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陰涼常溫藥品的運(yùn)輸重點(diǎn)關(guān)注:防水、破損。水濕直接導(dǎo)致水濕的整箱直接報(bào)廢(從藥品GMP標(biāo)準(zhǔn)來說會帶來污染)這樣的代價(jià)是非常高的,所以水濕是常溫藥品運(yùn)輸必須做好防護(hù)的關(guān)鍵節(jié)點(diǎn)。破損相對于水濕來說要輕一些,但是從我這幾年的工作經(jīng)驗(yàn)中,破損的頻率比水濕要高,針對破損需要做好運(yùn)輸包裝,特別是一些進(jìn)口藥品,包裝非常脆弱,稍微的擠壓就會導(dǎo)致內(nèi)部小包裝變形破損,只有通過藥品批量做好不同級別的等級運(yùn)輸包裝,避免不必要的破損出現(xiàn)。破損不僅*是帶來KPI的數(shù)據(jù)不好看,對于醫(yī)藥經(jīng)營企業(yè)來說意味著:非完整訂單,需要補(bǔ)貨,補(bǔ)貨就會導(dǎo)致賬期延長,賬期延長醫(yī)藥銷售提成不能及時(shí)拿到就會投訴。藥品物流的特點(diǎn)是什么?云南急運(yùn)藥品物流寄送
體外診斷試劑收貨時(shí),收貨方應(yīng)索取運(yùn)輸過程溫度記錄,交貨和收貨雙方對交運(yùn)情況當(dāng)場簽字確認(rèn)。對運(yùn)輸過程中溫度不符合要求的,應(yīng)將產(chǎn)品隔離存放于溫度要求的環(huán)境中,并報(bào)質(zhì)量管理部門處理。所謂的拒收并不是直接讓運(yùn)輸方將產(chǎn)品帶回,對于溫度不符合要求的,為了產(chǎn)品的安全,應(yīng)將其放在溫度要求的環(huán)境中暫存(單獨(dú)存放),上報(bào)質(zhì)量部處理,等待后續(xù)安排。體外診斷試劑應(yīng)在符合溫度要求的待驗(yàn)區(qū)域待驗(yàn)。體外診斷試劑驗(yàn)收時(shí),應(yīng)對其運(yùn)輸方式及運(yùn)輸過程的溫度記錄、運(yùn)輸時(shí)間、到貨溫度等質(zhì)量控制狀況進(jìn)行重點(diǎn)檢查并記錄,不符合溫度要求的應(yīng)當(dāng)拒收。這里主要是對于時(shí)間點(diǎn)的確認(rèn),保障其時(shí)間都能連的上,不存在任何時(shí)間的數(shù)據(jù)缺失,這里的拒收就是通知發(fā)貨方因產(chǎn)品質(zhì)量等問題拒收。對退回的體外診斷試劑,應(yīng)同時(shí)檢查退貨方提供的溫度控制說明文件和售出期間溫度控制的相關(guān)數(shù)據(jù)。接收企業(yè)應(yīng)視同收貨,操作并做好記錄。退回的體外診斷試劑無論是否本身存在質(zhì)量等問題,退回的產(chǎn)品仍然應(yīng)該按照嚴(yán)格的冷鏈運(yùn)輸標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行操作,即視為合格品進(jìn)行操作。北京急運(yùn)藥品物流運(yùn)輸物制品、血液制品、胰島素類、疫苗及大部分靶向制劑和單克隆抗體只能儲存在合適的規(guī)定溫度范圍內(nèi)。
