浦東新區(qū)生物冷鏈運(yùn)輸要求

從藥品物流各個環(huán)節(jié)實際作業(yè)的情況看，不同環(huán)節(jié)、不同地區(qū)藥品冷鏈物流服務(wù)質(zhì)量差異很大，這主要是由上游企業(yè)的要求、物流服務(wù)商的素質(zhì)、作業(yè)環(huán)境和條件、作業(yè)時間等諸多因素造成的。從藥品冷鏈物流的各個環(huán)節(jié)看，從生產(chǎn)商(進(jìn)口商)到一級批發(fā)代理商，一級代理商到二級代理商和省級疾控中心之間，具有一定的相似性。雖然有規(guī)模優(yōu)勢，但未必容易控制，這主要是承運(yùn)商比較強(qiáng)勢所致。這個階段冷藏藥品物流的特點是相對批量較大，出發(fā)地和目的地距離一般較遠(yuǎn)，交通比較發(fā)達(dá)。在這個階段，冷藏藥品空運(yùn)的比例在70%左右，在四川、重慶、貴州等地，甚至高達(dá)90%以上，少量冷鏈藥品使用公路運(yùn)輸或鐵路運(yùn)輸方式。冷鏈運(yùn)輸對于許多易腐食品，如肉類、水果和蔬菜，至關(guān)重要。浦東新區(qū)生物冷鏈運(yùn)輸要求

冷藏車在運(yùn)輸途中發(fā)生設(shè)備故障無法制冷時，運(yùn)輸員立即進(jìn)行檢修，并嚴(yán)密監(jiān)測車廂溫度。其中，在驗證過的有效時間內(nèi)能維修好的，無需采取其他措施。若無法保證在驗證過的有效儲存時間內(nèi)修好的，應(yīng)向《藥品運(yùn)輸應(yīng)急救援互助協(xié)議》的該區(qū)域企業(yè)求助，尋求幫助；冷藏、冷凍藥品在運(yùn)輸途中如發(fā)生異常天氣影響及交通擁堵等突發(fā)事件，造成在途時間過長而影響藥品質(zhì)量，運(yùn)輸員應(yīng)時時查看藥品的貯存溫度，并應(yīng)及時同客戶聯(lián)系，做好延時接貨的準(zhǔn)備工作，保溫箱從裝箱后到送達(dá)客戶時間不得超過驗證過的有效時間（運(yùn)輸時限）；冷藏車在運(yùn)輸途中發(fā)生交通事故，無法繼續(xù)發(fā)運(yùn)時，立即向《藥品運(yùn)輸應(yīng)急救援互助協(xié)議》的該區(qū)域企業(yè)求助，以保障冷藏藥品在規(guī)定的儲存條件下及時發(fā)運(yùn)給客戶；一旦發(fā)生影響藥品質(zhì)量安全的事故，同公司應(yīng)急小組取得聯(lián)系，取得相應(yīng)對策積極有效控制事態(tài)發(fā)展，防止發(fā)生影響藥品質(zhì)量的事件；運(yùn)輸車輛為封閉式貨車使用保溫箱儲存冷鏈藥品的儲運(yùn)時間控制在驗證的有效保溫時間內(nèi)。虹口區(qū)生物冷鏈運(yùn)輸公司在冷鏈運(yùn)輸過程中，適當(dāng)?shù)陌b材料和方式也是影響貨物質(zhì)量的重要因素。

不同的醫(yī)藥冷鏈物流模式?jīng)Q定了行業(yè)的不同發(fā)展道路，但無論何種模式，只要選擇恰當(dāng)，都會推進(jìn)整體行業(yè)的發(fā)展。比如美國、日本和歐洲所采用的物流模式就不盡相同，而醫(yī)藥冷鏈物流的發(fā)展卻同樣處于國際前列。美國的醫(yī)藥冷鏈物流以大型制藥企業(yè)和藥品批發(fā)企業(yè)為中轉(zhuǎn)樞紐，藥品由制造企業(yè)集中到批發(fā)企業(yè)的物流中心，各醫(yī)院和醫(yī)藥零售連鎖店直接向批發(fā)企業(yè)提出配送要求，并由物流中心為各銷售終端進(jìn)行配送，資金的結(jié)算則由總公司和批發(fā)企業(yè)間統(tǒng)一完成。同時批發(fā)企業(yè)還為客戶提供“庫房到庫房”配送和“直接配送”的服務(wù)。這種模式下，批發(fā)企業(yè)的配送中心負(fù)責(zé)為藥品生產(chǎn)和銷售企業(yè)提供經(jīng)濟(jì)合理的流通和銷售方式，避免企業(yè)直接面臨小額訂單，降低了流通企業(yè)的管理成本和運(yùn)營成本，長期發(fā)展有利于提高市場集中度。

