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歐盟CE認(rèn)證介紹:
CE認(rèn)證是歐盟強(qiáng)制認(rèn)證,“CE”標(biāo)志是一種安全認(rèn)證標(biāo)志,被視為制造商打開并進(jìn)入歐洲市場(chǎng)的護(hù)照,是歐盟的強(qiáng)制產(chǎn)品認(rèn)證。CE**歐洲統(tǒng)一(CONFORMITE EUROPEENNE)。凡是貼有“CE”標(biāo)志的產(chǎn)品就可在歐盟各成員國內(nèi)銷售,無須符合每個(gè)成員國的要求,從而實(shí)現(xiàn)了商品在歐盟成員國范圍內(nèi)的自由流通。
口罩作為醫(yī)用或民用的個(gè)人防護(hù)用品在歐盟有**的認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)和實(shí)施要求。依據(jù)歐盟法規(guī)要求,進(jìn)入歐盟的口罩及防護(hù)用品必須取得歐盟CE認(rèn)證才可以在市場(chǎng)銷售。因此需要出口到歐盟的產(chǎn)品應(yīng)該在取得CE認(rèn)證后再進(jìn)行報(bào)關(guān)出貨,以免出現(xiàn)違規(guī)導(dǎo)致的貨物扣押和罰款壓力。 不要購買 不符合衛(wèi)生包裝,包裝袋未密封的口罩。韶關(guān)價(jià)格低口罩認(rèn)證
具體是什么出口資質(zhì)?有人員解釋稱,例如醫(yī)用口罩的出口公司需要在營業(yè)執(zhí)照的經(jīng)營范圍內(nèi)涵蓋二類醫(yī)療器械,出口的口罩需要按照對(duì)方進(jìn)口國的要求完成認(rèn)證(包括檢測(cè)報(bào)告、資質(zhì)證書等),***在海關(guān)通關(guān)時(shí),按照海關(guān)的要求準(zhǔn)備好提貨單等材料,準(zhǔn)備齊全的話,一般可以順利完成產(chǎn)品出口。公司會(huì)和第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)合作,為客戶提供認(rèn)證服務(wù),目前歐盟CE認(rèn)證(醫(yī)用口罩)報(bào)價(jià)15000元,需提交口罩規(guī)格名稱,3張口罩樣品圖片,填寫申請(qǐng)表格;歐盟CE認(rèn)證(普通口罩),需營業(yè)執(zhí)照掃描件,樣品,辦理周期在10個(gè)工作日左右。 中山口罩認(rèn)證價(jià)格口罩是醫(yī)療用。還是用在工廠里作為防護(hù)用,認(rèn)證有區(qū)別么。
無論是歐盟內(nèi)部企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品,還是其他國家生產(chǎn)的產(chǎn)品,要想在歐盟市場(chǎng)上自由流通,就必須加貼“CE”標(biāo)志,以表明產(chǎn)品符合歐盟《技術(shù)協(xié)調(diào)與標(biāo)準(zhǔn)化新方法》指令的基本要求。歐洲**爆發(fā),口罩極度緊缺,作為防護(hù)用品在歐盟有**的認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)和實(shí)施要求,所以申請(qǐng)防護(hù)口罩CE-PPE認(rèn)證需選擇正規(guī)的認(rèn)證機(jī)構(gòu)合作,大彥環(huán)標(biāo)認(rèn)證就是深圳一家倍受好評(píng)的認(rèn)證機(jī)構(gòu)。
口罩CE-PPE認(rèn)證類別
FFP1(對(duì)應(yīng)GB2626-2006 KN90、KP90)、FFP2(對(duì)應(yīng)GB2626-2006 KN95、KP95)、FFP3(對(duì)應(yīng)GB2626-2006 KN100、KP100)。
至于美國FDA認(rèn)證,該人員告訴記者,出口醫(yī)用口罩認(rèn)證的企業(yè)需要按照美國510k申請(qǐng)流程獲得FDA的510k批準(zhǔn)。而個(gè)人防護(hù)口罩(如N95)需要獲得NIOSH(美國國家職業(yè)安全衛(wèi)生研究所)認(rèn)證,企業(yè)需寄送樣品至NIOSH實(shí)驗(yàn)室實(shí)施測(cè)試,同時(shí)提交技術(shù)性資料,在文件審核和產(chǎn)品測(cè)試都通過以后,NIOSH會(huì)核發(fā)認(rèn)證。一方面,相關(guān)流程時(shí)間更長。根據(jù)企業(yè)的產(chǎn)品資料齊全情況,時(shí)間從2個(gè)月到10個(gè)月不等;另一方面,結(jié)果也存在較大不確定性。市面上的FDA醫(yī)用口罩的認(rèn)證服務(wù)報(bào)價(jià)在8萬~10萬元,甚至更高。其實(shí),N95口罩是NI美國國家職業(yè)安全衛(wèi)生研究所認(rèn)證的9種防顆粒物口罩中的一種。
口罩分類、口罩各國標(biāo)準(zhǔn)、口罩CE認(rèn)證
N系列:防護(hù)非油性懸浮顆粒無時(shí)限
R系列:防護(hù)非油性懸浮顆粒及汗油性懸浮顆粒時(shí)限八小時(shí)
P系列:防護(hù)非油性懸浮顆粒及汗油性懸浮顆粒無時(shí)限
有些顆粒物的載體是有油性時(shí),而這些物質(zhì)附在靜電無紡布上會(huì)降低電性,使細(xì)小粉塵穿透,因此對(duì)于防含油氣溶膠的濾料要經(jīng)過特殊的靜電處理,以達(dá)到防細(xì)小粉塵的目的。所以每系列又劃分出了3個(gè)水平:95%,99%,99.97%(即簡稱為95,99,100),所以共有9小類濾料。 事實(shí)上,目前全球市場(chǎng)對(duì)口罩的需求仍十分旺盛,所以口罩認(rèn)證的要求也要跟的上。肇慶通用口罩認(rèn)證企業(yè)
美國一般防護(hù)口罩認(rèn)證要求: 按照美國FDA醫(yī)療I類做認(rèn)證。韶關(guān)價(jià)格低口罩認(rèn)證
字母**不同國家標(biāo)準(zhǔn)??谡值腘系列是美國標(biāo)準(zhǔn),KN系列是中國標(biāo)準(zhǔn),F(xiàn)FP系列是歐洲標(biāo)準(zhǔn),KF系列是韓國標(biāo)準(zhǔn)。后面的數(shù)字指的防護(hù)能力,越大防護(hù)等級(jí)也越高。95指的是能夠過濾掉超過95%的非油性顆粒物,90系列沒有95的防護(hù)等級(jí)高,但是也能抵抗90%以上的顆粒物。FFP系列中,2基本對(duì)應(yīng)著95,3則過濾有效率更高,達(dá)99%。數(shù)字結(jié)尾帶個(gè)V的,表示有呼吸閥。
如果對(duì)過濾能力進(jìn)行排序的話,我們可以這樣簡單理解為:FFP3>FFP2=N95=KN95=KF94>KN90。 韶關(guān)價(jià)格低口罩認(rèn)證
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