對于冷藏車藥品物流的需要主要倉庫溫濕度監(jiān)控的重要性。以西藥而言:溫度稍高一些就會使疫苗血清、酶制劑、生物制劑等藥品中的蛋白質(zhì)變性從而降低它們的藥效;而溫度也會使得某些糖衣片、膠丸發(fā)生變形粘連。西藥受潮很容易出現(xiàn)變色、結(jié)塊、變形、破裂等現(xiàn)象。西藥受潮后會導(dǎo)致藥效降低以及微生物滋生等。以中藥而言:中藥對溫度也有一定的適應(yīng)范圍,溫度過高或過低均會導(dǎo)致中藥質(zhì)量發(fā)生變化。溫度高于35℃時(shí),含脂肪多的植物就容易泛油。中藥如果貯存不當(dāng),包裝不好,吸收了空氣中的水分,含水量即會增高,藥品就容易發(fā)霉變質(zhì)受潮中藥材會霉?fàn)€。因此藥品庫房溫濕度監(jiān)控系統(tǒng)對藥品庫房溫濕度的調(diào)控十分關(guān)鍵,環(huán)境中的溫濕度監(jiān)測可以使用溫濕度終端測量的。外包公司需要有GSP資質(zhì),另外要么是冷藏車藥品物流,要么是冷藏箱藥品物流,但都會有溫控芯片或設(shè)備,驗(yàn)貨時(shí)收貨方會驗(yàn)收檢查在途的溫度和時(shí)間,超溫或延時(shí)會拒收的,一定要搞好關(guān)系,避免麻煩。疫苗需要空運(yùn)或2太冷藏車1臺作為預(yù)備之用,以防萬一因?yàn)閮r(jià)格非常的貴,備用比保險(xiǎn)費(fèi)用低多了,對利潤不會太大影響。藥品作為特殊商品,關(guān)系到人民的生命安全,國家對其有相當(dāng)嚴(yán)格的法律法規(guī)的規(guī)定。
在政策與市場的雙輪驅(qū)動(dòng)下,醫(yī)藥冷鏈行業(yè)迎來快速增長期,預(yù)計(jì)2020年醫(yī)藥冷鏈?zhǔn)袌鲆?guī)模將達(dá)到4000億。醫(yī)藥冷鏈行業(yè)關(guān)乎國計(jì)民生,在“猛走快跑”時(shí)如何有效的進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)管控,是保障醫(yī)藥質(zhì)量安全的關(guān)鍵。01法規(guī)為醫(yī)藥冷鏈風(fēng)險(xiǎn)管控保駕護(hù)航針對近幾年影響非常重大的疫苗安全事件,我國2019年12月1日正式施行《疫苗管理法》,這也是全球首部疫苗法。該法對疫苗生產(chǎn)、流通到接種全過程從嚴(yán)從重監(jiān)管,根本目的是要保障人民的疫苗安全。對疫苗供應(yīng)鏈產(chǎn)生的影響如下:全程管控監(jiān)管的方式發(fā)生改變,從事前監(jiān)管變?yōu)榧訌?qiáng)事中事后監(jiān)管,全流程監(jiān)督管理相關(guān)活動(dòng)是否合規(guī)。從嚴(yán)從重國家對疫苗實(shí)行嚴(yán)格的管理制度,保障疫苗安全生產(chǎn)流通,企業(yè)一旦觸碰到紅線,即采取嚴(yán)格的處罰。雖然取消GSP認(rèn)證,但卻加大了動(dòng)態(tài)監(jiān)管力度。社會共治任何單位和個(gè)人有權(quán)向衛(wèi)生健康主管部門、藥品監(jiān)督管理部門等部門舉報(bào)疫苗違法行為,并設(shè)立舉報(bào)獎(jiǎng)勵(lì)辦法。追溯管理做到“一物一碼,物碼同追”。建設(shè)追溯制度的原則是:監(jiān)管部門定制度、建標(biāo)準(zhǔn);實(shí)現(xiàn)多碼并存,即可兼容原電子監(jiān)管碼,也可兼容國際常用的GS1等編碼;充分發(fā)揮企業(yè)主體作用,由企業(yè)自主選擇、自建追溯體系;加強(qiáng)部門協(xié)作。然而,冷鏈藥品因溫度高度敏感性,導(dǎo)致其終端配送的難度和技術(shù)要求非常大。
