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    體外診斷試劑按醫(yī)療器械管理的體外診斷試劑，包括在疾病的預測、預防、診斷、預后觀察和健康狀態(tài)評價的過程中，單獨使用、或與儀器、器具、設備或者系統(tǒng)組合使用的用于人體樣本體外檢測的試劑、試劑盒、校準品、質控品等產(chǎn)品。體外診斷試劑溫控物流采用設施設備，按照體外診斷試劑穩(wěn)定性研究資料、注冊證或備案憑證、說明書、標簽標示的儲運條件，保證體外診斷試劑溫度始終控制在有效范圍內的物流全過程。體外診斷試劑生產(chǎn)、流通與使用過程中的溫度應始終控制在規(guī)定范圍內。主要依據(jù)體外診斷試劑的穩(wěn)定性研究資料、注冊證或備案憑證、說明書、標簽標示的儲運條件，在日常的工作中，一般情況下優(yōu)先選擇觀察標簽標示。應配備確保體外診斷試劑溫度要求的設施設備和運輸工具。主被動制冷的溫控設備，倉、車、箱、冰等應采用信息技術和設備，提供溫度監(jiān)控記錄，確保體外診斷試劑在貯存和運輸過程中溫度可監(jiān)控、全過程可追溯。利用溫度監(jiān)控設備和物聯(lián)網(wǎng)技術，對全過程管理，對運輸全流程的監(jiān)控和可追溯。應制定確保溫度要求的管理制度及溫度異常應急處理預案。醫(yī)藥冷鏈物流成本存在差異是什么？遼寧藥品物流商家

    要說醫(yī)藥冷鏈的全鏈條成本還是要先從運作模式進行分類，然后分別進行闡述，這篇文章只簡單講主流的兩種運輸方式，一個是冷藏車運輸，而另一個是零擔運輸。冷藏車運輸：冷藏車運輸我將其分為市內及外埠，原因在于市內的冷藏車運輸基本上還是以小型冷藏車拼貨配送為主，多為帶溫控包裝形式的拼貨配送，當然也有部分是裸藥拼貨配送，這兩類在市內冷藏車運輸中成本差異不大。而外埠的冷藏車運輸基本上以中大型冷藏車配送為主，較市內配送主要的區(qū)別還是在于外埠的冷藏車的運輸少有拼貨配送，基本上都是門到門、點到多點的配送為主。市內運輸：關于冷藏車的市內運輸，主要成本還是以車輛的行駛里程而定的，對于醫(yī)藥產(chǎn)品的溫控包裝、上下搬運、收貨方收貨難度等周邊費用基本可以忽略不計。報價體現(xiàn)成本，就如我在上述對外報價的文章中寫出的，主要還是看公里數(shù)和點位進行收取，公里數(shù)依據(jù)百度地圖的公里處乘以110%來去計算得出實際公里數(shù)，點位按單個收貨點多少錢進行收取。外埠運輸：外埠運輸相對復雜，分為裸貨入車直運和多式聯(lián)運，裸貨入車直運好理解，就是將裸藥直接裝車運輸，這樣的運作方式基本上的成本分為車輛的綜合成本。 安徽藥品物流空運在倉儲、運輸各環(huán)節(jié)應用自動化、智能化的物流裝備與技術，成為醫(yī)藥冷鏈物流升級發(fā)展的關鍵。

    藥品冷鏈運輸-疫苗類別及特性作為疫苗醫(yī)藥企業(yè)關于疫苗并不陌生，但關于醫(yī)藥企業(yè)未涉及到疫苗的部分來說或行將需求負責疫苗相關事宜的說，了解疫苗的類別及特性是很有必要的。在我國疫苗通常情況下分為兩類：一類疫苗是國家規(guī)則接種的疫苗，由zhengfu公開招標收購、接種。用于兒童慣例免疫接種、彌補免疫和應急接種。二類疫苗是指由公民自費并且自愿受種的其他疫苗，首要用于慣例免疫沒有掩蓋的人群接種。一切疫苗的運輸、貯存均需全程處于2-8℃的冷鏈。先類疫苗2.市衛(wèi)生計生委一致收購分送第二類疫苗1.是市疾控中心一致購入，分送各區(qū)縣疾控中心，再送接種門診;2.是區(qū)縣疾控中心購入，再分送各接種門診;3.是接種門診直接購入，但這種情況非常少。疫苗分為先類疫苗和第二類疫苗，一切疫苗的運輸、貯存均需全程處于2-8℃的冷鏈藥品運輸，才能確保安全有用。先類疫苗是指向公民供給，公民應當按照規(guī)則受種的疫苗。目前適齡兒童可接種的先類疫苗有11種，包含卡介疫苗、脊髓灰質炎疫苗、乙肝疫苗、百白破疫苗、白破疫苗、麻疹疫苗、麻腮風疫苗、A群流腦疫苗、A群C群流腦疫苗、乙腦疫苗、甲肝減毒疫苗。

       醫(yī)藥電商快速興起，帶動醫(yī)藥冷鏈物流行業(yè)的發(fā)展，隨著網(wǎng)絡的普及，大多數(shù)人都已習慣線上支付。一份調查報告顯示，與到醫(yī)院進行排隊掛號等一系列的繁瑣步驟相比，患小病癥的人們更愿意接受網(wǎng)絡遠程問診，未來醫(yī)藥行業(yè)將更多交易于網(wǎng)絡?，F(xiàn)如今大型電子商務平臺已經(jīng)推廣線上問診并物流運輸藥品等環(huán)節(jié)，使得小病可以足不出戶得以解決，符合現(xiàn)代的潮流。醫(yī)藥電商快速興起，這對于醫(yī)藥冷鏈物流行業(yè)的需求將不斷加大，要求醫(yī)藥冷鏈物流專業(yè)化，醫(yī)藥冷鏈物流的流通效率顯得更為重要。溫度過低，會出現(xiàn)藥品被凍結而產(chǎn)生藥品凍融過程。

