在無(wú)塵凈化車(chē)間設(shè)計(jì)中,對(duì)空氣潔凈度等級(jí)標(biāo)準(zhǔn)的確定,應(yīng)在保證生產(chǎn)質(zhì)量的前提下,綜合考慮工藝生產(chǎn)能力、設(shè)備的大小、操作方式和前后生產(chǎn)工序的連接方式、操作人數(shù)、設(shè)備自動(dòng)化程度、設(shè)備檢修空間、設(shè)備清洗方式等因素,以降低投資和運(yùn)行費(fèi)用,達(dá)到節(jié)能要求。一是按生產(chǎn)要求確定凈化等級(jí),如對(duì)注射劑稀配可定為1萬(wàn)級(jí),而濃配對(duì)環(huán)境要求不高,可定為10萬(wàn)級(jí)。二是對(duì)潔凈度要求高、操作崗位相對(duì)固定的場(chǎng)所使用局部?jī)艋胧?。如大輸液的灌封等可?萬(wàn)級(jí)背景下局部100級(jí)的生產(chǎn)環(huán)境內(nèi)操作。三是允許隨生產(chǎn)條件的變化調(diào)整生產(chǎn)環(huán)境潔凈要求。如注射劑稀配1萬(wàn)級(jí),當(dāng)采用密閉系統(tǒng)時(shí)生產(chǎn)環(huán)境可為10萬(wàn)級(jí)。無(wú)塵車(chē)間的裝修價(jià)格是多少呢?深圳食品廠(chǎng)凈化車(chē)間設(shè)計(jì)
凈化工程做的好不好,不僅關(guān)乎金錢(qián),還影響時(shí)間和效率。一個(gè)質(zhì)量差的凈化工程,讓工廠(chǎng)虧得不僅是工程款,日后維護(hù)的費(fèi)用也是一大筆支出。判斷一家凈化工程公司好與壞,首先還得要看資質(zhì),不要單看無(wú)塵凈化資質(zhì),還可以多關(guān)注是否有裝飾以及機(jī)電方面的資質(zhì),因?yàn)闊o(wú)塵凈化工程跟這兩個(gè)行業(yè)還是無(wú)法完全區(qū)分。有資質(zhì)證明是一家專(zhuān)業(yè)正規(guī)的凈化工程公司。對(duì)于手術(shù)室凈化工程來(lái)說(shuō)通風(fēng)是很重要的,但是通風(fēng)有它一定的技巧,但是您了解它是怎么通風(fēng)的嗎?手術(shù)室凈化工程通風(fēng)的主要目的是排除各工作間內(nèi)的廢氣,各工作間必要的新鮮空氣量,去除塵埃和微生物,保持室內(nèi)必要的正壓。手術(shù)室通風(fēng)要求的機(jī)械通風(fēng)方式有以下兩種。一是機(jī)械送風(fēng)與機(jī)械排風(fēng)并用式:這種通風(fēng)方式可控制換氣次數(shù)、換氣量及室內(nèi)壓力,通氣效果較好。二是機(jī)械送風(fēng)與自然排風(fēng)并用,這種通風(fēng)方式的換氣及換氣次數(shù)受一定限制,通風(fēng)效果不如前者。熱氣體排風(fēng)系統(tǒng):生產(chǎn)過(guò)程中的各種爐子、高溫滅菌設(shè)備等均會(huì)有熱氣產(chǎn)生,且其溫度普遍較高,這就要求車(chē)間排風(fēng)系統(tǒng)要采用熱回收等方式對(duì)室內(nèi)氣體進(jìn)行處理。當(dāng)然,如若排氣量較小或不便于處理的時(shí)候,亦可在進(jìn)行必要的隔熱措施之后直接排入大氣。廣東醫(yī)療器械車(chē)間裝修公司無(wú)塵凈化車(chē)間如何才能做到節(jié)能呢?