加拿大采用的自動(dòng)化冷庫技術(shù),可有效利用貯藏技術(shù)的自動(dòng)化和HDDS高密度動(dòng)力存儲,預(yù)防醫(yī)藥產(chǎn)品發(fā)生質(zhì)變。然而,我國醫(yī)藥冷鏈物流信息管理系統(tǒng)建設(shè)程度較低,缺乏對冷藏運(yùn)輸及配送過程的監(jiān)控,信息化水平整體較為滯后。2016年第五屆中國醫(yī)藥冷鏈物流峰會上,中國物流與采購聯(lián)合會秘書長指出,山東疫苗事件充分反映出我國冷藏藥品配送過程中存在信息管理漏洞,導(dǎo)致藥監(jiān)部門無法利用現(xiàn)有信息管理系統(tǒng)對藥品冷鏈物流進(jìn)行全程監(jiān)控。可見,我國醫(yī)藥冷鏈物流信息管理系統(tǒng)仍不完善,無法全程跟蹤、追溯和預(yù)警藥品冷鏈物流信息。此外,在醫(yī)藥冷鏈所有環(huán)節(jié)中,藥品制造商、供應(yīng)商、分銷商到零售商等均采取單獨(dú)管理方式,環(huán)節(jié)與環(huán)節(jié)之間缺乏組織協(xié)調(diào)和資源共享,導(dǎo)致醫(yī)藥冷鏈物流信息管理系統(tǒng)內(nèi)部存在數(shù)據(jù)與信息缺失。 醫(yī)藥冷鏈并不是容易涉足的領(lǐng)域,對運(yùn)輸及溫度要求苛刻,一旦運(yùn)輸途中出現(xiàn)溫度異常就會產(chǎn)生不可逆的后果。云南急運(yùn)藥品物流寄送
冷鏈物流通過溫濕度監(jiān)測,實(shí)時(shí)監(jiān)控物流倉庫、冷鏈運(yùn)輸車輛的溫度、濕度情況。云南急運(yùn)藥品物流寄送
第三方冷鏈物流企業(yè)能夠充分響應(yīng)市場需求,為醫(yī)藥企業(yè)提供專業(yè)化物流服務(wù),提高醫(yī)藥冷鏈物流效率。因此,我國**應(yīng)加大對第三方冷鏈物流企業(yè)的支持力度,鼓勵(lì)其積極開展醫(yī)藥冷鏈物流業(yè)務(wù)。在藥品冷庫建設(shè)、冷藏保溫設(shè)施購置等方面,可為第三方醫(yī)藥冷鏈物流企業(yè)提供相應(yīng)的政策補(bǔ)助,例如低息**、減免稅等,激勵(lì)其在醫(yī)藥冷鏈物流領(lǐng)域的發(fā)展,增強(qiáng)醫(yī)藥冷鏈物流的專業(yè)化程度。同時(shí),采取政企合作方式,充分利用和整合第三方醫(yī)藥冷鏈物流企業(yè)的物流資源,加快物流設(shè)施和運(yùn)輸網(wǎng)絡(luò)建設(shè),拓展物流服務(wù)功能,逐步健全第三方醫(yī)藥物流企業(yè)服務(wù)網(wǎng)絡(luò)。此外,**可通過聘請**的方式,加強(qiáng)對第三方醫(yī)藥物流企業(yè)的業(yè)務(wù)培訓(xùn)指導(dǎo)。并添加指標(biāo)考評項(xiàng)目,對第三方醫(yī)藥冷鏈物流企業(yè)的培訓(xùn)狀況進(jìn)行等級考評。以此提高其物流專業(yè)化程度,確保醫(yī)藥冷鏈物流的有序發(fā)展。 云南急運(yùn)藥品物流寄送
上海豐鳥冷鏈物流有限公司是一家服務(wù)型類企業(yè),積極探索行業(yè)發(fā)展,努力實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品創(chuàng)新。公司是一家有限責(zé)任公司企業(yè),以誠信務(wù)實(shí)的創(chuàng)業(yè)精神、專業(yè)的管理團(tuán)隊(duì)、踏實(shí)的職工隊(duì)伍,努力為廣大用戶提供***的產(chǎn)品。公司擁有專業(yè)的技術(shù)團(tuán)隊(duì),具有全國醫(yī)藥冷鏈物流,全國藥品冷鏈運(yùn)輸,全國樣本運(yùn)輸,全國細(xì)胞運(yùn)輸?shù)榷囗?xiàng)業(yè)務(wù)。豐鳥醫(yī)藥冷鏈供應(yīng)自成立以來,一直堅(jiān)持走正規(guī)化、專業(yè)化路線,得到了廣大客戶及社會各界的普遍認(rèn)可與大力支持。