從國外進(jìn)口冷藏藥品情況看，藥品在機(jī)場很難得到良好的儲存條件。雖然藥品的生產(chǎn)商或進(jìn)口商一般配備有冷藏集裝箱等設(shè)備，但由于我國機(jī)場的各種偶然性，斷鏈情況時有發(fā)生。而考慮到藥品在這個階段一般時間較短，尚能得到較好控制，以及藥品自身的穩(wěn)定性條件，并沒有太多企業(yè)給予過多關(guān)注。雖然藥企也希望承運(yùn)商能提供更好的條件，但鑒于我國鐵路和航空運(yùn)輸企業(yè)較強(qiáng)勢的傳統(tǒng)，沒有哪家藥品供應(yīng)商、批發(fā)商或者道路運(yùn)輸合作商提出質(zhì)疑。藥品冷鏈的實時監(jiān)控也與空中管理的相關(guān)法規(guī)產(chǎn)生矛盾，成為不能追溯的一段黑洞。對此，除了自求多福之外，部分企業(yè)也采取了一些積極的應(yīng)對措施。如積極和航空公司協(xié)調(diào)，藥品作為非危險品貨物，能攜帶溫度記錄儀上飛機(jī);根據(jù)飛行時機(jī)預(yù)計，提高運(yùn)輸冷藏藥品的冷藏集裝箱或冷藏箱的溫度控制時間要求等。冷鏈運(yùn)輸?shù)奈磥砜赡軙吹礁嗟募夹g(shù)創(chuàng)新，以提高效率和降低成本。

在庫作業(yè)狀態(tài)是當(dāng)前我國藥品冷鏈中比較好的狀態(tài)，這與我國十年來強(qiáng)制落實GMP/GSP密不可分。在庫作業(yè)狀態(tài)的企業(yè)經(jīng)營主體是我國絕大部分藥品批發(fā)企業(yè)和藥品生產(chǎn)企業(yè)。由于具有較好的專業(yè)性，企業(yè)設(shè)備條件完備，管理落實，總體能得到良好控制。與此相對比，二級批發(fā)后的分撥環(huán)節(jié)和不發(fā)達(dá)地區(qū)的末端配送則令人擔(dān)憂。末端冷藏藥品運(yùn)輸方式取決于各地經(jīng)濟(jì)條件、交通條件等因素，運(yùn)輸?shù)某羞\(yùn)單位往往是上一級運(yùn)輸商的加盟服務(wù)商，欠缺藥品冷鏈的基本知識;即使是末端的使用單位，也并不比他們具備更多的專業(yè)知識。因此，造成我國冷藏藥品在這個階段的出現(xiàn)斷鏈次數(shù)較多、時間也較長。在省市疾控中心將疫苗送到縣城時，一些交通不便利的偏遠(yuǎn)地區(qū)，400~500公里的距離可能需要走上8個小時。這種落后的交通條件導(dǎo)致藥品配送時間過長的現(xiàn)象，在我國貴州、云南以及四川等地區(qū)普遍存在。冷鏈運(yùn)輸?shù)某晒π枰c供應(yīng)鏈的其他環(huán)節(jié)緊密合作，以確保產(chǎn)品的安全和質(zhì)量。吉林臨床標(biāo)本冷鏈運(yùn)輸公司

冷鏈運(yùn)輸對于保證疫苗等生物制品的活性至關(guān)重要。浦東新區(qū)生物冷鏈運(yùn)輸要求

隨著國內(nèi)多個城市的市民開始接種疫苗，冷鏈物流能否滿足疫苗嚴(yán)苛的運(yùn)輸要求成為了市場上關(guān)注的重點，疫苗運(yùn)輸及其分發(fā)過程對冷鏈物流是巨大的挑戰(zhàn)。醫(yī)療疫苗供應(yīng)鏈?zhǔn)謴?fù)雜，常面臨精確控溫、運(yùn)營復(fù)雜、安全威脅、凍結(jié)損壞等多種挑戰(zhàn)。例如，從疫苗制造商運(yùn)往機(jī)場的過程往往依靠干冰調(diào)節(jié)溫度，一般控制在零下70℃到25℃之間；另一方面，與疫苗一起運(yùn)輸?shù)南♂寗┬枰_保不能冷凍。所以，以前的疫苗運(yùn)輸就像個黑箱子，在運(yùn)輸途中，每個疫苗箱的溫度控制并不能實現(xiàn)精細(xì)監(jiān)控和追蹤。浦東新區(qū)生物冷鏈運(yùn)輸要求