食品檢測(cè)試劑GMP車(chē)間設(shè)計(jì)的廠(chǎng)房設(shè)施:1.同一廠(chǎng)房?jī)?nèi)不同生產(chǎn)區(qū)域之間的生產(chǎn)操作應(yīng)不相互妨礙。2.潔凈區(qū)內(nèi)不同操作間之間相互聯(lián)系應(yīng)符合工藝需要,必要時(shí)要有防止交叉污染的措施。3.潔凈室(區(qū))與非潔凈室(區(qū))之間應(yīng)設(shè)緩沖室、氣閘室或空氣吹淋等防止污染的設(shè)施。4.人員和物料進(jìn)入潔凈廠(chǎng)房,要有各自的凈化用室和設(shè)施,凈化用室的設(shè)置和要求應(yīng)與生產(chǎn)區(qū)的潔凈度級(jí)別相適應(yīng)。5.無(wú)菌生產(chǎn)所需物料應(yīng)經(jīng)無(wú)菌處理后從傳遞窗或緩沖室傳遞。6.操作區(qū)內(nèi)只允許放置與操作有關(guān)的物料,設(shè)置必要的工藝設(shè)備。7.用于生產(chǎn)、貯存的區(qū)域不得用作非區(qū)域內(nèi)工作人員的通道。8.電梯不宜設(shè)在潔凈區(qū)內(nèi),確需設(shè)置時(shí),電梯前應(yīng)設(shè)緩沖室。
降低無(wú)塵車(chē)間污染值,降低無(wú)塵凈化車(chē)間的污染值也有利于車(chē)間的節(jié)能。室內(nèi)空氣的主要污染源不是人,而是新型建筑裝飾材料、清潔劑、粘接劑、現(xiàn)代辦公用品等。因此,使用低污染值的綠色環(huán)保材料可使無(wú)塵車(chē)間的污染狀態(tài)很低,這也是減少新風(fēng)負(fù)荷,降低能耗的很好的途徑。在保證無(wú)塵效果的前提下,減少換氣次數(shù)、送風(fēng)量是節(jié)能的重要手段之一。換氣次數(shù)與生產(chǎn)工藝、設(shè)備先進(jìn)程度及布置情況、潔凈室大小及形狀,以及人員密度等密切相關(guān)。如布置有普通安瓿灌封機(jī)的房間就需要較高的換氣次數(shù),而帶有空氣凈化裝置的洗灌封聯(lián)動(dòng)機(jī)的水針生產(chǎn)間,就只需較低換氣次數(shù)即可保持相同的潔凈度。勵(lì)康致力于gmp車(chē)間設(shè)計(jì),有想法的可以來(lái)電咨詢(xún)!
無(wú)菌原料藥用小鋁聽(tīng)留樣,不需要定期開(kāi)聽(tīng)做外觀性狀檢查。該條款中談到的“……與藥品直接接觸的包裝材料的留樣應(yīng)當(dāng)至少保存至產(chǎn)品放行后二年”,不是指與藥品直接接觸的內(nèi)包材保存至包材效期后2年。與藥品直接接觸的包裝材料(如輸液瓶、丁基塞),因?yàn)槌善酚辛魳?,可不必單?dú)留樣。原料藥等非制劑類(lèi)產(chǎn)品,不需要對(duì)物料進(jìn)行留樣。包裝材料的留樣既要考慮產(chǎn)品的效期,也應(yīng)考慮物料的效期,以有利于產(chǎn)品出現(xiàn)問(wèn)題時(shí)進(jìn)行調(diào)查。另外,持續(xù)穩(wěn)定性考察應(yīng)符合《中國(guó)藥典》規(guī)定的條件,須在恒溫恒濕箱或相應(yīng)控溫控濕設(shè)備、房間內(nèi)進(jìn)行考察,恒溫恒濕箱、相應(yīng)控溫控濕設(shè)備或控溫控濕房間應(yīng)經(jīng)過(guò)驗(yàn)證(包括溫濕度分布驗(yàn)證),設(shè)備放置區(qū)域應(yīng)滿(mǎn)足設(shè)備正常運(yùn)行的要求。試劑、試液、培養(yǎng)基和檢定菌新版GMP第二百二十六條對(duì)檢驗(yàn)用試劑、試液、培養(yǎng)基和檢定菌的管理作出了詳細(xì)要求。明確了試劑和培養(yǎng)基應(yīng)采購(gòu)自可靠的供應(yīng)商,必要時(shí)對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行評(píng)估。