入室內(nèi)的管道、風(fēng)口、燈具與墻壁或天棚的連接部位應(yīng)密封.潮州化妝品車(chē)間裝修時(shí)長(zhǎng)GMP 粉劑車(chē)間濕度在 50% 左右,非常適宜粉劑生產(chǎn)。
按藥典或客戶(hù)需求所做的各測(cè)試項(xiàng)目可接受的限度與檢測(cè)得到的具體結(jié)果)、檢驗(yàn)依據(jù)、終檢驗(yàn)結(jié)論.還應(yīng)有收檢日期、報(bào)告日期.(6)要制訂廠(chǎng)房與實(shí)驗(yàn)室潔凈區(qū)的環(huán)境監(jiān)控的規(guī)程,內(nèi)容至少包括取樣方式、取樣頻率、取樣點(diǎn)、警戒限、行動(dòng)限及異常結(jié)果的調(diào)查及處理等.環(huán)境監(jiān)控記錄內(nèi)容至少包括取樣點(diǎn)、取樣日期、取樣方式、取樣人、結(jié)果等,并應(yīng)定期做趨勢(shì)分析.另外,制藥企業(yè)的制藥用水也應(yīng)制定管理規(guī)程,內(nèi)容至少包括水的種類(lèi)、取樣點(diǎn)、取樣方法、取樣頻率、檢驗(yàn)項(xiàng)目、接受標(biāo)準(zhǔn)及異常結(jié)果的調(diào)查及處理等內(nèi)容.制藥用水檢驗(yàn)記錄至少包括取樣日期、取樣點(diǎn)、檢驗(yàn)日期、檢驗(yàn)項(xiàng)目等內(nèi)容,每次檢驗(yàn)都應(yīng)有檢驗(yàn)報(bào)告單.(7)對(duì)于必要的分析方法驗(yàn)證/確認(rèn),要有驗(yàn)證/確認(rèn)方案和報(bào)告,內(nèi)容至少包括驗(yàn)證目的、適用范圍、職責(zé)、驗(yàn)證項(xiàng)目及標(biāo)準(zhǔn)、方法描述、驗(yàn)證結(jié)論等.實(shí)驗(yàn)室儀器的確認(rèn)也需包括設(shè)計(jì)確認(rèn)、安裝確認(rèn)、運(yùn)行確認(rèn)、性能確認(rèn)等.(8)要制訂有實(shí)驗(yàn)室儀器和設(shè)備的使用、清潔、維護(hù)及校準(zhǔn)等規(guī)程及記錄.使用規(guī)程應(yīng)包括儀器的開(kāi)關(guān)機(jī)、具體操作步驟、使用注意事項(xiàng)等;校準(zhǔn)規(guī)程應(yīng)該包括校準(zhǔn)周期、校準(zhǔn)內(nèi)容、校準(zhǔn)項(xiàng)目及標(biāo)準(zhǔn),還應(yīng)規(guī)定校準(zhǔn)失敗后應(yīng)采取的措施等等.勵(lì)康
燈具與頂棚接縫處應(yīng)采用可靠密封措施.a)給水排水管材應(yīng)耐腐蝕,安裝連接方便.b)水管線(xiàn)路檢漏合格凈化車(chē)間入口處有防鼠設(shè)施;凈化車(chē)間與非潔凈區(qū)之間應(yīng)安裝壓差計(jì);配備人員的洗手、換鞋、消毒設(shè)施;不同房間之間有傳遞窗;安全門(mén)旁有手錘,潔凈間通道有應(yīng)急照明燈.凈化車(chē)間建設(shè)過(guò)程中,在施工現(xiàn)場(chǎng)對(duì)廠(chǎng)房的建筑裝飾進(jìn)行驗(yàn)證,工程的驗(yàn)證結(jié)果應(yīng)填寫(xiě)相應(yīng)的中間驗(yàn)收單(格式見(jiàn)附表1)或設(shè)備開(kāi)箱檢查記錄(格式見(jiàn)附表2).廠(chǎng)房竣工后,應(yīng)對(duì)廠(chǎng)房進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收并填寫(xiě)竣工驗(yàn)收單(格式見(jiàn)附表3).在凈化車(chē)間施工過(guò)程中,中間工程通過(guò)驗(yàn)收,方可進(jìn)行下道工序的施工.凈化車(chē)間竣工驗(yàn)收完成后,所有項(xiàng)目均符合驗(yàn)證要求的內(nèi)容,則廠(chǎng)房的建筑裝飾符合規(guī)定,通過(guò)驗(yàn)證.本公司十萬(wàn)級(jí)凈化車(chē)間采用全空氣風(fēng)道式中央空調(diào)系統(tǒng),風(fēng)管材料采用鍍鋅薄鋼板,凈化空調(diào)系統(tǒng)風(fēng)管采用聚乙烯保溫材料,防火等級(jí)為B2級(jí),凈化車(chē)間外新風(fēng)經(jīng)初效,中效,高效空氣過(guò)濾器三級(jí)過(guò)濾后送入潔凈區(qū)內(nèi).高效過(guò)濾器設(shè)置在送風(fēng)系統(tǒng)末端的送風(fēng)口內(nèi).下側(cè)為回風(fēng)口,回風(fēng)口加裝初效過(guò)濾器,所有房間的回風(fēng)經(jīng)由回風(fēng)管送回到空調(diào)機(jī)組.由于我公司模壓硫化,擠出硫化,二次硫化生產(chǎn)工藝會(huì)產(chǎn)生微量塵埃和刺激性氣體.勵(lì)康為防止交叉污染,清掃工具依產(chǎn)品、工藝及潔凈度級(jí)別使用。