    體外診斷試劑收貨時，收貨方應索取運輸過程溫度記錄，交貨和收貨雙方對交運情況當場簽字確認。對運輸過程中溫度不符合要求的，應將產(chǎn)品隔離存放于溫度要求的環(huán)境中，并報質量管理部門處理。所謂的拒收并不是直接讓運輸方將產(chǎn)品帶回，對于溫度不符合要求的，為了產(chǎn)品的安全，應將其放在溫度要求的環(huán)境中暫存（單獨存放），上報質量部處理，等待后續(xù)安排。體外診斷試劑應在符合溫度要求的待驗區(qū)域待驗。體外診斷試劑驗收時，應對其運輸方式及運輸過程的溫度記錄、運輸時間、到貨溫度等質量控制狀況進行重點檢查并記錄，不符合溫度要求的應當拒收。這里主要是對于時間點的確認，保障其時間都能連的上，不存在任何時間的數(shù)據(jù)缺失，這里的拒收就是通知發(fā)貨方因產(chǎn)品質量等問題拒收。對退回的體外診斷試劑，應同時檢查退貨方提供的溫度控制說明文件和售出期間溫度控制的相關數(shù)據(jù)。接收企業(yè)應視同收貨，操作并做好記錄。退回的體外診斷試劑無論是否本身存在質量等問題，退回的產(chǎn)品仍然應該按照嚴格的冷鏈運輸標準進行操作，即視為合格品進行操作。藥品物流需要的條件·是什么？廣東航空藥品物流專業(yè)

重要的就是不間斷的保持低溫、恒溫狀態(tài)。遼寧藥品物流商家

    隨著體外診斷產(chǎn)業(yè)的飛速發(fā)展，國家新的貫穿醫(yī)療器械全生命周期的監(jiān)管政策陸續(xù)頒布。國家食品藥品監(jiān)督管理總局2014年12月12日發(fā)布了《醫(yī)療器械經(jīng)營質量管理規(guī)范》，對醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)明確提出了有冷藏、冷凍要求的體外診斷試劑貯存、運輸要求。2016年9月22日發(fā)布了《醫(yī)療器械冷鏈（運輸、貯存）管理指南》進一步對醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)給出了指導性的管理文件。體外診斷試劑是指可單獨使用或與儀器、器具、設備或系統(tǒng)組合使用的試劑，包括在疾病的預防、診斷、**監(jiān)測、預后觀察、健康狀態(tài)評價以及遺傳性疾病的預測過程中，用于對人體樣本（各種體液、細胞、組織樣本等）進行體外檢測的試劑、試劑盒、校準品（物）、質控品（物）。由于體外診斷試劑大多含有酶、抗原或抗體等生物活性物質，這些物質在高溫狀態(tài)下極易失活；同時，部分體外診斷試劑因含有特定蛋白物質（比如液相蛋白），易在低溫狀態(tài)下失活而影響測定結果，因此，存儲及運輸過程中如何保證體外診斷試劑的準確性和有效性就顯得非常重要。體外診斷試劑是一種特殊的醫(yī)療器械，但是其物流需求不完全等同于醫(yī)療器械，它的儲存和運輸都需要嚴格控制溫度，冷藏通常要求2～8℃控制，冷凍通常要求-18℃以下控制。 遼寧藥品物流商家

上海豐鳥冷鏈物流有限公司位于金山衛(wèi)鎮(zhèn)學府路589號7幢259號庫，擁有一支專業(yè)的技術團隊。致力于創(chuàng)造***的產(chǎn)品與服務，以誠信、敬業(yè)、進取為宗旨，以建豐鳥醫(yī)藥冷鏈物流產(chǎn)品為目標，努力打造成為同行業(yè)中具有影響力的企業(yè)。公司以用心服務為重點價值，希望通過我們的專業(yè)水平和不懈努力，將上海豐鳥醫(yī)藥冷鏈專注于生物醫(yī)藥、生命科學、醫(yī)藥研發(fā)、診斷試劑、衛(wèi)生檢驗、樣品采集、臨床研究及臨床檢測等領域的藥品冷鏈物流服務，同時提供冷藏車包車、衛(wèi)生檢驗、樣品采集等個性化定制物流服務。豐鳥冷鏈以創(chuàng)新服務，成就客戶為己任，依托專業(yè)的項目團隊，先進的物流信息管理系統(tǒng)，科學的路由方案設計，為每一位客戶量身定制物流解決方案。 溫度控制服務包括以下范圍： 冷凍運輸：溫度控制在-20攝氏度以下 冷藏運輸：溫度控制在2- 8攝氏度之間 常溫運輸：溫度控制在10- 30攝氏度之間 藥品運輸 試劑運輸 尿樣運輸 血樣運輸 細胞運輸 DNA樣本運輸 抗體運輸 血漿運輸 干冰運輸 液氮運輸 臨床標本運輸?shù)葮I(yè)務進行到底。上海豐鳥冷鏈物流有限公司主營業(yè)務涵蓋全國醫(yī)藥冷鏈物流，全國藥品冷鏈運輸，全國樣本運輸，全國細胞運輸，堅持“質量保證、良好服務、顧客滿意”的質量方針，贏得廣大客戶的支持和信賴。