這些實(shí)驗(yàn)用品應(yīng)有接收記錄,容器上應(yīng)有接收日期;應(yīng)按照相關(guān)規(guī)定使用、配制、貯存。試液和已配制的培養(yǎng)基應(yīng)標(biāo)注配制批號(hào)、配制日期、配制人員,應(yīng)有配制記錄;配制的培養(yǎng)基應(yīng)做適用性檢查并有配制記錄和使用記錄。 設(shè)計(jì)合適的車(chē)間型式;廣東無(wú)塵無(wú)菌車(chē)間設(shè)計(jì)
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凈化車(chē)間的總體設(shè)計(jì),一般在凈化車(chē)間外界設(shè)有環(huán)狀密封性安全通道,在清潔地區(qū)和外部中間出示緩存,避免外界環(huán)境污染而且相對(duì)性環(huán)保節(jié)能凈化車(chē)間內(nèi)門(mén)和窗子應(yīng)放置以外墻壁,調(diào)整層和窗扇的構(gòu)造樣子,務(wù)必考慮到密封性氣體的環(huán)境濕度,以使環(huán)境污染的顆粒物不容易從外界滲透到,其門(mén)和窗子中間的室內(nèi)空間務(wù)必在具備不一樣的生產(chǎn)車(chē)間中間,窗門(mén)原材料務(wù)必具備優(yōu)良的耐老化。務(wù)必由金屬材料或金屬塑料做成,因而木門(mén)窗不可應(yīng)用,以防長(zhǎng)期性長(zhǎng)期性返潮和病菌,外墻壁的窗子務(wù)必與內(nèi)外墻平齊,陽(yáng)臺(tái)是不是歪斜陽(yáng)臺(tái)是一個(gè)固定不動(dòng)的雙層玻璃窗,以降低動(dòng)能損害,一般地板便于清理,合適置放的水磨石地面地板可用以設(shè)計(jì)方案,凈化車(chē)間以便保證內(nèi)部清理。深圳食品廠(chǎng)凈化車(chē)間設(shè)計(jì)
深圳市勵(lì)康凈化工程有限公司坐落在西鄉(xiāng)街道流塘社區(qū)前進(jìn)二路21號(hào)流塘商務(wù)大廈3棟A座601-A,是一家專(zhuān)業(yè)的GMP凈化工程、醫(yī)療器械GMP車(chē)間裝修、體外診斷試劑GMP車(chē)間設(shè)計(jì)、細(xì)胞GMP實(shí)驗(yàn)室裝修、醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室裝修、化妝品GMP凈化工程、食品車(chē)間設(shè)計(jì)裝修、無(wú)塵無(wú)菌車(chē)間工程及機(jī)電工程規(guī)劃設(shè)計(jì)公司。一批專(zhuān)業(yè)的技術(shù)團(tuán)隊(duì),是實(shí)現(xiàn)企業(yè)戰(zhàn)略目標(biāo)的基礎(chǔ),是企業(yè)持續(xù)發(fā)展的動(dòng)力。深圳市勵(lì)康凈化工程有限公司主營(yíng)業(yè)務(wù)涵蓋細(xì)胞培養(yǎng)GMP實(shí)驗(yàn)室,GMP凈化車(chē)間,醫(yī)療器械GMP車(chē)間設(shè)計(jì),食品廠(chǎng)凈化車(chē)間裝修,堅(jiān)持“質(zhì)量保證、良好服務(wù)、顧客滿(mǎn)意”的質(zhì)量方針,贏得廣大客戶(hù)的支持和信賴(lài)。一直以來(lái)公司堅(jiān)持以客戶(hù)為中心、細(xì)胞培養(yǎng)GMP實(shí)驗(yàn)室,GMP凈化車(chē)間,醫(yī)療器械GMP車(chē)間設(shè)計(jì),食品廠(chǎng)凈化車(chē)間裝修市場(chǎng)為導(dǎo)向,重信譽(yù),保質(zhì)量,想客戶(hù)之所想,急用戶(hù)之所急,全力以赴滿(mǎn)足客戶(hù)的一切需要。