如有使用工作標(biāo)準(zhǔn)品或?qū)φ掌?,?yīng)建立其相應(yīng)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)以及制備、鑒別、檢驗(yàn)、批準(zhǔn)和貯存的操作規(guī)程,應(yīng)進(jìn)行標(biāo)化并做相應(yīng)記錄.標(biāo)準(zhǔn)品、對(duì)照品是指國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)中用于鑒別、檢查、含量測(cè)定的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì).標(biāo)準(zhǔn)品系指用于生物檢定、或生化藥品中含量或效價(jià)測(cè)定的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),按效價(jià)單位計(jì),以國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)品進(jìn)行標(biāo)化,對(duì)照品除另有規(guī)定外,均按干燥品(或無(wú)水物)進(jìn)行計(jì)算后使用.標(biāo)準(zhǔn)品或?qū)φ掌窇?yīng)從中國(guó)食品藥品檢定研究院或國(guó)外法定認(rèn)可機(jī)構(gòu)(如USP、EP、BP和JP)購(gòu)買(mǎi),由企業(yè)實(shí)驗(yàn)室安排專(zhuān)人負(fù)責(zé)接收和管理標(biāo)準(zhǔn)品并建立接收記錄,按存儲(chǔ)溫度要求儲(chǔ)存在相應(yīng)的環(huán)境中.標(biāo)準(zhǔn)品負(fù)責(zé)人員在接收時(shí)應(yīng)檢查該標(biāo)準(zhǔn)品名稱(chēng)、批號(hào)、數(shù)量、有效期、說(shuō)明書(shū)等信息并將其記錄在標(biāo)準(zhǔn)品接收記錄中.標(biāo)準(zhǔn)品或?qū)φ掌窐?biāo)示內(nèi)容至少包括:名稱(chēng)、批號(hào)、開(kāi)啟日期、含量或效價(jià)、貯存條件.對(duì)照品溶液也應(yīng)有明確的標(biāo)示,標(biāo)簽中應(yīng)該包括:標(biāo)準(zhǔn)溶液名稱(chēng)、配制人、配制日期和溶液有效期.為了便于標(biāo)準(zhǔn)溶液的使用追蹤,標(biāo)準(zhǔn)品溶液標(biāo)簽中還應(yīng)定義標(biāo)準(zhǔn)品溶液的編號(hào),試驗(yàn)記錄中應(yīng)能體現(xiàn)對(duì)照品溶液的編號(hào).由于標(biāo)準(zhǔn)品價(jià)格昂貴,而企業(yè)常年檢驗(yàn)使用量大,企業(yè)可以以中檢所、USP、EP、BP和JP的標(biāo)準(zhǔn)品為比對(duì).勵(lì)康工作人員于潔凈車(chē)間專(zhuān)注工作,降低錯(cuò)誤事故,助力提升生產(chǎn)效率。安徽千級(jí)車(chē)間凈化公司
醫(yī)療保健領(lǐng)域的潔凈車(chē)間,有效阻擋病原體傳播,全力呵護(hù)患者健康。工廠(chǎng)車(chē)間規(guī)劃公司排名
燈具與頂棚接縫處應(yīng)采用可靠密封措施.a)給水排水管材應(yīng)耐腐蝕,安裝連接方便.b)水管線(xiàn)路檢漏合格凈化車(chē)間入口處有防鼠設(shè)施;凈化車(chē)間與非潔凈區(qū)之間應(yīng)安裝壓差計(jì);配備人員的洗手、換鞋、消毒設(shè)施;不同房間之間有傳遞窗;安全門(mén)旁有手錘,潔凈間通道有應(yīng)急照明燈.凈化車(chē)間建設(shè)過(guò)程中,在施工現(xiàn)場(chǎng)對(duì)廠(chǎng)房的建筑裝飾進(jìn)行驗(yàn)證,工程的驗(yàn)證結(jié)果應(yīng)填寫(xiě)相應(yīng)的中間驗(yàn)收單(格式見(jiàn)附表1)或設(shè)備開(kāi)箱檢查記錄(格式見(jiàn)附表2).廠(chǎng)房竣工后,應(yīng)對(duì)廠(chǎng)房進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收并填寫(xiě)竣工驗(yàn)收單(格式見(jiàn)附表3).在凈化車(chē)間施工過(guò)程中,中間工程通過(guò)驗(yàn)收,方可進(jìn)行下道工序的施工.凈化車(chē)間竣工驗(yàn)收完成后,所有項(xiàng)目均符合驗(yàn)證要求的內(nèi)容,則廠(chǎng)房的建筑裝飾符合規(guī)定,通過(guò)驗(yàn)證.本公司十萬(wàn)級(jí)凈化車(chē)間采用全空氣風(fēng)道式中央空調(diào)系統(tǒng),風(fēng)管材料采用鍍鋅薄鋼板,凈化空調(diào)系統(tǒng)風(fēng)管采用聚乙烯保溫材料,防火等級(jí)為B2級(jí),凈化車(chē)間外新風(fēng)經(jīng)初效,中效,高效空氣過(guò)濾器三級(jí)過(guò)濾后送入潔凈區(qū)內(nèi).高效過(guò)濾器設(shè)置在送風(fēng)系統(tǒng)末端的送風(fēng)口內(nèi).下側(cè)為回風(fēng)口,回風(fēng)口加裝初效過(guò)濾器,所有房間的回風(fēng)經(jīng)由回風(fēng)管送回到空調(diào)機(jī)組.由于我公司模壓硫化,擠出硫化,二次硫化生產(chǎn)工藝會(huì)產(chǎn)生微量塵埃和刺激性氣體.工廠(chǎng)車(chē)間規(guī)劃公司排名